Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ : GILD) a annoncé aujourd’hui les
résultats d?une étude préclinique réalisée en collaboration avec des
chercheurs du centre médical Beth Israel Deaconess, qui a évalué un
agoniste du récepteur de type Toll 7 (TLR7) exclusif et expérimental
administré par voie orale, le GS-9620, et un analogue moléculaire
connexe, le GS-986, dans le cadre d?une stratégie d?éradication du VIH.
Les données issues de l’étude réalisée chez des macaques rhésus infectés
par le virus de l’immunodéficience simienne (VIS) présentant une
suppression virale et ayant reçu un traitement antirétroviral (TAR),
démontrent que le traitement par l?agoniste du TLR7 a induit des
rechutes transitoires de l’ARN plasmatique du VIS et réduit l?ADN du
VIS. Le traitement par l’agoniste du TLR7 s’est en outre traduit par une
suppression consécutive prolongée du virus chez certains des macaques
après interruption du TAR. Ces données ont été présentées lors d?une
session orale (Session O-7) qui s’est déroulée à l’occasion du
Congrès 2016 sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI) à
Boston.

« Notre objectif final avec le traitement par agoniste du TLR7 est de
stimuler le corps pour qu’il achemine le VIH latent hors des réservoirs
viraux dans les cellules infectées, ainsi que d’améliorer les réponses
immunitaires spécifiques au virus chez les individus infectés par le
VIH », a déclaré James Whitney, PhD, professeur adjoint en médecine à la
Faculté de médecine de Harvard et chercheur principal au Centre de
virologie et de recherche sur les vaccins du Beth Israel Deaconess
Medical Center à Boston.. Le Dr Whitney est également membre associé du
Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard. « Cette étude montre que
l’approche est prometteuse et qu’un dosage plus faible de l’agoniste du
TLR7 peut, à plus long terme, être une approche utile afin d’induire une
rémission du VIH sur le long terme ».

Des recherches antérieures présentées lors du CROI 2015 avaient montré
que le traitement par le GS-986, combiné à un TAR, réduisait les niveaux
d’ADN du VIS de 30 à 90 % dans certains tissus. Cette étude de suivi a
été conçue pour évaluer si le GS-9620 a produit des résultats similaires
à ceux du GS-986 et si de plus faibles doses des molécules pourraient
induire une virémie plasmatique transitoire et/ou perturber les
réservoirs viraux du VIS. Une dose inférieure a été choisie dans
l’intention de minimiser l’induction de l’interféron-alpha (IFN-alpha)
périphérique, une protéine antivirale qui peut occasionner des effets
indésirables.

Dans cette étude contrôlée par placebo, les macaques rhésus infectés par
le VIS ont reçu un TAR commençant le jour 65 suivant l’infection. Tous
les animaux ont atteint et maintenu une suppression virale (ARN
plasmatique inférieur à 50 copies/ml) jusqu’à la semaine 67, date à
laquelle ils ont reçu entre 10 et 19 doses soit de GS-9620, soit de
GS-986, une fois toutes les deux semaines.

Le dosage d’agoniste du TLR7 a induit des hausses transitoires et
variables dans les niveaux d’ARN plasmatique du VIS chez tous les
groupes traités. Après l’application de toutes les doses d’agoniste du
TLR7 et avant d’interrompre le TAR, les biopsies réalisées sur les
lymphocytes périphériques et sur les ganglions lymphatiques des animaux
présentaient un virus moins inductible. Deux des macaques rhésus traités
par l’agoniste du TLR7 ont conservé une charge virale plasmatique
indétectable pendant plus de 90 jours après l’interruption du TAR.

« Les résultats préliminaires d’aujourd’hui nous permettent de mieux
comprendre comment nous pourrions utiliser le GS-9620 de manière
efficace, tout en continuant à nous concentrer sur le rôle éventuel des
agonistes du TLR7 dans les stratégies d’éradication du VIH », a déclaré
Norbert W. Bischofberger, PhD, vice-président exécutif chargé de la
recherche et du développement et directeur scientifique de Gilead.
« Nous avons progressé dans la recherche sur le GS-9620 jusqu’à une
étude d’innocuité de phase 1b chez des individus infectés par le VIH
suivant un TAR ; d’autres études sur le GS-9620 sont également en cours,
notamment une chez des patients souffrant d’hépatite B chronique, en
raison de sa capacité de réduction de l’antigène HBsAg ».

Les molécules agonistes exclusives du TLR7, GS-9620 et GS-986, sont des
agents expérimentaux dont l’innocuité et l?efficacité n?ont pas été
prouvées.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des secteurs insuffisamment pourvus en thérapies.
L?objectif de la société est de faire progresser le traitement des
patients souffrant de maladies engageant le pronostic vital. La société
Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est
présente dans plus de 30 pays.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, lesquelles sont assujetties à des risques, incertitudes et
autres facteurs. Il se peut, en outre, que nous observions des résultats
défavorables lors d’essais cliniques portant sur les agonistes
expérimentaux exclusifs du TLR7, notamment le GS-9620 et le GS-986, dans
le cadre d’une stratégie d’éradication du VIH. De plus, Gilead pourrait
prendre la décision stratégique d’abandonner le développement de GS-9620
et d’autres agonistes expérimentaux exclusifs du TLR7 si la société
estimait, par exemple, que leur commercialisation serait difficile
comparée aux autres opportunités au sein de sa gamme de médicaments. Le
GS-9620 et d’autres agonistes expérimentaux exclusifs du TLR7 risquent
par conséquent de ne jamais être commercialisés avec succès. Ces
risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire
sensiblement varier les résultats réels par rapport à ceux auxquels il
est fait référence dans les déclarations prévisionnelles. Le lecteur est
avisé de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles.
Ces risques, ainsi que d?autres, sont décrits en détail dans le rapport
trimestriel de Gilead sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le
30 septembre 2015, tel que déposé auprès de la Commission américaine des
valeurs mobilières. Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées
sur des informations dont Gilead dispose à l?heure actuelle, et la
société rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations
prévisionnelles, quelles qu?elles soient.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse www.gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences)
ou appeler le service des relations publiques de Gilead
au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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