Regulatory News:
Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 – ADOC) annonce
aujourd’hui qu?un poster sur ses recherches dans le domaine du diabète a
été accepté pour présentation lors des 75ème sessions
scientifiques de l’American Diabetes Association (ADA) qui se tiendront
du 5 au 9 juin 2015 à Boston, Massachussetts.
La réunion annuelle de l’ADA est la plus grande conférence scientifique
au monde réunissant les cliniciens et les chercheurs impliqués dans le
domaine du diabète. A cette occasion, le Dr Tim Heise, MD (Profil
Neuss), conseiller médical d?Adocia pour l?insuline, présentera un
poster sur les résultats cliniques finaux de Phase Ib pour un des
produits leaders d?Adocia, BioChaperone® Lispro Ultra-rapide.
En décembre 2014, Adocia a signé un partenariat avec Eli Lilly and
Company pour le développement et la commercialisation de BioChaperone
Lispro.
«Nous sommes très heureux de partager les données cliniques complètes
pour l?étude de dose-réponse sur BioChaperone Lispro réalisée en 2014.
Ces résultats font clairement ressortir le potentiel de notre insuline
ultra-rapide pour répondre au besoin médical dans le domaine de
l?insuline prandiale » commente Olivier Soula, Directeur R&D et
Directeur Délégué Général d?Adocia.
BioChaperone Lispro est une formulation ultra-rapide de
l?insuline lispro (Humalog®, Lilly), qui vise à améliorer le
contrôle de la glycémie prandiale pour les patients sous
insulinothérapie. BioChaperone Lispro présente un profil d’action plus
proche de la sécrétion physiologique d?insuline lors d?un repas que les
insulines analogues. Adocia présentera les profils détaillés de
pharmacocinétique (PK) et de pharmacodynamique (PD) de ce produit testé
à trois doses d?insuline différentes. Ces profils ont été obtenus lors
d?un essai clinique de phase Ib sur 36 diabétiques de type 1 par rapport
à Humalog.
Présentation du poster 979-P « La formulation ultra-rapide
BioChaperone Lispro (BC LIS) : Linear Dose-Response and Faster
Absorption than Insulin Lispro (LIS). » dans la catégorie 01-B Clinical
Therapeutics/New Technology?Insulins. Le postera sera exposé durant
trois jours (samedi, dimanche et lundi) dans le Poster Hall.
Ce poster a également été sélectionné pour le Scientific Sessions
Meeting Planning Committee pour être présenté lors d?une visite guidée
audio intitulée « Working to Improve Mealtime Insulin Therapy » le dimanche
7 juin 2015 de 13h00 à 14h00, EDT time.
A propos des séances scientifiques de l?ADA
La réunion
annuelle de l’ADA est la plus grande manifestation sur le domaine du
diabète dans le monde, réunissant près de 18.000 participants – dont
plus de 14.000 cliniciens et chercheurs en provenance des États-Unis et
de 117 pays. La réunion annuelle, d?une durée de 5 jours, permet des
avancées rapides et importantes de la science fondamentale et de la
prévention, du diagnostic et du traitement du diabète. La conférence
propose plus de 3.000 présentations qui comprennent des colloques, des
séances d’exposés oraux, des rencontres avec des experts, des
discussions de groupes d’intérêt commun, des visites guidées audio des
posters et des présentations de ces derniers. Elle comprend également
environ 175 exposants présentant les derniers développements en termes
de produits, services et technologie mis à la disposition des
professionnels de santé pour le traitement du diabète. Pour plus
d’informations, visitez http://www.diabetes.org.
A propos du diabète
Le diabète est une maladie chronique
dans laquelle le patient souffre d?un taux de sucre dans le sang élevé
(hyperglycémie), soit parce que la production d?insuline est inadéquate,
soit parce que les cellules de son corps ne répondent pas correctement à
l?insuline, voire les deux. Avec le temps, l?hyperglycémie chronique
contribue à la progression de la maladie et est responsable de
complication microvasculaires et macrovasculaires. Au niveau mondial,
plus de 382 millions de personnes souffrent actuellement de diabète. Il
est prévu que cette prévalence progresse à 592 millions d?individus en
2035, soit une augmentation moyenne de 55% au niveau mondial, qui
atteint 70% dans les pays émergents. (Source : Fédération Internationale
du Diabète, 2013). Tous les patients diabétiques de type 1 ont besoin de
l?insuline pour traiter leur maladie. Dans le cas du diabète de type 2,
l?intensification de la maladie conduit aussi la plupart des patients à
prendre de l?insuline.
