Regulatory?News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext: IPN?; ADR?: IPSEY) a annonc? aujourd?hui
son chiffre d?affaires pour le quatri?me trimestre et l?ann?e 2011.

Commentant la performance des ventes de l?ann?e 2011, Marc de Garidel,
Pr?sident du Groupe Ipsen a d?clar?: ??Avec des ventes
de m?dicaments en hausse de 5.7%⁵ en 2011,
Ipsen affiche une tr?s bonne performance tir?e par la croissance
soutenue de la m?decine de sp?cialit?, la bonne tenue de la m?decine
g?n?rale et par des ventes de m?dicaments tr?s dynamiques ?
l?international, en croissance de 9.9% d?une ann?e sur l?autre hors
effets de change. En 2011, plus de deux tiers des quinze principaux pays
du Groupe affichent une croissance sup?rieure ? 15%. Dans une ann?e de
changements strat?giques et macro ?conomiques importants, parvenir ?
cro?tre plus vite que le march? pharmaceutique tout en ex?cutant tous
les jalons strat?giques annonc?s en juin dernier est un succ?s
remarquable.?? Marc de Garidel a ajout? : ??Malgr?
un durcissement continu de l?environnement pharmaceutique, en
particulier dans le domaine de la m?decine g?n?rale en France avec
l?annonce r?cente du d?remboursement de Tanakan^? ?
compter du 1^er mars 2012, nous continuerons ?
rechercher la meilleure solution possible pour les activit?s commerciale
et industrielle de la m?decine g?n?rale en France. Nous poursuivrons la
transformation en cours de notre plateforme commerciale am?ricaine tout
en faisant progresser notre pipeline riche en mol?cules en phase avanc?e
de d?veloppement. Enfin, Ipsen et Inspiration travailleront main dans la
main pour pr?parer le lancement commercial d?Ixinity^?
(IB 1001) en Europe. 2012 sera une ann?e de transition importante dans
l?atteinte des objectifs que le Groupe s?est fix? pour 2020.??

Revue du chiffre d?affaires de 2011

Les ventes de m?dicaments du Groupe enregistr?es au cours de
l?exercice 2011 ont progress? de 5,7% d?une ann?e sur l?autre, hors
effets de change.

Les ventes consolid?es du Groupe ont atteint 1?159,8 millions
d?euros pour l?exercice 2011, en hausse de 5,4% d?une ann?e sur l?autre
hors effets de change.

Les ventes dans les Principaux pays d?Europe de l?Ouest se sont
?lev?es ? 542,0 millions d?euros en 2011, en retrait de 1,4% d?une ann?e
sur l?autre hors effets de change. La croissance dynamique des ventes en
volume des produits de m?decine de sp?cialit? a ?t? plus que compens?e
par les cons?quences du durcissement de l?environnement concurrentiel de
la m?decine g?n?rale en France et par les mesures administratives
impactant n?gativement la croissance en Allemagne et en Espagne. En
cons?quence, les ventes dans les Principaux pays d?Europe de l?Ouest ont
repr?sent? 46,7% des ventes totales du Groupe ? fin 2011, compar?es ?
50,0% un an plus t?t.

Les ventes dans les Autres pays d?Europe se sont ?lev?es ? 279,6
millions d?euros en 2011, en hausse de 8,5% d?une ann?e sur l?autre hors
effets de change, port?es par la croissance en volume, notamment en
Suisse o? le Groupe vend Azzalure^? ? son partenaire Galderma,
et en Russie, Ukraine et Hongrie. Au quatri?me trimestre 2011, le
chiffre d?affaires g?n?r? dans les Autres pays d?Europe a atteint 68,4
millions d?euros, en hausse de 33,4% d?une ann?e sur l?autre,
b?n?ficiant d?une base favorable au quatri?me trimestre 2010 en Russie
o? les distributeurs du Groupe ont d?stock? ? la suite de la mise en
place d?une nouvelle loi relative au conditionnement des m?dicaments
import?s. Retrait?es de cet effet non r?current, les ventes de la r?gion
sont en hausse de 11,5% au quatri?me trimestre 2011. Sur l?ann?e, les
ventes dans la r?gion ont repr?sent? 24,1% des ventes totales
consolid?es du Groupe, contre 23,2% un an plus t?t.

Les ventes r?alis?es en Am?rique du Nord en 2011 se sont
?lev?es ? 65,7 millions d?euros, en hausse de 15,3% d?une ann?e sur
l?autre hors effets de change, port?es par la p?n?tration continue de
Somatuline^? en acrom?galie (forte hausse de 28,5% hors effets
de change aux ?tats-unis d?une ann?e sur l?autre) et Dysport^?
dans le traitement du torticolis spasmodique. En novembre, Ipsen a c?d?
les droits de d?veloppement et de commercialisation d?Apokyn^?
? Britannia Pharmaceuticals. En cons?quence, Ipsen n?enregistre plus les
ventes d?Apokyn^? dans ses comptes depuis le 30 novembre 2011.
Les ventes en Am?rique du Nord ont repr?sent? 5,7% des ventes totales
consolid?es du groupe, contre 5,4% un an plus t?t.

