Regulatory News:
Le Conseil d?administration de Pixium Vision (Paris:PIX) (FR0011950641 –
PIX), présidé par Bernard Gilly, s?est réuni le 25 février 2015 pour
arrêter les comptes de l?année 2014 publiés aujourd?hui. Les comptes de
l?année 2014 ont été audités par les Commissaires aux Comptes.
Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, déclare : « L?année
2014 a marqué l?accélération de la transformation de Pixium Vision.
Au-delà de ses efforts continus de R&D, la société a réussi deux projets
stratégiques pour son avenir : son introduction en bourse et sa
certification ISO 13485. » Khalid Ishaque a ajouté :
« En tout juste 3 ans d?existence, la société a réalisé des avancées
considérables. Pixium Vision a racheté et développé les actifs d?IMI.
IRIS50 est entré en étude clinique et IRIS150
a été conçu, fabriqué et est actuellement en cours de test de
vieillissement accéléré. D?autre part, Pixium Vision a signé un accord
de licence avec l?université de Stanford pour PRIMA, son produit de
deuxième génération. Le transfert de technologie est en cours
d?achèvement et les implants PRIMA vont débuter une série de tests
précliniques pour une première implantation dans l?homme à la fin de
2016. Enfin, la Société a récemment annoncé jusqu?à 6,9 millions d?euros
de nouveaux financements pour PRIMA dans le cadre du projet SIGHT AGAIN.»
Résultats de l?année 2014
Synthèse du compte de résultat | |||||||
En milliers d’euros | 2014 | 2013 | |||||
Produits opérationnels | 2 426,6 | 1 478, 2 | |||||
Recherche et Développement | (10 963,0) | (6 590,0) | |||||
Frais Généraux | (3 111,4) | (1 034,9) | |||||
Résultat opérationnel | (11 647,8) | (6 146,6) | |||||
Résultat net | (11 611,3) | (6 145,8) | |||||
Résultat par action | (1 ,18)? | (0,22)? | |||||
Synthèse du tableau de flux de trésorerie | |||||||
En milliers d’euros | 2014 | 2013 | |||||
Trésorerie, équivalents de trésorerie à l’ouverture | 9 420,2 | 3 088,6 | |||||
(Diminution) / Augmentation de la trésorerie | 32 711,5 | 6 331,6 | |||||
dont flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles | (8 389,5) | (5 187,4) | |||||
Trésorerie, équivalents de trésorerie à la clôture | 42 131,7 | 9 420,2 | |||||
Les produits opérationnels se sont élevés respectivement à 1 478
219 euros et 2 426 576 euros en 2013 et 2014. Ces montants comprennent
le Crédit Impôt Recherche (CIR) (respectivement 1 478 219 euros et 2
004 974 euros pour les exercices 2013 et 2014), et une subvention liée
au projet SIGHT AGAIN d?un montant de 421 551 euros en 2014. La hausse
du CIR entre 2013 et 2014 est liée à l?augmentation des dépenses de R&D
en 2014 avec en particulier les développements clinique, préclinique et
réglementaire d?IRIS50® et d?IRIS150®
ainsi que le développement industriel de PRIMA.
En 2014, le montant total des dépenses de recherche et développement
(R&D) s?est établit à 10 962 963 euros contre 6 589 960 euros un an plus
tôt. Ces efforts, en ligne avec plan de développement de la société,
portent principalement sur les dépenses de sous-traitance, collaboration
et consultants liées au développement clinique, préclinique et
réglementaire d?IRIS50® et d?IRIS150®
ainsi qu?au développement industriel de PRIMA. L?augmentation des
dépenses de R&D est aussi liée au renforcement de l?équipe qui passe de
20 à 26 employés sur la période.
