• Solide performance financière en 2021 avec une croissance des ventes totales du Groupe de 12,3% à taux de change constant¹ (+10,7% en données publiées) et une marge opérationnelle des activités de 35,2% (marge opérationnelle IFRS de 29,6%)
• Négociations exclusives avec Mayoly Spindler pour la cession de l’activité en Santé Familiale pour une valeur d’entreprise totale pouvant atteindre jusqu’à 350m€, avec une finalisation de la transaction prévue avant la fin du troisième trimestre 2022
• Objectifs financiers pour l’exercice 2022, hors activité en Santé Familiale, avec une croissance des ventes totales du Groupe supérieure à 2,0% à taux de change constant¹ et une marge opérationnelle des activités supérieure à 35,0% des ventes totales du Groupe
• Révision des objectifs financiers 2024, hors activité en Santé Familiale, avec une croissance des ventes totales du Groupe² comprise entre 4% et 6% à taux de change constant et une capacité d’investissement cumulée de 3,5 milliards d’euros disponible d’ici 2024, incluant la cession de l’activité en Santé Familiale
• Proposition d’un dividende aux actionnaires de 1,20 euro par action³ au titre de l’exercice 2021, en hausse de 20% par rapport à l’année précédente.

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Ipsen (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY), groupe biopharmaceutique mondial de spécialité, présente ses résultats financiers pour l’année 2021 et communique sur l’évolution de sa revue stratégique concernant son activité en Santé Familiale.

Extrait des résultats consolidés audités des années 2021 et 2020⁴

David Loew, Directeur général d’Ipsen, a déclaré:

« Les solides résultats de l’exercice 2021 sont en ligne avec notre vision stratégique, avec une amélioration de notre exécution commerciale et des excellentes performances de nos principales marques. Le renforcement de notre portefeuille de produits en R&D s’est accéléré. Ce fut également une année riche en termes de business développement et d’avancée de nos principaux programmes cliniques. Par ailleurs, nous continuons d’accentuer notre focalisation sur la Médecine de Spécialité et je suis satisfait de l’entrée en négociations exclusives pour la cession de notre activité en Santé Familiale.

Nous allons poursuivre la croissance de nos activités en 2022 et au-delà, grâce à nos principales marques innovantes malgré l’érosion progressive des ventes de Somatuline^® ; nous soutiendrons également cette croissance par l’innovation externe. Dans ce contexte, nous avons aussi mis à jour nos objectifs à moyen terme renforçant l’histoire de croissance d’Ipsen fondée sur notre culture et notre préoccupation constante pour les patients. »

Négociations exclusives pour la cession de l’activité en Santé Familiale

A la suite de la décision prise par son Conseil d’Administration réuni le 10 février 2022, Ipsen annonce être entré en négociations exclusives avec Mayoly Spindler en vue de la cession de son activité en Santé Familiale. Cette annonce constitue une étape majeure dans l’exécution de sa feuille de route stratégique, présentée en décembre 2020 et visant à recentrer le Groupe sur son portefeuille en Médecine de Spécialité.

Le regroupement des activités en Santé Familiale d’Ipsen et de Mayoly Spindler permettra de créer une plateforme globale, avec une taille critique et les moyens de soutenir sa croissance. L’offre de Mayoly Spindler valorise l’activité de santé familiale d’Ipsen sur la base d’une valeur d’entreprise pouvant atteindre 350 millions d’euros, comprenant un paiement conditionnel de 50 millions d’euros.

La transaction sera présentée aux instances représentatives du personnel et sa finalisation est prévue avant la fin du troisième trimestre 2022 sous réserve de l’autorisation des autorités réglementaires compétentes et de la levée des conditions suspensives usuelles.

Mise en œuvre de la stratégie

Ipsen a conclu avec succès la première année de mise en œuvre de sa stratégie : Focus. Ensemble. Pour les patients et la société. Les principales marques en Médecine de Spécialité se sont développées dans toutes les zones géographiques. Ipsen a également renforcé son empreinte géographique en 2021 tout en investissant dans la préparation de plusieurs lancements à venir.

Ce fut une année importante en termes d’avancement de nos principaux programmes de R&D en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences, renforcée par la réalisation de sept accords d’innovation externe. Ipsen a également lancé un programme global visant à générer des gains d’efficience sur l’ensemble des coûts du Groupe et qui a commencé à générer des économies en 2021.

De nouvelles avancées ont été réalisées dans le cadre de notre programme de responsabilité sociale d’entreprise qui s’appuie sur 3 piliers: les collaborateurs, les communautés et l’environnement. Ipsen a augmenté la part de femmes dirigeantes, qui représentent désormais 42 % de l’équipe de direction globale (« Global Leadership Team »). Ipsen a également annoncé l’objectif de réduire de moitié les émissions de gaz à effet de serre de ses infrastructures et de sa flotte automobile (scopes 1 et 2) d’ici 2030. Le Groupe travaillera également en étroite collaboration avec des partenaires pour réduire les émissions de scope 3 d’ici 2030 (résultats fondés sur des données scientifiques).

