Dans une étude décisive évaluant l?enlèvement de caillot par
thrombectomie avec pose d?endoprothèse par rapport aux traitements
médicamenteux chez les patients victimes d’un accident vasculaire
cérébral ischémique aigu, la thrombectomie avec pose d?endoprothèse a
procuré un avantage clinique significatif par rapport à un traitement
médicamenteux seul. Les résultats de l?étude MR CLEAN (Multi
center Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute
ischemic stroke in the Netherlands – essai clinique multicentrique
randomisé sur le traitement endovasculaire pour les AVC ischémiques
aigus aux Pays-Bas) ont été publiés en ligne et figureront dans
l’édition du 1er janvier de la revue The New England Journal of
Medicine (« NEJM »). Les résultats ont également été présentés lors
du Congrès mondial sur l?AVC, confirmant l?efficacité de la
thrombectomie par endoprothèse.

Le dispositif Solitaire de Covidien a été utilisé dans l?essai MR CLEAN. Solitaire restaure la circulation sanguine et enlève les caillots des vaisseaux sanguins obstrués chez les patients victimes d?un AVC ischémique aigu. (Photo : Business Wire)

L?étude MR CLEAN a évalué 500 patients victimes d’accidents vasculaires
cérébraux modérés à graves et elle a montré que l?ajout de la
thrombectomie par endoprothèse en début de traitement doublait la
probabilité d?une issue neurologique satisfaisante. L?étude a également
confirmé que l?ajout de la procédure n?augmentait pas les risques pour
la sécurité.

« Les résultats de l?étude MR CLEAN indiquent que l?ajout de la
thrombectomie par endoprothèse à l?actuel traitement médicamenteux
procure un avantage clinique significatif pour les patients », a déclaré
le Professeur Diederik Dippel, du Centre médical Erasmus de Rotterdam. «
Toutefois, il reste beaucoup de travail à accomplir dans la lutte contre
cette terrible maladie, et nous espérons que nos résultats seront
confirmés lors d?études randomisées supplémentaires ».

L?une des technologies de thrombectomie avec pose d?endoprothèse
étudiées dans le cadre de l?essai MR CLEAN était le dispositif
Solitaire? développé par Covidien
plc. La procédure de thrombectomie avec le dispositif Solitaire
utilise un micro-cathéter pour accéder aux artères cérébrales touchées
par l?AVC via une incision dans la jambe. Une fois en place, le
dispositif Solitaire contribue à restaurer immédiatement la circulation
sanguine et à enlever les caillots sanguins causant l?AVC. Les résultats
de l?étude MR CLEAN confirment les résultats d’études antérieures sur le
dispositif de thrombectomie avec pose d?endoprothèse Solitaire, l?étude
SWIFT (Solitaire With the Intention for Thrombectomy – Solitaire avec
une intention de procéder à une thrombectomie) et l?étude STAR
(Solitaire? FR Thrombectomy for Acute Revascularization – Solitaire? FR
thrombectomie avec revascularisation aiguë).

Covidien soutient à l?heure actuelle un certain nombre d?études
cliniques qui examinent de manière plus approfondie l?ajout de la
thrombectomie par endoprothèse au traitement médicamenteux traditionnel
pour l?AVC ischémique aigu. Les données des études SWIFT PRIME
(Solitaire FR as Primary Treatment for Acute Ischemic Stroke – Solitaire
FR en tant que traitement principal pour l’AVC ischémique aigu), ESCAPE
(Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic
Stroke – traitement endovasculaire pour petit AVC central et ischémique
à occlusion proximale) et REVASCAT (Endovascular Revascularization With
Solitaire Device Versus Best Medical Therapy in Anterior Circulation
Stroke Within 8 Hours – revascularisation endovasculaire avec l’appareil
Solitaire par rapport aux meilleurs traitements médicaux dans les cas
d’AVC de circulation antérieure) seront présentées début 2015.

« Nous continuons de soutenir l?évaluation clinique de cette technologie
d?avant-garde par le biais de plusieurs essais cliniques aléatoires et
contrôlés supplémentaires comme SWIFT PRIME, ESCAPE et REVASCAT, qui
chercheront à confirmer et à valider les résultats de l?étude MR CLEAN
», a déclaré Brett Wall, président de la division Neurovasculaire chez
Covidien. « Nous restons déterminés à approfondir l?ensemble des
données cliniques qui améliorent les pratiques médicales ainsi que les
résultats pour les patients, et nous pensons que l?étude MR CLEAN
démontre que la thrombectomie avec pose d?endoprothèse est une option
thérapeutique importante qui doit être mise à la disposition des
patients victimes d’un accident vasculaire cérébral modéré à grave ».

Selon la Fédération
mondiale du c?ur, sur les 15 millions de personnes qui sont victimes
d’un accident vasculaire cérébral chaque année dans le monde, près de
six millions décèdent et cinq millions restent handicapées à vie. Pour
les patients qui manquent le créneau des 3 premières heures permettant
un traitement médicamenteux comme l?activateur tissulaire du
plasminogène (tPA) ou pour ceux souffrant d?une importante obstruction
de vaisseau, pour lesquels le tPA a une efficacité très limitée, un
traitement additionnel comme la thrombectomie par endoprothèse peut être
la seule option thérapeutique.

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