A propos d?Adocia
Devenir un leader mondial des formulations d?insuline et de
protéines thérapeutiques
Adocia est une société de
biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations
innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie
d?une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La
plateforme technologique propriétaire BioChaperone vise à améliorer
l’efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité
d’utilisation pour les patients.
Adocia a établi en décembre 2014 un partenariat avec la société Eli
Lilly and Company pour le développement et la commercialisation de sa
nouvelle formulation de l?insuline lispro, BioChaperone Lispro, déjà
testée avec succès dans trois études cliniques de phase Ib.
Adocia poursuit par elle-même le développement de sa formulation à
action rapide de l?insuline humaine. Deux études cliniques sont prévues
d?ici la fin de l?année, une étude de mesure du contrôle de la glycémie
suite à la prise d?un repas avec HinsBet U100 et une étude de PK/PD avec
HinsBet U500. Adocia continue également activement le développement de
BioChaperone Combo, une combinaison unique de Glargine, l?analogue
d?insuline basale de référence, et de l?analogue d?insuline rapide
Lispro. Deux études cliniques de phase IIa sont planifiées pour le
deuxième trimestre 2015, l?une de contrôle de la glycémie après la prise
d?un repas standardisé sur des patients diabétiques de type 1, l?autre
de pharmacodynamie en clamp euglycémique sur des patients diabétiques de
type 2. Une étude de dose-réponse sur patients diabétiques de type 1 est
également prévue au quatrième trimestre 2015.
Adocia a par ailleurs lancé en août 2014 une étude de phase III en Inde
sur son produit à base de PDGF-BB pour le traitement de l?ulcère du pied
diabétique (BioChaperone PDGF-BB).
Adocia a étendu ses activités à la formulation d?anticorps monoclonaux,
biologiques de référence dans le traitement de nombreuses pathologies
chroniques graves (cancer, maladies inflammatoires, etc.). Dans ce
dernier domaine, Adocia conduit des programmes de collaboration avec
deux grandes sociétés pharmaceutiques.
Combattre le cancer en ciblant les agents anticancéreux
DriveIn®
est une nanotechnologie dont le but est d?améliorer significativement la
délivrance de principes actifs au c?ur des cellules cancéreuses. Cette
nouvelle plateforme propriétaire constitue une opportunité
exceptionnelle pour entrer sur le marché de l?oncologie en améliorant
l?efficacité aussi bien de traitements déjà approuvés que de molécules
propriétaires.
« Innovative medicine for everyone, everywhere »
Les
innovations thérapeutiques d?Adocia s?inscrivent dans un contexte
pharmaco-économique mondial en profonde mutation, caractérisé notamment
par (i) l?augmentation de la prévalence et de l?incidence des
pathologies visées, (ii) l?accroissement et le vieillissement de la
population, (iii) la nécessaire maîtrise des dépenses de santé publique
et (iv) l?augmentation de la demande émanant des pays émergents.
Adocia est cotée sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Code ISIN
: FR0011184241, mnémonique / Reuters / Bloomberg : ADOC, ADOC.PA,
ADOC.FP) et fait partie de l?indice Next Biotech.
Des certificats américains représentatifs d?une action d?Adocia
(American Deposit Receipts) sont négociés sur le marché OTC
(Over-The-Counter) aux États-Unis, sous le mnémonique ADOCY.
Plus d?information sur www.adocia.com
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document
intitulé « Facteurs de risque » du document de référence
d?Adocia enregistré par l?Autorité des marchés financiers le 30 avril
2015 sous le numéro R.15-032 et disponible sur le site Internet d?Adocia
(www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l?évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué
sont également soumises à des risques inconnus d?Adocia ou qu?Adocia ne
considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout
ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financières, performances ou réalisations d?Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu?il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d?un ordre d?achat ou de souscription des actions d?Adocia
dans un quelconque pays.
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