Les ventes dans le Reste du Monde se sont ?lev?es ? 272,5
millions d?euros en 2011, en progression d?une ann?e sur l?autre de
15,4% hors effets de change, notamment port?es par une forte croissance
en volume en Chine, au Br?sil, en Australie et en Alg?rie. Au quatri?me
trimestre, le chiffre d?affaires a atteint 72,7 millions d?euros, en
hausse de 38,6% d?une ann?e sur l?autre, b?n?ficiant de la fin d?une
p?riode de d?stockage relative ? la mise en place d?un nouveau mod?le de
distribution de Decazeville^? en Chine o? le Groupe fournit
dor?navant directement sa filiale chinoise et par le cadencement des
ventes en Alg?rie induit par des politiques d?importation plus
restrictives. Sur l?ann?e, les ventes dans le Reste du Monde ont
augment? pour atteindre 23,5% des ventes totales consolid?es du Groupe,
contre 21,4% un an plus t?t.

Les ventes de produits de m?decine de sp?cialit? enregistr?es en
2011 ont atteint 759,4 millions d?euros, en hausse de 8,0% d?une ann?e
sur l?autre hors effets de change. Les ventes en Neurologie, en
Endocrinologie et en Uro-oncologie ont progress? respectivement de
10,9%, 8,5% et 5,5%, hors effets de change. Au quatri?me trimestre 2011,
les ventes en m?decine de sp?cialit? ont atteint 193,6 millions
d?euros, en hausse de 14,6% d?une ann?e sur l?autre, soit une hausse de
10,1% retrait? de l?effet de d?stockage en Russie d?crit plus haut. En
2011, le poids relatif des produits de sp?cialit? a continu? de
progresser pour atteindre 65,5% des ventes totales du Groupe, compar? ?
64,0% un an plus t?t.

Les ventes de produits de m?decine g?n?rale ont atteint 368,5
millions d?euros en 2011, en hausse de 1,3% hors effets de change d?une
ann?e sur l?autre. La croissance solide des ventes en dehors de France a
?t? en partie compens?e par les effets n?gatifs de la situation du
march? en France. Au quatri?me trimestre 2011, les ventes de produits de m?decine
g?n?rale ont atteint 94,3 millions d?euros, en hausse de 15,5% d?une
ann?e sur l?autre, b?n?ficiant d?une base favorable au quatri?me
trimestre 2010 en Russie mentionn?e plus haut et du cadencement des
ventes locales en Alg?rie d?crit plus haut. Les ventes de m?decine
g?n?rale ont repr?sent? 31,8% des ventes consolid?es du Groupe en 2011,
en baisse compar? ? 33,1% un an plus t?t. Les ventes de m?decine
g?n?rale en France ont repr?sent? 47,7% des ventes totales du Groupe en
m?decine g?n?rale en 2011, contre 51,1% un an plus t?t.

Autres ?v?nements significatifs

Pertes potentielles non r?currentes et non cash en 2011

Sur la base?des informations actuellement disponibles, le Groupe a
constat? des indices de perte de valeur, notamment?sur :

• la r?vision des pr?visions de ventes d?Inspiration Biopharmaceuticals
  par Ipsen dans un environnement comp?titif en ?volution rapide ; Ipsen
  d?tient actuellement ~40,7% d?Inspiration sur une base totalement
  dilu?e?;
• les incertitudes sur l?approvisionnement d?Increlex^?. Lonza
  a re?u une lettre d?avertissement (warning letter) de la Food and Drug
  Administration (FDA) concernant l?usine d?Hopkinton o? est fabriqu?
  l?IGF-1 (le principe actif d?Increlex^?) pour le compte
  d?Ipsen. La FDA devrait mener une nouvelle inspection prochainement?;
• certains actifs, principalement li?s ? la m?decine g?n?rale en France.

Ces indices de perte de valeur, soumis ? l?approbation du Conseil
d?Administration d?Ipsen du 28 f?vrier 2012, pourraient se traduire par
l?enregistrement de d?pr?ciations de certains de ses actifs corporels,
incorporels et financiers, dont le montant pourrait atteindre un total,
non cash et non r?current, compris entre 150 et 180 millions d?euros⁶
avant imp?ts et entre 110 et 130 millions d?euros⁶ apr?s
imp?ts.

Note: La juste valeur de la
quote-part de titres et obligations convertibles d?Inspiration au bilan
d?Ipsen ne prend pas en compte les revenus potentiels importants li?s
aux flux futurs de redevances d?OBI-1, un facteur VIII recombinant
d?origine porcine donn? en licence ? Inspiration, actuellement en phase
III de d?veloppement clinique.

Ipsen – Conf?rence t?l?phonique (en fran?ais) pour la presse

Ipsen tiendra une conf?rence t?l?phonique?le?jeudi 2 f?vrier 2012 ?
09h00 (heure de Paris ? GMT+1).

Les participants ? la conf?rence t?l?phonique pourront int?grer la
r?union 5 ? 10 minutes avant son d?but. Aucune r?servation n?est
n?cessaire pour y prendre part.?Le?code d?acc?s ? la conf?rence
t?l?phonique est?le?46552589. Les num?ros de t?l?phone ? composer pour
joindre cette conf?rence sont, depuis la France?le?0805 111 346, les
autres pays d?Europe?le?+44 (0) 1452 569 335 et depuis les
?tats-Unis?le?+1 866 655 1591.

Les num?ros de t?l?phone pour acc?der ? l?enregistrement de la
conf?rence (? replay ?) sont, depuis la France?le?0805 111 337, pour les
autres pays d?Europe?le?+44 (0) 1452 55 00 00 et depuis les
?tats-Unis?le?+1 866 247 4222. Le?code d?acc?s est le?46552589#. La
conf?rence t?l?phonique sera accessible pendant une semaine apr?s sa
tenue.

