Astellas Pharma Inc. (Tokyo?:?4503) et XenoPort, Inc. (NASDAQ?:?XNPT)
ont annonc? aujourd?hui que le Regnite^?
(gabapentine enacarbil) avait re?u l?autorisation de mise sur le march?
au Japon pour le traitement du syndrome des jambes sans repos (SJSR)
primaire de mod?r? ? s?v?re.

Ronald W. Barrett, Ph.D., pr?sident-directeur g?n?ral de XenoPort, a
indiqu?:???Nous sommes tr?s heureux que le Regnite ait
?t? approuv? au Japon. Nous sommes convaincus que le Regnite peut
?tre un traitement b?n?fique pour les patients souffrant d?un SJSR assez
grave pour n?cessiter un traitement m?dical. Nous remercions Astellas
pour tous les efforts qu?a fait la soci?t? afin que le Regnite
soit mis ? la disposition des patients souffrant du SJSR au Japon.??

Le d?p?t du dossier d?autorisation de mise sur le march? pour le Regnite
a n?cessit? une strat?gie de passerelle fond?e sur des donn?es qui en
confirment l?innocuit? et l?efficacit?, et issues de l??tude de Phase 2
chez des patients souffrant du SJSR qui a ?t? couronn?e de succ?s et de
l??tude ? long terme sur l?innocuit? conduite par Astellas au Japon,
ainsi que du programme clinique SJSR men? par XenoPort aux ?tats-Unis et
des ?tudes pharmacocin?tiques ? l?appui ayant ?t? men?es par XenoPort
sur des sujets japonais. Chacune des ?tudes sur l?efficacit? a montr?
qu?un traitement au Regnite ?tait associ? ? une am?lioration du
score sur l??chelle internationale du syndrome des jambes sans repos
compar? au placebo. Une am?lioration par rapport au placebo a ?galement
?t? observ?e sur l??chelle de l?impression clinique globale de
l?am?lioration ?valu?e par des chercheurs. Les effets ind?sirables les
plus signal?s pour le Regnite ?taient la somnolence et les
vertiges, lesquels ?taient en g?n?ral transitoires et de l?gers ?
mod?r?s.

Yoshihiko Hatanaka, pr?sident-directeur g?n?ral d?Astellas, a
affirm?:???Astellas pense apporter une option suppl?mentaire en mati?re
de th?rapie pour le SJSR en commercialisant le Regnite, un
m?dicament dont le m?canisme d?action est diff?rent de celui de la
th?rapie actuelle pour le SJSR au Japon.??

? propos du Regnite

D?couvert par XenoPort, le Regnite(gabapentine enacarbil), dont
la posologie est d?une prise quotidienne, offre une entit? chimique
nouvelle qui fait appel ? des transporteurs de nutriments haute capacit?
naturellement pr?sents dans le tube digestif pour permettre son
absorption efficace dans le corps. Une fois absorb?, le Regnite
est rapidement converti en gabapentine, une mol?cule dont on pense
qu?elle agit en se fixant ? certains canaux de calcium dans le syst?me
nerveux central et p?riph?rique. Le Regnite offre une exposition
prolong?e et ? dose proportionnelle ? la gabapentine.

? propos du syndrome des jambes sans repos

Le syndrome des jambes sans repos est une affection neurologique qui se
caract?rise par des sensations d?sagr?ables et parfois douloureuses dans
les jambes entra?nant un besoin irr?sistible de bouger et pouvant
provoquer des sympt?mes angoissants qui perturbent le sommeil et ont un
impact important sur les activit?s quotidiennes. Ces sympt?mes li?s au
syndrome des jambes sans repos se d?clenchent ou s?aggravent en g?n?ral
durant les p?riodes de repos ou d?inactivit?, surtout en position
couch?e ou assise, et peuvent ?tre soulag?s temporairement par le fait
de bouger. On estime ? environ 2,1?millions le nombre de personnes
souffrant du SJSR au Japon.

Accord de collaboration entre Astellas et XenoPort

En 2005, Astellas a obtenu les droits exclusifs de d?veloppement et
commercialisation du Regnite au Japon, en Cor?e, aux Philippines,
en Indon?sie, en Tha?lande et ? Taiwan. XenoPort a re?u 55?millions de
dollars en versements ? ce jour aux termes de l?accord de collaboration.
L?autorisation de mise sur le march? du Regnite au Japon donne le
droit ? XenoPort de toucher 10?millions de dollars suppl?mentaires au
titre de paiement d??tape. XenoPort peut pr?tendre ? d??ventuels autres
paiements d??tape clinique et r?glementaire totalisant jusqu??
20?millions de dollars. En vertu de l?accord, XenoPort peut ?galement
pr?tendre ? des royalties sur les ventes nettes de Regnite dans
le territoire d?Astellas ? un taux se situant aux alentours de 15?%.

