Regulatory News:

Transgene (Paris:TNG)(NYSE Euronext Paris : FR0005175080) et Jennerex,
Inc. annoncent que le premier patient a ?t? inclus dans l?essai clinique
de phase IIb, appel? TRAVERSE. Cet essai ?valuera JX594/TG6006 dans le
traitement du cancer du foie avanc?, ou carcinome h?patocellulaire
(??HCC??), chez des patients dont le traitement par Nexavar?
(sorafenib), seul m?dicament approuv? pour le traitement du HCC, a
?chou?. Cet ?v?nement d?clenche le versement par Transgene ? Jennerex
d?un paiement d??tape dont le montant n?est pas communiqu?.

??Gr?ce ? son approche cibl?e et ses multiples m?canismes d?action,
JX594/TG6006 pourrait apporter une alternative th?rapeutique aux
patients souffrant de cancers du foie, m?me apr?s l??chec de toutes
leurs autres options de traitement autoris?es?? indique le Dr
David Kirn, Directeur M?dical de Jennerex, Inc. la soci?t? qui a donn?
le produit en licence ? Transgene pour l?Europe. Il ajoute?: ??nous
avan?ons dans TRAVERSE sur la base des r?sultats positifs observ?s dans
nos premiers essais cliniques de phase II ayant ?valu? JX594/TG6006
administr? seul ou suivi du sorafenib dans le cancer du foie.??

??Le d?marrage de cet essai accompli dans un calendrier tr?s serr?
t?moigne de notre investissement dans le d?veloppement clinique de ce
produit prometteur?? a d?clar? Philippe Archinard,
Pr?sident-Directeur G?n?ral de Transgene, qui a ajout?: ??Cela
montre ?galement la coop?ration op?rationnelle tr?s productive entre les
partenaires de d?veloppement de JX594/TG6006 dans les domaines m?dical,
clinique et r?glementaire.??

120 patients atteints de cancer du foie avanc?, dont le traitement par
le sorafenib a ?chou?, seront recrut?s dans l??tude TRAVERSE. Cette
?tude randomis?e sera conduite dans environ 45 sites ? travers le monde
(Am?rique du Nord, Cor?e du Sud, Ta?wan, Hong Kong et Europe). Son
objectif principal est d??valuer le b?n?fice en termes de survie globale
des patients atteints de cancer du foie avanc? recevant ? la fois
JX594/TG6006 et le traitement palliatif le plus appropri?, par rapport ?
ceux recevant ce traitement palliatif seul.

Donn?es cliniques r?centes de JX594/TG6006 en
cancer du foie?:

Les donn?es de deux essais cliniques de phase II ayant test?
JX594/TG6006 dans le cancer du foie ont ?t? publi?es au cours de
l?ann?e. Dans le premier de ces essais, les r?sultats pr?liminaires sur
30 patients indiquaient que le risque de d?c?s ?tait diminu? de plus de
50% (hazard ratio <0.5) chez les patients ayant re?u JX594/TG6006 ? la
plus forte dose th?rapeutique par rapport aux patients ayant, dans le
bras contr?le, re?u la plus faible dose (1/10^?me de la dose
?lev?e). Les donn?es finales de cette ?tude seront pr?sent?es lors de la
r?union annuelle de l?AASLD qui se tient du 3 au 8 novembre 2011.

Dans le second essai, les donn?es interm?diaires observ?es sur 15
patients – dont un sous-groupe de 10 patients dont le traitement
pr?alable par le sorafenib avait ?chou? – ont montr? des r?ponses
tumorales (mesure de n?crose tumorale par crit?res Choi) chez 8 patients
sur 11 ?valuables, tant dans les tumeurs ayant fait l?objet d?une
injection que dans les autres. Les r?ponses tumorales ont perdur?
jusqu?? 15 mois apr?s le d?but du traitement. Des n?croses tumorales
significatives ont ?t? observ?es apr?s administration de JX594/TG6006 et
de sorafenib chez 6 des 7 patients ?valuables (86%) ayant un cancer
r?fractaire au sorafenib.