Webcast et conf?rence t?l?phonique (en anglais) pour les analystes
financiers

Ipsen tiendra une web conference (webcast audio) et conf?rence
t?l?phonique le jeudi 2 f?vrier 2012 ? 15 heures (heure de Paris ?
GMT+1).

Le webcast sera accessible en direct sur http://www.ipsen.com/fr/ipsen-en-bourse.

Les participants ? la conf?rence t?l?phonique pourront int?grer la
r?union 5 ? 10 minutes avant son d?but. Aucune r?servation n?est
n?cessaire pour y prendre part. Les num?ros de t?l?phone ? composer pour
joindre cette conf?rence sont, depuis la France +33 (0)1 70 99 32 12,
depuis le Royaume-Uni +44 (0)207 162 0177 et depuis les ?tats-Unis le +1
334 323 6203. Le code d’acc?s de la conf?rence est 911171.

Les num?ros de t?l?phone pour acc?der ? l?enregistrement de la
conf?rence (? replay ?) sont, depuis la France est le +33 (0) 1 70 99 35
29, le Royaume-Uni est le +44 (0) 207 031 4064 et depuis les ?tats-Unis
le +1 954 334 0342 et le code d?acc?s est le 911171. La conf?rence
t?l?phonique et le webcast seront accessibles pendant une semaine apr?s
leur tenue.

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp?cialit? qui a affich? en 2011
des ventes sup?rieures ? 1,1?milliard d?euros, L?ambition d?Ipsen est de
devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa
strat?gie de d?veloppement s?appuie sur 4 franchises : neurologie /
Dysport^?, endocrinologie / Somatuline^?,
uro-oncologie / Decapeptyl^? et l?h?mophilie. Par ailleurs, le
Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est sp?cialis?e
dans des plateformes diff?renci?es et innovantes en peptides et en
toxines au service des patients. En 2010, les d?penses de R&D ont
atteint plus de 220 millions d?euros, soit plus de 20 % du chiffre
d?affaires. Le Groupe rassemble pr?s de 4 500 collaborateurs dans le
monde. Les actions Ipsen sont n?goci?es sur le compartiment A d?Euronext
Paris (mn?monique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont ?ligibles au
SRD (? Service de R?glement Diff?r? ?). Le Groupe fait partie du SBF
120. Ipsen a mis en place un programme d?American Depositary Receipt
(ADR) sponsoris? de niveau I. Les ADR d?Ipsen se n?gocient de gr? ? gr?
aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les d?clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
pr?sentation sont bas?s sur la strat?gie et les hypoth?ses actuelles de
la Direction. Ces d?clarations et objectifs d?pendent de risques connus
ou non, et d’?l?ments al?atoires qui peuvent entra?ner une divergence
significative entre les r?sultats, performances ou ?v?nements effectifs
et ceux envisag?s dans ce communiqu?. Ces risques et ?l?ments al?atoires
pourraient affecter la capacit? du Groupe ? atteindre ses objectifs
financiers qui sont bas?s sur des conditions macro?conomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible ? ce jour. De plus,
les pr?visions mentionn?es dans ce document sont ?tablies en dehors
d??ventuelles op?rations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces param?tres. Ces pr?visions sont notamment fond?es sur
des donn?es et hypoth?ses consid?r?es comme raisonnables par le Groupe
et d?pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire ?
l?avenir et dont certains ?chappent au contr?le du Groupe, et non pas
exclusivement de donn?es historiques. Les r?sultats r?els pourraient
s?av?rer substantiellement diff?rents de ces objectifs compte tenu de la
mat?rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu?un
nouveau produit peut para?tre prometteur au cours d?une phase
pr?paratoire de d?veloppement ou apr?s des essais cliniques, mais n??tre
jamais commercialis? ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons r?glementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d?avoir ? faire face ? la concurrence
des produits g?n?riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de march?.

En outre, le processus de recherche et d?veloppement comprend plusieurs
?tapes et, lors de chaque ?tape, le risque est important que le Groupe
ne parvienne pas ? atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit ?
renoncer ? poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut ?tre certain
que des r?sultats favorables obtenus lors des essais pr? cliniques
seront confirm?s ult?rieurement lors des essais cliniques ou que les
r?sultats des essais cliniques seront suffisants pour d?montrer le
caract?re s?r et efficace du produit concern?, ou que les autorit?s
r?glementaires se satisferont des donn?es et informations pr?sent?es par
le Groupe. Le Groupe d?pend ?galement de tierces parties pour le
d?veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement g?n?rer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle mani?re que cela pourrait avoir un impact
n?gatif sur les activit?s du Groupe ainsi que sur ses r?sultats
financiers. Sous r?serve des dispositions l?gales en vigueur, le Groupe
ne prend aucun engagement de mettre ? jour ou de r?viser les
d?clarations prospectives ou objectifs vis?s dans le pr?sent communiqu?
afin de refl?ter les changements qui interviendraient sur les
?v?nements, situations, hypoth?ses ou circonstances sur lesquels ces
d?clarations sont bas?es. L’activit? du Groupe est soumise ? des
facteurs de risques qui sont d?crits dans ses documents d’information
enregistr?s aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers.

