BIOTRONIK
a annonc? aujourd?hui la publication de “D?tection
des ?v?nements de rythme auriculaire ?lev? par un monitorage ? l’aide de
la technologie Home Monitoring: signification clinique aupr?s de la
population soumise ? une th?rapie de resynchronisation cardiaque“
dans Europace par le Dr. Nesan Shanmugam et al.1 Cette
analyse de donn?es, regroup?es a partir de deux ?tudes multicentriques
internationales prospectives randomis?es, a montr? que les ?v?nements de
rythme auriculaire de courte dur?e de haute fr?quence ?taient
?troitement associ?s ? un risque accru d??v?nements thromboemboliquetels
la congestion c?r?brale. BIOTRONIK
Home Monitoring?, de par sa capacit? de surveillance
continue? et sa capacit?, reconnue par la FDA et la CE, de d?tection
d??v?nements cliniques significatifs, y compris les arythmies
auriculaires asymptomatiques? peut assister les m?decins dans
l?identification de ces patients qui pr?sentent un risque plus ?lev?.
BIOTRONIK Home Monitoring – Stationary and Portable Device (Photo: Business Wire)
? Nous avons r?alis? cette analyse car un degr? d?incertitude existait
concernant l?importance des arythmies auriculaires de courte dur?e
d?tect?es par des appareils, ? a comment? le Professeur
Stefan Sack, pr?sident et directeur du D?partement de cardiologie,
pneumologie et de soins intensifs de l?h?pital g?n?ral de Munich –
l?h?pital Schwabing en Allemagne, et principal auteur de la publication
? Les diagnostics auriculaires continus r?alis?s par la technologie
BIOTRONIK Home Monitoring? nous fournissent une opportunit?
d??valuer la fr?quence et la dur?e des ?pisodes de fibrillation
auriculaire (FA) d?finis comme des ?v?nements de rythme auriculaire
de haute fr?quence. ?
Des donn?es, relev?es sur 560 patients souffrant d?insuffisance
cardiaque (IC) munis de dispositifs de traitement de
resynchronisation cardiaque implant?s qui avaient pris part ? deux
?tudes s?par?es, ont ?t? analys?es. Les patients ont ?t? divis?s en
quatre groupes selon qu?ils pr?sentaient ou non des ant?c?dents de
fibrillation auriculaire ? la date de l?inscription ? l??tude et selon
qu’ils avaient d?velopp? ou non des ?v?nements de rythme auriculaire de
haute fr?quence au cours de la p?riode de suivi de l??tude. Pour
d?terminer la dur?e des ?v?nements de rythme auriculaire de haute
fr?quence associ?e ? un risque accru, les patients ont ensuite ?t?
divis?s en trois sous-ensembles en fonction du niveau d??v?nements de
rythme auriculaire de haute fr?quence (inexistant, faible [en dessous de
la moyenne] ou ?lev? [au dessus de la moyenne]). La charge d??v?nements
de rythme auriculaire de fr?quence ?lev?e a ?t? d?finie comme la dur?e
de la commutation de mode dans une p?riode de 24 heures due ? un rythme
auriculaire sup?rieur ? 180 battements par minute. Le crit?re principal
?tait l?incidence d?un ?v?nement thromboembolique (congestion c?r?brale,
accident isch?mique transitoire, embolie art?rielle p?riph?rique). Les
crit?res secondaires ?taient les d?c?s d?origine cardiovasculaire et les
hospitalisations dues ? une fibrillation auriculaire ou une complication
de fibrillation cardiaque. L??tude a ?t? suivie pendant une dur?e
moyenne de 370 jours.
?Le plus significatif, ? a poursuivi Sack, ? est que cette analyse a
r?v?l? que les patients chez qui un ?v?nement de rythme auriculaire de
haute fr?quence de plus de 3,8 heures sur une p?riode de 24 heures avait
?t? constat?, pr?sentaient un risque sensiblement plus ?lev?, ayant 9
fois plus de chances de d?velopper des complications thromboemboliques
et 4 fois plus de chances de d?c?der des suites d?un trouble
cardiovasculaire, en comparaison avec les patients ne pr?sentant pas
d??v?nements de rythme auriculaire de haute fr?quence. ?
? Cette ?tude met en valeur l?importance potentielle de la surveillance
continue de l??tat clinique des patients gr?ce ? des dispositifs ?quip?s
de connectivit? distante. Les syst?mes qui s?appuient sur l?observation
?pisodique ou qui ne disposent pas d?alertes appropri?es peuvent
retarder de plusieurs mois le d?pistage de situations ? risque, ? a
comment? le Dr. Vince Paul du d?partement de cardiologie du Royal Perth
Hospital, en Australie, et co-auteur de la parution.
