Regulatory News:
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (Euronext Paris : FR0011471135 – ERYP),
société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements «
affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres
cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce
le recrutement du premier patient de son étude de Phase I/II aux
Etats-Unis avec son produit ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë
Lymphoblastique (LAL).
ERY-ASP, connu sous le nom de GRASPA®1 en Europe, est un
nouveau médicament à base de L-asparaginase qui bénéficie d?une
meilleure tolérance et d?un spectre d?utilisation clinique plus large
que les formes actuelles grâce à l?encapsulation et à la protection de
l?enzyme à l?intérieur des globules rouges.
En Europe, ERY-ASP est en Phase III d?étude clinique chez des patients
en rechute atteints de LAL, en Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde
(LAM) et en Phase II dans le cancer du pancréas.
Aux Etats-Unis, la tolérance de ERY-ASP est en cours de confirmation
dans une étude de Phase I/II par élévation de doses sur 12 à 18 patients
atteints de LAL. Cette étude a été autorisée par la FDA américaine en
2013 et trois centres d?investigation sont d?ores-et-déjà ouverts pour
le recrutement de patients. Ces centres sont les hôpitaux de
l?Université de Chicago, de l?Université d?Ohio et de l?Université Duke.
Le Professeur Larson, directeur du programme de recherches cliniques sur
les maladies hématologiques de l?Université de Chicago, sera le
principal investigateur de l?étude.
Le premier patient de l?étude a été recruté et a commencé son traitement
la semaine dernière à Colombus, dans l?Ohio. Le traitement administré au
patient a été produit dans l?unité de production américaine d?ERYTECH,
basée à Philadelphie. Grâce à son partenariat avec l?American Red
Cross, cette unité de production est en effet déjà pleinement
opérationnelle pour produire des traitements au standard de qualité GMP.
« La L-asparaginase est une composante importante de notre arsenal
thérapeutique pour soigner les patients atteints de Leucémie Aiguë
Lymphoblastique, mais son utilisation reste malheureusement encore trop
souvent limitée par ses effets secondaires sur les patients. La nouvelle
formulation d?ERYTECH, qui encapsule le médicament dans les globules
rouges, semble à cet égard prometteuse et pourrait ouvrir de nouvelles
voies thérapeutiques pour soigner les patients les plus fragiles et
âgés. Je suis particulièrement enthousiaste pour participer à cette
étude clinique », commente Dr Rebecca Klisovic, médecin
investigateur à l?Université de l?Ohio.
« Le lancement de cette étude clinique aux Etats-Unis marque une
étape importante dans la stratégie de création de valeur d?ERYTECH.
Pénétrer le premier marché mondial de la santé était en effet l?un des
principaux objectifs de notre introduction en bourse. En parallèle, nous
avons ouvert notre propre filiale américaine, reçu le soutien d?un
nouvel administrateur basé aux Etats-Unis ainsi que celui de nouveaux
actionnaires américains spécialisés dans la santé. Avec cette étude
clinique, nous poursuivons ainsi notre implantation pour ancrer
durablement ERYTECH sur le marché américain », conclut Pierre-Olivier
Goineau, Directeur Général Délégué d?ERYTECH.
A propos d?ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA® : www.erytech.com
ERYTECH Pharma est une société biopharmaceutique française qui ouvre de
nouvelles perspectives pour les patients atteints de cancers et, en
particulier, de leucémies aiguës et de certaines tumeurs solides. La
Société développe par ailleurs des traitements dans les tumeurs solides
et pour certaines indications orphelines.
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small et
CAC All Tradable. Les actions ERYTECH sont éligibles au dispositif
fiscal PEA-PME.
Pour plus d?informations sur la Société, consultez A
propos d?ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA
Déclarations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives relatives à ERYTECH
Pharma notamment fondées sur des événements réels difficiles à prédire
et pouvant dépendre de facteurs hors du contrôle de la société et
pouvant affecter ces prospectives et estimations. Les documents déposés
par ERYTECH Pharma auprès de l?AMF (www.amf-france.org)
et sur notre site internet (www.erytech.com)
décrivent ces risques et incertitudes compte tenu desquels aucune
déclaration n’est faite quant à l’exactitude de ces déclarations
prospectives qui ne sont valables qu’à la date de la publication du
présent document. ERYTECH Pharma décline toute obligation de les
actualiser à l?exception de ce qui est requis par la législation
française.
Pour plus d?informations sur les déclarations prospectives, veuillez
consulter Déclarations prospectives
1 GRASPA® est la future marque de commercialisation d?ERY-ASP
dans la LAL et la LAM en Europe ; ERY-ASP reste le nom de développement
dans les autres régions du monde.
