Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd?hui les données
précliniques et les résultats d?études de Phase 1 et de Phase 2 qui
confirment le développement d?un schéma posologique expérimental
pan-génotypique entièrement oral, à base de Sovaldi^®
(sofosbuvir 400 mg/SOF), de l?inhibiteur de la NS5A expérimental GS-5816
et de GS-9857, un inhibiteur de la protéase NS3/4A expérimental. Ces
données seront présentées au 50e congrès annuel de l?Association
européenne pour l?étude du foie (The International Liver Congress? 2015)
à Vienne, en Autriche.

Dans des études précliniques, le GS-9857 a démontré une puissante
activité antivirale similaire contre les réplicons du VHC de tous les
génotypes testés (1 à 6), ainsi qu?un profil de résistance amélioré,
comparé aux autres inhibiteurs de la protéase du VHC (ePoster nº P0899).
Dans une étude de sujets volontaires en bonne santé, le GS-9857 a
démontré un profil pharmacocinétique favorable (ePoster nº P0861). Les
données d?une étude d?une monothérapie de trois jours a également
démontré que le GS-9857 avait été bien toléré et avait obtenu des
réductions médianes de l?ARN du VHC de plus de 3 log10 UI/ml pour les
patients séropositifs aux génotypes 1, 2, 3 et 4 à une dose de 100 mg
(ePoster nº P0901).

Présentée comme ePoster de dernière minute (ePoster nº LP03), une étude
de Phase 2 d?une trithérapie associant une dose fixe de SOF/GS-5816 plus
GS-9857 chez des patients porteurs du génotype 1 a démontré des taux de
réponse virologique soutenue (RVS12) après six semaines de traitement de
93 % (n = 14/15) chez les patients non-cirrhotiques naïfs de traitement,
de 87 % (n = 13/15) chez les patients cirrhotiques naïfs de traitement
et de 67 % (n = 20/30) chez ceux qui n?avaient pas répondu au traitement
à base de deux ou plusieurs agents antiviraux à action directe. Le
schéma posologique de quatre semaines a donné lieu à un taux de RVS12
sous-optimal de 27 % (n = 4/15).

« Ces données soutiennent le développement en cours du GS-9857 et le
potentiel d?une trithérapie entièrement orale à base de Sovaldi, de
GS-5816 et de GS-9857 pour essayer de réduire davantage la durée de
traitement pour les patients infectés à l?hépatite C », a déclaré
Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif de la recherche et
du développement et directeur scientifique de Gilead Sciences. « Nous
sommes encouragés par les taux de RVS12 à six semaines et les autres
données présentées à l?EASL démontrant le potentiel pan-génotypique de
ce schéma posologique, et nous avons récemment lancé des études de
Phase 2 supplémentaires pour continuer à évaluer la durée de traitement
appropriée de ce schéma pour tous les patients, quel que soit le
génotype, notamment pour ceux qui n?ont pas répondu à un traitement
précédent par des antiviraux à action directe et pour ceux atteints
d?une cirrhose. »

Le traitement SOF/GS-5816 plus GS-9857 a généralement été bien toléré.
Il n?y a pas eu d?événements indésirables de grade 3 ou 4 ni
d?événements indésirables graves. Les événements indésirables les plus
fréquents étaient des nausées (25 %), des céphalées (24 %) et une
fatigue (16 %). Une lipase élevée transitoire et asymptomatique (grade 3
ou 4) s?est produite chez quatre patients (5 %).

Le GS-5816 et le GS-9857 sont des produits expérimentaux dont la
sécurité et l?efficacité n?ont pas été prouvées. Des informations
supplémentaires sur ces études sont disponibles sur le site www.clinicaltrials.gov.

À propos de Gilead

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des secteurs insuffisamment pourvus en thérapies.
L?objectif de la société est de faire progresser le traitement des
patients souffrant de maladies engageant le pronostic vital. La société
Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est
présente dans plus de 30 pays.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, qui sont assujetties à des risques, incertitudes et autres
facteurs, y compris au risque que Gilead pourrait observer des résultats
défavorables d?essais cliniques supplémentaires impliquant le GS-9857,
notamment en association avec le Sovaldi et le GS-5816. De plus, Gilead
pourrait prendre la décision stratégique d?abandonner le développement
du GS-9857, notamment en association avec le Sovaldi et le GS-5816 si,
par exemple, la société estime que sa commercialisation sera difficile
relativement aux autres opportunités dans son bassin pharmaco-clinique.
En conséquence, le GS-9857 pourrait ne jamais être commercialisé. Ces
risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire
sensiblement varier les résultats réels par rapport à ceux auxquels il
est fait référence dans les déclarations prévisionnelles. Il est
recommandé au lecteur de ne pas se fier outre mesure aux présentes
déclarations prévisionnelles. Ces risques, ainsi que d?autres, sont
décrits en détail dans le rapport annuel de Gilead sur formulaire 10-K
pour l?exercice clos le 31 décembre 2014, tel que déposé auprès de la
Commission des valeurs mobilières (SEC) des États-Unis. Toutes les
déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont
Gilead dispose à l?heure actuelle, et la société rejette toute
obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles
qu?elles soient.

Les informations posologiques complètes du Sovaldi aux États-Unis
sont disponibles sur www.gilead.com.

Sovaldi est une marque déposée de Gilead Sciences, Inc. ou de ses
sociétés affiliées.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse www.gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou appeler le service des
relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.