Chiffre d’affaires et EBITDA annuels en ligne avec les attentes du marché, malgré un marché des tests COVID-19 en pleine mutation

Tirer parti des capacités de base pour devenir un leader mondial du diagnostic clinique et atteindre un chiffre d’affaires annuel de plus de 100 millions de livres sterling d’ici cinq ans.

PARIS & CAMBERLEY, Angleterre–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste international du diagnostic clinique, annonce ses résultats audités pour l’exercice clos le 31 décembre 2021 et fait le point sur sa stratégie de croissance.

David Allmond, Directeur général de Novacyt, déclare :

« En 2021, nous avons réalisé une performance financière conforme aux attentes du marché. Le Groupe a su s’adapter à l’évolution rapide du marché et se diversifier pour passer de la fourniture de services aux gouvernements dans le cadre des appels d’offres pour les tests COVID-19, au marché privé pour ces tests COVID-19 dans les voyages, le sport, le cinéma, les médias et les lieux de travail. Novacyt a vu sa réputation en matière d’innovation et de haute performance de ses technologies de diagnostic renforcée tout au long de la pandémie. Par ailleurs, la Société a établi une base solide de capacités de R&D, de fabrication, de réglementation et de commercialisation, soutenue par une position financière solide.

Par conséquent, Novacyt est bien positionnée pour la croissance future et la création de valeur et la Société a de beaux jours devant elle, alors que nous dépassons la pandémie actuelle et que nous poursuivons notre aventure pour devenir une entreprise mondiale de premier plan dans le domaine du diagnostic clinique, axée sur les besoins non satisfaits en matière de maladies infectieuses. Pour y parvenir, notre équipe très talentueuse s’appuiera sur nos antécédents avérés en matière de réponse rapide aux épidémies, sur notre agilité pour répondre aux besoins d’une clientèle diversifiée et internationale et sur notre gamme de produits et services qui permettent de déployer des tests de précision en première ligne. »

Principaux éléments opérationnels

• Une diversification majeure a été menée à bien, passant de l’exécution de contrats gouvernementaux à un marché de tests pour le privé diversifié et dynamique, grâce à des lancements de produits pertinents (15 nouveaux tests) et des solutions innovantes de flux de travail (y compris VersaLab™).
• Renforcement de la fonction R&D tout en mettant l’accent sur le portefeuille post-COVID-19 et en assurant la conformité à la nouvelle réglementation sur le diagnostic in vitro (IVDR) en Europe à partir de mai 2022.
• Intégration terminée d’IT-IS International, suite à l’acquisition au quatrième trimestre 2020, qui a permis d’augmenter le développement de solutions de test de bout en bout.
• Consolidation de la position de Novacyt en tant que « premier intervenant mondial » avec de nouveaux contrats conclus avec l’OMS et l’UNICEF pour la fourniture de produits COVID-19. Contrats clés remportés auprès de clients majeurs :
  • Fournisseurs privés de tests, notamment dans les domaines du voyage, du sport, du cinéma, des médias et du lieu de travail.
  • Intégration dans l’accord-cadre national, qui a débouché sur un nouveau contrat de 4,7 millions de livres sterling avec le DHSC pour la fourniture de tests PROmate® COVID-19 au NHS.
• David Allmond a été nommé Directeur Général et l’équipe de direction et les opérations commerciales ont été renforcées pour soutenir la croissance future.

Principaux résultats financiers

*En raison du litige commercial en cours avec le DHSC, 35,8 millions de livres sterling de charges exceptionnelles ont été engagées en 2021 (2020 : néant), qui sont de nature ponctuelle. Les deux éléments les plus importants sont une provision pour stocks de 26,1 millions de livres sterling, résultant de l’achat par le Groupe de stocks pour répondre à des commandes futures attendues du DHSC qui ne se sont pas matérialisées, et la comptabilisation en charges de 6,9 millions de livres sterling de stocks livrés au DHSC qui n’ont pas été payés car ils font maintenant partie du litige contractuel en cours.

** 2021 La perte opérationnelle récurrente est présentée avant 7,1 millions de livres sterling de charges non récurrentes comme suit :

1. Une charge de dépréciation de 5,8 millions de livres sterling en relation avec le goodwill associé aux entreprises Produits Lab21 et IT-IS International.
2. 0,8 million de livres sterling de charges liées au litige contractuel en cours avec le DHSC.
3. 0,5 million de livres sterling de frais de restructuration.