ANNEXES

Facteurs de risques

Le Groupe exerce son activit? dans un environnement qui conna?t une
?volution rapide et fait na?tre de nombreux risques dont certains
?chappent ? son contr?le. Les risques et incertitudes pr?sent?s
ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et
le lecteur est invit? ? prendre connaissance du Document de R?f?rence
2010 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

• Le Groupe d?pend de la fixation du prix des m?dicaments et est expos?
  tant ? des baisses potentielles des prix de certains de ses
  m?dicaments par les gouvernements ou organismes payeurs priv?s, qu??
  un retrait potentiel de la liste des m?dicaments rembours?s par les
  autorit?s r?glementaires comp?tentes des m?dicaments qu?il
  commercialise dans les pays o? il op?re. Le Groupe fait face de
  mani?re g?n?rale ? des incertitudes quant ? la fixation des prix de
  tous ses produits dans la mesure o? les prix des m?dicaments ont fait
  l?objet, au cours des derni?res ann?es, de fortes pressions en raison
  de divers facteurs parmi lesquels la tendance des gouvernements ou
  organismes payeurs priv?s ? baisser les prix ou les niveaux de
  remboursement, voire ? retirer de la liste des m?dicaments rembours?s
  certains m?dicaments que le Groupe commercialise dans les pays o? il
  op?re.
• Le Groupe d?pend de tiers pour d?velopper et commercialiser certains
  de ses produits, ce qui g?n?re ou est susceptible de g?n?rer
  d?importantes redevances ? son profit, mais les actions de ces tiers
  pourraient porter pr?judice aux activit?s du Groupe. Le Groupe ne peut
  ?tre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce
  titre, le Groupe pourrait ne pas ?tre en mesure de b?n?ficier de ces
  accords. Une d?faillance d?un de ses partenaires pourrait engendrer
  une baisse impr?vue de revenus. De telles situations pourraient avoir
  un impact n?gatif sur l?activit? du Groupe, sa situation financi?re ou
  ses r?sultats.
• Les r?sultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs
  fix?s, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases
  de d?veloppement ou apr?s les essais cliniques, n?est pas lanc? ou
  lanc? mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou
  r?glementaires.
• Le processus de Recherche et D?veloppement dure habituellement entre
  huit et douze ans et court de la date de la d?couverte jusqu?au
  lancement du produit sur le march?. Ce processus comprend plusieurs
  ?tapes et lors de chaque ?tape, le risque est important que le Groupe
  ne parvienne pas ? atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit ?
  renoncer ? poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
  investi des sommes significatives. Ainsi, afin de d?velopper un
  produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit d?montrer, par
  le biais d?essais pr?-cliniques et cliniques, que les mol?cules sont
  efficaces et non dangereuses pour les ?tres humains. Le Groupe ne peut
  ?tre certain que des r?sultats favorables obtenus lors des essais
  pr?-cliniques seront confirm?s ult?rieurement lors des essais
  cliniques ou que les r?sultats des essais cliniques seront suffisants
  pour d?montrer le caract?re s?r et efficace du produit concern? et
  permettre d?obtenir les autorisations administratives relatives ? la
  commercialisation de celui-ci.
• Le Groupe doit faire face ou est susceptible d?avoir ? faire face ? la
  concurrence (i) des produits g?n?riques, notamment concernant les
  produits du Groupe qui ne sont pas prot?g?s par des brevets comme
  Forlax^? ou Smecta^? par exemple (ii) de produits
  qui, bien que n??tant pas strictement identiques aux produits du
  Groupe ou n?ayant pas d?montr? leur bio?quivalence, ont obtenu ou sont
  susceptibles d?obtenir une autorisation de mise sur le march? pour des
  indications similaires ? celles des produits du Groupe en vertu de la
  proc?dure r?glementaire dite par r?f?rence bibliographique (usage
  m?dical bien ?tabli) et ce avant l?expiration des brevets couvrant les
  produits qu?il exploite. Une telle ?ventualit? pourrait entra?ner pour
  le Groupe une perte de part de march? qui pourrait affecter le
  maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre d?affaires ou
  de rentabilit?.
• Des tiers pourraient revendiquer le b?n?fice de droits de propri?t?
  intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec
