Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd?hui les
résultats intérim d?une étude de Phase 2 (Étude 102) évaluant le
GS-9973, son inhibiteur oral expérimental tyrosine kinase de la rate
(Syk), pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde
chronique (LLC). Dans cette étude, le traitement à agent unique au
GS-9973 a atteint un taux de réponse global de 49 %, avec un taux de
survie sans progression (SSP) de 24 semaines pour 70 %. Les résultats
détaillés seront présentés aujourd?hui au cours de la séance avec
posters à dans le cadre de la 50e réunion annuelle de l?American Society
of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago (Résumé #7007).

« La plupart des patients atteints de LLC rechutent souvent après le
traitement, ce qui souligne le besoin de nouvelles thérapies ciblant les
voies de survie qui peuvent permettre aux patients d?obtenir le contrôle
de leur maladie sans recourir à la chimiothérapie », a déclaré le
docteur Jeff Sharman, auteur principal d?étude et directeur médical de
recherche d?hématologie pour l?US Oncology Network. « Les taux de
réponse élevés et le profil d?innocuité acceptable observés dans cette
étude suggèrent que le GS-9973 a le potentiel d?offrir des avantages
thérapeutiques pour les patients atteints de LLC récidivante ».

L?analyse d?efficacité s?est centrée sur un groupe de 41 patients
atteints de LLC avec une exposition moyenne de 32 semaines (intervalle
1-53) dans l?étude 102. Dans ce groupe, la méthode de Kaplan-Meier a
estimé le taux de SSP à 24 semaines de 70 % (95 % CI : 51-83 %). La SSP
et la durée moyenne de réponse n?ont pas été atteintes. Au moment de la
capture de données, 46 % des patients (n=19) continuaient le traitement
au GS-9973. Il y a eu un taux de réponse global de 49 % (n=20), dont
toutes ont été des réponses partielles. 95 % des patients évaluables
(n=37/39) ont expérimenté une réduction de la tumeur, y compris tous les
25 patients présentant une délétion du chromosome 17p et/ou une mutation
dans le gène TP53 ou d?autres anomalies génétiques liées à un mauvais
pronostic. 62 % des patients évaluables (n=24) ont atteint au moins une
réduction de la tumeur de 50 %.

La sûreté du GS-9973 a également été évaluée dans une population plus
large de 145 patients atteints de LLC ou du lymphome non-Hodgkinien
(LNH) avec une exposition moyenne globale de 13 semaines au moment de la
capture de données. Effets secondaires de niveau ?3 non-hématologiques
(6,9 %) ; dyspnée (6,2 %) ; pneumonie (4,1 %) ; nausées (3,4 %) ;
fibrillation auriculaire, douleurs de poitrine, déshydratation,
neutropénie fébrile et hypoxie (2,8 % de chaque) ; et maux de dos,
hypotension, fièvre et septicémie (2,1 % de chaque). Des hausses
réversibles des concentrations de transaminase de degré ? 3 (une mesure
de la fonction hépatique) ont été signalées chez 14 patients.

En se basant sur ces données, Gilead prévoit de lancer de nouveaux
groupes d?étude de LLC pour inclure les patients ayant rechuté après un
traitement avec d?autres inhibiteurs de la voie de récepteur de
lymphocytes B (BCR).

À propos de l?Étude 102

Cette étude ouverte à un seul bras de phase 2 vise à évaluer l?innocuité
et l?efficacité du GS-9973 (en dose de 800 mg deux fois par jour) chez
des patients atteints d?une LLC ou d?un LNH récidivant(e) ou réfractaire
(ceci comprenant le LNH indolent [LNHi], le lymphome diffus à grandes
cellules B et le lymphome du manteau). L?âge moyen des patients inclus
dans l?analyse de LLC présentée aujourd?hui était de 73 ans. Ces
patients ont reçu une moyenne deux régimes de traitement préalables
(ex. : anticorps anti-CD20, agents alkylants, fludarabine) avant le
début de l?étude (intervalle : 1-8). Le critère d?évaluation primaire de
l?étude est la survie sans progression à 24 semaines pour le groupe de
LLC. Tous les patients sont autorisés à poursuivre la posologie
quotidienne aussi longtemps que la thérapie leur est bénéfique. L?étude
se poursuit. Les résultats préliminaires ont été présentés à la réunion
annuelle de la Société américaine d?hématologie en décembre 2013.

À propos du GS-9973

Le GS-9973 est un inhibiteur oral expérimental ciblé et réversible de la
tyrosine kinase de la rate (Syk), une protéine critique dans
l?activation, la prolifération et la survie des lymphocytes B. Des
informations supplémentaires sur les études cliniques portant sur le
GS-9973 sont disponibles sur le site www.clinicaltrials.gov.
Le GS-9973 est un produit actuellement à l?étude, et sa sécurité et son
efficacité n?ont pas encore été établies.

À propos de la leucémie lymphoblastique
chronique

La LLC est un cancer à croissance lente dans lequel la moelle osseuse
produit un excès de globules blancs et laisse moins de place dans le
sang et la moelle osseuse pour d?autres types de cellules sanguines. Ce
type de leucémie, qui se rencontre le plus fréquemment aux États-Unis
chez les adultes, se manifeste typiquement chez les personnes âgées et
peut entraîner des complications potentiellement fatales, notamment des
infections graves et des cas d?anémie. En 2013, le National Cancer
Institute a estimé qu?il y a eu 16 000 nouveaux diagnostics de LLC aux
États-Unis et 4 500 décès liés à ce cancer.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des aires insuffisamment pourvues en thérapies. La
mission de la société est de transformer et de simplifier la prise en
charge médicale pour les personnes souffrant de maladies engageant le
pronostic vital de par le monde. La société Gilead, dont le siège est
installé à Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord
et du Sud, en Europe et en Asie-Pacifique.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, qui sont assujetties à des risques, incertitudes et autres
facteurs, y compris à l?éventualité de résultats défavorables d?essais
cliniques portant sur le GS-9973. Gilead peut également éprouver des
difficultés dans le lancement de nouveaux groupes d?étude de la LLC dans
les délais actuellement prévus et ces études peuvent être modifiées ou
retardées. De plus, Gilead pourra prendre la décision stratégique de
cesser le développement du GS-9973 si, par exemple, la société pense que
sa commercialisation sera difficile au vu des autres opportunités
présentes dans son portefeuille. En conséquence, le GS-9973 pourrait ne
jamais être commercialisé. Ces risques, incertitudes et autres facteurs
sont susceptibles de faire sensiblement varier les résultats réels par
rapport à ceux auxquels il est fait référence dans les déclarations
prévisionnelles. Il est recommandé au lecteur de ne pas strictement se
fier aux présentes déclarations prévisionnelles. Ces risques, ainsi que
d?autres, sont décrits en détail dans le rapport trimestriel de Gilead
sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 31 mars 2014, tel que
déposé auprès de la SEC (commission boursière des États-Unis). Toutes
les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont
Gilead dispose à l?heure actuelle, et la société rejette toute
obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles
qu?elles soient.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse
www.gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou appeler le service des
relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Gilead annonce les résultats intermédiaires de son étude de phase 2 portant sur le produit GS-9973 actuellement à l’étude pour la leucémie lymphoblastique chronique récidivante

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