A propos du carcinome h?patocellulaire (HCC) :

Le carcinome h?patocellulaire est class? au cinqui?me rang des cancers
en termes d?incidence et au troisi?me rang mondial en termes de
mortalit?, avec environ 600?000 nouveaux cas diagnostiqu?s annuellement
et une mortalit? de 90%. L?incidence aux Etats-Unis, en Europe, au Japon
et en Chine est estim?e ? respectivement 20?000, 55?000, 40?000 et
350?000 nouveaux cas par an. Il n?existe actuellement qu?un seul
m?dicament autoris? pour le traitement du HCC, le sorafenib (Nexavar?),
dont l?efficacit? reste mod?r?e (taux de r?ponse tumorale d?environ 2%)
et qui pr?sente un profil d?effets secondaires conduisant un quart ? un
tiers des patients ? interrompre leur traitement.

A propos de JX594/TG6006 :

JX594/TG6006 est un virus oncolytique modifi? pour cibler et d?truire
sp?cifiquement les cellules canc?reuses. JX594/TG6006 attaque les
tumeurs via trois m?canismes d?action?: la lyse cellulaire par la
r?plication s?lective du virus dans les cellules tumorales, le blocage
de la vascularisation de la tumeur et la stimulation de la r?ponse
immunitaire contre la tumeur (immunoth?rapie active). Les essais
cliniques de phase I et II dans diff?rents types de tumeur ont montr?
que JX594/TG6006, inject? dans les tumeurs ou administr? en perfusion,
est bien tol?r? par les patients (plus de 120 patients trait?s ? ce
jour) et entra?ne une r?duction de la masse tumorale et/ou une n?crose.
Des r?ponses objectives ont ?t? mises en ?vidence dans un certain nombre
de tumeurs, et notamment du foie, du colon, du rein, des poumons et de
la peau (m?lanome). JX594/TG6006 pr?sente un profil de s?curit?
favorable, avec des effets secondaires pr?visibles et g?n?ralement
b?nins comme des sympt?mes de type grippal qui se r?sorbent en un ou
deux jours.

A propos de Transgene?:

Transgene est une soci?t? bio-pharmaceutique qui con?oit et d?veloppe
des produits d?immunoth?rapie pour le traitement des cancers et des
maladies infectieuses. La Soci?t? a quatre produits en d?veloppement
clinique de phase II : TG4010, TG4001, TG4040 et JX594/TG6006. Transgene
a conclu des accords strat?giques pour deux de ses produits : (i) une
option sur licence avec Novartis pour le d?veloppement du produit
d?immunoth?rapie cibl?e TG4010 pour le traitement de diff?rents cancers,
et (ii) un accord de licence de la soci?t? am?ricaine Jennerex, Inc.
pour le d?veloppement et la commercialisation de JX594 (JX594/TG6006),
un virus oncolytique. Transgene est une soci?t? int?gr?e verticalement
et dispose de capacit?s de fabrication de vecteurs viraux. Pour de plus
amples renseignements sur Transgene, consulter son site internet : www.transgene.fr.

A propos de Jennerex?:

Jennerex, Inc. est une soci?t? bioth?rapeutique, au stade du
d?veloppement clinique, focalis?e sur le d?veloppement et la
commercialisation de produits oncolytiques de premier plan cibl?s contre
le cancer. Le produit le plus avanc? de la soci?t?, JX594/TG6006, est en
essai clinique de phase IIb, TRAVERSE, chez des patients atteints de
cancer primaire du foie avanc? dont le traitement par sorafenib a
?chou?. JX594/TG6006 est ?galement test?, chez la m?me cat?gorie de
patients, en combinaison avec le sorafenib, ainsi que dans un essai
clinique de phase I chez des patients atteints de cancer colorectal
r?fractaire au traitement standard. La capacit? de JX594/TG6006 ? cibler
sp?cifiquement et ? provoquer la destruction de diff?rents cancers
communs a ?t? montr?e dans des ?tudes, dont les r?sultats ont ?t?
publi?s, con?ues pour ?tablir la dose optimale et le profil de s?curit?
du produit. Le si?ge social de Jennerex est situ? ? San Franscisco et
ses op?rations de recherche et d?veloppement ? Ottawa (Canada) et Pusan
(Cor?e du Sud). Pour plus d?informations sur Jennerex, consulter son
site internet?: www.jennerex.com.

Disclaimer :

Ce communiqu? de presse contient des informations sur les march?s
dans lesquels la Soci?t? op?re et des d?clarations prospectives. Bien
que la Soci?t? consid?re que ces informations et projections sont
fond?es sur des hypoth?ses raisonnables, elles peuvent ?tre remises en
cause par un certain nombre d?al?as et d?incertitudes, de sorte que les
r?sultats effectifs pourraient diff?rer significativement de ceux
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