Test moléculaire déployable en laboratoire de terrain jusqu'à 80 000 fois plus sensible que les options actuelles

CINCINNATI, le 24 avril 2017 (GLOBE NEWSWIRE) – Alors que la communauté mondiale se réunit pour la Journée mondiale du paludisme afin de célébrer les succès et développer une stratégie pour éliminer la maladie de la surface de la Terre, une lueur d'espoir est en train de naître via un élément surprenant : le côté test de l'équation.

Meridian Bioscience, Inc. de Cincinnati, dans l'Ohio (NASDAQ : VIVO) a développé illumi gene ^® Malaria, un test de déploiement moléculaire de laboratoire de terrain pour le paludisme qui est jusqu'à 80 000 fois plus sensible à la détection du parasite du paludisme que les options de test actuelles. Le test a été développé par Meridian avec l'assistance technique des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (Centers for Disease Control and Prevention – CDC) et l'Université Cheikh Anta Diop de Dakar, au Sénégal. 

« illumi gene  Malaria peut changer les pratiques actuelles. Un diagnostic plus rapide et plus précis est essentiel dans la lutte contre le paludisme », déclare le Professeur Daouda Ndiaye, Département de Parasitologie-Mycologie de l'Université Cheikh Anta Diop. « Un diagnostic précoce permet de prescrire le bon traitement, ce qui conduit à de meilleurs résultats cliniques pour les personnes atteintes du paludisme et maintient les traitements contre le paludisme pour les personnes concernées. Du fait que la détection du parasite du paludisme chez les personnes ayant une faible numération parasitaire s'est révélée difficile, un outil de diagnostic robuste, sensible et utilisé par les laboratoires de terrain est nécessaire pour suivre le réservoir de paludisme dans les régions de pré-élimination. illumi gene  Malaria montre cette capacité. »

La première place a été attribuée à illumi gene  Malaria pour l'innovation dans le traitement d'urgence et les tests effectués dans les centres de santé lors de la prestigieuse conférence Journées Internationales de Biologie / Association des Colloques Nationaux des Biologistes à Paris et le test est marqué CE pour la vente en Europe.

Malgré une baisse de 60 % des décès dus au paludisme depuis 2000 grâce à une meilleure prévention et à une augmentation des mesures de contrôle, le paludisme reste l'un des trois principaux facteurs de mortalité infantile dans le monde entier, causant un décès par minute chaque jour. (1) Selon les dernières données de l'Organisation mondiale de la santé, près de la moitié de la population mondiale court le risque de contracter le paludisme (2). En 2015, on a recensé environ 212 millions de cas de paludisme et environ 429 000 décès dus au paludisme (3). En outre, cette année, l'Afrique subsaharienne comptait à elle seule 90 % des cas de paludisme et 92 % des décès liés au paludisme (4). Plus des deux tiers (70 %) de l'ensemble des décès liés au paludisme apparaissent chez les enfants de moins de cinq (5) ans.

Bien que le paludisme soit évitable et traitable (6), un diagnostic approprié est essentiel. Les tests moléculaires se sont révélés plus efficaces que les options actuelles pour détecter le parasite du paludisme à des niveaux très bas, connus sous le nom de « charges ». L'identification des personnes à faible charge a le double avantage de s'assurer qu'elles reçoivent un traitement et empêche que ces personnes transmettent la maladie à d'autres.

« Les gens peuvent être porteurs du paludisme sans présenter de symptômes, et détecter ces personnes asymptomatiques peut être difficile », déclare Slava Elagin, Vice-président exécutif, Recherche et développement chez Meridian Bioscience. « Si les tests ne les identifient pas, l'élimination du paludisme est impossible parce que ces personnes peuvent transmettre la maladie à d'autres. »

Le fait est que le paludisme n'est plus seulement une maladie de l'Afrique subsaharienne et de l'Asie du Sud. Un nombre croissant de personnes émigrant de pays où le paludisme est endémique a entraîné une incidence plus élevée en Europe et au Moyen-Orient. La proportion de cas de paludisme importé a augmenté au cours des dernières années, passant de 14 % à 86 % selon des études plus récentes. En regroupant les rapports, près de 43 % des cas de paludisme enregistrés dans des centres européens clés se sont produits chez des non-ressortissants. Les taux de paludisme sont beaucoup plus élevés chez les immigrants établis qui voyagent pour rendre visite à des amis et des parents dans leur pays d'origine. Ils peuvent représenter jusqu'à 70 % des cas dans plusieurs rapports et cette augmentation souligne la nécessité de meilleurs outils de diagnostic dans les pays non endémiques et endémiques.

Bien qu'il ne s'agisse pas d'un nouveau concept, les tests moléculaires ont traditionnellement été un processus complexe nécessitant des laboratoires entièrement équipés et un personnel de test hautement qualifié. La percée d' illumi gene Malaria de Meridian Bioscience est qu'il peut être déployé dans un laboratoire de terrain, où l'infection par le paludisme est la plus haute, et la détection d'une faible charge la plus difficile à diagnostiquer et à traiter. illumi gene Malaria est facile à utiliser, ne requiert pas de formation spéciale ou d'investissement de capitaux, produit des résultats en moins d'une heure et les matériaux d'essai peuvent être stockés à température ambiante.

