DIAXONHIT – Résultats semestriels 2016

• Croissance de 27% des ventes de produits propriétaires et sous licence
• Ventes globales en légère baisse de 2,6% en raison du tassement de la gamme transplantation affectée par les mesures d'économie au niveau des laboratoires HLA et dans l'attente du lancement, retardé au deuxième semestre, des nouveaux produits de typage en NGS
• Stabilité des dépenses opérationnelles
• Poursuite de l'impact sur les marges, lié à la faiblesse de l'euro par rapport au dollar
• Amplification de la rationalisation des coûts incluant une réduction des effectifs pour préserver les ressources financières

Paris, France – 21 septembre 2016 – DIAXONHIT (Alternext : ALEHT, FR0004054427), groupe français leader sur le marché du diagnostic in vitro de spécialités, annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2016.

« La forte croissance du chiffre d'affaires réalisée sur certaines spécialités compense en partie le tassement de la gamme transplantation et contribue à notre objectif de rééquilibrage du portefeuille de ventes du Groupe avec une part croissante du contrôle qualité et de l'auto-immunité. Dans ce cadre, nos équipes HLA sont totalement mobilisées pour assurer le lancement du typage NGS qui a été retardé au deuxième semestre 2016. Notre marge restant affectée par la faiblesse continue de l'euro par rapport au dollar, nous sommes toutefois amenés à prendre également des dispositions pour préserver nos ressources financières en limitant l'impact négatif sur notre activité. Comme nous l'avions annoncé en mars, nous avons ainsi initié un plan d'économies qui inclut une réduction de nos effectifs. C'est en combinant ce plan au développement des ventes de produits à plus forte marge, que nous tendons vers l'équilibre financier qui reste l'objectif majeur de notre Groupe.» commente Loïc Maurel, Président du Directoire de DIAXONHIT.

Commentaires sur les résultats du 1er semestre 2016 :

Au premier semestre, les ventes de produits de diagnostic de DIAXONHIT se sont établies à 14,9 M€, en retrait de 2,6% par rapport au premier semestre 2015. Le lancement retardé des nouveaux tests de typage HLA par séquençage haut-débit (NGS), qui est maintenant planifié pour le deuxième semestre 2016, ainsi que des mesures d'économie au niveau des laboratoires HLA des hôpitaux ont pesé sur la compétitivité de la gamme actuelle et impacté le chiffre d'affaires.

Cet impact a cependant été partiellement compensé par la forte croissance d'autres lignes de produits, en particulier les produits propriétaires et sous licence (+27,5%), le contrôle qualité (+28,7%), et l'auto-immunité (+31,5%). Le dynamisme de ces marchés permet à Diaxonhit d'accélérer le rééquilibrage de son portefeuille, la part des produits hors transplantation progressant de 21% à 27%.

Les autres produits s'élèvent globalement à 0,3 M€ au 30 juin 2016 par rapport à 0,7 M€ au 30 juin 2015. Cette baisse reflète principalement l'arrêt définitif des activités de R&D thérapeutiques de la Société, en particulier les travaux réalisés pour le compte d'Allergan, ainsi que le paiement d'étape de 0,5 million de dollars US reçu d'Allergan uniquement en 2015.

Le total des produits d'exploitation s'est ainsi établi à 15,3 M€ contre 16,0 M€ au premier semestre 2015.

Les dépenses opérationnelles sont globalement restées stables par rapport au premier semestre 2015 à 8,4 M€ :

• Les dépenses de R&D ont augmenté de +18% à 1,9 M€ essentiellement du fait de la croissance des charges liées au projet Dx15, et en particulier la fin du recrutement dans l'étude clinique CITHY;
• Les charges marketing et commerciales ont baissé de -4% sur le semestre à 4,3 M€, correspondant à un recul des frais commerciaux sur BJI Inoplex et Allomap ;
• Les frais généraux et administratifs se réduisent de -5% à 2,2 M€ essentiellement du fait de réductions en frais de personnel et en honoraires, ainsi que d'un reclassement comptable de frais vers les charges marketing et commerciales.

