Les deux essais mondiaux publiés en ligne dans The New England Journal
of Medicine (NEJM) et présentés lors de la European
Stroke Organisation Conference ont révélé que l?ajout d?une
procédure de thrombectomie avec stent Solitaire? au
traitement pharmaceutique existant réduisait de façon significative
l?invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire
cérébrale (AVC). Ces essais confirment les résultats de trois essais
précédents également publiés dans le NEJM.

Des recherches publiées en ligne dans The New England Journal of Medicine ont révélé que l’ajout d’une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire? de Medtronic au traitement pharmaceutique existant réduit significativement l’invalidité chez les patients ayant subi un AVC. (Photo: Business Wire)

Les essais « SOLITAIRE?
FR With the Intention For Thrombectomy as PRIMary Endovascular Treatment
for Acute Ischemic Stroke (SWIFT PRIME) » et « Endovascular
Revascularization With Solitaire Device Versus Best Medical Therapy in
Anterior Circulation Stroke Within 8 Hours (REVASCAT) » évaluaient
si les patients subissant un AVC ischémique aigu et traités à l?aide du
dispositif Solitaire en plus du traitement médical actuel, y compris
IV-tPA lorsque les patients étaient éligibles, avaient une invalidité
liée à l?AVC moindre que les patients traités seulement par IV-tPA ou le
traitement médical. SWIFT PRIME était commandité par Medtronic
plc (NYSE : MDT) et REVASCAT était soutenu par une subvention sans
restriction de Medtronic.

SWIFT PRIME a évalué 196 patients et a trouvé que l?ajout d?un
dispositif Solitaire diminuait significativement l?invalidité après
l?AVC et augmentait le nombre de patients indépendants 90 jours après
l?AVC. L?essai a trouvé que l?ajout d?un dispositif Solitaire augmentait
significativement le taux de retour à l?indépendance fonctionnelle des
patients par rapport à l?IV-tPA seul (60,2 % contre 35,5 %, p=0,0002).

« SWIFT PRIME a démontré que le traitement avec le dispositif Solitaire
est sûr, a fait ses preuves sur le plan technique et réduit grandement
les taux d?invalidité à long terme », explique Jeffrey L. Saver, MD,
FAHA, FAAN, FANA, professeur de Neurologie, Faculté de médicine Geffen
de l?Université de Californie, Los Angeles (UCLA) et directeur du UCLA
Comprehensive Stroke Center. « Ce traitement pose les jalons d?une
nouvelle ère pour le soin des AVC. »

De même, REVASCAT (206 patients) a démontré que les patients traités
avec le dispositif Solitaire en plus du traitement médical (qui inclut
l?IV-tPA chez les patients éligibles qui représentent 70 pour cent des
sujets inscrits) dans les huit heures suivant l?apparition des symptômes
bénéficiaient d?une amélioration statistiquement significative du taux
de retour à l?indépendance fonctionnelle (43,7 % par rapport à 28,2 %)
en faveur des patients traités avec le dispositif Solitaire
comparativement au traitement médical seul.

SWIFT PRIME et REVASCAT ont tous deux confirmé les résultats des essais
mondiaux EXtending
the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits –
Intra-Arterial (EXTEND-IA), Endovascular
Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke (ESCAPE)
et Multi
center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute
ischemic stroke in the Netherlands (MR CLEAN), des études globales
également publiées dans le NEJM. Tous ces essais ont indiqué que le
délai écoulé avant le traitement avait un impact significatif sur les
résultats. SWIFT PRIME a démontré des améliorations significatives dans
le flux de travail (le cycle de traitement complet, du diagnostic au
traitement) comparativement aux essais précédents. L?essai a été mené
dans 39 centres répartis dans sept pays, démontrant une vaste utilité
dans différents systèmes de santé et la possibilité d?atteindre des
soins de thrombectomie avec stent rapides et efficaces.

REVASCAT a été mené dans quatre centres d?AVC complets en Catalogne,
Espagne, couvrant une population de 7,5 millions de personnes. Dans la
population générale, 85 pour cent de la population des patients
admissibles au protocole étaient inscrits à l?essai. Les larges critères
d?éligibilité et le taux d?inscription élevé de l?essai REVASCAT font
donc que les résultats positifs du dispositif Solitaire sont largement
généralisables à une importante majorité de ceux qui souffrent d?AVC en
Catalogne.

« Nous disposons maintenant de cinq essais mondiaux qui offrent
d?impressionnantes preuves cliniques en soutien de la thrombectomie avec
stent Solitaire », explique Antoni Davalos, MD, directeur, département
des neurosciences, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. « À
partir de ces résultats, il est temps que la communauté AVC se rassemble
afin d?évaluer à nouveau les lignes directrices du traitement des AVC et
de rechercher des systèmes visant à faciliter l?accès aux centres
spécialisés pour les patients pouvant être traités. »

Le dispositif Solitaire utilise un micro cathéter pour atteindre les
artères du cerveau touchées par un AVC à partir d?une incision dans la
jambe. Une fois livré, le dispositif Solitaire aide à rétablir
immédiatement le flux sanguin et à éliminer les caillots de sang qui
causent l?AVC.

« Ces résultats rassemblent la communauté mondiale de traitement des AVC
afin de repenser la manière d?offrir des soins pour les AVC », explique
Brett Wall, président des activités neurovasculaires, qui fait partie du
Groupe des traitements réparateurs chez Medtronic. « L?amélioration de
l?accès des patients à la procédure de thrombectomie avec stent
Solitaire éprouvée est un objectif important pour chacun de nous qui est
engagé dans la lutte contre les AVC. Nous soutenons la révision des
lignes directrices et l?avantage que cela offrira aux patients, aux
systèmes de santé et à notre société en général. »

Selon la World
Stroke Organization, les AVC sont la cinquième principale cause de
décès au monde et entraînent près de six millions de décès à l?échelle
mondiale.

À propos de Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com),
dont le siège social se trouve à Dublin, en Irlande, est le leader
mondial des technologies médicales, contribuant à soulager la douleur, à
rétablir la santé et à prolonger la vie de millions de personnes dans le
monde.

Les énoncés prospectifs sont sujets à des risques et des incertitudes
tels que ceux décrits dans les rapports périodiques de Medtronic déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats réels
peuvent différer sensiblement des résultats anticipés.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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