Après avoir annoncé le mois dernier avoir recruté tous les patients pour
son étude sur les migraines chroniques pour la FDA, electroCore a
annoncé que l’équipe statistique externe avait déterminé que son essai
clinique aléatoire européen, GC – 002, pour la prévention et le
traitement efficace des algies vasculaires de la face (AVF) chroniques,
ne nécessiterait aucun changement sur la base d’une analyse
granulométrique provisoire prévue.

Cette étude multicentrique, avec des sites en Allemagne (5), au
Royaume-Uni (3), en Belgique (1) et en Italie (1), révèle comme
principal résultat une réduction du nombre de crises d’AVF par semaine.
Il s’agit d’un essai clinique aléatoire en groupes parallèles. L’un des
groupes reçoit le traitement standard, pendant que l’autre reçoit le
traitement standard plus le traitement avec gammaCore – le dispositif
non invasif de stimulation du nerf vague (VNS) d’electroCore. L’essai
clinique, qui doit se terminer avant la fin du deuxième trimestre de
l’an prochain, a déjà recruté 58 patients, avec comme objectif un total
de 90 patients.

Le programme d’essais cliniques approfondis d’electroCore continue
d’explorer le potentiel de son dispositif VNS non invasif
révolutionnaire dans un certain nombre de cas. Le dispositif de
stimulation du nerf vague invasif de type chirurgical a démontré son
efficacité dans le traitement de l’épilepsie et de la dépression, mais
en raison de son coût élevé, il n’est utilisé qu’en dernier recours.
C’est ce coût élevé qui a également fait reculer la recherche dans les
nombreux cas où il s’était révélé efficace.

Plusieurs autres essais cliniques sur la migraine d’electroCore sont en
cours.

Un essai européen pour le traitement efficace des algies vasculaires de
la face vient tout juste de commencer son recrutement.

Cette étude clinique aléatoire se compose de deux groupes parallèles,
l’un utilisant gammaCore, l’autre un dispositif factice. Elle est menée
dans huit sites différents : 4 au Royaume-Uni, 2 en Allemagne, 1 au
Danemark et 1 au Pays-Bas. Les résultats sont attendus au troisième
trimestre de l’an prochain.

Un essai clinique pivot de la FDA sur le soulagement aigu des algies
vasculaires de la face est actuellement en cours dans dix-neuf sites aux
États-Unis, avec 78 patients déjà recrutés. Le nombre final de patients
requis, entre 150 et 300, sera déterminé par une analyse provisoire
réalisée par une équipe statistique externe qui se basera sur les 75
premiers patients d’ici la fin de l’année. Cet essai clinique mesure le
niveau de douleur sur une échelle de un à cinq 15 minutes après que les
patients souffrant d’une crise d’AVF se soient autoadministré leur
traitement thérapeutique grâce au dispositif gammaCore. Les résultats
sont attendus à la fin de l’année prochaine.

Un essai clinique utilisant le dispositif de stimulation du nerf vague
electroCore dans le traitement de l’épilepsie, une première en son
genre, est désormais mené dans deux sites en Australie. Cet essai
clinique aléatoire, croisé, en groupes parallèles, utilisant un
dispositif factice, mesurera la diminution du nombre de crises chez les
patients atteints d’épilepsie. Quatre patients sur trente ont déjà été
recrutés et les résultats seront disponibles à la fin du troisième
trimestre de l’an prochain.

JP Errico, directeur général d’electroCore, déclare : « Nous sommes
ravis des progrès réalisés. Les essais cliniques ouverts que nous avons
menés ont été très encourageants et nous sommes confiants que l’année
prochaine, ces essais cliniques aléatoires confirmeront que notre
dispositif non invasif de stimulation du nerf vague offre des avantages
significatifs aux patients souffrants de divers types de céphalées
sévères. »

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