  de nombreux partenaires (universit?s et autres entit?s publiques ou
  priv?es) et ?change avec eux diff?rentes formes d?informations et de
  donn?es en lien avec la recherche, le d?veloppement, la production et
  la mise sur le march? de ses produits. Malgr? les pr?cautions,
  notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces diff?rents
  tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales)
  pourraient revendiquer la propri?t? intellectuelle des travaux
  r?alis?s par leurs employ?s ou tout autre droit de propri?t?
  intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou de ses mol?cules
  en d?veloppement.
• La strat?gie du Groupe repose notamment sur l?acquisition de soci?t?s
  ou d?actifs facilitant l?acc?s ? certains nouveaux march?s, projets de
  recherche, r?gions ou encore sur la r?alisation de synergies avec
  certaines de ses activit?s existantes. Si les perspectives de
  croissance ou de rentabilit? de ces actifs, ou encore les hypoth?ses
  retenues pour leur valorisation, venaient ? changer de fa?on
  substantielle par rapport aux hypoth?ses initiales, le Groupe pourrait
  potentiellement se retrouver dans l?obligation d?ajuster la valeur de
  ces actifs dans son bilan, ce qui pourrait par l? m?me affecter de
  mani?re n?gative ses r?sultats et sa situation financi?re.
• La commercialisation par le Groupe de certains produits a ?t? et
  pourrait ?tre affect?e par une rupture dans les approvisionnements et
  par d?autres perturbations. Ces difficult?s peuvent ?tre ? la fois de
  nature r?glementaire (n?cessit? de rem?dier ? certains probl?mes
  techniques afin de mettre les sites de production en conformit? avec
  les r?glements applicables) ou technique (difficult?s
  d?approvisionnement de qualit? satisfaisante ou difficult?s ? produire
  de mani?re r?currente et p?renne des principes actifs ou des
  m?dicaments conformes ? leurs sp?cifications techniques). Cette
  situation peut entra?ner des ruptures de stock et/ou une baisse
  significative du chiffre d?affaires relatif ? un ou plusieurs produits
  donn?s. Plus pr?cis?ment, dans leur site de production d?Hopkinton,
  Lonza, notre fournisseur d?IGF-1 (le principe actif d?Increlex^?),
  fait face ? un d?fi r?glementaire de l?agence r?glementaire Food and
  Drug Administration (FDA). Les produits fabriqu?s pour le territoire
  Am?ricain sont actuellement en attente de lib?ration. La FDA devrait
  mener de nouvelles inspections prochainement.
• Dans certains pays dont l??quilibre financier est menac? et o? le
  Groupe vend directement ses m?dicaments aux h?pitaux publics, celui-ci
  pourrait ?tre confront? ? des rabais ou au rallongement de ses d?lais
  de paiements, ou encore avoir des difficult?s ? recouvrer en totalit?
  ses cr?ances. En Gr?ce notamment, qui a repr?sent? en 2011 environ
  1,6% de son chiffre d?affaires consolid? et o? les d?lais de paiements
  des h?pitaux sont particuli?rement longs, le Groupe surveille de pr?s
  l??volution de la situation. De fa?on plus g?n?rale, le Groupe
  pourrait ne pas ?tre en mesure de souscrire les montants d?assurance
  cr?dit qui lui seraient n?cessaires pour se prot?ger contre les
  risques d?impay?s de ses clients au niveau global. De telles
  situations pourraient affecter l?activit? du Groupe, sa situation
  financi?re et ses r?sultats.
• Dans le cours normal de ses activit?s, le Groupe est impliqu? ou
  risque d??tre impliqu? dans un certain nombre de proc?dures
  administratives ou juridictionnelles. Des r?clamations p?cuniaires
  sont faites ? l?encontre du Groupe ou sont susceptibles de l??tre dans
  le cadre de certaines de ces proc?dures.
• En France, le gouvernement a pr?sent? lors du Conseil des Ministres du
  1^er ao?t un projet de loi relatif au renforcement de la
  s?curit? sanitaire du m?dicament. Ce texte comprend trois volets
  principaux : transparence et gestion des liens d’int?r?t des experts,
  gouvernance des produits de sant? et mesures sur le m?dicament
  (notamment restriction de la visite m?dicale ? l’h?pital et du r?gime
  des Autorisations Temporaires d’Utilisation « ATU »). D’autres mesures,
  annonc?es par le Ministre du Travail, de l’Emploi et de la Sant? mais
  ne figurant pas dans ce projet de loi, devraient ?galement ?tre
  d?cid?es, comme par exemple une nouvelle taxe pour les entreprises du
  m?dicament pour financer la formation m?dicale continue des m?decins.