? propos d?Astellas

?tablie ? Tokyo, au Japon, Astellas Pharma Inc. est une soci?t?
pharmaceutique qui a pour objectif d?am?liorer la sant? de la population
mondiale en mettant au point des produits pharmaceutiques novateurs et
fiables. Astellas emploie environ 16?800 personnes ? l??chelle mondiale.
L?organisation a pour objectif de devenir un leader international dans
les domaines suivants?:?urologie, immunologie (greffes et maladies
infectieuses comprises), canc?rologie, neuroscience et complications &
maladies m?taboliques li?es au diab?te sucr?. Pour de plus amples
renseignements concernant Astellas Pharma Inc., veuillez consulter le
site www.astellas.com/en.

? propos de XenoPort

XenoPort est un laboratoire biopharmaceutique ax? sur le d?veloppement
et la commercialisation d?un portefeuille de produits candidats
d?couverts en intern, destin?s au traitement potentiel de troubles
neurologiques. HORIZANT^? (gabapentine enacarbil), cachets ?
lib?ration prolong?e, est le premier produit de XenoPort approuv? par la
Food and Drug Administration. GlaxoSmithKline d?tient les droits de
commercialisation et certains droits de d?veloppement de la gabapentine
enacarbil aux ?tats-Unis. Le Regnite (gabapentine enacarbil) a
?t? d?velopp? en partenariat avec Astellas Pharma Inc. pour le
traitement du SJSR au Japon. XenoPort d?tient tous les autres droits ?
l??chelle mondiale et a les droits de copromotion et certains droits de
d?veloppement de la gabapentine enacarbil aux ?tats-Unis. Le pipeline de
produits candidats de XenoPort comprend des traitements potentiels
destin?s aux patients souffrant de douleurs neuropathiques, de
spasticit? et atteints de la maladie de Parkinson.

Pour de plus amples renseignements concernant XenoPort, veuillez
consulter le site www.XenoPort.com.

D?clarations pr?visionnelles

Le pr?sent communiqu? de presse contient des ??d?clarations
pr?visionnelles??, notamment, sans restriction, toutes les d?clarations
relatives ? la commercialisation et au marketing du Regnite par
XenoPort et Astellas et ? leur timing?;?le potentiel th?rapeutique et
commercial du Regnite?;?et les paiements d??tape et royalties
potentiels ainsi que leur timing. Toutes les d?clarations dans le
pr?sent communiqu? de presse, autres que les d?clarations de faits
historiques, peuvent ?tre consid?r?es comme des d?clarations
pr?visionnelles. Les termes, tels que ??pense??, ??devrait??,
??pourrait??, ??potentiel?? et autres expressions similaires sont
caract?ristiques des d?clarations pr?visionnelles. Ces d?clarations
pr?visionnelles sont fond?es sur les attentes actuelles de XenoPort. Les
d?clarations pr?visionnelles impliquent des risques et des incertitudes.
Les r?sultats r?els de XenoPort et le timing des ?v?nements pourront
varier de fa?on substantielle par rapport ? ceux pr?vus dans lesdites
d?clarations pr?visionnelles du fait de ces risques et incertitudes,
lesquels comprennent, sans s?y limiter, les risques li?s ? la capacit?
d?Astellas ? commercialiser et ? promouvoir avec succ?s le Regnite
au Japon?;?la d?pendance de XenoPort vis-?-vis de ses partenaires
actuels et futurs?;?et la valeur th?rapeutique et commerciale incertaine
des mol?cules de XenoPort. Ces risques, ainsi que d?autres, sont abord?s
? la rubrique ??Risk Factors?? (facteurs de risque) du rapport
trimestriel de XenoPort sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30
septembre 2011, d?pos? aupr?s de la Commission des valeurs mobili?res
des ?tats-Unis le 4 novembre 2011. XenoPort rejette express?ment toute
obligation ou engagement concernant la publication de mises ? jour ou de
r?visions des d?clarations pr?visionnelles quelles qu?elles soient
figurant dans les pr?sentes afin qu?elle refl?tent tout changement au
niveau des attentes de la soci?t? ? cet ?gard ou tout changement au
niveau des ?v?nements, situations ou circonstances sur lesquels ces
d?clarations se fondent.

XenoPort est une marque d?pos?e de XenoPort, Inc.

HORIZANT est une marque d?pos?e de GlaxoSmithKline.

Regnite est une marque d?pos?e d?Astellas Pharma Inc.

XNPT2C

Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.