• Le chiffre d’affaires du Groupe s’élève à 95,8 millions de livres sterling en 2021, contre 277,2 millions de livres sterling en 2020, hors les 40,9 millions de livres sterling de chiffre d’affaires liées au DHSC en 2021 dans le cadre d’un litige contractuel, comme annoncé précédemment, conformément aux prévisions de la direction.
• Le chiffre d’affaires provenant des produits COVID-19 a représenté 86 % du chiffre d’affaires total en 2021, contre 95 % en 2020.
• Passage significatif en 2021 des grands contrats centralisés vers des tests indépendants, axés sur les laboratoires privés et les organisations non gouvernementales (ONG) :
  • Le chiffre d’affaires des laboratoires privés a augmenté de 98% par rapport à l’année précédente, passant de 28,3 millions de livres sterling à 55,9 millions de livres sterling, dont 10,5 millions de livres sterling de chiffre d’affaires provenant des ONG.
  • Les tests privés ont représenté 58% du chiffre d’affaires 2021 à 55,9 millions de livres sterling, contre 10% en 2020 à 28,3 millions de livres sterling.
  • Le Royaume-Uni représente 45% du chiffre d’affaires total en 2021 à 42,7 millions de livres sterling contre 79% en 2020 à 219,4 millions de livres.
• La trésorerie au 31 décembre 2021 s’élève à 101,7 millions de livres sterling, contre 91,8 millions de livres sterling au 31 décembre 2020, et le Groupe reste sans dette.

Faits importants postérieurs à la période de référence

• Approbations supplémentaires de produits dans le cadre du règlement 2021 de l’Agence britannique de sécurité sanitaire relatif aux dispositifs médicaux (approbations de dispositifs de test pour les coronavirus) (amendement) (« CTDA »), y compris le test PROmate® COVID-19 2G Real-Time PCR en février et le test PROmate® COVID-19 1G (q32) Real-Time PCR en avril. Le PROmate® COVID-19 1G (q16 et q32) reste dans le cadre national de microbiologie.
• Comme communiqué en janvier 2022, Novacyt a commencé une revue stratégique de ses activités Lab21 Healthcare et Microgen Bioproducts. A l’issue de cet examen, Novacyt propose d’abandonner ces deux activités. Il est prévu que la fermeture de ces activités soit neutre en termes de trésorerie en 2022.
• Le 30 mars 2022, Novacyt a obtenu un brevet essentiel concernant le gène ORF1a/b, qui donnera lieu à un crédit d’impôt sur les sociétés sur les bénéfices futurs et qui est antidaté à la date de soumission initiale du brevet en octobre 2020.
• Le 25 avril 2022, le Groupe a été informé que le DHSC avait émis une réclamation contre Primerdesign Ltd et Novacyt S.A. pour un montant de 134,6 millions de livres sterling en rapport avec ce second contrat d’approvisionnement, annoncé le 29 septembre 2020. Le montant de la réclamation correspond globalement au chiffre d’affaires contesté du quatrième trimestre 2020, comme annoncé précédemment par le Groupe.

Principaux éléments de la stratégie

• Priorité donnée aux marchés à forte croissance des maladies infectieuses, des infections respiratoires, des infections gastro-intestinales, des transplantations et des pathogènes transmis par les insectes.
• Tirer parti des avantages concurrentiels pour assurer une exécution efficace :
  • Solutions semi-automatiques d’instrumentation au chevet du patient pour les petits laboratoires
  • Expérience de développement multi-produits réussie
  • Agilité en tant que premier intervenant avec des relations commerciales historiques avec des ONG clés.
• Utiliser le bilan pour accélérer et améliorer la stratégie globale :
  • Investir dans l’innovation de pointe à la fois dans les gammes de tests et dans l’instrumentation, comme le souligne le développement de CO-Prep™.
  • Accélérer le portefeuille de produits moléculaires non-COVID-19 par le biais de partenariats avec des distributeurs et des équipementiers.
  • Poursuivre activement les opérations de fusion et d’acquisition stratégiques afin d’accroître la taille et de diversifier les activités de Novacyt.
• Maximiser le portefeuille existant non-COVID-19 pour minimiser l’impact des délais de développement des nouveaux produits :
  • Relancer le portefeuille existant de recherche moléculaire à usage exclusivement de recherche (RUO) au S2 2022 et exploiter l’utilisation clinique par le biais de l’approbation réglementaire
  • Améliorer et recentrer le réseau de distributeurs et ajouter des ventes directes dans des pays ciblés.
  • Développer les ventes d’instruments IT-IS en utilisant la portée des canaux de distribution de Novacyt.
• Maintenir la position de fournisseur principal de diagnostics COVID-19 :
  • Utiliser l’expertise bio-informatique pour suivre l’évolution rapide du SARS-CoV-2 et soutenir l’innovation continue là où elle est nécessaire.
  • Développer des versions  » sèches  » de produits moléculaires clés pour permettre un transport à température ambiante et un stockage pratique sur les marchés en développement.
  • Lancement de produits phares de test de flux latéral (LFT) pour suivre l’évolution vers une plus grande prévalence des tests antigéniques.

Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de l’article 7 du règlement (UE) 596/2014.

A propos de Novacyt Group

Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident dans le développement de produits de diagnostic, la commercialisation, le développement et la fabrication pour tiers. Le Groupe fournit une vaste gamme de tests et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le Groupe sert directement les marchés de la microbiologie, de l’hématologie et de la sérologie ainsi que ses partenaires mondiaux, dont les grands acteurs du secteur.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site Internet : www.novacyt.com

Compte rendu du Directeur Général

J’ai rejoint Novacyt à un moment passionnant. Ayant acquis une réputation pour l’innovation et la haute performance de ses technologies de diagnostic dans la communauté scientifique et clinique, Novacyt a pu répondre rapidement à la pandémie grâce au développement d’un portefeuille fiable de tests PCR COVID-19. La Société a établi une base solide de R&D, de fabrication, de capacités réglementaires et commerciales, ainsi qu’un portefeuille étendu, des antécédents d’innovation et une équipe exceptionnelle de personnes talentueuses. Ces atouts sont combinés à une position de trésorerie solide, pouvant être exploitée par effet de levier, dans le bilan. Par conséquent, la société est bien positionnée pour une croissance et une création de valeur futures.

Je suis enthousiaste à l’idée de combiner ces capacités et ces atouts fondamentaux avec mon expérience et mon palmarès en matière de création d’entreprises mondiales dans le domaine de la santé, avec le soutien de l’équipe de direction experte de Novacyt, afin de faire la différence en matière de santé mondiale grâce au développement d’une entreprise mondiale de diagnostic clinique de premier plan dans le domaine des maladies infectieuses.

Renforcer l’activité principale et l’équipe pour soutenir la croissance et l’innovation continues.

Au cours de l’année 2021, nous avons fait preuve à la fois de flexibilité et d’agilité pour répondre rapidement aux besoins des clients en matière de tests COVID-19, en passant d’une base de contrats essentiellement gouvernementaux à l’approvisionnement d’un ensemble très diversifié de clients dans le secteur privé, en mettant l’accent sur les films et les médias, les événements, les tests pour les employés et les voyages. En proposant des solutions de tests moléculaires hautement sensibles, à débit moyen et évolutives, ainsi qu’un service client et un support technique exceptionnels, Novacyt se trouve en position de force pour poursuivre sa diversification au-delà de COVID-19.

Comme nous l’avons souligné dans notre mise à jour de la stratégie en janvier 2022, Novacyt s’oriente vers le marché et le client, en se concentrant sur des solutions répondant à des besoins non satisfaits dans le domaine des maladies infectieuses. Le flux de travail intégré à proximité du patient que la Société a mis au point, avec ses instruments PCR q16 et q32 exclusifs et ses tests directs PCR faciles d’usage, a été encore amélioré avec la semi-automatisation à travers le lancement récent de CO-Prep™. Ce produit automatise la manipulation des liquides, réduisant ainsi le temps de manipulation et le risque de contamination tout en assurant une gestion robuste des échantillons afin de réduire le risque d’erreur humaine. Cette plateforme de flux de travail pourra, à l’avenir, être utilisée là où les solutions actuellement décentralisées de l’échantillon au résultat ne sont pas facilement évolutives, lentes et très coûteuses.

En 2021, le Groupe continue de se diversifier ses sources de revenus au-delà du Royaume-Uni, avec plus de la moitié de son chiffre d’affaires provenant des marchés internationaux. Cette tendance devrait se poursuivre, car la société se concentre sur l’Europe, où le marquage CE s’applique à l’ensemble de l’Espace économique européen, en grande partie sans obstacles réglementaires supplémentaires, ainsi que sur les Amériques et l’Asie-Pacifique, où le réseau de distributeurs de Novacyt est affiné et amélioré.

Avec la mise en œuvre imminente du règlement européen sur le diagnostic in vitro (IVDR) à la fin du mois de mai 2022, la Société est bien placée pour gérer cette complexité clinique et réglementaire accrue, là où d’autres organisations plus petites pourraient avoir des difficultés. On prévoit que ce changement constituera en fin de compte un avantage concurrentiel pour une entreprise de diagnostic clinique établie de taille moyenne, qui peut tirer parti d’opportunités avec une concurrence moindre.

