Regulatory News:

Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) et Ipsen (Euronext: IPN; ADR:
IPSEY) ont annoncé aujourd?hui les premiers résultats de l?étude
clinique 10TASQ10. Bien que l?étude ait montré que le traitement par
tasquinimod réduit de façon statistiquement significative le risque de
progression radiologique ou de décès par rapport au placebo (rPFS,
hazard ratio=0,69 ; intervalle de confiance 95% : 0,60-0,80) chez les
patients souffrant d?un cancer de la prostate métastatique résistant à
la castration et n?ayant pas encore reçu de chimiothérapie, tasquinimod
n?a pas prolongé la survie globale (OS, hazard ratio=1,09 ; intervalle
de confiance 95% : 0,94 ? 1,28).

Les résultats préliminaires d?efficacité et de tolérance ne sont pas en
faveur d?un rapport bénéfice / risque positif dans cette population. Sur
la base de ces résultats, Ipsen et Active Biotech ont décidé de mettre
un terme à l?ensemble des études dans le cancer de la prostate. Les
résultats complets de l?étude seront présentés lors d?un prochain
congrès scientifique.

Marc de Garidel, Président-Directeur général d?Ipsen a déclaré :
« Nous sommes déçus pour les patients souffrant de cancer de la
prostate. Ipsen reste pleinement engagé en oncologie. Nous
souhaitons remercier les cliniciens, le personnel soignant, ainsi que
les patients et leurs familles qui ont participé à cette étude. »

Le Professeur Tomas Leanderson, Président-Directeur général d?Active
Biotech a déclaré : « Les résultats de l?étude 10TASQ10 sont une
déception majeure au vu des résultats prometteurs de l?étude de phase
II. Cependant les données dont nous disposons sont sans appel et ne
justifient pas la poursuite du développement de tasquinimod dans cette
population de patients. Je tiens à remercier tous les patients, les
familles, le personnel soignant et les médecins qui ont été impliqués
dans cette étude. »

Ipsen et Active Biotech vont prendre contact avec les investigateurs des
études, les comités d?éthique et les autorités réglementaires pour leur
fournir toutes les informations en accord avec les réglementations
locales. Ipsen et Active Biotech vont travailler avec les investigateurs
des études et les autorités réglementaires locales pour s?assurer que
les patients qui ont participé aux études avec tasquinimod puissent
recevoir un traitement approprié.

À propos de tasquinimod

Tasquinimod est une nouvelle immunothérapie orale qui cible le
micro-environnement de la tumeur. En se liant à la protéine S100A9,
tasquinimod module la fonction des cellules myéloïdes régulatrices et
agit comme un agent immunomodulateur, antiangiogénique et
antimétastatique. Aujourd?hui, le développement de tasquinimod est
principalement axé sur le traitement du cancer de la prostate, mais des
études cliniques précoces sont menées dans d?autres indications en
oncologie.

À propos de l?étude 10TASQ10

L?étude 10TASQ10 est un essai clinique de Phase III, international,
randomisé en double aveugle, contre placebo, portant sur l?évaluation de
tasquinimod chez des patients atteints d?un cancer de la prostate
métastatique résistant à la castration (mCRPC, metastatic
castrate-resistant prostate cancer) et n?ayant pas encore reçu de
chimiothérapie. L?objectif de l?étude 10TASQ10 est de confirmer
l?efficacité de tasquinimod et le critère d?évaluation principal est la
survie sans progression radiologique. La survie globale est un critère
secondaire clé. Les objectifs de recrutement de l?étude ont été atteints
en décembre 2012 avec plus de 1200 patients randomisés conformément au
protocole clinique.

À propos d?Active Biotech

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC : ACTI) est une entreprise de
biotechnologie spécialisée dans les maladies neurodégénératives et dans
le cancer. Les projets en phase pivotale sont laquinimod, une petite
molécule avec des propriétés immunomodulatrices uniques, administrée par
voie orale pour le traitement de la sclérose en plaques, et tasquinimod,
une molécule immunomodulatrice avec des propriétés anti-métastatiques
administrée par voie orale dans le traitement du cancer de la prostate.
ISI, est un projet préclinique dont l?objectif est de produire de
nouveaux composés chimiques, brevetables, pour le traitement de maladies
appartenant aux domaines choisis par la société. Pour plus
d?informations, veuillez visiter le site www.activebiotech.com.

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe mondial biotechnologique de spécialité qui a affiché
en 2014 un chiffre d?affaires supérieur à 1,2 milliard d?euros. Ipsen
commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec une
présence commerciale directe dans 30 pays. L?ambition d?Ipsen est de
devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa
stratégie de développement s?appuie sur 3 franchises : neurologie,
endocrinologie et urologie-oncologie. L?engagement d?Ipsen en oncologie
est illustré par son portefeuille croissant de thérapies visant à
améliorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, de la
vessie ou de tumeurs neuro-endocrines. Ipsen bénéficie également d?une
présence significative en médecine générale. Par ailleurs, le Groupe a
une politique active de partenariats. La R&D d’Ipsen est focalisée sur
ses plateformes technologiques différenciées et innovantes en peptides
et en toxines situées au c?ur des clusters mondiaux de la recherche
biotechnologique ou en sciences du vivant (Les Ulis, France ; Slough /
Oxford, UK ; Cambridge, US). En 2014, les dépenses de R&D ont atteint
près de 187 millions d?euros, soit environ 15% du chiffre d?affaires. Le
Groupe rassemble près de 4 500 collaborateurs dans le monde. Les actions
Ipsen sont négociées sur le compartiment A d?Euronext Paris (mnémonique
: IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de
Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en
place un programme d?American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de
niveau I. Les ADR d?Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous
le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible à ce jour.

De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en
dehors d?éventuelles opérations futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment
fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par
le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l?avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et
non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels
pourraient s?avérer substantiellement différents de ces objectifs compte
tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et
notamment qu?un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d?une
phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais
n?être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs
commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou
concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d?avoir à
faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se
traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de
recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque
étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à
atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit à renoncer à poursuivre
ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes
significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats
favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés
ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais
cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace
du produit concerné. Le Groupe dépend également de tierces parties pour
le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact
négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d?un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l?activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information
enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers.

Avertissement d?Active Biotech conformément aux règles de marché en
vigueur en Suède

Ce communiqué contient des avertissements. Ces avertissements impliquent
des risques connus ou non, d’autres éléments aléatoires qui peuvent
entraîner une divergence significative entre les résultats actuels,
performances ou succès pour l?entreprise et pour le secteur, et les
résultats, performance ou succès futurs tels qu?envisagés dans cet
avertissement. Le Groupe ne s?engage pas à mettre à jour ou communiquer
publiquement les révisions potentielles à cet avertissement pour
refléter des évènements, circonstances ou modifications des attentes
survenues après la date du présent communiqué.

Active Biotech est obligé de publier les informations contenues dans
ce communiqué de presse, conformément au Swedish Securities Market Act.
Ces informations ont été communiquées pour publication le 16 avril 2015
à 7h00.