GENFIT : Nouvelles données présentées lors du prochain congrès annuel de l'AASLD ; forte implication dans la conférence inaugurale NASH-TAG

• De nouvelles données de biomarqueurs expérimentaux et cliniques pour l'identification des patients NASH à traiter ont été sélectionnées par l'AASLD pour être présentées lors de son prochain congrès annuel

• GENFIT sera sponsor de la toute première conférence éducative NASH-TAG, organisée pour apporter un éclairage sur les avancées et les challenges les plus significatifs concernant le diagnostic et le traitement de la NASH

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 3 octobre 2016 – GENFIT (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, annonce aujourd'hui sa future participation à deux évènements médicaux majeurs : le congrès annuel de l'AASLD ("The Liver Meeting", Boston, 11-15 novembre 2016) et la toute première conférence NASH-TAG (Park City, 6-7 janvier 2017).

"The Liver Meeting" organisé par l'AASLD est l'un des congrès les plus importants organisés par – et pour – la communauté scientifique et médicale spécialisée en hépatologie au niveau mondial. Il rassemble plus de 10,000 scientifiques, gastroentérologues et hépatologues.

L'AASLD a sélectionné plusieurs abstracts de GENFIT pour des présentations qui incluent des analyses post-hoc de la Phase 2 GOLDEN-505, ainsi que de nouveaux résultats de modèles de rongeurs comparés à la pathologie de la NASH chez l'Homme.

• Vendredi 11 novembre

"Assessment of serum levels of Chitinase-3-like protein 1 (CHI3L1) improves identification of the NASH patients at risk who should be treated", A. Sanyal et al . (Abstract 658)

• Samedi 12 novembre

 "ALT as a non-invasive biomarker of histological response to pharmacotherapy in NASH patients: insights from the elafibranor GOLDEN-505 trial", V. Ratziu et al . (Abstract 1154)

• Dimanche 13 novembre

 "Comparison of liver pathology in three rodent NASH models to that observed in human NASH patients", F. Texier et al . (Abstract 1598)

De nouvelles annonces seront faites dans le courant du mois d'octobre.

La participation de GENFIT au congrès annuel de l'AASLD 2016 :

Elafibranor est actuellement évalué dans l'essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT, mais le congrès annuel de l'AASLD constitue une opportunité pour apporter un éclairage sur de nouvelles données dérivées de l'étude de Phase 2 GOLDEN-505. Il mettra également en lumière le potentiel des biomarqueurs non-invasifs mis en évidence par GENFIT pour améliorer l'identification des patients NASH qui doivent être traités.

A cette occasion, GENFIT organisera également deux évènements :

• Réunion analystes/investisseurs,
• Scientific Advisory Board sur les biomarqueurs.

Par ailleurs, GENFIT :

• Tiendra un stand (#335) dans le hall d'exhibition du John B. Hynes Veterans Memorial Convention Center,
• Et Sophie Mégnien, Directeur Médical de GENFIT, co-présidera un working group du Liver Forum, dont le but est d'optimiser le développement de médicaments pour le traitement de la NASH en collaboration avec les agences réglementaires, les sociétés savantes, ainsi que les acteurs académiques et industriels.

GENFIT soutient et participera à la conférence NASH-TAG 2017 :

La conférence NASH-TAG 2017 se tiendra à Park City, Utah, et offrira aux participants la possibilité d'échanger à propos de la NASH et de la fibrose hépatique. La conférence NASH-TAG est conçue pour réunir les cliniciens, les chercheurs académiques et ceux de l'industrie pharmaceutique pour une mise en commun éducative, ciblée, et interactive sur les avancées et les challenges les plus significatifs concernant le diagnostic et le traitement de la NASH et de la fibrose hépatique. Les professeurs de renommée internationale contribueront au développement du contenu éducatif, et joueront le rôle de conseillers/formateurs. Cette initiative est conduite par quatre KOLs qui interviendront comme directeurs de programme : Michael Charlton, MBBS, MD, FRCP ; Vlad Ratziu, MD ; Stephen Harrison, MD, FAASLD and Arun J. Sanyal, MD.

En tant qu'acteur clé dans la NASH, GENFIT jouera un rôle actif lors de cet évènement, notamment à travers un sponsorship.

A propos d'Elafibranor :

Elafibranor est le composé le plus avancé du portefeuille de GENFIT. Elafibranor est un traitement de type « first-in-class », Agoniste du Récepteur Activé par les Proliférateurs des Peroxysomes-a et -d, administré une fois par jour par voie orale, et développé pour traiter notamment la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). Elafibranor est considéré comme capable de traiter les multiples facettes de la NASH telles que l'inflammation, la sensibilité à l'insuline, les profils lipidique et métabolique, les marqueurs du foie.

A propos de la NASH :

La « NASH », ou stéatohépatite non-alcoolique, est une maladie du foie qui associe une accumulation de graisse dans le foie, une inflammation et une dégénérescence des cellules hépatiques. La maladie est associée à un risque élevé de progression vers la cirrhose, un état correspondant à une fonction hépatique détériorée, conduisant à une insuffisance hépatique et au cancer du foie.

À propos de GENFIT :

GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont considérables en raison du manque de traitements efficaces et du fait de l'augmentation du nombre de malades au niveau mondial. GENFIT concentre ses efforts de R&D pour participer à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques visant à combattre certaines maladies métaboliques, inflammatoires, autoimmunes ou fibrotiques touchant en particulier le foie (comme la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) et plus généralement la sphère gastro-intestinale. GENFIT déploie des approches combinant nouveaux traitements et biomarqueurs. Elafibranor, composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, est en cours de phase 3 d'essais cliniques. Installée à Lille et Cambridge, MA (USA), l'entreprise compte environ 110 collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT – ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr

Avertissement :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans les dites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progrès et aux résultats de l'essai clinique RESOLVE-IT, aux examens et autorisations d'autorités réglementaires comme la FDA et l'EMA concernant notamment Elafibranor dans la NASH, la CBP et d'autres indications, ainsi que les biomarqueurs développés par la Société, au succès d'une stratégie d'in-licensing, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu'à ceux développés à la section 7 «Principaux Risques et incertitudes» du Rapport d'Activité et Financier semestriel au 30 juin 2016 disponible sur le site Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l'AMF (www.amf-france.org). Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué.

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions GENFIT dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse a été réalisé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les textes, la version française prévaudra.

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