Regulatory News :

Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq
OMX Copenhague – ONXEO), société innovante spécialisée dans le
développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce que
l?Office Américain des Brevets va délivrer un nouveau brevet renforçant
la propriété industrielle de Beleodaq® (nom commercial de Belinostat) en
date du 16 septembre 2014.

En complément du brevet existant protégeant la structure chimique de
Beleodaq®, ce nouveau brevet couvre également la formulation du produit,
venant ainsi renforcer et prolonger largement sa protection industrielle
jusqu?en octobre 2027 aux Etats-Unis.

Beleodaq® bénéficie également d?une exclusivité commerciale grâce à son
statut de médicament orphelin aux Etats-Unis.

Beleodaq® a obtenu début juillet 2014 l?autorisation de mise sur le
marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des
patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) en
rechute ou réfractaire. Le PTCL représente environ 10 à 15 % des
lymphomes non hodgkiniens et son incidence globale est estimée à 12 000
cas par an.

« Ce nouveau brevet renforce significativement la valeur de notre
produit », commente Judith Greciet, Directeur général d?Onxeo. « En
effet, il étend la période d?exclusivité commerciale et va favoriser
l?initiation du développement d?autres indications prometteuses avec
notre partenaire américain, Spectrum Pharmaceuticals ».

A propos d?Onxeo

La vision d?Onxeo est de devenir un acteur international, leader et
pionnier en oncologie, et plus spécifiquement dans le domaine des
cancers orphelins ou rares, en développant des alternatives
thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ». Les équipes
d?Onxeo s?engagent à développer des médicaments innovants, pour apporter
de l?espoir aux patients et améliorer de manière significative leur
qualité de vie.

Ses produits à un stade avancé de développement clinique :

Livatag^® (doxorubicine Transdrug?) : en phase III dans le
carcinome hépatocellulaire

Validive^®(clonidine Lauriad^®) : en phase II dans
la mucite orale sévère

Beleodaq® (belinostat) : enregistré aux Etats-Unis dans le lymphome à
cellules T périphérique en rechute ou réfractaire

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité.
Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non,
d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à
ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances
ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce
communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les
déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de
nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à entraîner une
différence entre les résultats réels, les conditions financières, les
performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les
déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs
de Risque » du Document de Référence 2013 déposé auprès de l?Autorité
des Marchés Financiers, l?AMF, le 7 avril 2014, qui est disponible sur
les sites Internet de l?AMF http://www.amf-france.org
et de la Société http://www.onxeo.com.