Regulatory News :
Cardio3 BioSciences (C3BS) (Paris:CARD) (Brussels:CARD), leader dans la
découverte et le développement de thérapies cellulaires spécialisées,
annonce aujourd?hui l?ouverture d?une nouvelle unité de production
située dans la ville américaine de Rochester, dans le Minnesota. L?unité
renforcera les besoins de production actuels et anticipés de la Société
aux États-Unis, tant pour l?étude clinique de Phase III évaluant le
produit candidat phare en cardiologie C-Cure® (CHART-2) que pour son
portefeuille de thérapies cellulaires CAR T (Chimeric Antigen Receptor,
pour récepteur antigénique chimérique) récemment acquis. L?unité servira
également de base pour la recherche de la Société et sa collaboration
clinique avec la Mayo Clinic, laquelle est également établie à Rochester.
C-Cure® est une thérapie cellulaire autologue pour le traitement de
l?insuffisance cardiaque fondée sur la plateforme exclusive de la
Société appelée « Cardiopoïèse », initialement développée à partir de la
recherche fondamentale et de la technologie unique de la Mayo Clinic.
L?unité de production, d?une surface d?environ 1 000 mètres carrés, se
trouve dans le Minnesota Bio Business Center, dans le centre-ville de
Rochester, et servira d?abord essentiellement à produire le C-Cure®,
utilisé dans le cadre de l?étude américaine de Phase III CHART-2.
Cardio3 BioSciences recevra des fonds non-dilutifs de la part du
Minnesota Department of Employment and Economic Development (DEED) et du
Minnesota Job Creation Fund lorsque la Société aura atteint ses
objectifs en termes d?investissements et de recrutement.
Christian Homsy, PDG de Cardio3 BioSciences, commente : « Nous
sommes très reconnaissants à la ville de Rochester, à RAEDI et au
Département de l?emploi et du développement économique (Department of
Employment and Economic Development, DEED) pour les efforts qu?ils ont
consentis afin de faciliter l?aide publique et l?installation de notre
unité. L?objectif de cette unité consistera d?abord à prendre en charge
les activités associées à la partie américaine de CHART-2, notre
deuxième étude clinique mondiale de Phase III pour C-Cure®. »
Le maire de la ville de Rochester, Ardell Brede, précise : « Ce
projet, initialement le fruit de la présence de notre ville au Salon
international annuel de la biologie, a demandé sept années de
développement et nous sommes fiers de voir s?épanouir notre relation
avec Cardio3 BioSciences, de par son engagement à asseoir sa présence
dans notre ville. Cardio3 BioSciences sera une composante importante
pour notre communauté professionnelle et nous sommes impatients de
pouvoir les aider dans leur objectif de développement continu d?une
thérapie cellulaire novatrice qui a le potentiel de traiter les patients
souffrant d?insuffisance cardiaque. »
Le président de RAEDI, Gary Smith, explique : « La
toute nouvelle installation de Cardio3 BioSciences sur le sol américain
à Rochester résulte des intenses efforts opérés par Rochester Area
Economic Development, la Ville de Rochester, la Mayo Clinic et le
Minnesota Department and Economic Development, et nous remercions tous
ceux et qui ont soutenu cette initiative. Cardio3 BioSciences ancrera un
peu plus encore notre réseau de médecine régénérative (Regenerative
Medicine Cluster), en plein développement dans la région. Ce réseau se
concentre sur le développement de thérapies cellulaires phares et nous
encourageons les membres de notre collectivité à accueillir
chaleureusement cette Société. »
Cardio3 BioSciences, dont le siège est établi à Mont-Saint-Guibert, en
Belgique, a été fondée en 2007 et est engagée dans la découverte, la
mise au point et la commercialisation de traitements de thérapie
cellulaire avec des programmes cliniques ciblant la cardiologie et
l?oncologie. La thérapie
C-Cure® développée par la Société consiste à prélever des cellules
souches à partir de la moelle osseuse d’un patient et, à l’aide d’un
processus exclusif appelé « Cardiopoïèse », à procéder à la
reprogrammation de ces cellules pour réparer le muscle cardiaque dudit
patient.
La commissaire du DEED, Katie Clark Sieben, remarque que « Cardio3
BioSciences est une Société d?envergure mondiale qui développe des
traitements de thérapie cardiaque novateurs et constitue un atout
important dans l?évolution en matière de Sciences de la vie. La décision
de la Société d?investir à Rochester, et plus largement dans le
Minnesota, aura des répercussions économiques positives pour toute la
collectivité, avec notamment de nouveaux emplois qualifiés à la clé. »
Pour obtenir plus d?informations à propos de Cardio3 BioSciences,
rendez-vous sur www.c3bs.com
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Suivez-nous sur Twitter @Cardio3Bio.
