Oraya Therapeutics, Inc. a annoncé aujourd?hui que la société était en
train d?étendre considérablement sa présence en Europe, l?Oraya Therapy
étant proposée pour la première fois dans un l?hôpital du National
Health Service (service national de la santé) au Royaume-Uni et dans
quatre prestigieux hôpitaux en Allemagne. L?Oraya Therapy est un
traitement non invasif prévu pour une seule séance contre la
dégénérescence maculaire liée à l?âge exsudative, qui a le potentiel de
maintenir ou d?améliorer la vision tout en réduisant significativement
le nombre requis d?injections anti-facteur de croissance de
l?endothélium vasculaire (anti-VEGF) dans l??il.

La reconnaissance de l?Oraya Therapy en tant qu?option importante de
schéma thérapeutique dans la DMLA exsudative est illustrée tant par sa
rapide adoption que par la prise en charge par l?assurance maladie au
Royaume-Uni, en Allemagne et en Suisse. L?hôpital Royal Hallamshire, qui
fait partie de la NHS Foundation Trust des CHU de Sheffield et qui est
le premier hôpital du service national de la santé au Royaume-Uni à
proposer l?Oraya Therapy, a commencé à traiter des patients au mois
d?avril. Plusieurs autres hôpitaux du NHS devraient proposer l?Oraya
Therapy d?ici la fin de l?année.

En Allemagne les quatre centres hospitaliers proposant l?Oraya Therapy
sont l?hôpital universitaire d?Essen, l?hôpital universitaire du
Schleswig-Holstein, campus de Lübeck, l?hôpital universitaire de
Fribourg et le centre médical de l?hôpital universitaire de Cologne. Ils
seront bientôt rejoints par d?autres centres qui ?uvrent pour proposer
l?Oraya Therapy avant fin 2014. Dieter Staubitzer, le président de
Bundesverband Auge, l?une des plus grandes associations contre les
maladies chroniques de l??il en Allemagne, a déclaré dans son annonce
aux membres de l?association que « Nous avons besoin de méthodes de
traitement nouvelles et plus souples. Aussi bien les médecins que les
patients cherchent une nouvelle façon de traiter la DMLA exsudative.
Nous avons grand espoir pour ce nouveau traitement. »

« L?adoption de l?Oraya Therapy dans ces cinq établissements durant le
premier semestre de 2014 représente une avancée non négligeable pour
Oraya, et nous prévoyons que le deuxième trimestre atteindra ou
dépassera ce niveau de croissance », a confié le PDG d?Oraya
Therapeutics, Jim Taylor. « L?Oraya Therapy a été accueillie de manière
très positive. Un nombre croissant de patients et de médecins demande
des informations sur cette option thérapeutique testée commercialement
et cliniquement prouvée. Chose importante, ces centres de traitement
très respectés et situés dans un endroit central offrent aux patients, à
leurs familles et leurs médecins une précieuse option de traitement de
la DMLA exsudative qui faisait cruellement défaut. » Les cinq nouveaux
centres rejoignent la VistaKlinik de Bâle en Suisse, où les traitements
ont commencé pour la première fois en 2013.

Les injections anti-VEGF ont transformé la prise en charge médicale des
patients atteints de DMLA exsudative quand le traitement a été mis sur
le marché. Cependant les limites de cette approche sont bien connues. La
thérapie anti-VEGF est lourde pour les patients et les médecins,
essentiellement en raison de la fréquence des injections nécessaire. Par
conséquent, de nombreux patients ne sont pas en mesure de maintenir le
niveau de thérapie par injections nécessaire pour obtenir des résultats
sur la vision optimaux. La DMLA exsudative est la principale cause de
cécité dans les pays développés. Ce défi prend de plus en plus
d?importance avec chaque année qui passe du fait de l?augmentation
rapide de la population vieillissante en Europe due à la génération du
« Baby-Boom ».

L?efficacité et la sécurité de l?Oraya Therapy ont été démontrées dans
l?étude INTREPID, le premier essai à double insu contrôlé par injection
simulée à évaluer l?efficacité et la sécurité d?une séance unique de
radiothérapie de pair avec des injections anti-VEGF selon le besoin pour
le traitement de la DMLA exsudative. L?étude a atteint son critère
d?évaluation primaire en réduisant la fréquence des injections anti-VEGF
de 32 % pour les patients traités par rapport au groupe témoin.

Les résultats à deux ans de l?étude ont également montré que la
population de patients ciblée (ceux présentant du liquide et des lésions
maculaires importantes qui entrent dans le périmètre du rayon X) avaient
maintenu une réduction moyenne de 45 % du nombre d?injections jusqu?à la
visite de deux ans, avec une vision stable. La cohorte largement
inclusive de patients atteints d?une DMLA exsudative précédemment
traités a continué à bénéficier des avantages d?une réduction moyenne de
25 % des injections anti-VEGF sur deux ans. La majorité des patients
déjà ou nouvellement atteints de DMLA exsudative a répondu au critère de
patient cible, indiquant que les avantages de l?Oraya Therapy étaient
largement applicables à la population de patients atteints de DMLA
exsudative.

L?Oraya Therapy emploie une source de rayons X à faible tension avec une
robotique à la pointe du progrès, un système de positionnement guidé par
laser et une méthodologie brevetée de stabilisation et suivi oculaires.
La procédure a lieu en ambulatoire et dure environ 20 minutes sans
nécessiter de période de récupération post-traitement avant de reprendre
une activité normale.

Le système de radiothérapie IRay® est un appareil médical portant la
marque CE. Aux États-Unis le système IRay® est un appareil expérimental
qui n?est pas commercialisé. Pour de plus amples renseignements,
veuillez consulter le site www.orayainc.com.

À propos de la DMLA exsudative :

La DMLA exsudative se caractérise par la croissance anormale de
vaisseaux sanguins dans la macula et est responsable de la grande
majorité de perte grave de vision dans le monde industrialisé. Si elle
n?est pas traitée, elle peut conduire à la détérioration rapide de
l?acuité visuelle et à la cécité. Bien que la DMLA exsudative soit
incurable, le coût et le poids des méthodes de traitement actuelles ont
donné lieu au développement d?approches nouvelles, telles Oraya Therapy.

À propos d?Oraya Therapeutics :

Oraya Therapeutics, Inc. est une société privée qui développe des
thérapies innovantes et non invasives pour les maladies oculaires. La
société a été fondée en 2007. Elle compte parmi ses investisseurs Essex
Woodlands Health Ventures, Domain Associates, Scale Venture Partners et
Synergy Life Science Partners. Vous trouverez de plus amples
renseignements sur Oraya Therapeutics sur le site www.orayainc.com

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