CeloNova BioSciences, Inc., a annoncé aujourd?hui que la société
avait obtenu une autorisation d?indication étendue (marquage CE) en
Europe pour ses microsphères emboliques EMBOZENE^TM, afin
d?inclure le traitement de l?hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

L?embolisation de l?artère prostatique (EAP) offre une procédure
minimalement invasive par rapport à la norme actuelle de soins, à savoir
la résection transurétrale de la prostate (RTUP), et propose aux hommes
atteints d?HBP une alternative de traitement significative.

L?HBP est une hypertrophie de la prostate. Lorsque celle-ci est
hypertrophiée, la glande de la prostate fait pression sur l?urètre et
interfère avec le passage de l?urine jusqu?à la sortie de l?organisme.
Parmi les symptômes figurent une miction fréquente, un jet d?urine
faible et un besoin fréquent d?uriner. L?HBP est un trouble fréquent
chez l?homme, et s?accroît avec l?âge. L?HBP symptomatique survient
généralement chez l?homme aux alentours de 60 à 70 ans, et touche près
de 40 % des hommes âgés de 70 à 80 ans¹.

« Les symptômes de l?hypertrophie bénigne de la prostate sont
susceptibles d?avoir un impact significatif sur la qualité de vie du
patient, et l?embolisation de l?artère prostatique offre aux hommes une
option de traitement sécurisée et efficace »,² a déclaré
le professeur et docteur Ulf Teichgraeber, directeur de Radiologie à
l?Hôpital universitaire de Jena, en Allemagne.

« Cette autorisation d?indication étendue en Europe pour l?hypertrophie
bénigne de la prostate confère un soutien continu aux radiologues
d?intervention et urologues qui travaillent ensemble afin de soulager
les symptômes rencontrés par les hommes atteints d?HBP, » a déclaré Jörg
Menten, président international de CeloNova BioSciences.

« Les microsphères Embozene passent par un processus de fabrication
sophistiqué qui leur assure une taille et une forme calibrées avec
précision », a expliqué Jane Ren, Ph.D., directrice en chef des
technologies chez CeloNova BioSciences. « Les microsphères Embozene sont
véritablement conçues pour donner au radiologue d?intervention le plus
haut niveau de confiance pour effectuer la procédure. »

Ayant initialement obtenu le marquage CE en novembre 2005, les
microsphères Embozene de CeloNova BioSciences ont été utilisées avec
succès dans des milliers de procédures et sont actuellement disponibles
dans plus de 45 pays.

À propos de la société

Basée à San Antonio, au Texas, CeloNova BioSciences, Inc., est une
entreprise internationale d?appareils médicaux qui développe, fabrique
et commercialise une gamme de produits pour procédures cardiologiques et
endovasculaires interventionnelles. Nos produits sont développés et
fabriqués à Carlsbad, en Californie, États-Unis, ainsi qu?à Ulm, en
Allemagne. Les bureaux régionaux de la société sont situés en Allemagne,
en France, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en Autriche. Pour en savoir
plus sur CeloNova BioSciences, veuillez consulter le site Web de la
société à l?adresse www.celonova.com

Les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de
presse reposent sur des estimations et des hypothèses établies par la
direction de CeloNova qui sont jugées raisonnables, même si elles sont
par nature incertaines et difficiles à prévoir. Nos déclarations
prévisionnelles ne sont valables qu?à la date où elles sont exprimées.
Nous ne nous engageons en aucune manière à actualiser des énoncés
prospectifs quels qu?ils soient pour refléter des événements ou des
circonstances survenant après la date de ces derniers. Les déclarations
prévisionnelles comportent des risques et des incertitudes susceptibles
d?entraîner des résultats substantiellement différents de ceux exprimés
ou sous-entendus, et ceux-ci sont fondés sur un certain nombre de
facteurs, notamment, mais sans s?y limiter, sur un calendrier et des
résultats inattendus des essais cliniques, sur les résultats d?une
expérience clinique étendue et sur les impacts imprévus de décisions
réglementaires

Références :

1. Emberton M, Andriole GL, de la Rosette J, et al. Benign prostatic
   hyperplasia: a progressive disease of aging men. Urology. Fév.
   2003 ; 61(2) : 267-273.
2. 2. Premiers résultats issus d?une étude menée aux États-Unis sur
   l?embolisation de l?artère prostatique dans le cadre du traitement de
   l?hypertrophie bénigne de la prostate.
   Bagla
   S¹, Martin
   CP², van
   Breda A¹, Sheridan
   MJ³, Sterling
   KM⁴, Papadouris
   D¹, Rholl
   KS¹, Smirniotopoulos
   JB⁵, van
   Breda A¹
   J
   Vasc Interv Radiol. Jan. 2014 ; 25(1) : 47-52. doi :
   10.1016/j.jvir.2013.09.010. Epub 28 oct. 2013.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.