Faits marquants

• Le 2 f?vrier 2011?? Ipsen a annonc? que Roche l’a inform? de sa
  d?cision de lui rendre Taspoglutide. La d?cision de Roche est fond?e
  sur les analyses r?alis?es sur les naus?es et les hypersensibilit?s.
  Selon les termes des accords sign?s avec Roche en 2003 et 2006, Ipsen
  est en droit de r?cup?rer l?ensemble des donn?es g?n?r?es par Roche.
  Ipsen va ?tudier les donn?es disponibles afin de d?terminer
  d??ventuelles opportunit?s de partenariats. Compte tenu des
  investissements n?cessaires, le Groupe ne compte pas r?aliser lui-m?me
  le d?veloppement clinique du produit.
• Le 3 f?vrier 2011 ? Ipsen a annonc? que son partenaire Inspiration
  Biopharmaceuticals Inc. (Inspiration) a pr?sent? des donn?es de
  pharmacocin?tique de son produit le plus avanc?, l?IB1001, un facteur
  IX (FIX) recombinant destin? au traitement et ? la pr?vention des
  h?morragies chez les personnes pr?sentant une h?mophilie B. Selon
  Inspiration, les r?sultats de la partie phase I d?une ?tude clinique
  en cours avec l?IB1001 ont d?montr? la non-inf?riorit? de l?IB1001, et
  l?atteinte des m?mes niveaux que le facteur de remplacement BeneFIX^?,
  le seul facteur IX recombinant ayant une autorisation de mise sur le
  march? pour le traitement de l?h?mophilie B.
• Le 25 f?vrier 2011 ? Ipsen et bioM?rieux ont annonc? la signature d’un
  partenariat visant ? cr?er une collaboration mondiale dans le domaine
  du th?ranostic, portant notamment sur les cancers hormono-d?pendants.
  Les deux groupes ont sign? un accord cadre qui associe leurs
  comp?tences et ressources pour d?velopper une approche personnalis?e
  en m?decine s?appuyant sur le vaste portefeuille de mol?cules
  innovantes d?Ipsen et l?expertise en diagnostic de bioM?rieux.
• Le 2 Mars 2011 ? GTx a annonc? mettre fin d?un commun accord avec son
  partenaire europ?en Ipsen ? leur partenariat de d?veloppement du
  citrate de toremifene pour la r?duction des fractures chez les hommes
  atteints d?un cancer avanc? de la prostate sous hormonoth?rapie
  anti-androg?nique.
• Le 9 mars 2011 ? Ipsen a annonc? que les autorit?s r?glementaires
  am?ricaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuv? sa
  demande de variation d?autorisation de mise sur le?march? (AMM) (Prior
  Approval Supplement Application) afin d?allonger l?intervalle
  posologique de Somatuline^? Depot chez les patients
  souffrant d?acrom?galie.
• Le 18 avril 2011 ? Le Groupe et Active Biotech ont annonc? la
  signature d?un partenariat pour co-d?velopper et commercialiser le
  Tasquinimod ??TASQ??. Un essai clinique de phase III chez les hommes
  souffrant d?un cancer de la prostate m?tastas? et r?sistant ? la
  castration chimique a ?t? initi? r?cemment par Active Biotech et le
  recrutement des patients est en cours. Selon les termes du contrat,
  Active Biotech c?de ? Ipsen les droits de commercialisation exclusifs
  de TASQ dans le monde entier ? l?exception de l?Am?rique du Nord, de
  l?Am?rique du Sud et du Japon, territoires o? l?ensemble des droits de
  marketing et de commercialisation restent la propri?t? d?Active
  Biotech. Les deux entreprises vont co-d?velopper TASQ pour le
  traitement du cancer de la prostate r?sistant ? la castration, avec la
  possibilit? de le d?velopper pour le traitement d?autres cancers.
  Active Biotech est responsable de la conduite et du financement de
  l?essai clinique pivotal de phase III et recevra jusqu?? 200?millions
  d?euros incluant un paiement initial de 25 millions d?euros et des
  paiements additionnels d?pendant de la r?ussite d??tapes cliniques,
  r?glementaires et commerciales. En outre, Ipsen versera ? Active
  Biotech des redevances progressives ? deux chiffres sur ses ventes
  nettes, conduira et financera sur son budget de R&D une ?tude
  europ?enne de support chez les patients souffrant d?un cancer de la
  prostate. Les co?ts li?s ? un ?ventuel d?veloppement de TASQ dans
  d?autres cancers seront partag?s entre les deux soci?t?s.
• Le 28 avril 2011 ? La Cour d?appel de Paris a infirm? le jugement du
  Tribunal de commerce de Paris en date du 24 janvier 2008 relatif ? la
  commercialisation de Vitalogink^?, et donn? raison aux
  arguments avanc?s par le Groupe. La Cour a notamment condamn? Mylan ?
  verser ? Ipsen 17,2 millions d?euros en r?paration du pr?judice subi.
  Le 7 juillet 2011, la soci?t? Mylan a annonc? avoir form? un pourvoi
  devant la Cour de cassation contre cet arr?t.
• Le 2 mai 2011 ? Ipsen a annonc? les d?parts de Fr?d?ric Babin, Vice
  Pr?sident Ex?cutif Ressources Humaines, et de St?phane Thiroloix, Vice
  Pr?sident Ex?cutif, Corporate Development.
• Le 11 mai 2011 ? Ipsen a annonc? la nomination d?Etienne de Blois au
  poste de Vice-Pr?sident Ex?cutif des Ressources Humaines, membre du
  Comit? de Direction du Groupe.
• Le 27 mai 2011 ? Ipsen a annonc? le d?part de Claire Giraut, Vice
  Pr?sident Ex?cutif, Administration et Finance, effectif ? compter du
  1er septembre 2011.
• Le 6 juin 2011 ? Ipsen a annonc? sa d?cision d?arr?ter le
  d?veloppement d?Irosustat (BN83495) en monoth?rapie et d??tudier la
  possibilit? de d?velopper Irosustat en association avec d?autres
  th?rapies hormonales. Cette d?cision est fond?e sur l?analyse de
  futilit? men?e durant l?essai de preuve de concept de l?essai europ?en
  de phase II dans le cancer de l?endom?tre en monoth?rapie, ainsi que
  sur les r?sultats des ?tudes cliniques de phase I/II dans les cancers
  m?tastatiques du sein et de la prostate.
• Le 9 juin 2011 ? Ipsen a annonc? la nomination de Pierre Boulud au
  poste Vice-pr?sident en charge de la strat?gie, du Business
  Development et de l?acc?s au march?, membre du Comit? de Ex?cutif du
  Groupe.
• Le 9 Juin 2011 ? Ipsen a annonc? sa nouvelle strat?gie de
  d?veloppement fond?e sur 3 piliers majeurs?: Renforcer sa
  sp?cialisation, investir pour cro?tre, tirer parti de sa pr?sence
  mondiale.
• Le 12 juillet 2011 ? Ipsen et le Salk Institute for Biological Studies
  ont annonc? le renouvellement du Programme des sciences de la vie