Ces avancées sont le résultat de l’évolution de la culture d’Ipsen, soutenue par le renforcement de l’équipe de direction (« Executive Leadership Team ») et la mise en place d’un modèle axé sur les actifs clés (« Asset-Centric model »). Ces succès offrent un cadre propice à une culture d’excellence, à une meilleure exécution et à un processus de prise de décision plus rapide et pertinent.

Comparaison des performances 2021 avec les objectifs financiers définis

Le Groupe a dépassé ses objectifs financiers pour l’exercice 2021, qui avaient été révisés à la hausse en octobre dernier:

Objectifs financiers pour l’année 2022

Ipsen a défini ses objectifs financiers pour l’exercice 2022, excluant toute contribution de l’activité en Santé Familiale⁷:

• Croissance des ventes totales du Groupe supérieure à 2,0%, à taux de change constant. Sur la base des taux de change en janvier 2022, Ipsen anticipe un effet favorable des devises de l’ordre de 2 %
• Marge opérationnelle des activités supérieure à 35,0% du chiffre d’affaires Groupe, hors impact potentiel d’investissements additionnels dans le cadre de l’innovation externe

Ces objectifs intègrent pour Somatuline de nouveaux lancements du générique du lanréotide dans d’autres pays en Europe, ainsi qu’une augmentation de la pression concurrentielle aux États-Unis.

Révision des objectifs pour 2024

Ipsen révise aujourd’hui son objectif pour 2020-2024, excluant toute contribution de l’activité en Santé Familiale7 et tenant compte de la solide performance réalisée en 2021 :

• Taux de croissance annuel moyen du chiffre d’affaires Groupe compris entre +4% et +6%⁸ à taux de change constant sur la période 2020-2024, intégrant le développement d’indications supplémentaires ajustées en fonction du risque
• Poursuite des investissements en R&D soutenus par des économies sur les frais de vente et les frais généraux et administratifs :
  • Réduction des frais de vente et des frais généraux et administratifs en pourcentage des ventes nettes en optimisant et en allouant plus efficacement les ressources
  • Augmentation des efforts de R&D en pourcentage du chiffre d’affaires pour renforcer la stratégie d’innovation externe

Pour soutenir la stratégie d’innovation externe, Ipsen anticipe une capacité d’investissement cumulée de 3,5 milliards d’euros disponible d’ici 2024, incluant la cession de l’activité de Santé Familiale. Le calcul est basé sur un ratio dette nette sur EBITDA à 2,0x.

Palovarotène

En janvier 2022, Ipsen a annoncé la première approbation réglementaire du palovarotène dans le monde avec l’autorisation de Sohonos^TM (capsules de palovarotène) par les autorités de santé canadiennes (Health Canada). Ipsen envisage de soumettre une nouvelle demande d’autorisation du palovarotène dans la fibrodysplasie ossifiante progressive auprès des autorités réglementaires américaines (FDA) au premier semestre 2022, et entend poursuivre le processus de revue auprès de l’Agence européenne des médicaments à l’issue de la période de « clock-stop ». Des discussions se poursuivent également avec d’autres autorités réglementaires dans le monde.

Business Développement

En décembre 2021, Ipsen et GENFIT ont conclu un accord de licence exclusif pour elafibranor, un composé évalué en Phase III dans la cholangite biliaire primitive (CBP), dans le cadre d’un partenariat global de long terme. La CBP est une maladie inflammatoire du foie, chronique et rare. Les données de l’essai de Phase III ELATIVE sont attendues en 2023. En vertu de l’accord, Ipsen versera à GENFIT jusqu’à 480 millions d’euros, dont un paiement initial de 120 millions d’euros.

Au total, sept accords d’innovation externe ont été conclus en 2021, du développement préclinique au stade clinique avancé et dans différentes aires thérapeutiques de l’oncologie, des maladies rares et des neurosciences.

Galderma

Galderma a initié des procédures d’arbitrage à l’encontre d’Ipsen auprès de la Cour Internationale d’Arbitrage de la Chambre de commerce internationale ; des arbitres ont été nommés au cours du quatrième trimestre 2021. Cette demande d’arbitrage est liée à la stratégie de soumission règlementaire de la toxine liquide développée par Galderma, QM-1114, pour laquelle Ipsen, en sa qualité de titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et de détenteur de la propriété intellectuelle depuis 2014, a une vision différente. Il existe également une divergence d’opinion concernant le périmètre territorial du partenariat dans le cadre de l’accord signé en 2007. L’issue de ces procédures est incertaine à ce stade préliminaire. Ipsen entend pleinement défendre et faire valoir ses droits contre les allégations de Galderma.

