Mon, 23 Jul 2018 05:00:00 GMT
Assurer une couverture à l'échelle nationale pour les patients Medicare 
 
 
IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE – 07h00 CEST, 23 juillet 2018 – MDxHealth SA (Euronext : MDXH.BR), a annoncé aujourd'hui que Palmetto GBA, un sous-traitant administratif de Medicare (Medicare Administrative Contractor, MAC) qui évalue les technologies de diagnostic moléculaire, a émis une détermination de couverture locale (local coverage determination, LCD) finale positive, augmentant ainsi la portée de la couverture Medicare du test ConfirmMDx for Prostate Cancer. 
 
La LCD finale qui étend la couverture Medicare à tous les prestataires de soins prend effet le 3 septembre 2018. L'ancienne LCD, établie pour la première fois en 2014, ne couvrait que les prestataires de soins inscrits à un programme CTR (certification and training registry program). De plus, la nouvelle LCD supprime d'autres conditions quant au maintien de la couverture Medicare en ôtant les références à l'étude clinique Pascual, en retirant les limitations du nombre de patients et en éliminant certaines autres conditions associées à l'ancienne couverture MolDX avec le programme de développement de données (coverage with data development, CDD). 
 
« L'élargissement de la couverture Medicare de ConfirmMDx démontre la valeur clinique de notre test et ainsi, la possibilité qu'il offre de réduire les procédures cliniques invasives inutiles », a déclaré Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth. « Grâce à cette LCD rationalisée, nous pouvons maintenant élargir l'impact de ConfirmMDx, et donc faciliter l'accès au test pour l'ensemble des hommes couverts par Medicare. »  
 
Les détails de la LCD sont publiés dans la base de données de couverture Medicare, sur le site Internet des centres américains de services Medicare et Medicaid (Centers for Medicare and Medicaid Services) ( ConfirmMDx L35632 ). Les LCD sont vérifiées tous les ans par les MAC. MDxHealth continuera de produire des données et des publications scientifiques afin de démontrer l'utilité clinique accrue du test ConfirmMDx.
 
À propos de ConfirmMDx® for Prostate Cancer
ConfirmMDx for Prostate Cancer est le premier test épigénétique basé exclusivement sur des tissus, inséré dans les directives du NCCN et EAU en 2018, utilisé pour la détection précoce du cancer de la prostate et apportant une solution aux problèmes liés aux biopsies faussement négatives. Il s'agit du seul test de diagnostic moléculaire qui fournit une très haute valeur prédictive négative (96 %) pour les cancers de la prostate cliniquement significatifs, et une valeur prédictive négative de 90 % pour tous les cancers de la prostate, ainsi qu'une cartographie prostatique des résultats du test pour aider à orienter les décisions en matière de biopsies répétées. Chaque année, plus d'un million d'Américains subissent une biopsie invasive de la prostate engendrant un résultat négatif. Cependant, seulement environ 30 % de ces hommes souffrent réellement d'un cancer de la prostate. Actuellement, les procédures habituelles de biopsie de la prostate échantillonnent moins de 1 % du volume de la prostate. Ceci laisse aux hommes courir le risque de souffrir d'un cancer non détecté, ce qui entraîne un taux élevé de biopsies répétées, même chez les hommes non porteurs d'un cancer. ConfirmMDx for Prostate Cancer aide les urologues à identifier les hommes à faible risque de souffrir d'un cancer, qui pourraient éviter de subir des biopsies répétées non nécessaires, et les hommes présentant un haut risque de souffrir d'un cancer, pour qui de telles interventions pourraient être bénéfiques. ConfirmMDx répond aux critères de remboursement de Medicare et est couvert par de nombreux régimes d'assurance maladie privés.
 
À propos de MDxHealth
MDxHealth est une société multinationale de soins de santé qui fournit des informations pratiques en matière de diagnostic moléculaire qui permettent de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de la Société sont basés sur une technologie génétique et épigénétique (méthylation) dont elle est propriétaire, et sur d'autres technologies moléculaires. Ces tests aident les médecins dans leur diagnostic des cancers urologiques, dans leur pronostic de risque de résurgence et dans la prédiction de la réponse à une thérapie spécifique. Le siège social européen de la Société est basé à Herstal, en Belgique, et son laboratoire est sis à Nijmegen, aux Pays-Bas. Le siège social et son laboratoire américains sont basés à Irvine, en Californie. Pour plus d'informations, visitez le site mdxhealth.com et suivez-nous sur les réseaux sociaux : twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth et linkedin.com/company/mdxhealth.
 
 
Pour plus d'informations: 
 
MDxHealth 
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États-Unis : +1 949 812 6979 
Belgique : +32 4 364 20 70 
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Léon Melens 
Pays-Bas : +31 6 538 16 427
lmelens@lifespring.nl
 
 
Consilium Strategic Communications 
Amber Fennell, Chris Welsh & Hendrik Thys 
Royaume-Uni : +44 20 3709 5701
mdxhealth@consilium-comms.com
 
 
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives et des estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du marché dans lequel l'entreprise est présente. Lesdites déclarations et estimations se basent sur différentes hypothèses et estimations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui ont été jugés raisonnables, mais pouvant s'avérer incorrects. Les événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la Société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents. MDxHealth décline expressément toute obligation de mise à jour de toute déclaration prévisionnelle du présent communiqué afin de refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est basée, sauf si cela est requis par la loi ou par une réglementation. Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre ni une invitation de vente ou d'achat de titres ou d'actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucune valeur mobilière de MDxHealth ne peut être offerte ou vendue aux États-Unis sans inscription préalable en vertu de la loi des États-Unis de 1933 sur les valeurs mobilières, et ses amendements, ou dans le respect d'une dispense d'une telle inscription, et conformément à toutes les lois applicables aux valeurs mobilières aux États-Unis.
 
REMARQUE : les logos de MDxHealth, MDxHealth, ConfirmMDx, SelectMDx, AssureMDx, PredictMDx et UrNCollect sont des marques commerciales ou des marques déposées de MDxHealth SA. Toutes les autres marques commerciales et marques de service sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.  
 
 


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Source: MDxHealth (R) via GlobeNewswire

HUG#2206563

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MDxHealth (R) : MDxHealth reçoit une détermination de couverture locale finale positive de la part de Medicare pour l’utilisation de ConfirmMDx for Prostate Cancer

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