En 2014, les frais généraux se sont élevés à 3 111 421 euros
contre 1 034 846 euros un an auparavant. Cette hausse s?explique
principalement par la comptabilisation d?une charge non cash de 837 287
euros au titre des retraitements IFRS2 liée à l?attribution d?actions
gratuites. Par ailleurs, la société a provisionné une contribution
patronale sur les actions gratuites à hauteur de 247 830 euros. Enfin,
l?augmentation d?une année sur l?autre des frais généraux est aussi liée
au renforcement de l?équipe de direction ainsi qu?aux frais engendrés
par le statut d?entreprise cotée en bourse (avocats, audit, consultants).
En conséquence, la perte nette s?est élevée respectivement à 6
145 814 euros et 11 611 283 euros au titre des exercices 2013 et 2014.
La perte par action émise (nombre moyen pondéré d?actions en circulation
au cours de l?exercice) s?est élevée respectivement à 0,22 euro et 1,18
euro en 2013 et 2014.
La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles
en 2013 et 2014 s’est élevée respectivement à 5 187 445 euros et 8
389 532 euros. Cette augmentation s?explique notamment par les efforts
soutenus de R&D avec les développements clinique, préclinique et
réglementaire d?IRIS50® et d?IRIS150®
et développement industriel de PRIMA) et par le développement de
la société avec l?augmentation du nombre de salariés et des achats de
fournitures.
Les flux nets de trésorerie liés aux activités de financement se
sont élevés à 42,9 millions d?euros en 2014 contre 11,8 millions d?euros
un an auparavant reflétant notamment le succès de l?introduction en
bourse sur Euronext de la société en juin dernier. La trésorerie nette
au 31 décembre 2014 s?est élevé à 42,1 millions d?euros contre 9,4
millions d?euros un an auparavant.
A propos de Pixium Vision (www.pixium-vision.com)
Pixium Vision développe des systèmes de restauration de la vision (SRV)
innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de
façon plus autonome. Les SRV de Pixium Vision sont des systèmes composés
de plusieurs éléments de haute technologie associés à une intervention
chirurgicale et à une période de rééducation. Ils visent à offrir à
terme aux patients une vision aussi proche que possible de la normale.
Le SRV IRIS® est actuellement en phase d?essais cliniques
dans plusieurs centres en Europe. Les patients supportent bien leur
implant à ce jour et des améliorations de la perception visuelle des
patients aveugles sont observées. Les résultats de ces études seront
utilisés pour déposer une demande de marquage CE. Sous réserve
d?obtention du marquage CE, la commercialisation d?IRIS devrait débuter
en 2015.
Pixium Vision développe également PRIMA, un implant sous-rétinien, qui
est actuellement à un stade préclinique. La société envisage de
commencer les essais cliniques de PRIMA en Europe en 2016.
La société est certifiée ISO 13485.
Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris.
ISIN:
FR0011950641 ; Mnemo: PIX
IRIS® est une marque déposée de
Pixium-Vision SA
Avertissement :
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son
activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés
ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à
mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce
soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner
une différence entre les résultats réels, les conditions financières,
les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus
dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4
« Facteurs de risques » du document de base de la Société enregistré
auprès de l?Autorité des marchés financiers sous le numéro I. 14-030 le
12 mai 2014 et au chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l?Offre » de
la note d?opération, lesquels peuvent être consultés sur les sites de
l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org))
et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
Annexes
Facteurs de risques
Les facteurs de risques affectant la Société ont été présentés au
chapitre 4 du document de base enregistré le 12 mai 2014 par l?Autorité
des Marchés Financiers (AMF) sous le numéro I.14-030 et au chapitre 2 «
Facteurs de risques liés à l?Offre » de la note d?opération.
L?appréciation du management sur la nature et le niveau des risques n?a
pas changé au cours du semestre.