  d?Ipsen au Salk Institute. Ce partenariat a pour objectif de faire
  progresser les connaissances dans les maladies prolif?ratives et
  d?g?n?ratives par la recherche en biologie fondamentale et appliqu?e.
• Le 12 juillet 2011 ? Ipsen et l?Institut de canc?rologie Gustave
  Roussy (IGR, Villejuif) ont annonc? la signature d?un partenariat
  visant ? associer les expertises de leurs ?quipes de Recherche et
  D?veloppement respectives dans le domaine de l?oncologie m?dicale. Cet
  accord, sign? le 27 juin 2011, porte sur une dur?e de 3 ans.
• Le 28 Juillet 2011 ? Ipsen a annonc? que son partenaire Inspiration
  Biopharmaceuticals Inc. a pr?sent? des donn?es interm?diaires issues
  du programme de d?veloppement clinique de l?OBI-1, facteur VIII porcin
  recombinant (rpFVIII) destin? au traitement des saignements chez les
  personnes souffrant d?h?mophilie A avec inhibiteurs et chez les
  personnes ayant une h?mophilie acquise. Au total, 3 patients
  pr?sentant une h?mophilie acquise qui avaient pr?sent? des saignements
  importants non contr?les par les agents de contournement de
  l’h?mostase naturelle ont ?t? trait?s par OBI-1?; chez les 3 patients,
  le traitement par OBI-1 a permis d?arr?ter le saignement.
• Le 30 Ao?t 2011 ? Ipsen a annonc? la nomination de deux nouveaux
  membres au Comit? Ex?cutif du Groupe : Nathalie Joannes, en qualit? de
  Vice-Pr?sidente Ex?cutive, Affaires Juridiques, effective depuis le
  1er Octobre 2011 et Susheel Surpal en qualit? de Vice-Pr?sident
  Ex?cutif, Administration et Finances.
• Le 30 Ao?t 2011 ? Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals Inc. ont
  annonc? la signature d?un accord de partenariat strat?gique pour cr?er
  une structure commerciale destin?e au lancement du portefeuille de
  m?dicaments d?Inspiration pour le traitement de l?h?mophilie en
  Europe. Ce partenariat est con?u pour tirer profit des infrastructures
  commerciales et des r?seaux m?dicaux europ?ens d?Ipsen, associ? ?
  l?expertise d?Inspiration dans le domaine de l?h?mophilie. Ipsen et
  Inspiration mettront en place et formeront une ?quipe commerciale
  hautement sp?cialis?e, appel?e ? devenir le r?seau exclusif pour la
  commercialisation des m?dicaments de la marque Inspiration en Europe.
  Cette organisation commerciale prendra la forme d?une Business Unit
  H?mophilie adoss?e ? l?organisation commerciale actuelle d?Ipsen.
• Le 27 Septembre 2011 ? Ipsen a annonc? l?acquisition aupr?s de
  Photocure des droits d?Hexvix^?, le premier m?dicament
  enregistr? et commercialis? pour am?liorer la d?tection du cancer de
  la vessie. Ipsen sera en charge de la promotion et de la
  commercialisation d?Hexvix^? dans le monde entier, ?
  l?exception des Etats-Unis et de la Scandinavie. Ipsen a pay? ?
  Photocure et ? GE Healthcare une somme initiale de 19 millions d?euros
  ainsi que des paiements ?chelonn?s ? Photocure repr?sentant jusqu?? 5
  millions d?euros pour la fabrication. Ipsen paiera ?galement des
  redevances sur les ventes nettes et des paiements ?chelonn?s au fur et
  ? mesure du succ?s d??tapes commerciales. En outre, Photocure
  fabriquera le produit pour Ipsen et, en 2012 et 2013, investira avec
  Ipsen dans la promotion du m?dicament jusqu?? 3 millions d?euros pour
  poursuivre la dynamique du produit et acc?l?rer la croissance des
  ventes d?Hexvix^?.
• Le 3 Octobre 2011 ? Le partenaire d?Ipsen, Inspiration
  Biopharmaceuticals Inc., a annonc? que l?Agence
  Europ?enne des M?dicaments (EMA) a valid? et accept? le d?p?t de
  la demande d?autorisation de mise sur le march? (AMM) pour IB1001, le
  facteur IX (FIX) recombinant d?Inspiration pour la pr?vention et le
  traitement des saignements chez les personnes souffrant d?h?mophilie
  de type B.
• Le 20 Octobre 2011 ? Syntaxin et Ipsen ont annonc? la signature d?une
  collaboration strat?gique mondiale ayant pour objectif la d?couverte
  et le d?veloppement de nouvelles mol?cules dans le domaine des toxines
  botuliques. Syntaxin recevra, au cours des trois premi?res ann?es de
  la collaboration, des redevances pour l?acc?s ? la technologie, le
  soutien ? temps plein de personnels d?Ipsen et des paiements
  ?chelonn?s li?s aux activit?s de recherche, pour un montant total
  pouvant atteindre 9 millions de dollars US. Syntaxin pourra ?galement
  recevoir des redevances additionnelles de licence et des paiements
  ?chelonn?s li?s au d?veloppement et ? la r?alisation de certaines
  ?tapes r?glementaires. En outre, Syntaxin percevra potentiellement des
  paiements ?chelonn?s conditionn?s par le succ?s d??tapes commerciales
  pour un montant sup?rieur ? 90 millions de dollars US ainsi que des
  redevances sur les ventes nettes. Ipsen, pour sa part, d?tiendra les
  droits exclusifs de commercialisation et de d?veloppement au niveau
  mondial pour l?ensemble des programmes issus de cette collaboration.
• Le 2 Novembre 2011 ? Ipsen annonce la cession des droits de
  d?veloppement et de commercialisation d?Apokyn^? pour
  l?Am?rique du Nord (Etats-Unis, Canada, Porto Rico, Br?sil et le
  Mexique) ? Britannia Pharmaceuticals. Apokyn^? est indiqu?
  aux Etats-Unis dans le traitement aigu intermittent des phases de
  faible mobilit?, ph?nom?nes ?off?, chez les personnes pr?sentant une
  maladie de Parkinson ? un stade avanc?. Ipsen n?enregistrera plus dans
  son compte de r?sultat les ventes d?Apokyn^? ? compter du 30
  novembre 2011.
• Le 28 Novembre 2011 ? Ipsen annonce que son partenaire, Inspiration
  Biopharmaceuticals, Inc. (Inspiration), a initi? le traitement du
  premier patient dans la seconde des deux ?tudes pivotales du programme
  Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle ?tude clinique, OBI-1, un
  facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administr? par voie
  intraveineuse, sera ?valu? dans le traitement des patients souffrant
  d?h?mophilie cong?nitale de type A qui d?veloppent une r?action
  immunitaire (inhibiteurs) aux th?rapies de remplacement en facteur
  VIII humain (hFVIII).

