La société de découverte et de développement de médicaments, SCYNEXIS,
Inc., annonce ce jour que la FDA américaine a désigné le SCY-078 en tant
que Produit agréé pour maladies infectieuses (QIDP – Qualified
Infectious Disease Product) par voie orale pour les indications de candidose
invasive, dont la septicémie à Candida et l’aspergillose
invasive. La désignation QIDP, attribuée en vertu de la loi américaine
GAIN de 2012 (Generating Antibiotic Incentives Now), permet à SCYNEXIS
d’obtenir un examen prioritaire, l’admissibilité au statut d’évaluation
accélérée et cinq ans supplémentaires d’exclusivité sur le marché
américain pour le SCY-078.
Le SCY-078, anciennement le MK-3118, le principal produit de SCYNEXIS,
est en début de phase II. Le SCY-078 a démontré une activité contre les
deux principaux pathogènes responsables de la majorité des infections
fongiques invasives (IFI), les espèces Candida et Aspergillus
; il s’agit d’un inhibiteur de la glucane synthase par voie orale ou
parentérale, conçu pour le traitement des IFI.
« Avoir reçu la désignation QIDP de la FDA renforce notre confiance
alors que nous envisageons les essais cliniques de phase II du SCY-078
et ultérieurement sa mise sur le marché », explique le Dr Yves Ribeill,
président et directeur général de SCYNEXIS. « Les inhibiteurs de la
glucane synthase sont très efficaces pour le traitement des infections
fongiques invasives en milieu hospitalier, mais il n’existe actuellement
aucune formule orale. »
À propos des infections fongiques invasives
Les infections fongiques invasives (IFI) sont des infections graves,
souvent potentiellement mortelles, causées par différentes espèces
fongiques. Les infections fongiques invasives les plus courantes
proviennent de la candidose et de l’aspergillose ; elles
sont responsables d’environ 85 pour cent de toutes les infections
fongiques invasives aux États-Unis et en Europe. L’incidence
d’infections fongiques invasives s’est significativement accrue au cours
des 20 dernières années, car les populations de patients à risque ne
cessent d’augmenter. La morbidité et la mortalité demeurent
élevées, malgré les antifongiques actuellement disponibles. Étant donné
qu’il n’existe qu’un nombre limité de traitements et qu’ils sont
utilisés couramment, une augmentation du nombre d’infections dues à des
souches fongiques résistantes a été observée.
À propos du SCY-078
Le SCY-078 (anciennement le MK-3118) est un inhibiteur de la glucane
synthase par voie orale en développement pour le traitement des
infections fongiques invasives. Le SCY-078 est un dérivé
semi-synthétique d’un produit naturel, l’enfumafungine, une classe
structurellement distincte d’inhibiteur de la glucane synthase. Les
inhibiteurs de la glucane synthase sont très efficaces pour le
traitement des infections fongiques invasives en milieu hospitalier,
mais ils ne sont actuellement disponibles que sous forme intraveineuse.
Plusieurs études de phase I ont été effectuées pour cette nouvelle
molécule et les données ont été présentées lors des 49e et 50e
conférences interdisciplinaires sur les agents antimicrobiens et la
chimiothérapie (ICAAC) et publiées dans plusieurs revues, dont le numéro
de mai 2012 de Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters et le
numéro de novembre 2012 du Journal of Antimicrobial Chemotherapy.
À propos de SCYNEXIS
SCYNEXIS est une société pharmaceutique engagée dans la découverte, le
développement et la commercialisation de nouveaux anti-infectieux en
réponse à d’importants besoins thérapeutiques non satisfaits. Nous
développons notre principal produit candidat, le SCY-078, en tant que
nouveau médicament oral et intraveineux pour le traitement d’infections
fongiques invasives graves et potentiellement mortelles chez les
humains. De plus, nous sommes engagés dans des programmes cliniques et
précliniques basés sur l’utilisation d’inhibiteurs de la cyclophiline
pour le traitement de maladies virales, ainsi que dans des contrats de
services de recherche et de développement, principalement dans le
domaine de la santé animale. www.scynexis.com
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