Le document de base et la note d?opération sont disponibles sur le site
internet de la société : http://www.pixium-vision.com/fr/investisseurs/financial-reports-and-documents
Faits marquants de l?année 2014
-
Le 26 mars 2014, Pixium Vision a annoncé la nomination de
Khalid Ishaque, spécialiste de renommée mondiale de la
neuromodulation, en tant que Directeur Général Délégué. -
Le 13 mai 2014, Pixium Vision a annoncé l?enregistrement de son
document de base par l?Autorité des marchés financiers (AMF) en date
du 12 mai 2014, sous le numéro l.14-030. Cet enregistrement marque la
première étape de son projet d?introduction en bourse sur le marché
règlementé d?Euronext à Paris. -
Le 21 mai 2014, Pixium Vision a annoncé la nomination de Pierre
Kemula au poste de Directeur Financier. -
Le 3 juin 2014, Pixium Vision a annoncé le lancement de son
introduction en bourse en vue de l?admission aux négociations de ses
actions sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Euronext Paris).
Le visa 14-257 a été apposé le 2 juin dernier par l?Autorité des
marchés financiers (AMF) sur le prospectus relatif à l?introduction en
bourse des actions de Pixium Vision, comprenant un document de base
enregistré le 12 mai 2014 sous le numéro I.14-030 et une note
d?opération (incluant le résumé du prospectus). -
Le 17 juin 2014, Pixium Vision a annoncé le succès de son
introduction en bourse sur le marché réglementé d?Euronext à Paris
(Euronext Paris), avec une levée de 34,5 millions d?euros. Le Conseil
d?Administration du 17 juin 2014 a décidé l?exercice intégral de la
clause d?extension. Pixium Vision a ainsi émis 4 166 666 actions
nouvelles au prix de 8,28 euros par action. -
Le 24 juin 2014, Pixium Vision a confirmé être éligible au
dispositif du PEA-PME. -
Le 2 juillet 2014, Pixium Vision a annoncé avoir reçu la
certification ISO 13485:2012. Les champs d?application de cette
certification couvrent la conception, le développement, la fabrication
et la distribution des SRV IRIS® et PRIMA. L?organisme
notifié international DEKRA a ainsi constaté et validé le respect du
système qualité et des exigences réglementaires, la maîtrise des
procédés spéciaux et l’analyse du risque sur l?ensemble de la chaine
de valeur des produits. -
Le 17 juillet 2014, Pixium Vision a annoncé que, Société
Générale et Jefferies International en leur qualité de Chefs de Files
et Teneurs de Livres, agissant au nom et pour le compte des Garants
ont exercé à 95,8% l?option de sur-allocation, donnant lieu à
l?émission de 598 575 actions nouvelles supplémentaires au prix de
l?offre, soit 8,28 ?. Le montant total des fonds levés dans le cadre
de l?introduction en bourse a donc atteint 39,5 millions d?euros. -
Le 17 juillet 2014 Pixium Vision a annoncé confier à la société
de bourse Gilbert Dupont, à compter du 18 juillet 2014, la mise en
?uvre d?un contrat de liquidité portant sur les titres Pixium Vision
admis aux négociations sur Euronext Paris (Compartiment C). 300 000 ?
(trois cent mille euros) ont été affectés pour la mise en ?uvre du
contrat de liquidité. -
Le 28 Octobre 2014, Pixium Vision a annoncé sa participation à
la conférence annuelle sur les innovations en ophtalmologie de
l?association Ophta Biotech, une plate-forme collaborative au service
des patients malvoyants qui regroupe les acteurs académiques et
privés, ainsi que des associations de patients.