Etats financiers consolidés

Les états financiers consolidés ont été arrêtés le 10 février 2022 par le Conseil d’Administration et ont fait l’objet d’un audit des commissaires aux comptes. L’ensemble des états financiers consolidés d’Ipsen seront disponibles le 16 février 2022 sur le site www.ipsen.com (dans la section information règlementée).

Conférence téléphonique

Une conférence téléphonique et un webcast destinés aux investisseurs et analystes se tiendront aujourd’hui à 14 h 00, heure de Paris. Les participants pourront rejoindre la conférence quelques minutes plus tôt et peuvent s’enregistrer ici. Une réécoute sera disponible sur www.ipsen.com. Pour accéder au webcast, veuillez cliquer ici. Code d’accès: 2182326.

Calendrier

Le Groupe prévoit de publier ses ventes réalisées au premier trimestre le 27 avril 2022.

Notes

Tous les chiffres financiers sont exprimés en millions d’euros. Sauf indication contraire, les performances publiées dans ce communiqué couvrent la période de douze mois courant jusqu’au 31 décembre 2021 (exercice réalisé sur l’année 2021) et la période de trois mois jusqu’au 31 décembre 2021 (le quatrième trimestre ou T4 2021), comparativement à la période de douze mois jusqu’au 31 décembre 2020 (exercice réalisé sur l’année 2020) et la période de trois mois jusqu’au 31 décembre 2020 (T4 2020) respectivement. Sauf indication contraire, les commentaires sont basés sur les performances de l’exercice 2021.

Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne focalisé sur des médicaments innovants en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences. Ipsen bénéficie également d’une présence significative en Santé Familiale. Avec un chiffre d’affaires de 2,9 milliards d’euros en 2021, Ipsen commercialise plus de 25 médicaments dans plus de 100 pays, avec une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d’Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes situées au coeur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 5 700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est coté en bourse à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d’informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com

Base de préparation de états financiers 2021:

Au 31 décembre 2021, le management n’a pas considéré la vente de l’activité de Santé Familiale comme hautement probable dans les 12 prochains mois. De fait, l’activité de Santé Familiale n’a pas été présentée comme une activité en cours de cession dans les états financiers consolidés, conformément à la norme IFRS 5.

Les résultats financiers présentés ci-après incluent l’activité de Santé Familiale, considérée comme une activité poursuivie.

Médecine de Spécialité

Les ventes de Médecine de Spécialité s’élèvent à 2 643,3 millions d’euros, en hausse de 12,7 %⁹, et représentent 92,1 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 91,9 %).

Oncologie

Les ventes en Oncologie, de 2 153,5 millions d’euros, progressent de 10,8 %¹⁰ et représentent 75,1 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 76,0 %).

1. Les ventes de Somatuline^® atteignent 1 202,7 millions d’euros, en hausse de 7,1 %¹⁰, tirées par une croissance de 7,4 %¹⁰ en Amérique du Nord qui reflète d’importants volumes de vente, malgré l’impact résiduel de la crise de la COVID-19 sur les diagnostics et la prise en charge des patients. Cette performance résulte également de gains continus de parts de marché dans la plupart des autres zones géographiques, avec un impact limité des génériques de l’octréotide et du lanréotide en Europe.
2. Les ventes de Décapeptyl^® de 459,6 millions d’euros reflètent une croissance de 17,5 %¹⁰, principalement tirée par la performance du médicament en Chine, qui s’est bien rétablie des impacts de la crise de la COVID-19, à laquelle s’ajoutent des gains de parts de marché dans d’autres pays, y compris dans le reste de l’Asie, en France et en Italie.
3. Les ventes de Cabometyx^® atteignent 354,6 millions d’euros, en hausse de 22,8 %¹⁰, grâce à une forte croissance des volumes dans la plupart des zones géographiques, aussi bien pour les indications du carcinome à cellules rénales que pour le carcinome hépatocellulaire.
4. Les ventes d’Onivyde^® s’élèvent à 127,4 millions d’euros, en progression de 7,2 %¹⁰, grâce à la hausse des ventes aux États-Unis et au partenaire d’Ipsen pour les territoires hors États-Unis, malgré les répercussions défavorables de la crise de la COVID-19 sur la prise en charge des patients.

Neurosciences

Les ventes en Neurosciences ont augmenté de 27,1 %¹⁰ à 440,7 millions d’euros et représentent 15,4 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 13,7 %).

