L’entreprise suisse Oncoethix, spécialisée dans le développement de
médicaments contre le cancer, a annoncé aujourd’hui le recrutement du
premier patient dans un essai international de phase 1b multicentrique
ouvert non randomisé sur l’OTX015, portant sur les tumeurs solides
avancées. L’essai sera coordonné par le Dr Lillian Siu, MD, du Princess
Margaret Hospital de Toronto, au Canada, qui est professeur de médecine
à l’université de Toronto et directrice du programme de phase 1.

L’essai prévoit de recruter jusqu’à 98 patients répartis entre sept
centres dans cinq pays (Belgique, Canada, Espagne, France et Suisse), y
compris l’Institut Gustave-Roussy à Paris, où le professeur Jean-Charles
Soria est l’investigateur principal. Trois patients ont déjà été
recrutés. L’essai vise à déterminer, dans un premier temps, la
pertinence de cinq indications de tumeur solide sous investigation
(carcinome de la ligne médiane BRD-NUT, cancer du sein triple négatif,
cancer du poumon non à petites cellules entretenant un réarrangement
gène ALK/protéine hybride ou des mutations du gène KRAS, cancer
métastatique résistant à la castration et carcinome canalaire
pancréatique) qui pourront contribuer à la phase 2a de l’essai.

Le Dr Esteban Cvitkovic, MD, fondateur et directeur scientifique
d’Oncoethix, a commenté en ces termes : « Cet essai multicentrique de
phase 1b est une étape importante pour l’OTX015 car il fournira des
données essentielles en termes d’innocuité et d’efficacité concernant
plusieurs types de tumeurs solides, après avoir caractérisé son profil
d’innocuité et d’activité monothérapeutique dans les leucémies aiguës et
les lymphomes dans l’essai de phase 1 (OTX015_104). L’approche
d’indications de tumeurs solides sélectionnée pour l’OXT015 s’appuie sur
des données irréfutables issues de notre propre programme
pharmacologique préclinique. Nous avons également lancé un essai
multicentrique de phase 2a (France, Suisse) sur le gliome récurrent ».

L’OTX015 est un nouvel inhibiteur à petites molécules de synthèse
innovant des protéines 2, 3 et 4 à bromodomaine de la famille BET. Ces
protéines sont considérées comme des cibles potentielles du cancer car
elles jouent un rôle primordial dans la régulation de la transcription
des régulateurs de croissance et du cycle cellulaire.

Le Dr Lillian Siu, investigatrice chargée de la coordination, a commenté
en ces termes : « L’OTX015 est un médicament prometteur qui a démontré
des résultats précoces exceptionnels lors d’études hématologiques sur le
cancer et nous sommes ravis d’avoir démarré l’essai sur les tumeurs
solides au Princess Margaret Cancer Centre au Canada ».

Bertrand Damour, directeur général d’Oncoethix, a ajouté : « Nous
pensons que l’OTX015 a le potentiel d’être un nouveau médicament
important pour le traitement d’un certain nombre de tumeurs solides
avancées et le démarrage de la phase 1b est une étape clé majeure pour
la société. Nous sommes également en avance dans notre programme
hématologique sur le cancer et nous publierons d’autres données issues
de ce programme lors du symposium NCI/EORTC/AACR en novembre et de la
réunion annuelle de l’American Society of Hematology en décembre ».

– FIN –

À propos d’Oncoethix

Fondée en 2009, Oncoethix est une entreprise suisse spécialisée dans le
secteur des biotechnologies, qui développe actuellement un petit
portefeuille de médicaments candidats contre le cancer. Son produit
phare, l’OTX015, est une petite molécule de synthèse administrée
oralement qui cible les protéines 2, 3 et 4 à bromodomaine de la famille
BET. En mars 2012, à la fin des essais cliniques de phase 1 sur des
volontaires en bonne santé, la société pharmaceutique Mitsubishi Tanabe
Pharma Corporation a accordé une licence à l’OTX015.

Oncoethix a réuni un total de 28 millions de francs suisses (environ 30
millions de dollars US) à ce jour : les investisseurs incluent Index
Ventures, Endeavour Vision, SV Life Sciences et Edmond de Rothschild
Investment Partners.

Pour des informations complémentaires, veuillez consulter le site : www.oncoethix.com

À propos de l’essai

L’objectif principal de l’essai de phase 1b consiste à déterminer la
dose maximale tolérée d’OTX015 administrée par voie orale à des patients
présentant des tumeurs solides avancées spécifiques. Par ailleurs,
l’essai évaluera le profil d’innocuité, caractérisera les paramètres
pharmacocinétiques et déterminera l’activité antitumorale de l’OTX015
dans des tumeurs solides avancées spécifiques.

L’essai sera réalisé en deux parties : augmentation du dosage et
expansion. Chez 48 patients, l’augmentation du dosage jusqu’à la dose
maximale tolérée sera évaluée selon deux schémas posologiques en
parallèle. Dans le premier groupe, les patients recevront de l’OTX015
par voie orale une fois par jour pendant 21 jours consécutifs et, dans
le deuxième groupe, ils recevront le médicament une fois par jour,
pendant 7 jours, et la procédure sera répétée toutes les trois semaines
(cycles de 21 jours, à raison d’une semaine sous traitement suivie de
deux semaines sans). La prolongation de l’étude déterminera l’efficacité
de l’OTX015 chez 50 patients dans les cinq indications.

Pour des informations complémentaires concernant l’essai sur les tumeurs
solides avancées, veuillez consulter le site :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02259114?term=OTX015&rank=2

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