Après le 31 décembre 2013, les faits marquants incluent :
-
Le 7 janvier 2015, Pixium Vision a annoncé l?évolution de sa
gouvernance avec la scission des fonctions de Président et de
Directeur Général, conformément à la volonté du Conseil
d?Administration. Bernard Gilly conserve ses fonctions de Président du
Conseil d?Administration et Khalid Ishaque, jusqu?à présent Directeur
Général Délégué devient Directeur Général de Pixium Vision. Cette
nouvelle organisation a été décidée par le Conseil d?Administration du
6 janvier 2015. -
Le 7 janvier 2015, Pixium Vision a annoncé avoir obtenu de
nouveaux financements s?élevant jusqu?à 6,9 millions d?euros dans le
cadre du projet SIGHT AGAIN. Ce montant fait partie de l?aide publique
globale de 18,5 millions d?euros allouée au projet SIGHT AGAIN, mené
en collaboration avec GenSight Biologics et la Fondation Voir et
Entendre, au titre du Programme d?Investissements d?Avenir (PIA) de
l?Etat Français. Les 6,9 millions d?euros dont bénéficie Pixium Vision
sont ventilés sur cinq ans et se répartissent comme suit :-
Une subvention d?un montant total de 1,7 millions d?euros composé
d?un paiement initial d?environ 1,3 million d?euros puis de deux
paiements conditionnels d?un montant total de ~0,4 million d?euros
; -
Des avances remboursables d?un montant total de 5,2 millions
d?euros composé de plusieurs versements de montants distincts. Ces
versements sont conditionnés à l?atteinte d?étapes prédéfinies.
-
Une subvention d?un montant total de 1,7 millions d?euros composé
Sauf échec du programme, le remboursement se fera en 5 échéances
annuelles à compter de 2022.
-
Le 10 février 2015, Pixium Vision a annoncé la présentation le
10 février ses systèmes de restauration de la vision (SRV) au Congrès
Vision Innovation 2015, une plate-forme d?échange qui relie l?ensemble
des acteurs accompagnant les patients – cliniciens et chercheurs,
laboratoires pharmaceutiques, sociétés de technologies médicales,
fondations et associations de patients – pour favoriser l?émergence de
solutions concrètes qui vont permettre d?améliorer l?autonomie des
personnes souffrant de handicap visuel.
Par ailleurs, dans le cadre de son développement, la Société va
emménager dans de nouveaux locaux au cours du premier semestre 2015.
Elle signera à ce titre une convention de mise à disposition de locaux
dont les termes sont en cours de finalisation.
Comparaison des résultats financiers pour les années 2014 et 2013
ETAT DU RESULTAT GLOBAL
Au 31 décembre | |||||||||||||
2014 | 2013 | ||||||||||||
(Montants en euros) | |||||||||||||
Produits opérationnels | |||||||||||||
Autres produits | 2 426 576 | 1 478 219 | |||||||||||
Total des produits | 2 426 576 | 1 478 219 | |||||||||||
Charges opérationnelles | |||||||||||||
Recherche et Développement | 10 962 963 | 6 589 960 | |||||||||||
Frais Généraux | 3 111 421 | 1 034 846 | |||||||||||
Total des charges | 14 074 384 | 7 624 806 | |||||||||||
Résultat opérationnel | (11 647 808) | (6 146 587) | |||||||||||
Produits financiers | 82 277 | 12 149 | |||||||||||
Charges financières | (45 753) | (11 376) | |||||||||||
Résultat financier | 36 525 | 773 | |||||||||||
Résultat courant avant impôt | (11 611 283) | (6 145 814) | |||||||||||
Impôt sur les sociétés | – | – | |||||||||||
Résultat net | (11 611 283) | (6 145 814) | |||||||||||
Autres éléments du résultat global non recyclable | |||||||||||||
Ecarts actuariels sur les régimes de retraite | (26 075) | (4 632) | |||||||||||
Résultat global | (11 637 358) | (6 150 446) | |||||||||||
Nombre moyen pondéré d’actions | 9 804 490 | 27 320 458 | |||||||||||
Résultat net par action | (1,18) | (0,22) | |||||||||||
Résultat dilué par action | (1,18) | (0,22) | |||||||||||
Au cours des deux exercices présentés, la Société a été en phase de
recherche et développement (R&D) et n?a réalisé aucun chiffre d?affaires.