En plus de son portefeuille de diagnostics cliniques et d’instruments, Novacyt dispose d’un vaste portefeuille de sciences de la vie composé de produits à usage exclusif de recherche (« RUO ») développés avant la pandémie. En 2021 et au début de 2022, le portefeuille a été rafraîchi et affiné afin de disposer d’amorces et de sondes actualisées pour cibler de manière fiable des agents pathogènes donnés. Le portefeuille sera relancé au cours du second semestre de 2022 afin de générer une croissance à court terme pour soutenir l’activité de base. Ce portefeuille constituera également un moteur d’innovation pour les futurs produits DIV destinés à la santé humaine.

Pour soutenir la croissance du Groupe, l’équipe de direction a été réorganisée et renforcée et nous continuons à améliorer les capacités dans les domaines clés de l’entreprise, y compris la R&D, la réglementation, la fabrication et l’approvisionnement. Plus particulièrement, en 2021, la Société a investi de manière significative pour renforcer l’organisation commerciale, en recrutant des leaders commerciaux avec une expérience significative dans l’industrie du diagnostic pour mettre en œuvre la stratégie de croissance internationale.

Tout en notant que la COVID-19 est toujours présente, et que nous continuons à offrir l’un des meilleurs portefeuilles de diagnostic du marché pour le SARS-CoV-2, permettant à nos clients de continuer à lutter contre le virus en première ligne, nous sommes enthousiasmés par l’avenir de Novacyt alors que nous faisons évoluer l’entreprise au-delà de la pandémie.

Lab21 Healthcare et Microgen Bioproducts

Comme cela a été communiqué en janvier 2022, le Groupe a entamé un examen stratégique de ses activités Lab21 Healthcare et Microgen Bioproducts, qui est maintenant terminé. Comme le souligne l’examen, les coûts associés à la mise à jour des portefeuilles existants dans ces secteurs pour se conformer aux réglementations relatives au diagnostic in vitro (IVDR) et à l’ISO sont prohibitifs par rapport aux possibilités de vente qu’ils présentent.

Novacyt propose de cesser les deux activités, qui seront traitées comme abandonnées selon la norme IFRS 5 pour la comptabilité 2022. L’impact estimé de cette décision sur le chiffre d’affaires est d’environ 2,9 millions de livres sterling en 2022, avec une réduction de la marge brute de 1,45 millions de livres sterling qui devrait être entièrement compensée par des économies de coûts. Une charge de restructuration en numéraire d’environ 0,5 million de livres sterling est attendue, mais elle devrait être entièrement financée par les économies réalisées en cours d’année et la libération du fonds de roulement afin que la cessation des activités soit neutre en termes de trésorerie en 2022.

Litige en cours avec le DHSC

Comme indiqué précédemment, l’entreprise est toujours en litige avec le DHSC en ce qui concerne un contrat d’approvisionnement conclu au quatrième trimestre 2020, qui est maintenant devenu une réclamation légale. Les comptes de 2021 montrent la performance sous-jacente de l’entreprise en excluant tout impact financier du revenu contesté. La Société est déçue qu’une issue satisfaisante n’ait pas encore été trouvée, et pense qu’elle a de bonnes raisons de faire valoir ses droits contractuels. Le Conseil d’administration est déterminé à poursuivre l’activité principale et à utiliser le bilan de la Société pour investir à la fois dans une croissance organique continue et dans des opportunités de fusion et acquisition pour soutenir ses objectifs stratégiques.

Perspectives

Le chiffre d’affaires du Groupe au premier trimestre 2022 s’élève à 13,1 millions de livres sterling (10,1 millions de livres sterling liés à la COVID-19), contre 34,4 millions de livres sterling (31,0 millions de livres sterling liés à la COVID-19) au premier trimestre 2021. Cela représente une baisse de 67% du chiffre d’affaires lié à la COVID-19, ce qui est plus rapide que ce qui avait été prévu par le conseil d’administration lors de la mise à jour commerciale de janvier 2022. Si ce taux de baisse des ventes liées à la COVID-19 se poursuit jusqu’à la fin de l’année 2022, le conseil d’administration s’attend à ce que le chiffre d’affaires de l’année complète soit entre environ 35 et 45 millions de livres sterling. Cela suppose une croissance du chiffre d’affaires non lié à la COVID-19 en 2022 par rapport à 2021, ce que, comme indiqué dans cette déclaration, nous nous efforçons d’accélérer par le biais de la R&D interne et de partenariats externes. Les charges opérationnelles seront gérées de manière rigoureuse afin de maintenir un EBITDA sous-jacent à un pourcentage à deux chiffres du chiffre d’affaires pour l’ensemble de l’année.