La rentabilité opérationnelle reste affectée par la poursuite de la faiblesse de l'euro par rapport au dollar. Le résultat opérationnel recule ainsi de 0,7 M€ à -4,1 M€.

Comme annoncé, les instruments mis en place par la Société pour réduire les effets des variations de change euro-dollar ont dégagé des produits financiers à hauteur de 0,2 M€ au 30 juin 2016, en retrait par rapport aux 1,1 M€ du premier semestre 2015 étant donné la faible variation du taux moyen de change entre les deux semestres.

Le résultat net s'établit ainsi à -3,9 M€, par rapport à -2,3 M€ au premier semestre 2015. En excluant les amortissements liés à l'acquisition d'InGen BioSciences, il se serait élevé à -3,1 M€.

Au 30 juin 2015, le montant total de la trésorerie du Groupe s'élève à 7,3 M€. Afin de préserver ses ressources financières, DIAXONHIT a mis en oeuvre, dès le mois de juillet 2016, des mesures d'économie à travers un plan de réorganisation et de rationalisation comprenant une réduction significative du nombre de collaborateurs et le regroupement d'un certain nombre d'activités sur le site de Chilly-Mazarin. Des mesures complémentaires de réduction des charges et d'optimisation de la trésorerie sont en cours de mise en oeuvre.

Evènements marquants du semestre  :

• Mise en place du test Allomap aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg 

En janvier 2016, le transfert technique de la réalisation du test d'expression génomique Allomap, développé par la société CareDx Inc. et dont Diaxonhit détient la licence exclusive pour l'Europe, a été réalisé avec succès. Ce transfert a été réalisé en plusieurs étapes qui ont démontré que les résultats des tests AlloMap effectués par le Laboratoire Central d'Immunologie des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) en France sont les mêmes que ceux qui ont été obtenus par le laboratoire principal de CareDx aux Etats-Unis. Avec le succès de ce transfert de technologie qui est une première en Europe, les échantillons de tous les patients européens peuvent désormais être testés par les HUS à Strasbourg. En mai 2016, le laboratoire central dédié au test AlloMap a été inauguré à l'occasion de sa mise en service opérationnelle.

En mai 2016, a également démarré une étude médico-économique (PRME) pour l'obtention du remboursement du test en France. Elle est réalisée par un groupe indépendant de biologistes et chirurgiens cardiaques sous l'égide des Hospices Civils de Lyon (HCL), a été approuvée et est financée par le Ministère de la Santé. Cette étude a pour objectif d'apprécier le bénéfice du test par rapport à la méthode actuelle de suivi des patients greffés cardiaques par biopsie du myocarde.

En Europe, chaque année près de 1 500 patients bénéficient d'une transplantation cardiaque de dernier recours et près de 20 000 personnes vivent avec un coeur transplanté. Cinq pays (France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni) concentrent 70% de ces transplantations dont la moitié est réalisée dans 25 centres hospitaliers majeurs dont le centre de Strasbourg fait partie.

• Tests dans le cancer de la thyroïde : Dx15

            
Après avoir réalisé avec succès les deux premières phases du développement de Dx15, DIAXONHIT avait initié fin 2014 l'étude de validation finale de ce test destiné au diagnostic du cancer de la thyroïde en permettant de définir le caractère malin ou bénin d'un nodule thyroïdien lorsque l'analyse cytologique est indéterminée. Il permettrait ainsi de diminuer le nombre d'ablations inutiles de la thyroïde.
             
            En juillet 2016, le recrutement des patients dans cette étude clinique européenne multicentrique s'est achevé. 1 581 patients ont été inclus dans 17 centres cliniques, 10 en France, 4 en Italie et 3 en Espagne, spécialisés dans le diagnostic et le suivi du cancer de la thyroïde. 1 700 prélèvements à l'aiguille fine ont été effectués sur des nodules thyroïdiens découverts chez ces patients.
             
            Cette étude, qui est une première en Europe, va permettre de mieux caractériser les pratiques européennes de suivi des patients présentant un ou plusieurs nodules de la thyroïde. Elle permet déjà de constater que, d'une façon générale, les analyses des nodules réalisées directement en vie réelle par les centres cliniques sont plus pessimistes que celles effectuées sur ces mêmes nodules par des experts indépendants. Cette tendance confirme l'utilité d'un test tel que Dx15 afin de réduire le nombre de chirurgies inutiles de la thyroïde.
             