Les ventes de Dysport^® atteignent 434,6 millions d’euros, en hausse de 26,3 %¹⁰, grâce à une forte reprise post-pandémie dans la plupart des régions et à une bonne performance à la fois sur les marchés esthétiques, y compris sur les marchés opérés par le partenaire d’Ipsen, Galderma, et sur les marchés thérapeutiques en Europe et Amérique du Nord.

Maladies Rares

Les ventes en Maladies Rares sont en baisse de 10,4 %¹⁰ à 49,1 millions d’euros, et représentent 1,7 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 2,1 %).

Les ventes de NutropinAq (somatropine) atteignent 32,0 millions d’euros, en baisse de 11,8 %¹⁰ impactées par le ralentissement du marché et des pressions concurrentielles en Europe.

Les ventes d’Increlex (mécasermine) s’établissent à 17,1 millions d’euros, en recul de 7,8 %¹⁰, résultant d’une baisse de la demande aux États-Unis et de l’impact de la crise de la COVID-19.

Santé Familiale

Les ventes atteignent 225,6 millions d’euros, en progression de 8,1 %¹⁰ portées par la croissance de 10,1 %¹⁰ de Smecta (diosmectite) à 88,8 millions d’euros et la croissance de 29,1 %¹⁰ de Fortrans/Eziclen (macrogol 4000) à 35,9 millions d’euros, reflétant principalement la reprise des activités post-COVID-19 ainsi que la performance des produits en Europe et en Chine. La croissance des ventes de Tanakan (extrait de ginkgo biloba) de 5,7 %¹⁰ à 36,6 millions d’euros est portée par la performance au Vietnam.

Les ventes en Santé Familiale représentent 7,9 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 8,1 %).

Ventes par zone géographique

Principaux Pays d’Europe de l’Ouest

Les ventes atteignent 883,8 millions d’euros, en progression de 6,8 %¹¹. Les Principaux pays d’Europe de l’Ouest représentent 30,8 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 31,8 %).

1. France : les ventes s’élèvent à 314,3 millions d’euros, en progression de 6,0 %¹¹, reflétant des gains continus de parts de marché pour Décapeptyl et Somatuline, ainsi qu’une bonne performance et une solide reprise post-pandémie pour Dysport.
2. Allemagne : les ventes atteignent 198,9 millions d’euros, en progression de 4,1 %¹¹, principalement grâce à la poursuite des gains de parts de marché de Cabometyx et Somatuline, avec un impact limité du lancement du générique du lanréotide.
3. Italie : les ventes de 130,0 millions d’euros, en progression de 19,2 %¹¹, s’expliquent essentiellement par les bonnes performances de Cabometyx et Décapeptyl.
4. Espagne : les ventes de 124,6 millions d’euros reflètent une hausse de 12,3 %¹¹, grâce aux gains de parts de marché de Somatuline et Décapeptyl.
5. Royaume-Uni : les ventes atteignent 116,1 millions d’euros, en baisse de 3,4 %¹¹, principalement impactées par le recul des ventes de Décapeptyl et ce malgré la bonne performance de Somatuline. 

Autres pays d’Europe

Les ventes atteignent 556,1 millions d’euros, en hausse de 13,5 %¹², portées par une solide performance de Dysport en Russie et en Turquie, des gains de parts de marché et des lancements réussis de Cabometyx, ainsi que par la croissance des ventes de Santé Familiale en Europe de l’Est.

Les autres pays d’Europe représentent 19,4 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 19,3 %).

Amérique du Nord

Les ventes de 916,3 millions d’euros reflètent une croissance de 10,5 %¹², tirée par une demande toujours soutenue de Somatuline, Onivyde et Cabometyx, malgré un impact résiduel de la crise de la COVID-19 sur les diagnostics et la prise en charge des patients. Les solides ventes de Dysport reflètent de bonnes performances sur les marchés esthétique et thérapeutique.

Les ventes en Amérique du Nord représentent 31,9 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 33,1 %).

Reste du Monde

Les ventes atteignent 512,6 millions d’euros, en hausse de 26,0 %¹², tirées par la reprise en Chine qui s’est traduite par de solides ventes de Décapeptyl et des produits de Santé Familiale, une bonne performance de Dysport en Amérique latine et au Moyen-Orient, la bonne performance de Décapeptyl en Corée du Sud et à Taïwan, ainsi qu’une forte croissance des volumes de Cabometyx au Brésil et au Mexique.

Les ventes dans le Reste du Monde représentent 17,9 % des ventes totales du Groupe (exercice 2020 : 15,8 %).

Contacts

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Craig Marks
Vice-président, Relations investisseurs

+44 7584 349 193

Adrien Dupin de Saint-Cyr
Responsable Relations investisseurs

+33 6 64 26 17 49

Médias
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Vice-président exécutif, Communication et affaires publiques

+44 7876 391 429

Ioana Piscociu
Responsable Global Media

+33 6 69 09 12 96

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