Thu, 26 Jul 2018 23:10:33 GMT

Recrutement terminé pour l'étude d'innocuité et de faisabilité STEMI DTU autorisée par la FDA

DANVERS, Massachusetts, 26 juillet, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — ABIOMED, Inc. (NASDAQ:ABMD), un fournisseur majeur de technologies innovantes de récupération et d'assistance cardiaque, a annoncé aujourd'hui un chiffre d'affaires de 180 millions $ pour le premier trimestre de l'exercice 2019, soit une augmentation de 36 % par rapport au chiffre d'affaires de 132,5 millions $ pour le trimestre équivalent de l'exercice 2018. Le bénéfice net PCGR du premier trimestre de l'exercice 2019 est de 90,1 millions $, soit 1,95 $ par action après dilution, une hausse de 141 % comparé au bénéfice net PCGR de 37,4 millions $, ou 0,82 $ par action après dilution, pour le premier trimestre 2018.

Les points saillants financiers et d'exploitation récents comprennent :

  • Le chiffre d'affaires trimestriel mondial de la pompe cardiaque Impella® s'est élevé à 173,7 millions $, en hausse de 37 % par rapport au chiffre d'affaires de 127,2 millions $ au cours de la même période de l'exercice précédent.

  • Le chiffre d'affaires trimestriel aux États-Unis de la pompe cardiaque Impella a atteint 151,7 millions $, en hausse de 32 % par rapport aux 114,7 millions $ réalisés au cours de la période équivalente de l'exercice précédent, l'utilisation des pompes cardiaques Impella par les patients américains augmentant de 30 %.

  • Le chiffre d'affaires trimestriel en dehors des États-Unis de la pompe cardiaque Impella® s'est élevé à 21,9 millions $, en hausse de 75 % par rapport au chiffre d'affaires de 12,5 millions $ au cours de la même période de l'exercice précédent.

  • La marge brute du premier trimestre 2019 est de 82,9 % par rapport aux 83,5 % pendant la même période de l'exercice précédent.

  • Le bénéfice d'exploitation pour le premier trimestre s'élève à 46,7 millions $, ou 26,0 % de marge d'exploitation, par rapport aux 33,1 millions $, ou 25,0 % de marge d'exploitation pour le premier trimestre de l'exercice 2018.

  • Le bénéfice net PCGR du premier trimestre 2019 est de 90,1 millions $, ou 1,95 $ par action après dilution, grâce notamment à un excédent d'économie d'impôts de 53,8 millions $, ou 1,17 $ par action après dilution, associé à un régime de rémunération basé sur des actions enregistré comme étant une charge d'impôts. Pour le premier trimestre de l'exercice précédent, le bénéfice net PCGR était de 37,4 millions $, ou 0,82 $ par action après dilution, qui a bénéficié d'un excédent d'économie d'impôts de 16,8 millions $, ou 0,37 $ par action après dilution.

  • Au 30 juin 2018, le solde des liquidités et des titres négociables de l'entreprise s'élevait à 367,4 millions $. À l'heure actuelle, l'endettement de l'entreprise est nul.

  • L'entreprise a terminé en juin 2018 le recrutement pour son étude d'innocuité et de faisabilité STEMI DTU et de son suivi à 30 jours.

  • En juin 2018, l'entreprise a obtenu l'autorisation de l'Inde pour Impella 2.5®, Impella CP® et Impella 5.0® et a traité son premier patient au Fortis Escorts Heart Institute de New Delhi.

  • Le 22 juin 2018, l'entreprise a organisé la première réunion de la « Women's Initiative for Heart Recovery Physician Advisory Board ». Des médecins ont collaboré afin de faire connaître l'élargissement par la FDA des indications d'Impella aux patients souffrant de cardiomyopathie du péripartum et du postpartum (CMP-PP) et de dissection de l'artère coronaire spontanée.

