Les données provenant d?une nouvelle étude présentées aujourd?hui lors
de la conférence internationale de l?Alzheimer?s Association®
2014 (AAIC®) ont montré qu?une imagerie TEP positive au [18F]flutemetamol
pour le dépistage d?une plaque amyloïde cérébrale constituait un
indicateur particulièrement significatif de la progression de la
pathologie – d?une atteinte cognitive amnésique légère (aMCI) à une
probable maladie d?Alzheimer (pAD).1 Une seconde étude a
démontré la valeur diagnostique du [18F]flutemetamol en
confirmant la présence d?une plaque amyloïde neuritique chez les
patients atteints de démence précoce. 2 [18F]Flutemetamol
est le produit radiopharmaceutique candidat de GE Healthcare pour
l?imagerie TEP de la densité de la plaque de bêta-amyloïde neuritique
dans le cerveau des patients adultes atteints de déficience cognitive en
cours d?évaluation pour la maladie d?Alzheimer et d?autres causes de
déficience cognitive.
« Collectivement, ces données démontrent la valeur diagnostique de [18F]flutemetamol
et confortent le nombre croissant de preuves confirmant qu?il peut aider
les médecins à identifier l?histopathologie associée à un diagnostic de
maladie d?Alzheimer dans une population spécifique de patients, » a
affirmé Ger Brophy, PhD, directeur de la technologie, Sciences de la
Vie, chez GE Healthcare. « S?il est approuvé dans l?Union européenne, [18F]flutemetamol
constituera un outil important pour soutenir l?évaluation des
patients atteints de déficiences cognitives, ainsi qu?un précieux outil
de recherche dans notre quête de thérapies permettant de lutter contre
la maladie d?Alzheimer. »
Utilisation de l?imagerie TEP au [18F]Flutemetamol
comme indicateur de la progression de la maladie – d?une atteinte
cognitive amnésique légère à une probable maladie d?Alzheimer
Dans cette étude, 232 participants atteints de déficience cognitive
légère, un diagnostic caractérisé par des déficiences cognitives
insuffisantes pour avoir un effet sur le fonctionnement quotidien et ne
correspondant par conséquent pas à la définition de la démence, ont reçu
une piqûre de [18F]flutemetamol et subi une imagerie du
cerveau. L?étude a montré que les patients ayant obtenu un résultat
positif à l?imagerie au VIZAMYL étaient environ 2,5 fois plus
susceptibles de contracter une probable maladie d?Alzheimer (pAD) que
ceux ayant obtenu un résultat négatif. La capacité qu?a l?imagerie TEP
positive au [18F]flutemetamol d?identifier les patients
souffrant d?une atteinte cognitive amnésique légère de avec un risque
élevé de progression de la maladie jusqu?au stade de maladie d?Alzheimer
pourrait permettre de mieux évaluer et gérer les patients, tout en
soutenant leur stratification pour un recrutement dans des essais
cliniques portant sur des médicaments modificateurs de la maladie.
« Ces conclusions démontrent le rôle potentiel du [18F]flutemetamol
dans la stratification des patients qui présentent un risque élevé de
développer la maladie d?Alzheimer, outre son utilisation comme outil de
diagnostic, » a déclaré David Wolk, MD, directeur-adjoint du Penn Memory
Center et investigateur principal dans le cadre de cette étude. « Outre
le fait de fournir aux patients des informations pronostiques
potentiellement importantes au sujet de leur probabilité de développer
une démence, le fait d?identifier les patients à haut risque pourrait
aider à orienter les recommandations des médecins en termes de
surveillance des patients, de régimes de soins de santé et d?utilisation
des ressources diagnostiques. Il s?agit là de résultats passionnants,
mais nous devons poursuivre nos recherches afin de comprendre
entièrement comment ceux-ci peuvent être utilisés dans la pratique
clinique. »
Valeur diagnostique du [18F]Flutemetamol)
dans la démence précoce
Dans cette étude, 80 patients atteints de démence précoce (âgés de moins
de 70 ans) et présentant une fiabilité diagnostique médicale inférieure
à 90 % ont subi des imageries TEP au [18F]flutemetamol,
évaluées comme étant amyloïde positives ou négatives. Le diagnostic
clinique et la fiabilité diagnostique ont été étudiés, à la fois avant
et après communication des résultats de l?imagerie. Cette étude a
démontré que l?utilisation du [18F]flutemetamol aidait les
médecins à accroître la fiabilité diagnostique et, chez de nombreux
patients, à confirmer ou exclure le diagnostic de maladie d?Alzheimer,
ce qui permettait d?adapter en conséquence la gestion de la maladie.
« Des diagnostics précoces et précis pourraient avoir des conséquences à
la fois en termes de pronostic et de traitement des patients atteints de
démence précoce, » a affirmé le Dr. Marissa Zwan du VU University
Medical Center d?Amsterdam, principale investigatrice de cette étude.
