Second Sight Medical Products, Inc. (Nasdaq : EYES) (« Second Sight » ou
la « Société »), un développeur, fabricant et vendeur d?implants
prothétiques visuels visant à fournir une vision fonctionnelle aux
patients aveugles, a annoncé aujourd?hui que tous les trois centres
agréés pour l?implantation du système de prothèse rétinienne Argus II
(système « Argus II ») dans le cadre du programme national de
remboursement des soins de santé du gouvernement français intitulé «
Forfait Innovation » ont terminé avec succès leur première implantation
chez des patients atteints de rétinite pigmentaire (RP). Les centres
français d?implants actuels sont situés à Paris, Bordeaux et Strasbourg.
En 2014, Argus II est devenu le premier appareil médical à bénéficier du
programme Forfait Innovation, permettant ainsi à une sélection
d?hôpitaux en France d?offrir un « accès précoce » à ce traitement
innovant pour les patients souffrant d?une RP à un stade avancé. Forfait
Innovation fournit un support dédié aux patients ayant reçu l?implant
Argus II, finançant les coûts de l?implantation et les frais
d?hospitalisation des patients. 36 patients atteints de RP en France
peuvent désormais bénéficier de cette technologie déterminante avec
cette première étape de remboursement national.
« Nous sommes heureux de voir les patients de RP, qui ne disposaient
d?aucune possibilité de traitement auparavant, accéder à ce dispositif
révolutionnaire grâce à Forfait Innovation », a déclaré le Dr Robert
Greenberg, Chef de la direction de Second Sight. « Il existe un grand
potentiel pour les patients en France, car le gouvernement français a
pris une mesure progressiste en soutenant une population de patients
parfois oubliés. »
La RP, une maladie héréditaire qui résulte souvent en une cécité
quasi-complète, touche environ 24 000 Français et au total 167 000
personnes à travers l?Europe.
À ce jour, Argus II a été implanté chez plus de 100 personnes dans le
monde, et constitue la première prothèse rétinienne approuvée dans le
monde. À ce jour, le traitement est offert dans les centres agréés au
Canada, en France, en Allemagne, en Italie, aux Pays-Bas, en Arabie
Saoudite, en Espagne, en Suisse, au Royaume-Uni et aux États-Unis. Le
système induit une perception visuelle chez les individus aveugles en
fournissant des impulsions électriques stimulant les cellules restantes
de la rétine, produisant une perception de formes lumineuses dans le
cerveau. Argus II a le potentiel d?offrir des fonctionnalités visuelles
améliorant considérablement la vie des personnes ayant peu ou aucune
vision fonctionnelle restante. L?implant Argus II peut avoir une
incidence positive sur la capacité d?une personne aveugle à réaliser des
activités de routine quotidiennes, telles que reconnaître des formes ou
des objets volumineux, localiser des personnes, identifier l?emplacement
des portes, et suivre des lignes ou des bords. En fin de compte, il
s?agit de permettre aux utilisateurs d?Argus II de mener leur vie
quotidienne avec plus de confiance.
À propos de la rétinite pigmentaire (RP)
La RP est une maladie héréditaire rare qui provoque une dégénérescence
progressive des cellules de la rétine sensibles à la lumière, entraînant
d?importants troubles visuels et, finalement, la cécité. On estime à 1,2
millions le nombre de personnes souffrant de RP dans le monde entier. Le
Système Argus II de Second Sight utilise la stimulation électrique pour
contourner les cellules mortes et stimuler les autres cellules
rétiniennes viables en induisant une perception visuelle aux individus
aveugles. Le système Argus II représente la première rétine artificielle
à recevoir l?approbation aux États-Unis et dans le monde entier.
À propos du système de prothèse rétinienne Argus® II
Le Système Argus II de Second Sight fournit une stimulation électrique
qui contourne les cellules rétiniennes mortes et stimule les autres
cellules viables en induisant une perception visuelle aux individus
atteints de rétinite pigmentaire. Argus II fonctionne en convertissant
les images capturées par une caméra vidéo miniature montée sur les
lunettes du patient en une série de petites impulsions électriques, qui
sont acheminées dans une transmission sans fil à une gamme d?électrodes
implantés sur la surface de la rétine. Ces impulsions sont destinées à
stimuler les cellules restantes de la rétine, résultant en la perception
de formes lumineuses dans le cerveau. Le patient apprend alors à
interpréter ces motifs visuels, de manière à récupérer certaines
fonctions visuelles. Argus II est la première rétine artificielle à
recevoir une approbation générale. Le système est offert dans des
centres agréés au Canada, en France, en Allemagne, en Italie, aux
Pays-Bas, en Arabie Saoudite, en Espagne, en Suisse, au Royaume-Uni et
aux États-Unis. Il est contrôlé par un logiciel et est évolutif, ce qui
peut fournir des performances améliorées à mesure que de nouveaux
algorithmes sont développés et testés.
À propos de Second Sight
Second Sight Medical Products, Inc. a été fondée en 1998 dans le but de
créer une prothèse rétinienne pour fournir la vue aux patients devenus
aveugles suite à une dégénération de la rétine extérieure telle que la
RP. Second Sight a pour mission de développer, fabriquer et
commercialiser des implants prothétiques visuels innovants permettant
aux individus aveugles d?acquérir une plus grande indépendance. La
prothèse rétinienne Argus II de la société est approuvée aux États-Unis,
au Canada, en Europe et en Arabie saoudite, et des essais sont
actuellement en cours pour tester l?efficacité et l?innocuité d?Argus II
chez les patients atteints de DMLA sèche. Des essais cliniques sont
prévus pour tester le logiciel amélioré, qui est actuellement en cours
de développement. Second Sight développe également la prothèse corticale
OrionTM pour restaurer une vision fonctionnelle aux personnes
devenues aveugles suite à des situations autres que des maladies
évitables ou traitables. La population de personnes légalement tenues
pour aveugles potentiellement admissibles pour la future prothèse
corticale Orion est d?environ 40 000 en France et de 6 millions dans le
monde entier. La société a son siège à Sylmar, en Californie, et son
siège européen se trouve à Lausanne, Suisse. Pour un complément
d?information, veuillez consulter le site www.secondsight.com.
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entre les résultats réels et ceux suggérés par les énoncés prospectifs,
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décrits dans les sections « Facteurs de risque » et « Analyse de la
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