Autres revenus
Le montant des autres revenus s?élève respectivement à 1 478 219? et
2 426 576? au titre des exercices clos les 31 décembre 2013 et 2014. Ces
montants comprennent le Crédit Impôt Recherche (CIR) d?une part
(respectivement de 1 478 219? et 2 004 974? pour les exercices 2013 et
2014) et une subvention pour 421 551? pour l?exercice 2014. La hausse du
CIR entre 2013 et 2014 s?explique par l?augmentation de l?assiette de
dépenses éligibles au dispositif en raison d?une amplification des
dépenses de R&D en 2014 avec en particulier le démarrage des essais
cliniques sur IRIS50® et le lancement du programme
PRIMA.
Le CIR est octroyé aux entreprises par l?administration fiscale afin de
les inciter à réaliser des recherches d?ordre technique et scientifique.
Les entreprises qui justifient des dépenses remplissant les critères
requis (dépenses de recherche localisées en France ou, depuis le 1er
janvier 2005, au sein de la Communauté européenne ou dans un autre État
partie à l?accord sur l?Espace économique européen et ayant conclu avec
la France une convention fiscale contenant une clause d?assistance
administrative) bénéficient d?un crédit d?impôt qui peut être utilisé
pour le paiement de l?impôt sur les sociétés dû au titre de l?exercice
de réalisation des dépenses et des trois exercices suivants ou, le cas
échéant, être remboursé pour sa part excédentaire. Les dépenses prises
en compte pour le calcul du crédit d?impôt recherche concernent
uniquement les dépenses de recherche.
Aucune dépense de R&D n?étant activée par la Société au titre des
exercices 2013 et 2014, le crédit d?impôt recherche afférent auxdits
programmes de recherche est pour sa part intégralement comptabilisé en
produit opérationnel pour l’exercice auquel se rattachent les dépenses
de recherche éligibles.
En décembre 2014, la Société a reçu une première avance de la subvention
octroyée par Bpifrance dans le cadre du projet SIGHT AGAIN. Cette avance
s?élève à 1 261 000? dont 421 551? ont été comptabilisés en autres
revenus, le solde étant inscrit en produit constaté d?avance au passif
du bilan.
Charges opérationnelles
Le montant des charges opérationnelles s?élève respectivement à 7 624
806? et 14 074 384? au titre des exercices clos les 31 décembre 2013 et
2014. Ces montants correspondent :
-
pour l?essentiel aux dépenses de recherche et développement engagées
par la Société, qui sont comptabilisées en charge, - ainsi qu’aux frais généraux.
Dépenses de recherche et développement
Les frais de recherche et développement comprennent notamment :
-
les frais de personnel incluant les coûts directs et indirects des
équipes en charge des travaux de recherche et développement ; -
les dépenses de sous-traitance, collaboration et consultants. Ils
comprennent les frais d?études précliniques et cliniques, les frais de
dépôt et maintien de brevets, les honoraires des experts scientifiques
et cliniques et les dépenses liées aux affaires réglementaires et à
l?assurance qualité ; -
les achats de fournitures de recherche qui incluent les achats de
consommables, les frais de conception et production ; -
les dotations aux amortissements des brevets et des équipements
utilisés pour les travaux de recherche et développement.
Les frais de recherche et développement se ventilent comme suit :
31/12/2014 | 31/12/2013 | |||||||
Frais de personnel | 3 466 157 | 2 150 500 | ||||||
Sous traitance, Collaboration et consultants | 4 415 617 | 2 209 453 | ||||||
Fournitures de Recherche | 1 521 253 | 1 035 186 | ||||||
Location immobilière | 394 039 | 183 128 | ||||||
Congrès, Frais de déplacement | 214 246 | 198 066 | ||||||
Frais de licences | 141 785 | 66 239 | ||||||
Dotations aux provisions et amortissements | 772 002 | 677 922 | ||||||
Autres | 37 865 | 69 464 | ||||||
Total net | 10 962 963 | 6 589 960 | ||||||
Le montant des dépenses de recherche et développement s?est élevé à
10 962 963? au titre de l?exercice 2014 contre 6 589 960? au titre de
l?exercice 2013. Cette augmentation est liée à éléments principaux:
-
la croissance des effectifs. En effet, afin de répondre aux besoins de
ses programmes, la Société a accru ses effectifs en 2014. Les salariés
affectés aux opérations de recherche sont ainsi passés de 20 personnes
au 31 décembre 2013 à 26 personnes au 31 décembre 2014 ; -
aux dépenses de sous-traitance, collaboration et consultants, incluant
l?externalisation d?études précliniques, cliniques et réglementaires.
