• Deux présentations orales démontrant
  • les effets bénéfiques de lanifibranor sur des biomarqueurs du risque cardiovasculaire chez les patients atteints de la NASH
  • les effets positifs de lanifibranor sur plusieurs biomarqueurs de l’évolution de la NASH et des risques associés chez les patients atteints de la NASH avec une fibrose de niveau F2/F3
• Une présentation par poster démontrant les effets bénéfiques de la combinaison des traitements avec lanifibranor et l’inhibiteur ACC1/2 firsocostat de Gilead
• Inventiva organisera un webcast avec des leaders d’opinion dédié à des investisseurs et analystes le 29 juin 2021

Daix (France), le 9 juin 2021 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, annonce aujourd’hui la sélection de trois abstracts qui seront présentés lors du EASL International Liver Congress™ 2021 organisé par l’Association for the Study of the Liver (EASL) du 23 au 26 juin 2021. Inventiva organisera également un webcast avec des leaders d’opinion (KOL) le 29 juin 2021, portant sur les trois abstracts, le domaine de la NASH et l’étude clinique de Phase III d’Inventiva avec lanifibranor à venir (plus de détails ci-dessous).

Le premier abstract portant sur les effets bénéfiques de lanifibranor sur des biomarqueurs du risque cardiovasculaire a été sélectionné pour une présentation orale. Sur la base des résultats de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE d’Inventiva évaluant lanifibranor dans la NASH, les auteurs de l’abstract ont analysé l’évolution du profil de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de la NASH en mesurant plusieurs biomarqueurs sérologiques. Lanifibranor a montré des effets bénéfiques sur plusieurs biomarqueurs du risque cardiovasculaire, notamment la dyslipidémie, la résistance à l’insuline, l’inflammation et l’hypertension artérielle, confirmant son profil prometteur en tant que traitement potentiel de la NASH.

Le deuxième abstract portant sur les effets positifs de lanifibranor sur des biomarqueurs de l’évolution de la NASH et des risques associés chez les patients atteints de la NASH avec une fibrose de niveau F2/F3 a également été sélectionné pour une présentation orale. Sur la base des résultats de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE d’Inventiva, les auteurs de l’abstract ont évalué les effets de lanifibranor sur plusieurs biomarqueurs sérologiques du métabolisme des lipides, de la résistance à l’insuline, des lésions hépatiques, de l’inflammation et de la fibrose dans le sous-groupe de patients avec une fibrose de niveau F2/F3. Les données ont montré que lanifibranor améliorait tous les biomarqueurs sérologiques sélectionnés, confirmant ainsi son efficacité histologique précédemment démontrée, et soutenant le choix d’Inventiva de se concentrer sur des patients atteints de la NASH avec une fibrose de niveau F2/F3 dans son étude clinique de Phase III avec lanifibranor à venir.

Le troisième abstract portant sur les effets bénéfiques de la combinaison des traitements avec lanifibranor et l’inhibiteur ACC1/2 firsocostat de Gilead dans un modèle non-clinique de la NASH et de la fibrose a été retenu pour une présentation par poster. Les résultats obtenus dans ce modèle murin induit par un régime alimentaire ont montré les effets bénéfiques et complémentaires des deux composés sur des lipides métaboliques, démontrant une plus grande efficacité que la monothérapie pour tous les paramètres évalués, et conduisant à une amélioration de la NASH et de la fibrose. Ces données viennent soutenir la recherche clinique évaluant la combinaison de lanifibranor et de firsocostat chez les patients atteints de la NASH.

Les détails des présentations sont les suivants :

Abstract #1 :

Abstract #2 :

Abstract #3 :

Evénement webcast KOL

A l’occasion de l’EASL International Liver Congress^TM 2021, Inventiva organisera un webcast avec des leaders d’opinion dédié à des investisseurs et analystes le 29 juin 2021 à 10h00 (heure de la côte Est) / 16h00 (heure de Paris), portant sur les trois abstracts mentionnés ci-dessus, le domaine de la NASH et l’étude clinique de Phase III d’Inventiva avec lanifibranor à venir.

Introduit par Frédéric Cren, Président-directeur général et cofondateur d’Inventiva, ce webcast sera composé de trois présentations distinctes, et comprendra des séances de questions-réponses dédiées :

Partie #1 :

Partie #2 :

Partie #3 :

Les détails pour se connecter au webcast sont les suivants :

Le document de présentation et le lien vers le webcast (en direct et en replay) seront également disponibles sur le site Internet d’Inventiva dans la section « Investisseurs – Présentations investisseurs » : http://inventivapharma.com/fr/investisseurs/presentations-investisseurs/.

À propos d’Inventiva 

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif.

Forte de son expertise et de son expérience significative dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de plusieurs programmes en stade préclinique.

Lanifibranor, son candidat médicament le plus avancé, est actuellement en cours de développement pour le traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » pour lanifibranor dans le traitement de la NASH.

Odiparcil est le second candidat médicament au stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de patients souffrant d’un sous-type de MPS, un groupe de maladies génétiques rares. A la fin de l’année 2019, Inventiva a publié des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a obtenu le statut de « Fast Track » dans la MPS VI pour odiparcil en octobre 2020.

En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo. Par ailleurs, la Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes. AbbVie a démarré le développement clinique d’ABBV-157, un candidat médicament pour le traitement de la forme modérée à sévère du psoriasis, issu de sa collaboration avec Inventiva. Ce partenariat permet le versement à Inventiva de paiements d’étapes en fonction de l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre de ce partenariat.

La Société dispose d’une équipe scientifique d’environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs, Inventiva dispose d’une chimiothèque d’environ 240.000 molécules, dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d’Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com

Contacts

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des études cliniques d’Inventiva, des plans cliniques de développements et des futures activités d’Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d’Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d’un nombre important de facteurs. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d’Inventiva, un historique d’exploitation limité, l’absence de revenus générés par la vente des produits d’Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur d’Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l’obtention d’approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d’Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d’Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l’efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d’Inventiva. Les produits candidats d’Inventiva pourraient provoquer des effets secondaires indésirables ou avoir d’autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique d’Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d’exploitation pourraient être significativement affectés par la pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

Nous vous invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021, le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes.

Sous réserve de la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.

Pièce jointe

• Inventiva – CP – EASL Abstract – 09 06 2021