À propos de Cardio3 BioSciences
Cardio3 BioSciences est une société de biotechnologie de pointe, de
stade clinique, spécialisée dans la découverte et la mise au point de
traitements de thérapie cellulaire avec des programmes cliniques ciblant
la cardiologie et l?oncologie. Fondée en 2007 et basée en Belgique, en
Région Wallonne, Cardio3 BioSciences s?appuie sur des collaborations de
recherche aux Etats-Unis avec la Mayo Clinic (Minnesota, Etats-Unis) et
le Dartmouth College (New Hampshire, Etats-Unis). Le produit candidat
phare en cardiologie de la Société, C-Cure®, est une thérapie autologue
à base de cellules souches pour le traitement de l?insuffisance
cardiaque. En oncologie, le produit candidat phare de la Société est
CAR-NKG2D, une thérapie cellulaire autologue issue de la technologie CAR
T-Cell utilisant NKG2D, un récepteur de cellule tueuse naturelle
(Natural Killer Cell ? NK cell) dont le rôle est de cibler les ligands
exprimés dans la plupart des tumeurs, dont les cancers du sang et les
tumeurs solides. Cardio3 BioSciences est également engagée dans le
développement de dispositifs médicaux destinés à optimiser la libération
d?agents biothérapeutiques dans le coeur (C-Cathez®) et à
traiter les défauts de la valve mitrale.
Les actions de Cardio3 BioSciences sont cotées sur Euronext Brussels et
Euronext Paris sous le symbole CARD.
Pour obtenir plus
d?informations à propos de Cardio3 BioSciences, rendez-vous sur www.c3bs.com
À propos de Rochester Area Economic Development, Inc. (RAEDI)
Établi en 1985 et situé dans le centre de Rochester, au Minnesota,
Rochester Area Economic Development, Inc., (RAEDI) s?efforce
d?encourager l?expansion économique locale et l?installation de
nouvelles activités dans la région de Rochester. L?objectif principal de
RAEDI est d?attirer des activités de référence dans la région de
Rochester, de les maintenir et de les assister dans leur croissance et
leur expansion. Les services proposés comprennent notamment le montage
financier, le plan de développement, le support sur site/dans
l?installation et la promotion opérationnelle/la défense de la
collectivité. RAEDI a incorporé la 504 Corporation en 1990 avec pour but
de proposer un meilleur accès au programme de financement américain 504
Loan Program de la Small Business Administration (SBA) aux États-Unis.
Pour en savoir plus sur RAEDI et la 504 Corporation, rendez-vous sur www.raedi.com,
LinkedIn,
Facebook,
Twitter
et www.504corporation.com.
À propos du Minnesota Department of Employment and Economic
Development (DEED)
Le DEED est la principale agence du Minnesota chargée du développement
économique. Elle se charge d?assurer la promotion du recrutement
d?entreprises, de l?expansion et de la rétention, du développement de la
main-d??uvre, du commerce international et du développement de la
collectivité. Pour en savoir plus sur l?agence et nos services,
rendez-vous sur http://mn.gov/deed/.
Suivez-nous sur Twitter à l?adresse twitter.com/mndeed.
Déclarations prévisionnelles
C3BS-CQR-1, C-Cure, CAR-NKG2D, C-Cathez,
OnCyte, Cardio3 BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences, C-Cathez,
CHART-1, CHART-2 et OnCyte sont des marques déposées de Cardio3
BioSciences SA en Belgique, dans d?autres pays, ou les deux. La Mayo
Clinic détient des intérêts dans Cardio3 BioSciences en raison de droits
de propriété intellectuelle cédés sous licence à la Société. En plus des
faits historiques ou des déclarations de condition actuelle, le présent
communiqué de presse présente des déclarations prévisionnelles qui
expriment les attentes et projections de la Société pour l?avenir et
impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des
hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels
sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés par lesdites
déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes et hypothèses
pourraient influer négativement sur les résultats et les effets
financiers des plans et événements décrits dans le présent document. Ces
déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à la
lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents des prévisions : dépôt dans les
temps et agrément de tous dossiers d?autorisation administrative,
lancement et achèvement satisfaisants d?études cliniques, dont les
études cliniques de Phase III sur le C-Cure® et les études cliniques de
Phase I/IIa sur le CAR-NKG2D, résultats cliniques complémentaires
validant le recours aux cellules souches autologues adultes pour le
traitement de l?insuffisance cardiaque et la thérapie cellulaire
autologue CAR T-Cell afin de traiter les maladies cancéreuses,
conformité à tous types d?exigences réglementaires et autres, et
intervention d?organismes réglementaires et autres instances
gouvernementales, obtention, maintien et protection de la propriété
intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de contrefaçons en
faisant prévaloir ses brevets et à défendre son portefeuille de brevets
contre toute contestation de tiers, concurrence d?autres entreprises
mettant au point des produits à des fins comparables, capacité de la
Société à gérer ses dépenses d?exploitation, capacité de la Société à
obtenir des fonds supplémentaires pour financer ses activités et établir
et maintenir ses alliances commerciales stratégiques et à prendre de
nouvelles initiatives commerciales. Par ailleurs, les présentes
déclarations prévisionnelles ne représentent les points de vue de la
Société qu?à ce jour et ne doivent nullement être considérées comme
représentatives de ses points de vue ultérieurs. Cardio3 BioSciences ne
s?engage en aucune façon à actualiser ses déclarations prévisionnelles.