Les r?sultats de l??tude pr?conisent une automatisation du processus
dans lequel l??valuation de routine des ?v?nements de rythme auriculaire
de haute fr?quence ? l’aide de la technologie BIOTRONIK Home Monitoring?
devrait ?tre prise en consid?ration parall?lement aux autres donn?es
lors de la d?termination du risque de congestion c?r?brale et de la
planification du d?but de traitement anticoagulant ; et devrait
?galement provoquer l?optimisation de la th?rapie cardio-protectrice
contre la fibrillation cardiaque chez les patients munis de dispositifs
de resynchronisation cardiaque. BIOTRONIK Home Monitoring?
est un outil qui pr?sente l?avantage unique d?am?liorer les soins
apport?s au patient, car il est le seul syst?me g?rable ? distance qui
surveille de mani?re continue l??tat clinique et le statut des
dispositifs.
Afin d??tudier les b?n?fices cliniques de l?utilisation des capacit?s de
d?termination pr?coce de BIOTRONIK Home Monitoring? pour
orienter l’anticoaguloth?rapie chez les patients atteints d’une maladie
cardiaque isch?mique et ceux munis de dispositifs de resynchronisation
cardiaque, BIOTRONIK finance en outre l?essai de r?f?rence IMPACT2.
Avec le recrutement programm? de plus de 2.700 patients et une p?riode
de suivi attendue de 36 mois, cet essai examine si le risque de
congestion c?r?brale, d’embolie syst?mique et d’h?morragie grave peut
?tre r?duit par le lancement et l?arr?t d’une anticoaguloth?rapie
reposant sur les informations fournies par la technologie BIOTRONIK Home
Monitoring?.
? L?essai clinique IMPACT nous apportera peut-?tre la cl? pour am?liorer
les r?sultats des patients en ce qui concerne la r?duction du risque de
congestion c?r?brale gr?ce aux capacit?s uniques de d?tection pr?coce et
de surveillance continue offertes par BIOTRONIK Home Monitoring?,
? a comment? le Dr. Werner Braun, directeur g?n?ral de BIOTRONIK. ? Les
r?sultats d?IMPACT pr?sentent l’avantage potentiel de changer de mani?re
significative la pratique clinique et d’am?liorer les r?sultats des
patients en orientant de mani?re efficace la prise de d?cision clinique
en termes d’anticoaguloth?rapie. ?
? propos du syst?me BIOTRONIK Home Monitoring?
BIOTRONIK Home Monitoring? est le seul et unique syst?me de
surveillance ? distance du patient homologu? par la FDA et la CE
permettant de r?duire sans risque le suivi sur place et la d?tection
pr?coce d??v?nements cliniques significatifs, ce qui aboutit ? une
intervention plus rapide, bas?e sur les r?sultats de l?essai de
r?f?rence TRUST3-4. Le syst?me est unique en ce sens qu’il
permet une surveillance automatique continue sans fil ? distance des
patients et du statut du dispositif, avec des mises ? jour quotidiennes,
toutes ind?pendantes des interactions avec les patients. Depuis sa
premi?re application clinique en l?an 2000, BIOTRONIK Home Monitoring?a
ouvert la voie ? de grandes avanc?es dans la gestion ? distance des
patients. Aujourd?hui, BIOTRONIK Home Monitoring? est utilis?
? tr?s large ?chelle chez de plus en plus de patients dans plus de 3.800
cliniques et 55 pays ? travers le globe.
? propos de BIOTRONIK SE & Co. KG
L?une des plus importantes soci?t?s du monde dans le domaine des
dispositifs m?dicaux cardiovasculaires, forte de plusieurs millions de
dispositifs implant?s, la soci?t? BIOTRONIK est pr?sente dans plus de
100 pays et compte plus de 5.600 collaborateurs ? travers le monde.
R?put?e pour sa pr?sence ? l’?coute de la communaut? m?dicale, BIOTRONIK
?value les d?fis auxquels sont confront?s les m?decins et fournit les
meilleures solutions pour toutes les phases de la surveillance des
patients, des diagnostics ? la gestion des patients, en passant par le
traitement. Qualit?, innovation et fiabilit? sont les cl?s de vo?te de
BIOTRONIK et de son succ?s croissant, qui suscitent la confiance et la
s?r?nit? des m?decins et de leurs patients dans le monde entier.
Plus d?informations: www.biotronik.com
R?f?rences:
1 Shanmugam N et al., Europace 2011.
doi:10.1093/europace/eur293.
2 Ip J et al., Am Heart J 2009; 158:364-370
3 Varma
N et al., Circulation 2010, 122, 325?332
4 Varma
N et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428?436
Veuillez nous remettre une copie d?s la publication.
Galerie photo/multim?dia disponible sur :http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50086772&lang=fr
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