« L'exercice 2019 d'Abiomed démarre de façon très positive », estime Michael R. Minogue, PDG d'ABIOMED, Inc. « Abiomed poursuit sa mission de croissance durable et d'amélioration des résultats des patients à chaque trimestre. Nous y parvenons au moyen d'une formation avancée, des améliorations des produits et du partage des meilleures pratiques dérivées de nos expériences sur le terrain. »

PERSPECTIVES DE L'EXERCICE 2019
L'entreprise augmente de 15 millions $ le niveau inférieur de ses prévisions de chiffre d'affaires pour l'exercice 2019 en adoptant une nouvelle fourchette de 755 à 770 millions $, une hausse de 27 à 30 % par rapport à l'exercice précédent. L'entreprise maintient ses prévisions de marge d'exploitation PCGR pour l'exercice 2019 dans une fourchette de 28 à 30 %.

INFORMATIONS SUR LA CONFÉRENCE TÉLÉPHONIQUE RELATIVE AUX RÉSULTATS
La Société tiendra une conférence téléphonique pour discuter des résultats le jeudi 26 juillet 2018 à 08h00 (heure de la côte Est des États-Unis). Cette conférence téléphonique, lors de laquelle seront communiqués les résultats trimestriels, sera animée par Michael R. Minogue, Président-directeur général, et Todd A. Trapp, Vice-président et Directeur financier.
Pour écouter la conférence en direct, veuillez assister à sa diffusion via le site http://investor.abiomed.com ou composer le (855) 212-2361 ; le numéro à composer pour les appels depuis l'étranger est le (678) 809-1538. Une rediffusion de cette conférence téléphonique sera disponible de 11h00 (heure de l'Est) le 26 juillet 2018, à 11h00 (heure de l'Est) le 2 août 2018. Le numéro de téléphone à composer pour écouter cette rediffusion est le (855) 859-2056 ; depuis l'étranger, le numéro à composer est le (404) 537-3406. Le code d'accès pour écouter la rediffusion est le 295-7159.

Le logo ABIOMED, ABIOMED, IMPELLA, IMPELLA 2.5, IMPELLA 5.0, IMPELLA LD, IMPELLA CP, IMPELLA RP, IMPELLA BTR, IMPELLA 5.5 et IMPELLA ECP sont des marques déposées ou des marques commerciales d'ABIOMED, Inc., et sont enregistrées aux États-Unis et dans certains pays étrangers. AB5000 et cVAD REGISTRY, Recovering hearts, et Saving lives sont des marques commerciales d'Abiomed, Inc.  

À PROPOS D'ABIOMED
Basée à Danvers, dans le Massachusetts, ABIOMED, Inc. est un fournisseur majeur de matériel médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin et/ou en assurant la fonction de pompage du coeur. Pour plus de renseignements, veuillez consulter : www.abiomed.com

ÉNONCÉS PROSPECTIFS
Ce communiqué contient des énoncés prospectifs, y compris les déclarations relatives au développement des produits existants et nouveaux d'ABIOMED, aux progrès de la Société en termes de croissance commerciale, et aux opportunités futures ainsi qu'aux autorisations réglementaires attendues. Les résultats réels de la Société peuvent différer de façon importante de ceux prévus dans ces énoncés prospectifs en fonction d'un certain nombre de facteurs, y compris les incertitudes associées au développement, aux essais et aux autorisations réglementaires associées, notamment le potentiel de pertes futures, la complexité de fabrication, les exigences d'une qualité élevée, la dépendance vis-à-vis de sources d'approvisionnement limitées, la concurrence, les évolutions technologiques, la réglementation publique, les affaires en litige, les futurs besoins en capitaux et les incertitudes autour de financements supplémentaires et autres risques et défis indiqués dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris le dernier Rapport annuel déposé sur formulaire 10-K et le dernier Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué.  La Société décline toute obligation de diffuser publiquement les résultats de toute révision de ces énoncés prospectifs qui peut être faite pour refléter des événements ou circonstances survenant après la date du présent communiqué ou pour refléter la survenance d'événements imprévus.

