Deux essais mondiaux publiés en ligne dans la revue New England Journal
of Medicine (NEJM) et présentés lors de la Conférence
de l?European Stroke Organisation ont révélé que l?ajout d’une
procédure de thrombectomie avec stent Solitaire?
au traitement pharmaceutique existant réduisait significativement
l?invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire
cérébral. Ces essais ont confirmé les conclusions de trois essais
antérieurs, également publiés dans la NEJM.

Des recherches publiées en ligne dans la revue New England Journal of Medicine ont constaté que l?ajout de la procédure de thrombectomie avec le stent Solitaire? au traitement pharmaceutique existant permettait de réduire considérablement l?invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. (Photo: Business Wire)

Les deux essais SWIFT PRIM (SOLITAIRE?
FR avec intention de thrombectomie comme principal traitement
endovasculaire des AVC ischémiques aigus) et REVASCAT (Revascularisation
endovasculaire avec stent Solitaire contre la meilleure thérapie
médicale dans un accident de la circulation antérieur dans un délai de 8
heures) ont évalué si l’ajout du stent Solitaire, en plus de la
thérapie médicale existante, y compris la tPA par voie intraveineuse
chez les patients éligibles, au traitement des patients ayant subi un
accident ischémique cérébral aigu (AIS), permettait de réduire
l?invalidité liée aux AVC par rapport aux patients traités avec une tPA
par voie intraveineuse ou une thérapie médicale uniquement. L?essai
SWIFT PRIME était financé par Medtronic
plc (NYSE : MDT) et l?essai REVASCAT était appuyé par un don
inconditionnel de Medtronic.

SWIFT PRIME, qui a évalué 196 patients, a constaté que l?ajout du stent
Solitaire au traitement a permis de réduire significativement
l?invalidité post-AVC et d’augmenter le nombre de patients indépendants
au traitement au cours des 90 jours suivant un accident vasculaire
cérébral. L?essai a révélé que l?ajout du stent Solitaire a permis
d’accroître de façon significative le taux de retour des patients à
l?indépendance fonctionnelle par rapport à une tPA par voie
intraveineuse uniquement (60,2 % contre 35,5 %, p=0,0002).

« SWIFT PRIME a démontré que le traitement avec le stent Solitaire est
sûr, techniquement réussi et permet de réduire significativement les
niveaux d?invalidité à long terme », a déclaré Jeffrey L. Saver, MD,
FAHA, FAAN, FANA, professeur de neurologie au Geffen School of Medicine
de l?Université de Californie, à Los Angeles (UCLA), et directeur du
Comprehensive Stroke Center de l?UCLA. « Ce traitement marque le début
d?une ère nouvelle dans la prise en charge des AVC. »

De même, REVASCAT (206 patients) a démontré que les patients traités
avec le stent Solitaire en plus d?une thérapie médicale (y compris la
tPA par voie intraveineuse chez les patients éligibles, qui formaient 70
pour cent des sujets inscrits) jusqu?à huit heures à partir de
l?apparition des symptômes, ont révélé une amélioration statistiquement
significative des taux de retour à l?indépendance fonctionnelle (43,7 %
contre 28,2 %) en comparaison avec ceux bénéficiant d’une thérapie
médicale seule.

SWIFT PRIME et REVASCAT ont tous deux permis de confirmer les
conclusions des études EXTEND-IA
(Prolonger le délai de la trombolyse des déficits neurologiques
intra-artériels d?urgence), ESCAPE
(Traitement endovasculaire pour les petits AVC ischémiques et
d?occlusion proximale) et MR
CLEAN (Essai clinique multicentrique randomisé sur le traitement
endovasculaire des AVC ischémiques aigus au Pays-Bas), des essais
mondiaux également publiés dans la NEJM. Tous ces essais ont démontré
que la durée de traitement a un impact significatif sur les résultats.
SWIFT PRIME a montré des améliorations spectaculaires dans le workflow
(cycle complet de soins – du diagnostic jusqu?à la fin du traitement)
par rapport aux essais antérieurs. L?essai a été mené dans 39 centres
répartis dans sept pays, démontrant une forte applicabilité dans
différents systèmes de santé et la faisabilité d?un traitement de
thrombectomie avec endoprothèse rapide et efficace.

REVASCAT a été mené dans quatre centres de prise en charge complète des
AVC de Catalogne, en Espagne, couvrant une population de 7,5 millions de
personnes. En examinant l?ensemble de la population, 85 pour cent de la
population des patients éligibles au protocole ont été inclus dans
l?essai. Les critères d?admissibilité très larges et le taux
d?inscription élevé de l?essai REVASCAT ont alors rendu les résultats
positifs du stent Solitaire extrêmement généralisables à une forte
majorité des personnes souffrant d?accidents vasculaires cérébraux en
Catalogne.

« Nous disposons désormais de cinq essais mondiaux qui offrent un
immense corpus de données cliniques probantes à l?appui de la
thrombectomie avec le stent Solitaire », a déclaré Antoni Davalos, MD,
directeur du département Neurosciences, du Hospital Universitari Germans
Trias i Pujol. « Sur la base de ces conclusions, il est temps pour la
communauté de l?AVC de se réunir pour réévaluer les directives de
traitement de l?AVC, et rechercher des systèmes pour faciliter l?accès
des patients pouvant être traités dans des centres spécialisés. »

Le stent Solitaire utilise un micro-cathéter pour accéder aux artères
dans le cerveau touché par un AVC à travers une incision réalisée dans
la jambe. Une fois en place, le stent Solitaire permet de rétablir
immédiatement le flux sanguin et d?évacuer les caillots à l?origine de
l?AVC.

« Ces constatations rassemblent la communauté mondiale de prise en
charge des AVC pour repenser à la façon dont nous traitons les AVC », a
déclaré Brett Wall, président de l?activité Neurovasculaire, qui fait
partie du Groupe Thérapies réparatrices de Medtronic. « Améliorer
l?accès des patients à la procédure éprouvée de thrombectomie avec le
stent Solitaire est un objectif important pour tous ceux d?entre nous
qui sont déterminés à lutter contre les AVC. Nous soutenons la révision
des directives et l?avantage que cela apportera aux patients, aux
systèmes de santé et à notre société en général. »

Selon la World
Stroke Organization, les accidents vasculaires cérébraux, la
cinquième cause de décès au monde, contribuent à près de 6 millions du
total de tous les décès.

À propos de Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com),
dont le siège se trouve à Dublin, en Irlande, est le chef de file
mondial des technologies médicales ; la société soulage la douleur,
restaure la santé et prolonge la vie de millions de personnes à travers
le monde.

Certains énoncés prospectifs sont sujets à des risques et à des
incertitudes tels qu?ils sont décrits dans les rapports périodiques de
Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les
résultats actuels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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