La direction de Novacyt pense pouvoir atteindre un chiffre d’affaires annuel de plus de 100 millions de livres sterling dans cinq ans, tout en dégageant des marges bénéficiaires comparables à celles de son groupe de pairs. Cette projection est basée sur la mise en œuvre réussie de la stratégie visant à assurer une croissance significative du chiffre d’affaires non liés à la COVID-19.

Revue stratégique

Les maladies infectieuses représentent une charge importante pour les populations du monde entier. Parmi les exemples récents, citons les épidémies de COVID-19 et de grippe, où les virus traversent la frontière entre l’animal et l’homme pour infecter les gens et se propager facilement d’une personne à l’autre. Ces virus sont considérés comme nouveaux pour l’homme et ont le potentiel de devenir des pandémies mondiales. Les agents pathogènes sont également sujets à des mutations génétiques conduisant à l’émergence de nouvelles variantes, comme nous l’avons constaté avec la pandémie de COVID-19. En outre, l’émergence d’une résistance aux antimicrobiens, c’est-à-dire le fait que les bactéries, les virus, les champignons et les parasites évoluent avec le temps et ne répondent plus aux médicaments, nous expose à un risque important d’incapacité à traiter les maladies, ce qui entraîne une morbidité et une mortalité importantes. Le changement climatique continue d’accélérer la propagation des maladies à transmission vectorielle telles que le Zika, la fièvre jaune et la dengue, car les moustiques étendent leurs habitats. Au niveau macroéconomique, ces problèmes poussent Novacyt à s’efforcer de trouver des solutions et à contribuer matériellement à la santé mondiale.

La vision de l’entreprise est de devenir un leader mondial du diagnostic clinique dans la lutte contre les maladies infectieuses en permettant une prise de décision clinique éclairée grâce à des diagnostics de qualité fournis au bon endroit et au bon moment.

Après une période de révision interne, la direction de Novacyt reste concentrée sur les piliers de développement stratégique annoncés précédemment, à savoir le développement du portefeuille, l’expansion géographique et le développement commercial. Cela contribuera au développement par le Groupe d’une activité de base substantielle et durable et permettra d’assurer la stabilité financière du Groupe dans l’avenir. Il s’agira également d’un moteur d’innovation qui permettra à Novacyt de continuer à être le premier intervenant mondial dans la lutte contre les épidémies et les maladies tropicales négligées, en collaboration avec l’OMS, d’autres ONG et des organisations philanthropiques.

Le paysage réglementaire évolue vers la mise en œuvre de la directive IVDR en Europe et les enjeux sont donc plus élevés en termes de recherche clinique et de capacité réglementaire. Novacyt pense que cette situation est en fin de compte à son avantage grâce à l’échelle de ses opérations, laissant les petites entreprises en difficulté et conduisant ainsi à une consolidation potentielle et à une réduction de la concurrence. Novacyt n’a pas l’intention d’entrer en concurrence directe avec les grands fournisseurs de produits de diagnostic, mais plutôt de se concentrer sur des opportunités de niches intéressantes là où ces entreprises choisissent de ne pas se concentrer.

Développement du portefeuille

Portefeuille de produits RUO dans le domaine des sciences de la vie

Novacyt dispose d’un large portefeuille de produits RUO dans le domaine des sciences de la vie développé avant la pandémie. Fin 2021 et début 2022, ce portefeuille a été actualisé et affiné et sera relancé au cours du second semestre 2022. Novacyt prévoit de les commercialiser en revitalisant son ancien réseau de distributeurs spécialisés dans ce type de portefeuille et de clientèle, ainsi que par le biais d’une plateforme interne de commerce électronique, afin de générer un chiffre d’affaires et une contribution à court terme.

Contacts

Novacyt SA
David Allmond, Chief Executive Officer

James McCarthy, Chief Financial Officer

+44 (0)1276 600081

SP Angel Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and Broker)
Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)

Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking)

+44 (0)20 3470 0470

Numis Securities Limited (Joint Broker)
Freddie Barnfield / James Black / Duncan Monteith

+44 (0)20 7260 1000

Allegra Finance (French Listing Sponsor)
Rémi Durgetto / Yannick Petit

+33 (1) 42 22 10 10

r.durgetto@allegrafinance.com; y.petit@allegrafinance.com

FTI Consulting (International)
Victoria Foster Mitchell / Alex Shaw

+44 (0)20 3727 1000

victoria.fostermitchell@fticonsulting.com / Alex.Shaw@fticonsulting.com

FTI Consulting (France)
Arnaud de Cheffontaines

+33 (0)147 03 69 48

arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com

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