Second Sight Medical Products Inc. (Second Sight) a annoncé aujourd?hui
que le système Argus II de prothèse rétinienne avait été implanté chez
des patients atteints de rétinite pigmentaire (RP) aux États-Unis pour
la première fois depuis que son autorisation de mise sur le marché a été
accordée par l?Agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug
Administration, FDA) l?année dernière.

Cela fait suite à la toute première implantation commerciale d?Argus II
qui a eu lieu en Italie en 2011. Il y a eu 18 procédures remboursées en
Allemagne et 12 en Italie depuis lors. On espère que le Royaume-Uni sera
le prochain pays à rembourser le traitement. Le Prescribed Specialised
Services Advisory Group (PSSAG) du NHS (système de santé publique
britannique) étudie la possibilité de faire figurer Argus II sur une
liste de traitements destinés à moins de 500 cas par an en Angleterre
entrant dans la définition de services spécialisés.

Ces premières implantations commerciales aux États-Unis ont été
réalisées au Centre d?ophtalmologie Kellogg de l?Université du Michigan
par le Dr K. Thiran Jayasundera, FRCSC, et le Pr David N. Zacks. Le Dr
Stanislao Rizzo, directeur du service d?ophtalmologie du CHU de Pise en
Italie, qui a été le premier à implanter le système Argus II en Europe,
a guidé les chirurgiens durant la première procédure. Le Dr Rizzo a
réalisé le plus grand nombre d?implantations sur des patients à
l?échelle mondiale depuis que le système a reçu la marque CE en 2011.
Les derniers résultats ne seront pas connus avant une certaine période
de temps, jusqu?à ce que les patients aient traversé une période de
réadaptation visant à les former à l?utilisation de l?Argus II.

Le Centre d?ophtalmologie Kellogg a été choisi par Second Sight comme
« Centre d?excellence » en raison de son approche à la pointe du progrès
en matière de médecine et de son engagement sans égal envers les soins
aux patients. Il s?agit de l?un des 12 centres aux États-Unis qui
acceptent à l?heure actuelle les consultations de patients.

« C?est une étape très importante qui vient d?être atteinte, non
seulement pour le Centre d?ophtalmologie Kellogg et Second Sight, mais
aussi pour ceux qui souffrent de RP aux États-Unis », a confié le Pr
Robert Greenberg, PDG de Second Sight. « Nous sommes heureux que les
premières implantations aient eu lieu dans un établissement aussi
reconnu et respecté au niveau national que celui-ci. Ce dispositif va
avoir un impact positif sur les vies de ceux qui souffrent de RP en leur
permettant de retrouver des capacités visuelles, ce qui devrait
contribuer à améliorer leurs activités et leur fonctionnement
quotidiens. »

En février 2013, après plus de 20 ans de recherche et de développement,
Argus II a reçu l?autorisation de mise sur le marché de la FDA, devenant
ainsi le premier et le seul traitement à long terme à être approuvé pour
les personnes atteintes de RP avancée aux États-Unis. En août 2013, les
CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) ont autorisé un
paiement complémentaire au titre de nouvelle technologie (cadre de soins
avec hospitalisation) et un paiement transitionnel de type
« passe-droit » (dans le cadre de soins en ambulatoire) pour l?Argus II.
Ces paiements temporaires sont destinés à faciliter l?accès aux
nouvelles technologies des bénéficiaires de Medicare.

« Jusqu?à maintenant, nous n?avions aucune option de traitement à offrir
à nos patients atteints de RP avancée », a expliqué le Dr Thiran
Jayasundera du Centre Kellogg. « Nous espérons que grâce aux implants la
lumière sera de nouveau dans le monde de nos patients, leur permettant
de détecter les formes des personnes et des objets dans leur
environnement. Cela pourrait leur permettre de devenir plus indépendants
et de pouvoir vaquer à leurs occupations quotidiennes avec plus
d’assurance. »

Le Centre d?ophtalmologie Kellogg a déjà choisi d?autres patients devant
recevoir une prothèse Argus II au cours des prochaines semaines, alors
que plusieurs autres centres d?excellence se préparent également pour
leurs premières implantations. Second Sight travaille activement en
partenariat avec d?autres hôpitaux sur l?ensemble des États-Unis pour
que le traitement soit plus facilement disponible.

À propos de la rétinite pigmentaire (RP)

La rétinite pigmentaire est une maladie héréditaire rare qui entraîne
une dégénérescence progressive des cellules de la rétine qui captent la
lumière, donnant lieu à une déficience visuelle qui finit par aboutir à
la cécité. On estime à 1,2 million le nombre de personnes atteintes de
RP dans le monde. Le système Argus II de Second Sight emploie une
stimulation électrique permettant de contourner les cellules défuntes et
de stimuler le reste des cellules encore viables de la rétine, induisant
une perception visuelle chez les individus non-voyants. Le système
Argus II est la première rétine artificielle à avoir été autorisée en
Europe (marque CE) et aux États-Unis.

À propos du système Argus® II

Le système Argus II fonctionne en convertissant les images vidéo
capturées par une caméra miniature, hébergée dans les lunettes du
patient, en une série de petites impulsions électriques transmises sans
fil à un groupe d?électrodes situées à la surface de la rétine. Ces
impulsions visent à stimuler les cellules restantes de la rétine
entraînant la perception correspondante de modèles lumineux dans le
cerveau. Les patients apprennent ensuite à interpréter ces motifs
visuels et retrouvent ainsi une partie de leur fonction visuelle.
Argus II est la première et la seule prothèse rétinienne à avoir été
approuvée aux États-Unis.

À propos de Second Sight

La société Second Sight Medical Products, Inc., basée à Los Angeles en
Californie, a été fondée en 1998 pour créer une prothèse rétinienne
susceptible de redonner la vue aux patients dont la cécité résulte de
dégénérescences rétiniennes périphériques, telles que la RP. Dans une
optique de dévouement et d?innovation, la mission de Second Sight est de
développer, fabriquer et commercialiser des prothèses visuelles
implantables pour permettre aux individus non-voyants d?être plus
indépendants. Le siège social américain se situe à Sylmar, en
Californie, tandis que le siège social européen se situe à Lausanne, en
Suisse. Pour plus d?informations, visiter le site www.2-sight.com.

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