W.
L. Gore & Associates (Gore) a annoncé aujourd’hui que le Dr
Michel Makaroun, co-directeur de l’Institut cardiaque et vasculaire de
l’UPMC (University of Pittsburgh Medical Center) et président et
professeur de chirurgie de la division de chirurgie vasculaire, avait
recruté le premier patient brachio-céphalique traité dans l’étude de
faisabilité initiale de l’endoprothèse de branche thoracique GORE® TAG®.
Cette étude, menée aux États-Unis, évaluera le traitement des anévrismes
de la crosse aortique dans lequel la perfusion du tronc artériel
brachio-céphalique ou de l’artère carotide commune gauche est maintenue
via un dispositif à branche.

L’investigateur principal de l’étude, le Dr Michael Dake, professeur
Thelma et Henry Doelger de chirurgie cardiovasculaire à la Faculté de
médecine de l’Université Stanford, fera une présentation au sujet de
l’étude cette semaine dans le cadre du Charing Cross (CX) International
Symposium de Londres. L’étude constitue la première utilisation par Gore
d’une orientation d’étude de faisabilité initiale récente de la Food and
Drug Administration (FDA) visant à aider les patients à accéder à des
dispositifs médicaux révolutionnaires de façon à soutenir l’innovation
en nouvelles technologies aux États-Unis.

« Les anévrismes de la crosse aortique sont très problématiques pour les
médecins car il n’existe aucune autre méthode endovasculaire autorisée
pour traiter cette région du corps », a déclaré le Dr Makaroun. « Notre
collaboration avec Gore dans cette étude de faisabilité initiale nous
donne l’occasion d’explorer l’endoprothèse de branche thoracique GORE
TAG en tant qu’option thérapeutique potentiellement moins invasive et
dont cette catégorie de patients devrait bénéficier de manière
considérable. »

À l’heure actuelle, les anévrismes de la crosse aortique sont traités
par réparation chirurgicale ouverte complexe ou par des procédures
hybrides engageant une combinaison de dispositifs dont l’utilisation
dans cette application n’a pas encore été autorisée par la FDA et
requiert une thoracotomie ou une incision du sternum. Contrairement à
ces alternatives, l’endoprothèse de branche thoracique GORE TAG offre
une option thérapeutique moins invasive spécifiquement conçue pour ces
cas difficiles.

« Durant ma carrière, j’ai constaté une intérêt soutenu envers le
développement d’approches moins invasives pour traiter les anévrismes de
la crosse aortique », a ajouté le Dr Dake. « Cet essai clinique
représente la culmination de nombreuses années de recherche et de
développement, qui ont commencé par la fabrication sur mesure de
dispositifs répondant à l’anatomie spécifique d’un patient pour arriver
à une solution plus pratique prête à l’emploi qui, j’en suis certain,
améliorera les résultats thérapeutiques des patients. »

Conçue pour une durabilité à long terme, l’endoprothèse de branche
thoracique GORE TAG est un dispositif prêt à l’emploi doté de composants
de branche et aortiques construits spécifiquement pour être utilisés
dans la crosse. Le dispositif permet un accès par voie fémorale
uniquement depuis un fil guide de branche pré-positionné conçu pour
minimiser le risque de couverture du vaisseau de branche et faciliter
l’implantation. Le dispositif de branche comporte également la surface
en héparine CBAS®. Cette technologie, utilisée dans de nombreux produits
périphériques de Gore est conçue pour améliorer la thromborésistance à
l’intérieur du composant de branche du dispositif.

« Cette étude de faisabilité témoigne de notre engagement à long terme
envers l’innovation dans de nouveaux produits et de nouvelles voies, et
envers la mise rapide de ces produits sur le marché », a quant à lui
confié Ryan Takeuchi, leader du segment aortique Gore. « Nous sommes les
premiers à étudier cette indication avec un dispositif endovasculaire
prêt à l’emploi. Nous répondons à ce défi en nous appuyant sur notre
portefeuille de branche aortique pour gérer cette application clinique
nouvelle et difficile. »

Gore a atteint plusieurs autres jalons clés dans son engagement envers
la poursuite de nouvelles applications cliniques avec son portefeuille
de branche aortique et thoracique. En 2014, Gore a initié une étude
clinique évaluant l’utilisation de l’endoprothèse de branche thoracique
GORE TAG pour le traitement des anévrismes aortiques thoraciques
nécessitant une couverture de l’artère sous-clavière gauche (LSA). Gore
a également recruté son premier patient pour l’étude clinique des
anévrismes aortiques thoraco-abdominaux de Gore qui évaluera la
réparation durable des anévrismes aortiques empiétant sur les rameaux
viscéraux ou impliquant ces derniers, en utilisant l’endoprothèse de
branche thoraco-abdominale GORE® EXCLUDER®. Le recrutement pour l’étude
clinique de la branche iliaque Gore® EXCLUDER® a été
complété en février 2015. En outre, la FDA a autorisé l’endoprothèse
thoracique adaptable GORE® TAG® pour le traitement des dissections
aiguës et chroniques en septembre 2013, ce qui en fait la première
endoprothèse autorisée pour traiter les anévrismes, les sections
traumatiques et les dissections de type B de l’aorte thoracique.

Visitez le portail
aortique de Gore pour plus d’informations.

À PROPOS DE NOUS

Depuis plus de 35 ans, Gore fournit des solutions thérapeutiques
novatrices pour des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette
période, plus de 35 millions de dispositifs médicaux novateurs de Gore
ont été implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses vies et
d?améliorer la qualité de vies dans le monde entier. Notre vaste gamme
de produits comprend des greffons vasculaires, des dispositifs
endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour le
traitement des hernies et la reconstruction des tissus mous, des
matériaux pour renforcer les rangées d?agrafes, et des sutures destinées
à la chirurgie vasculaire, cardiaque et générale. Gore est l’une des
quelques sociétés à figurer dans les listes américaines des
« 100 meilleures entreprises pour lesquelles travailler », et ce depuis
le début des classements en 1984. Pour de plus amples informations,
veuillez consulter www.goremedical.com.

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