Apr?s le 31 D?cembre 2011, les faits marquants incluent :

• Le 5 janvier 2012 ? Oncodesign, une entreprise sp?cialis?e dans la
  d?couverte de m?dicaments et fournisseur de services d??valuation
  pharmacologique en oncologie, et Ipsen annoncent le d?marrage d?une
  collaboration de recherche visant ? d?couvrir et ? d?velopper des
  inhibiteurs innovants de la kinase LRRK2 en tant qu?agents
  th?rapeutiques potentiels contre la maladie de Parkinson, ?galement
  applicables ? d?autres domaines th?rapeutiques. Oncodesign et Ipsen
  mettront ? profit leurs expertises respectives pour apporter des
  solutions th?rapeutiques innovantes aux patients atteints de la
  maladie de Parkinson.
• Le 24 janvier 2012 ? Santhera Pharmaceuticals et Ipsen ont annonc? la
  ren?gociation de leur accord de licence du Fipamezole. Santhera
  r?cup?re les droits mondiaux pour le d?veloppement et la
  commercialisation du Fipamezole. Selon les termes du nouvel accord,
  Ipsen r?troc?de ses droits pour les territoires en-dehors de
  l?Am?rique du Nord et du Japon en ?change de paiements d??tapes et de
  redevances bas?s sur de nouveaux partenariats et le succ?s commercial
  du Fipamezole. Ipsen conserve une option sur la licence mondiale du
  programme selon certaines conditions.
• Le 27 janvier 2012 ? Ipsen prend acte de la d?cision du Gouvernement
  fran?ais de ne plus rembourser Tanakan^?, Tramisal^?
  et Ginkogink^?, actuellement fabriqu?s sur le site
  industriel de Dreux (France). Cette d?cision s?inscrit dans le cadre
  de la politique fran?aise de r?vision de la prise en charge par la
  collectivit? d?un certain nombre de m?dicaments. Ces m?dicaments
  seront d?rembours?s ? partir du 1er mars 2012 et peuvent toujours ?tre
  prescrits et d?livr?s par les professionnels de sant? ? destination
  des patients en France. Le Groupe anticipe une baisse des ventes de
  Tanakan^??en France de l?ordre de 35%⁷ en
  2012. Cette estimation est bas?e sur les baisses observ?es des ventes
  intervenues ? la suite du d?remboursement des veinotoniques en 2008.

Mesures administratives

Dans un contexte de crises financi?re et ?conomique, les autorit?s
publiques de nombreux pays o? op?re le Groupe ont continu? d?instaurer
de nouvelles mesures de r?duction des d?penses de sant? publique, dont
certaines ont affect? les ventes et la profitabilit? du Groupe en 2011.
En outre, certaines mesures instaur?es en 2010 ont continu? d?affecter
les comptes du Groupe, par comparaison d?une ann?e sur l?autre.

• Le 4 ao?t 2011, la Chine a annonc? une baisse moyenne de 14,0% sur 82
  m?dicaments de type st?ro?des et pour les traitements des syst?mes
  endocrinien et nerveux central. Cette baisse est effective depuis le
  1er Octobre 2011. En cons?quence, le prix de Decapeptyl^? en
  Chine a baiss? de 7,0% ;
• En Octobre 2011, la Cor?e a mis en place un syst?me de contr?le des
  prix et des volumes selon lequel le prix d?un m?dicament est r?duit de
  7,0% si sa croissance en volume est sup?rieure ? 60,0% d?une ann?e sur
  l?autre?; D?capeptyl^? a ?t? impact? par cette mesure?;
• En 2010, la Russie a initi? la mise en place d?une nouvelle r?forme du
  syst?me de sant? compos?e d?une liste de m?dicaments de premi?re
  n?cessit? (Essential Drug List ou EDL) et d?un syst?me de r?gulation
  des marges des canaux de distribution. Les produits de m?decine
  g?n?rale du Groupe (principalement Smecta^?, Fortrans^?,
  Tanakan^?) ont ainsi subi une r?duction moyenne de prix de
  3,0% au 1^er Janvier 2012 ;
• En Janvier 2011, l?Alg?rie a d?but? la mise en place d?une nouvelle
  r?forme du syst?me de sant? centr?e sur l??tablissement de prix de
  r?f?rence par classe th?rapeutique (avec un alignement potentiel du
  prix de Decapeptyl^? au cours du 2^?me trimestre
  2012) et le contr?le, voire l?interdiction potentielle, de produits
  import?s afin de promouvoir la production locale?(pouvant affecter les
  ventes de Smecta^? et Forlax^? en 2012) ;
• La Turquie a initi? la mise en place du syst?me international de prix
  de r?f?rence (International Price Reference System – IPRS). Les
  ristournes actuellement demand?es par la SSK (S?curit? Sociale Turque)
  par rapport aux prix les plus bas de l?Union Europ?enne repr?sentent
  une baisse de prix de 41,0% sur Dysport^? et 32,5% sur
  Somatu