Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd?hui des
résultats d?un essai clinique de Phase 1 (GS-US-279-0110) portant sur le
GS-6615, un inhibiteur sélectif du courant sodique tardif à l?étude, qui
montre un raccourcissement de l?intervalle QTc (l?intervalle de temps
entre le début de l?onde Q et la fin de l?onde T dans le cycle
électrique du c?ur) chez des patients atteints du syndrome du QT-3 long
(LQT3) . Le LQT3 est une maladie génétique qui prolonge l?intervalle QTc
du c?ur et peut entraîner des arythmies cardiaques (rythme cardiaque
anormal) mettant la vie en danger. Les résultats de cette étude (Résumé
#AB34-05) seront présentées aujourd?hui au congrès annuel de la Heart
Rhythm Society à San Francisco.

Les syndromes de QT long (SQTL) congénitaux sont un groupe de maladies
héréditaires qui touchent le système électrique du c?ur et qui se
caractérisent par un rythme cardiaque irrégulier ou rapide pouvant
entraîner une syncope (perte de connaissance), un arrêt cardiaque ou une
mort subite. Un intervalle QTc normal se situe entre 380 et
460 millisecondes (ms). Les patients atteints d?un SQTL ont en général
un QTc supérieur à 470 ms. Les symptômes d?un SQTL peuvent survenir lors
d?efforts physiques intensifs, d?une stimulation émotionnelle ou pendant
le sommeil. Les types les plus courants sont le LQT1, LQT2 et LQT3. Le
LQT3 est lié à une mutation du gène codant le canal sodique cardiaque
(SCN5A). À l?heure actuelle, il n?existe pas de médicaments autorisés
sur le marché pour les patients atteints de LQT3.

« Au cours des quelques dernières décennies, les connaissances sur le
SQTL ont beaucoup progressé, notamment notre compréhension des
phénomènes génétiques associés aux différentes formes de la maladie », a
expliqué le Pr Arthur J. Moss, professeur de cardiologie de la faculté
de médecine du CHU de Rochester dans l?état de New York. « Un exemple
clé de ces progrès est le fait que l’on a découvert que le LQT3 est dû à
des mutations du SC5NA dans les canaux sodiques cardiaques. Des
explorations comme celle-ci ont permis la découverte et le développement
de nouveaux traitements indispensables pour les patients atteints de
cette maladie engageant le pronostic vital. »

Dans cette étude, dix patients atteints de LQT3 ont été évalués au
Centre de recherche clinique de l?Université de Rochester, où ils ont
reçu des doses orales uniques de GS-6615 allant de 10 mg à 60 mg.
L?étude a recruté des patients présentant un QTc supérieur à 480 ms. La
QTc avant la prise de la dose (Jour -1) a été comparée au QTc sous le
médicament (Jour 1) durant des périodes de 12 heures à heures
correspondantes. Dans l?étude, le raccourcissement du QTc a été observé
à tous les niveaux de dose, le raccourcissement maximal du QTc allant de
-44 ms à -80 ms. Aucun problème de sécurité n?a été observé durant
l?administration du GS-6615.

« Les raccourcissements du QTc observés dans cette étude offrent des
éléments de preuve cliniques qui laissent penser que le GS-6615 est un
inhibiteur du courant sodique tardif, ayant le potentiel de jouer un
rôle important dans le traitement de patients atteint d?un LQT3 », a
affirmé le Pr Wojciech Zareba, investigateur principal pour l?étude de
Phase 1 du GS-6615 et professeur de médecine, directeur de la recherche
clinique en cardiologie et directeur du programme de suivi de recherche
sur le c?ur au CHU de Rochester.

Au vu de ces résultats, Gilead a l?intention de mettre en route une
étude de Phase 2 du GS-6615 chez des patients atteints de LQT3 plus tard
cette année. En outre, au vu des données précliniques pour le GS-6615 et
les données cliniques concernant le rôle de l?inhibition du courant
sodique tardif dans d?autres maladies cardiovasculaires, Gilead a
l?intention de mettre en route des essais cliniques de Phase 2 chez des
patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique (CMH) et une
tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire (TV/FV).

À propos du GS-6615

Le GS-6615 est un inhibiteur puissant et sélectif du courant sodique
cardiaque tardif, qui est associé à diverses maladies cardiovasculaires
génétiques et acquises, dont le syndrome du QT-3 long (LQT3), la
cardiomyopathie hypertrophique (CMH) et la tachycardie ventriculaire et
fibrillation ventriculaire (TV/FV).

Le GS-6615 est un produit actuellement à l?étude, dont la sécurité et
l?efficacité n?ont pas été prouvées.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est un laboratoire de biotechnologie, spécialisé dans la
découverte, le développement et la commercialisation de médicaments
innovants dans des aires thérapeutiques insuffisamment pourvues en
traitement. La société a pour mission de faire progresser à travers le
monde le traitement des patients souffrant de maladies engageant le
pronostic vital. La société Gilead, qui a son siège à Foster City, en
Californie, est présente en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et
dans la région Asie-Pacifique.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, qui sont assujetties à des risques, incertitudes et autres
facteurs, y compris à l?éventualité de résultats défavorables d?essais
cliniques supplémentaires portant sur le GS-6615 chez des patients
atteints de LQT3, CMH et/ou TV/FV. En outre, il est possible que Gilead
ne soit pas en mesure de mettre en route des essais cliniques de Phase 2
dans les délais prévus à l?heure actuelle, ne puisse pas recruter des
patients dans les études en question et doive modifier ou retarder ces
études. De plus, Gilead pourra prendre la décision stratégique de cesser
le développement du GS-6615 si, par exemple, la société estime que sa
commercialisation sera difficile au vu des autres opportunités présentes
dans son bassin pharmaco-clinique. En conséquence, il se peut que le
GS-6615 ne soit jamais commercialisé. Ces risques, incertitudes et
autres facteurs sont susceptibles de faire sensiblement varier les
résultats réels par rapport à ceux auxquels il est fait référence dans
les déclarations prévisionnelles. Il est recommandé au lecteur de ne pas
strictement se fier aux présentes déclarations prévisionnelles. Ces
risques, ainsi que d?autres, sont décrits en détail dans le rapport
trimestriel de Gilead sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au
31 mars 2014, tel que déposé auprès de la Commission des valeurs
mobilières des États-Unis. Toutes les déclarations prévisionnelles sont
fondées sur des informations dont Gilead dispose à l?heure actuelle, et
la société rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations
prévisionnelles, quelles qu?elles soient.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse www.gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou appeler le service des
relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou au +1 650-574-3000.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.