W.L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui la fin du
recrutement pour l’étude clinique Gore REDUCE, un essai prospectif,
randomisé, multicentrique et multinational visant à démontrer
l’innocuité et l’efficacité de l’obturateur septal GORE® HELEX® et de
l’obturateur septal GORE® pour la fermeture du FOP chez les patients
avec des antécédents d’accidents cérébrovasculaires cryptogéniques ou
d’ischémie cérébrale transitoire confirmée par l’imagerie (TIA).
« Avec la fin du recrutement pour l’étude REDUCE, nous faisons un grand
pas en avant et nous nous rapprochons de notre objectif : apporter une
autre preuve sur le meilleur traitement pour les patients victimes
d’accidents cérébrovasculaires avec FOP », a déclaré Scott Kasner,
docteur en médecine, professeur de neurologie et directeur du
Comprehensive Stroke Center à l’Université du Centre médical de
Pennsylvanie et chercheur principal américain en neurologie pour l’étude
REDUCE. « Les études précédentes nous ont laissés avec une incertitude
considérable quant au rôle de la fermeture du FOP dans la réduction du
risque d’accidents cérébrovasculaires récurrents. Nous sommes convaincus
que l’approche rigoureuse de la sélection des patients et la conception
optimale de l’étude REDUCE fourniront des données solides et fiables
pour prendre des décisions cliniques plus éclairées pour cette
population de patients. »
L’étude inclut 65 sites expérimentaux aux États-Unis, au Canada, au
Royaume-Uni, au Danemark, en Norvège, en Suède et en Finlande qui ont
recruté une combinaison de 664 sujets. Tous les sujets effectueront un
minimum de deux ans d’évaluations de suivi avant l’analyse des objectifs
de l’étude.
« La fin du recrutement pour l’étude REDUCE marque un étape importante
dans les efforts de Gore pour développer des données cliniques qui
profiteront aux patients et aux cliniciens. Nous sommes persuadés que
l’étude REDUCE apportera une contribution importante dans la
compréhension des options thérapeutiques des patients atteints de
maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires », a déclaré Jared
Parker, PhD, dirigeant de l’activité Structural Heart de Gore.
À propos de nous
Depuis plus de 35 ans, Gore fournit des solutions thérapeutiques
créatives pour des problèmes médicaux complexes. Durant cette période,
plus de 35 millions de dispositifs médicaux novateurs de Gore ont été
implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses vies et d?améliorer
la qualité de la vie dans le monde entier. Notre vaste gamme de produits
comprend des greffons vasculaires, des dispositifs endovasculaires et
interventionnels, des filets chirurgicaux pour le traitement des hernies
et la reconstruction des tissus mous, des matériaux pour renforcer les
rangées d?agrafes, et des sutures destinées à la chirurgie vasculaire,
cardiaque et générale. Gore fait partie des quelques sociétés
sélectionnées figurant sur toutes les listes américaines des « 100
meilleures entreprises pour lesquelles travailler » depuis le début de
ce classement en 1984. Pour de plus amples informations, veuillez
consulter www.goremedical.com.
Il se peut que les produits listés ne soient pas disponibles sur tous
les marchés. GORE® et HELEX® sont des marques de commerce de W. L. Gore
& Associates.
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