Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 ? ADOC) annonce
aujourd?hui le lancement d?un essai clinique de Phase Ib évaluant
BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d?insuline lispro
licenciée aux laboratoires Eli Lilly. Cette formulation utilise la
technologie propriétaire BioChaperone®, qui permet
d?accélérer l?absorption de l?insuline.

Cette première étude clinique dans le cadre du partenariat entre Adocia
et Lilly a pour objectif de mesurer l?effet de BioChaperone Lispro,
injectée au moment de la prise d?un repas standardisé, sur la glycémie
après le repas de patients diabétiques de type 1 et de comparer cet
effet à celui d?Humalog® (insuline lispro d?origine ADNr).
Les analogues d?insuline rapides commerciaux sont habituellement
injectés avant le repas. Une formulation ultra-rapide d?insuline vise
quant à elle à permettre l?injection de l?insuline au moment du repas,
voire après le repas, afin de réduire l?amplitude des excursions
glycémiques postprandiales. Cette étude est menée par Adocia, agissant
en tant que sponsor, et est réalisée par Profil en Allemagne.

«Nous sommes très heureux d?annoncer le lancement de notre première
étude clinique en collaboration avec Lilly, un mois après la signature
de l?accord entre nos deux sociétés,
» indique Olivier Soula,
Directeur R&D et Directeur Délégué Général d?Adocia. « Cette
étude est la première étape vers la démonstration du bénéfice médical de
notre formulation d?insuline ultra-rapide pour les patients diabétiques.
»

Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 36
patients diabétiques de type 1 recevront une dose de BioChaperone Lispro
et une dose d?Humalog au moment de la prise d?un repas standardisé. Le
principal objectif de cette étude est de comparer le contrôle de la
glycémie postprandiale obtenue après l?injection d?Humalog ou de
BioChaperone Lispro. Les profils pharmacocinétiques de ces deux produits
seront également documentés.

«Nous avons reçu en fin d?année 2014 le paiement initial (up-front
payment) prévu au contrat d?un montant de 50 millions de dollars,
»
ajoute Gérard Soula, Directeur Général d?Adocia. «Forts de notre solide
position de trésorerie, nous poursuivons activement le développement
de nos autres projets innovants.
»

Cette étude (2014-005028-92) a été enregistrée et apparaîtra sur le site
clinicaltrials.gov.

A propos d?Adocia :

Devenir un leader mondial des formulations d?insuline et de
protéines thérapeutiques

Adocia est une société de
biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations
innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie
d?une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La
plateforme technologique propriétaire BioChaperone® vise à
améliorer l’efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur
facilité d’utilisation pour les patients.

ADOCIA a établi en décembre 2014 un partenariat avec la société Eli
Lilly pour le développement et la commercialisation de sa nouvelle
formulation de l?insuline lispro, BioChaperone Lispro, déjà testée avec
succès dans trois études cliniques de phase Ib/IIa.

ADOCIA poursuit par elle-même le développement de sa formulation à
action rapide de l?insuline humaine dont les résultats cliniques de
phase IIa sont attendus au premier trimestre 2015.

ADOCIA continue également activement le développement de BioChaperone
Combo, une combinaison unique de glargine, l?analogue d?insuline basale
de référence, et de l?analogue d?insuline rapide lispro. Une étude
clinique de dose-réponse (Phase IIa) est planifiée pour Q1 2015.

En août 2014, ADOCIA a aussi lancé une étude de phase III en Inde sur
son produit à base de PDGF-BB pour le traitement de l?ulcère du pied
diabétique (BioChaperone PDGF-BB).

Adocia a étendu ses activités à la formulation d?anticorps monoclonaux,
biologiques de référence dans le traitement de nombreuses pathologies
chroniques graves (cancer, maladies inflammatoires, etc.). Dans ce
dernier domaine, Adocia conduit des programmes de collaboration avec
deux grandes sociétés pharmaceutiques.

Combattre le cancer en ciblant les agents
anticancéreux

DriveIn® est une
nanotechnologie dont le but est d?améliorer significativement la
délivrance de principes actifs au c?ur des cellules cancéreuses. Cette
nouvelle plateforme propriétaire constitue une opportunité
exceptionnelle pour entrer sur le marché de l?oncologie en améliorant
l?efficacité aussi bien de traitements déjà approuvés que de molécules
propriétaires.

« Innovative medicine for everyone, everywhere »
Les
innovations thérapeutiques d?Adocia s?inscrivent dans un contexte
pharmaco-économique mondial en profonde mutation, caractérisé notamment
par (i) l?augmentation de la prévalence et de l?incidence des
pathologies visées, (ii) l?accroissement et le vieillissement de la
population, (iii) la nécessaire maîtrise des dépenses de santé publique
et (iv) l?augmentation de la demande émanant des pays émergents.

Adocia est cotée sur le marché réglementé d?Euronext Paris (Code ISIN :
FR0011184241, mnémonique / Reuters / Bloomberg : ADOC, ADOC.PA, ADOC.FP)
et fait partie de l?indice Next Biotech.
Plus d?information sur : www.adocia.com

Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits au chapitre « facteurs
de risques » du document de référence d?Adocia enregistré par l?Autorité
des marchés financiers le 24 avril 2014 sous le numéro R.14-020 et
disponible sur le site Internet d?Adocia (www.adocia.com),
et à l?évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus d?Adocia ou qu?Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d?Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent
communiqué et les informations qu?il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d?un ordre
d?achat ou de souscription des actions d?Adocia dans un quelconque pays.

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Adocia lance une étude clinique sur l’effet de l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro après le repas

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