« Une plus grande fiabilité diagnostique permet de soutenir une
meilleure gestion du patient et aide les médecins à déterminer les
options de traitements adéquates, tout en aidant les patients et les
soignants à établir des plans pour l?avenir. »
Les données ont montré que le diagnostic était modifié pour 20 % des
patients suite à l?analyse de l?imagerie au [18F]flutemetamol.
Plus particulièrement, le diagnostic clinique de 12 patients sur 15
diagnostiqués comme atteints de la maladie d?Alzheimer avant l?imagerie
au [18F]flutemetamol qui présentaient un résultat négatif
amyloïde a été modifié. Dans l?ensemble, la fiabilité diagnostique s?est
accrue de manière significative, passant de 67 %(±12) à 90 %(±16) après
communication des résultats de l?imagerie. En outre, chez 48 % des
patients, les résultats de l?imagerie TEP au 18F]flutemetamol
ont abouti à un changement en termes de gestion des soins de santé du
patient (c?est à dire, des changements de régimes médicamenteux, des
soins additionnels).
En octobre 2013, [18F]flutemetamol a reçu l?approbation de la
Food and Drug Administration américaine. Il est commercialisé sous
l?appellation VIZAMYL? aux États-Unis, pour l?imagerie médicale
(tomographie par émission de positrons ? PET) du cerveau destinée à
l?évaluation de la densité de la plaque bêta-amyloïde neuritique chez
les patients adultes atteints de déficience cognitive en cours
d?évaluation pour la maladie d?Alzheimer ou d?autres causes de
déficience cognitive. Uniquement destiné à une utilisation diagnostique,
VIZAMYL doit être utilisé parallèlement à une évaluation clinique.
VIZAMYL n?est homologué sur aucun marché pour l?évaluation du risque de
progression de la maladie – de la déficience cognitive légère à la
maladie d?Alzheimer.
En juin 2014, [18F]flutemetamol a reçu un avis positif du
Comité des Médicaments à usage humain (CHMP) de l?Agence Européenne des
Médicaments, qui a recommandé l?octroi d?une autorisation de
commercialisation de l?imagerie TEP pour l?évaluation de la densité de
la plaque bêta-amyloïde neuritique dans le cerveau des patients adultes
atteints de déficience cognitive en cours d?évaluation pour la maladie
d?Alzheimer et d?autres causes de déficience cognitive. Le médicament
n?est pas encore approuvé pour une utilisation en Europe ou au Japon.
L?ENGAGEMENT DE GE HEALTHCARE EN FAVEUR DE LA RECHERCHE EN IMAGERIE
[18F]Flutemetamol est l?un des composants du vaste
portefeuille de solutions diagnostiques expérimentales en cours de
développement par GE Healthcare dans le domaine de la neurologie. GE
Healthcare adopte une approche exhaustive de la compréhension de la
démence et de la maladie d?Alzheimer par le biais de sa recherche en
cours qui vise à découvrir les causes, les risques et les effets
physiques de la maladie. GE Healthcare offre un vaste portefeuille de
ressources d?imagerie qui comprend des cyclotrons et des systèmes
chimiques de fabrication d?agents d?imagerie TEP, ainsi que des scanners
TEP et MR pour les patients, et qui développe actuellement un logiciel
d?analyse des images afin de fournir des outils de quantification, de
visualisation optimisée et de production de rapports.
En outre, GE Healthcare collabore avec l?industrie pharmaceutique afin
de participer à l?élaboration de la prochaine génération de thérapies.
Dans cette optique, nous travaillons avec des partenaires potentiels de
l?industrie afin de comprendre leurs besoins stratégiques, et nous les
aidons à fournir un support d?imagerie dans le cadre de leurs essais
cliniques portant sur des agents thérapeutiques.
À PROPOS DE GE HEALTHCARE
GE Healthcare offre des technologies et services médicaux transformatifs
permettant de répondre à la demande d?accès accru, d?amélioration de la
qualité et de soins de santé plus abordables dans le monde entier. GE
(NYSE: GE) se consacre aux choses qui comptent vraiment – un personnel
et des technologies supérieurs, capables de relever des défis de taille.
De l?imagerie médicale aux solutions d?amélioration de la performance,
en passant par les logiciels et les technologies de l?information, la
surveillance des patients et les diagnostics, la découverte de
médicaments et les technologies de fabrication biopharmaceutiques, GE
Healthcare aide les professionnels de la santé à fournir des soins de
qualité à leurs patients.
Pour nos toutes dernières actualités, veuillez visiter http://newsroom.gehealthcare.com
1 Wolk DA, Duara R, Sadowsky C, et al. : [18F]Flutemetamol
Amyloid PET Imaging: Outcome of Phase III Study in Subjects with
Amnestic Mild Cognitive Impairment after 3 Year Follow Up. Data
presented at Alzheimer?s Association International Conference®
2014
2 Zwan MD, Bouwman FH, Lammertsma AA, et al. Clinical Impact
of [18F]Flutemetamol PET in Young Onset Dementia. Data presented at
Alzheimer?s Association International Conference® 2014
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