« C'est une avancée majeure dans la lutte pour apporter de meilleurs soins aux personnes infectées par le paludisme et pour arrêter sa propagation », déclare John A. Kraeutler, Directeur Général et Président du Conseil d'administration de Meridian Bioscience.

La disponibilité d' illumi gene  Malaria, test facile d'utilisation de laboratoire sur le terrain, améliorera, plutôt que remplacera, les protocoles de test existants. Il se joindra à des tests de diagnostics rapides (RDT) et à la microscopie pour créer un réseau de protocoles de détection permettant un traitement direct là où il est le plus nécessaire.

« Le paludisme est une maladie dévastatrice et nous sommes fiers de travailler avec toutes les personnes talentueuses et dévouées à travers le monde dans le combat qui est mené pour l'éradiquer », déclare Kraeutler. 

illumi gene  Malaria sera distribué dans les régions de l'Europe, du Moyen-Orient et de l'Afrique par Meridian Bioscience Europe et sur d'autres marchés internationaux par le réseau de distribution mondial de la Société. C'est le dixième essai à présent disponible sur notre plateforme illumi gene qui est utilisée dans près de 1 500 établissements à travers le monde.

1 – Communiqué de presse de Meridian, « New Malaria Test, illumigene Malaria, Sets a New Gold Standard for Diagnosis », 1.26.16
2 – Organisation mondiale de la Santé : 10 faits sur le paludisme ( http://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/ ) – Mis à jour en décembre 2016
3 – ibid.
4 – ibid.
5 – ibid.
6 – Organisation mondiale de la Santé,  Stratégie technique mondiale de lutte contre le paludisme : 2016-2030

À propos d' illumigene  Malaria et de la technologie LAMP de Meridian Bioscience

• illumi gene  Malaria est un test de diagnostic pour le paludisme, développé par Meridian Bioscience. C'est un test moléculaire qui utilise la technologie LAMP (Loop-Mediated Isothermal Amplification) pour amplifier l'ADN et détecter la présence du parasite du paludisme.
• L'amplification isotherme médiée par des boucles ou LAMP est une technologie de détection moléculaire qui cible l'ADN et utilise des réactifs pré-mesurés autonomes. Contrairement au test ACP, celui-ci ne demande pas de cycle de variation de température. La technologie LAMP incube, détecte et rapporte à une seule température, ce qui permet d'obtenir des résultats plus rapides. Les kits d'essai illumi gene peuvent être stockés dans des conditions ambiantes, tandis que les méthodes moléculaires actuelles nécessitent un stockage à froid.
• La technologie illumi gene est simple, précise et facile à utiliser, ce qui signifie qu'aucune connaissance technique spécialisée n'est nécessaire pour effectuer le test. Les résultats sont disponibles en moins d'une heure.
• Les tests illumi gene  LAMP sont déjà utilisés pour diagnostiquer des maladies infectieuses dont C. difficile , la coqueluche et le virus de l'herpès, où ils se sont révélés très précis.
• Les tests illumi gene ont été approuvés et utilisés dans d'autres maladies depuis plus de 5 ans.
• Les avantages d' illumi gene  Malaria sont mis en évidence sur le microsite : www.molecularendsmalaria.com .

À propos de Meridian Bioscience, Inc.
Meridian est une société des sciences de la vie totalement intégrée qui développe, fabrique, commercialise et distribue un large éventail de kits de tests de diagnostic innovants, de réactifs rares et de produits et composants biologiques spécialisés. En s'appuyant sur diverses méthodes, nos tests de diagnostic offrent précision, simplicité et rapidité dans le diagnostic précoce et le traitement d'affections médicales courantes, comme les infections et le saturnisme. Les produits de diagnostic de Meridian s'utilisent en dehors du corps humain et exigent peu d'équipements spécialisés, voire aucun. Les produits de diagnostic de la Société sont destinés à améliorer le bien-être des patients, tout en réduisant le coût total des soins de santé. Meridian jouit de solides positions sur le marché dans les domaines des infections gastro-intestinales et des voies respiratoires supérieures, ainsi que du niveau de plomb dans le sang. Par ailleurs, Meridian est un fournisseur de réactifs rares, de produits et composants biologiques de spécialité utilisés par les organisations spécialisées dans les sciences de la vie et les entreprises d'agrobiotechnologie engagées dans la recherche ainsi que par des entreprises comme composants utilisés dans la fabrication de produits de diagnostic. La Société commercialise ses produits et ses technologies à destination des hôpitaux, laboratoires de référence, centres de recherche, fabricants de diagnostics et entreprises agrobiotechnologiques dans plus de 70 pays à travers le monde. Les actions de la Société sont négociées sur le NASDAQ Global Select Market, sous le symbole VIVO. L'adresse du site Web de Meridian est  www.meridianbioscience.com .

Relations avec les investisseurs :   
513-271-3700
John A. Kraeutler, Président-Directeur Général

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Joe Shields