CeloNova BioSciences, Inc. a annoncé aujourd?hui avoir reçu de la part
de l?Agence américaine des médicaments (FDA) l?autorisation 510(k) qui
étend l?indication de ses produits novateurs, les microsphères Oncozene®
et Embozene®, pour inclure l?embolisation de l?hépatome. L?hépatome,
également connu sous le nom de carcinome hépatocellulaire (CHC), est le
sixième cancer le plus fréquent dans le monde, la troisième cause la
plus courante de décès lié au cancer, et la principale cause de décès
chez les patients cirrhotiques aux États-Unis et en Europe1.
Les microsphères Oncozene® et Embozene® sont des agents d?embolisation
calibrés avec précision dont l’objet est de traiter les hépatomes en
arrêtant le flux sanguin.
« CeloNova s?engage à fournir les meilleures options de traitement pour
les patients atteints d?un cancer du foie », a déclaré Jane Ren, Ph.d.,
vice-présidente principale et directrice de la technologie de CeloNova.
« Les microsphères Oncozene et Embozene sont conçues pour apporter
sélectivité, précision et régularité dans le but de soutenir nos
médecins en vue d?améliorer les résultats pour les patients. »
Le Dr Ziv J. HL, un professeur titulaire en radiologie interventionnelle
à l?Université de Virginie, a commenté en ces termes : « C?est tout à
fait passionnant de voir une indication spécifique à une tumeur pour une
embosphère. Les microsphères de CeloNova offrent une grande valeur
potentielle à mes patients atteints d?un hépatome. »
« L?autorisation reçue de la part de la FDA pour l’Oncozene et
l’Embozene pour l?embolisation de l?hépatome permet d’aller dans le sens
d’une autre option de traitement pour les médecins et les patients dans
leur lutte contre le cancer du foie primaire », a quant à lui confié
Martin J. Landon, PDG de CeloNova. « Cette autorisation est une première
pour notre industrie et représente une nouvelle étape dans notre
parcours qui vise à améliorer la vie des patients et à devenir un leader
dans ce secteur grâce au développement de technologies novatrices
contribuant à changer la pratique de la médecine. »
À propos de la société
Basée à San Antonio, Texas, CeloNova BioSciences, Inc., est une
compagnie internationale de dispositifs médicaux qui développe, fabrique
et commercialise toute une gamme de produits pour procédures
interventionnelles cardiologiques et endovasculaires. Nos
produits sont développés et fabriqués à Carlsbad, en Californie, ainsi
qu’à Ulm, en Allemagne. Les bureaux régionaux de la société sont
situés en Allemagne, en France, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en
Autriche. Pour en savoir plus sur CeloNova BioSciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse www.celonova.com.
Références :
1. Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics,
2002 (statistiques mondiales sur le cancer). CA Cancer J Clin. 2005 ;
55:74?108.
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