Pour plus de renseignements, veuillez contacter : 
Ingrid Goldberg,
Directrice, Relations avec les investisseurs
978-646-1590
ir@abiomed.com

Abiomed, Inc. and Subsidiaries  
Consolidated Balance Sheets  
(Unaudited)  
(in thousands, except share data)  
           
    June 30, 2018   March 31, 2018  
ASSETS          
Current assets:          
Cash and cash equivalents   $   61,288     $   42,975    
Short-term marketable securities       299,228         319,274    
Accounts receivable, net        67,511         70,010    
Inventories        55,781         50,204    
Prepaid expenses and other current assets       13,489         11,808    
Total current assets       497,297         494,271    
Long-term marketable securities       6,887         37,502    
Property and equipment, net       127,324         117,167    
Goodwill       33,948         35,808    
In-process research and development       15,837         16,705    
Long-term deferred tax assets, net       115,049         70,746    
Other assets       15,697         14,176    
Total assets   $   812,039     $   786,375    
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY          
Current liabilities:          
Accounts payable   $   25,673     $   23,565    
Accrued expenses       38,930         46,147    
Deferred revenue       12,075         14,970    
Total current liabilities       76,678         84,682    
Other long-term liabilities       815         776    
Contingent consideration       10,331         10,490    
Long-term deferred tax liabilities       856         903    
Total liabilities       88,680         96,851    
Commitments and contingencies          
Stockholders' equity:          
Class B Preferred Stock, $.01 par value       –         –    
Authorized – 1,000,000 shares; Issued and outstanding – none          
Common stock, $.01 par value       449         444    
Authorized – 100,000,000 shares; Issued – 46,767,984 shares at June 30, 2018 and 46,100,649 shares at March 31, 2018          
Outstanding – 44,876,271 shares at June 30, 2018 and 44,375,337 shares 
at March 31, 2018
         
Additional paid in capital       637,974         619,905    
Retained earnings       230,523         140,457    
Treasury stock at cost – 1,891,713 shares at June 30, 2018 and 1,725,312 shares at March 31, 2018       (134,674 )       (67,078 )  
Accumulated other comprehensive loss       (10,913 )       (4,204 )  
Total stockholders' equity       723,359         689,524    
Total liabilities and stockholders' equity   $   812,039     $   786,375    
           

 

Abiomed, Inc. and Subsidiaries
Consolidated Statements of Operations
(Unaudited)
(in thousands, except per share data)
           
           
  Three Months Ended 
June 30,
  2018   2017
Revenue $   180,010      $    132,468  
Costs and expenses:          
Cost of product revenue      30,850         21,862  
Research and development      21,273         16,931  
Selling, general and administrative      81,139         60,597  
      133,262         99,390  
Income from operations     46,748         33,078  
Other income:          
Investment income, net     1,551         635  
Other income, net     188         79  
      1,739         714  
Income before income taxes     48,487         33,792  
Income tax benefit (1)     (41,579 )       (3,582 )
Net income $   90,066     $   37,374  
           
Basic net income per share $   2.02      $   0.85  
Basic weighted average shares outstanding     44,546         43,895  
           
Diluted net income per share (2) $   1.95      $   0.82  
Diluted weighted average shares outstanding     46,169         45,608  
(1) Income tax benefit includes the effect of the following item:          
Excess tax benefits related to stock-based compensation awards $   53,837     $   16,842  
(2) Diluted net income per share includes the effect of the following item:          
Excess tax benefits related to stock-based compensation awards $   1.17     $   0.37  


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Source: Abiomed via GlobeNewswire

HUG#2207605

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Abiomed annonce un chiffre d’affaires record de 180 millions $ pour le premier trimestre 2019, soit une hausse de 36 % par rapport au trimestre équivalent de l’exercice précédent

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