Les dépenses de sous-traitance, collaboration et consultants ont
augmenté de 100 % entre 2013 et 2014 en raison du lancement d?études
liées au développement préclinique, cliniques réglementaires et
d?assurance qualité de ses programmes de recherche ; -
à la hausse des achats de fournitures de recherche incluant l?achat de
consommables et de frais de production.
Frais généraux
Les frais généraux sont principalement composés des frais de personnel
administratif, des charges externes comme les honoraires d?avocats,
d?audit ou de consultants ainsi que des frais de communication, de
représentation et de déplacement, et de location immobilière.
La répartition des frais généraux comptabilisés est la suivante :
31/12/2014 | 31/12/2013 | |||||||
Personnel | 2 118 856 | 436 380 | ||||||
Honoraires | 335 982 | 208 146 | ||||||
Location immobilière | 127 167 | 52 575 | ||||||
Assurances | 18 432 | 6 050 | ||||||
Communication, frais de représentation et déplacement | 307 607 | 150 272 | ||||||
Frais postaux et de télécommunication | 86 013 | 58 185 | ||||||
Fournitures administratives et locations mobilières | 26 362 | 44 374 | ||||||
Autres | 91 002 | 78 864 | ||||||
Total net | 3 111 421 | 1 034 846 | ||||||
Leur montant s?établit respectivement à 1 034 846? et 3 111 421? au
titre des exercices clos les 31 décembre 2013 et 2014. L?augmentation
des dépenses de personnel est lié d?une part à l?augmentation des
effectifs à 6 personnes pour l?exercice clos le 31 décembre 2014 contre
4 personnes pour l?exercice clos le 31 décembre 2013, et d?autre part à
la comptabilisation d?une charge non cash de 837 287 euros au titre des
retraitements IFRS2 en raison de l?attribution d?actions gratuites.
Enfin, la société a provisionné une contribution patronale sur les
actions gratuites à hauteur de 247 830 euros.
Le poste « honoraires » a augmenté de 61% en raison de l?augmentation
des frais d?avocats, d?audit et de consultants suite à l?introduction en
bourse de la Société.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel est ainsi passé de (6 146 587) ? au titre de
l?exercice 2013 à (11 647 808) ? pour l?exercice 2014.
Résultat financier
Le résultat financier est de 773? au titre de l?exercice 2013 contre 36
525? pour l?exercice 2014.
Pour les deux exercices, les charges financières sont principalement
constituées de pertes de change sur les achats en dollars. Les produits
financiers sont principalement constitués par la rémunération de comptes
à terme et produits de placement.
Impôt sur les sociétés
Compte tenu des déficits constatés au cours des deux exercices
présentés, la Société n?a pas enregistré de charge d?impôt sur les
sociétés.
Résultat net de l?exercice et résultat net par action
Le résultat net s?élève respectivement à (6 145 814) ? et (11 611 283) ?
au titre des exercices 2013 et 2014.
La perte par action émise (nombre moyen pondéré d?actions en circulation
au cours de l?exercice) s?est élevée respectivement à 0,22? et 1,18? par
action pour les exercices clos aux 31 décembre 2013 et 2014.
Tableau de flux de trésorerie
TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE | |||||||