            Les résultats consolidés définitifs de cette étude sont prévus pour le premier semestre 2017, le lancement de Dx15 pouvant alors intervenir dès 2018.
             
             
             

• Développement du diagnostic compagnon d'un vaccin thérapeutique contre le Sida

            
DIAXONHIT développe deux tests diagnostiques, un test prédictif et un test compagnon du vaccin VAC-3S développé par la société de biotechnologie InnaVirVax.

            A la suite de l'annonce de résultats de Phase I très encourageants pour le vaccin VAC-3S, le marché potentiel des deux tests de DIAXONHIT pourrait se renforcer de façon très significative en cas de confirmation de la capacité du vaccin à permettre aux patients infectés par le VIH de limiter le développement du virus sans faire appel aux traitements antirétroviraux actuels.

            Dans ce cadre, le développement du diagnostic compagnon a été accéléré et le premier prototype du test est quasiment finalisé. Ce prototype va être mis en oeuvre dans le nouvel essai clinique de phase II de VAC-3S qui devrait démarrer au cours du premier semestre 2017.

• Déploiement de nouvelles gammes de produits

            Pour restaurer la marge de ses opérations commerciales, DIAXONHIT a initié un plan d'accélération de la distribution de nouveaux produits et de nouvelles gammes. Dans ce cadre, la société favorise les produits et les technologies de nouvelle génération comme le NGS (Next Generation Sequencing).

            C'est ainsi qu'en juillet 2016, DIAXONHIT et la société luxembourgeoise ABL ont signé un accord exclusif de distribution de réactifs pour le génotypage des virus HIV et HCV avec les nouvelles technologies de NGS. De même, la société avait prévu le lancement de nouveaux tests HLA NGS qui devait intervenir au cours du premier semestre 2016. Ce lancement a pris du retard et directement impacté le chiffre d'affaires en transplantation. En conséquence, la société a mis en oeuvre avec le fournisseur Thermo-Fisher/One Lambda un programme spécifique pour implémenter ces nouvelles technologies au cours du deuxième semestre.

             
            Le plan d'accélération a eu un impact très positif sur le portefeuille hors transplantation avec une croissance globale du chiffre d'affaires correspondant de près de 30%. Cet impact a été particulièrement sensible dans le cadre des maladies infectieuses avec les nouveaux produits de la gamme de biologie moléculaire de la société américaine Quidel.

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Prochains rendez-vous financiers  :

Revenus 2016 : janvier 2017

Résultats annuels 2016 : avril 2017

A propos de DIAXONHIT

Diaxonhit (Alternext, FR0004054427, ALEHT) est un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités, intervenant de la recherche à la commercialisation de tests diagnostiques dans les domaines de la transplantation, des maladies infectieuses et de l'oncologie. Il est notamment le leader en France de la commercialisation des tests HLA. Avec ses nombreux partenariats et sa forte présence hospitalière, Diaxonhit dispose de son propre réseau étendu de distribution et d'un portefeuille de produits propriétaires parmi lesquels Tétanos Quick Stick ^® et BJI Inoplex ^® dans le domaine des maladies infectieuses. Chaque année, le Groupe investit une part importante de son chiffre d'affaires en R&D pour poursuivre le développement de nouveaux tests diagnostiques, innovants et propriétaires. Diaxonhit compte environ 80 collaborateurs basés à Paris et en région parisienne. Le Groupe fait partie des indices Alternext BPI Innovation, PEA-PME 150 et Next Biotech.

Pour toute information complémentaire, visitez le site: www.diaxonhit.com/fr  

Mnémo : ALEHT – Code ISIN : FR0004054427  –  Reuters : ALEHT.PA  – Bloomberg : ALEHT:FP

Avertissement

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Vos contacts

DIAXONHIT
Hervé Duchesne de Lamotte, Directeur administratif et financier, +33 (0)1 53 94 52 49, herve.delamotte@diaxonhit.com