Regulatory News :

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc?
aujourd?hui que son partenaire Teijin a obtenu du Minist?re de la sant?
japonais (Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) l?autorisation
de mise sur le march? de Somatuline^? 60/90/120 mg pour
injection s.c. (ac?tate de lanr?otide). Au Japon, Somatuline^?
est indiqu? pour le traitement de l?hypers?cr?tion de l?hormone de
croissance et de l?IGF-1 (somatom?dine-C) et pour les sympt?mes
cliniques qui en d?coulent au cours de l?acrom?galie et du gigantisme
hypophysaire (lorsque la r?ponse aux traitements chirurgicaux n?a pas
donn? satisfaction ou lorsque les traitements chirurgicaux sont
difficiles ? r?aliser). Somatuline^? sera commercialis? sous
une nouvelle pr?sentation, dont les am?liorations consistent en une
seringue pr?remplie, qui ?vite d?avoir ? reconstituer le produit et une
aiguille r?tractable qui augmente la s?curit? pour les personnels
soignants.

Marc de Garidel, Pr?sident du Groupe Ipsen a d?clar? :
??Nous sommes heureux d?annoncer la prochaine disponibilit? de Somatuline^?
au Japon. Somatuline^? devient ainsi le premier
m?dicament d?Ipsen distribu? au niveau mondial, ? la fois en Europe, aux
?tats-Unis et bient?t au Japon. Nous sommes certains que notre
partenaire Teijin assurera ce lancement avec succ?s qui permettra aux
patients japonais de b?n?ficier de ce traitement efficace et pratique.?? Marc
de Garidel a ajout? : ??Cette autorisation renforce notre strat?gie
de sp?cialisation et notre expansion internationale.??

? propos des accords sign?s avec Teijin

Selon les accords sign?s entre Teijin et Ipsen, Teijin est autoris? ?
d?velopper et ? commercialiser Somatuline^? au Japon?; Ipsen
fabriquera le produit fini qu?il fournira ? Teijin. Ipsen comptabilisera
dans ses ventes la fourniture de Somatuline^? ? Teijin.

? propos de l?acrom?galie

L?acrom?galie est une affection due ? une production excessive d?hormone
de croissance g?n?ralement par une tumeur b?nigne du lobe ant?rieur de
l?hypophyse. L?acrom?galie affecte environ 60 individus sur un million.
Au Japon, le nombre de patients, y compris les patients asymptomatiques,
serait d?environ 10 000.

Chez les patients atteints d?acrom?galie, l?hypophyse lib?re trop
d?hormone de croissance (HC) dans le courant sanguin ; l?HC entra?ne la
production d?IGF-1 par le foie, ce qui stimule directement la croissance
osseuse et tissulaire. Les signes et sympt?mes les plus courants de
cette maladie grave sont les suivants : ?largissement des mains, des
pieds et du visage, d?formations du visage, notamment front bomb?,
agrandissement de la m?choire inf?rieure, de la langue et des l?vres,
?cartement des dents, augmentation du volume du c?ur, du foie, des
reins, de la rate et d?autres organes, douleurs articulaires, fatigue et
insuffisance multiorganique (cardiaque, respiratoire et diab?te). Le
terme gigantisme hypophysaire est utilis? lorsque la maladie se d?clare
chez des enfants, car elle entra?ne une taille et une croissance des
pieds et des mains excessives.

? propos de Somatuline^?

Le principe actif de Somatuline^? et de Somatuline^?Autogel^?
est le lanr?otide, qui inhibe la croissance et la s?cr?tion de plusieurs
fonctions endocrines, exocrines et paracrines. Il est particuli?rement
efficace sur l?inhibition de la s?cr?tion de l?hormone de croissance.

Somatuline^? (?galement commercialis? sous le nom Somatuline^?
Autogel^? hors des ?tats-Unis et Somatuline^? Depot ^?
aux ?tats-Unis) est une solution injectable ? lib?ration prolong?e
contenant du lanr?otide, un analogue de la somatostatine (hormone qui
inhibe la lib?ration de l?hormone de croissance). Somatuline^?
a ?t? initialement ?labor? et est encore principalement utilis? pour le
traitement de l?acrom?galie, une affection due ? une production
excessive d?hormone de croissance ou de prolactine due ? une tumeur
b?nigne du lobe ant?rieur de l?hypophyse. Ce produit a fait l?objet de
d?veloppements compl?mentaires en Europe pour le traitement des
sympt?mes associ?s aux tumeurs neuroendocrines (en particulier de type
carcino?de). Ipsen consid?re que la formulation Somatuline^?
Autogel^?, dont il d?tient le brevet, repr?sente une avanc?e
technologique majeure. ? la connaissance du groupe, il s?agit de la
premi?re formulation semi-solide injectable d?pourvue d?excipient, le
principe actif contr?lant lui-m?me la lib?ration prolong?e. Somatuline^?
Autogel^? lib?re le principe actif sans autre excipient que de
l?eau sur une dur?e d?au moins 28 jours, ce qui permet d?effectuer une
seule injection par mois contre deux ou trois pr?c?demment. Ce produit
se pr?sente dans une seringue pr?remplie, ce qui facilite son
administration. Au 31 d?cembre 2011, Somatuline^? et Somatuline^?
Autogel^? ?taient commercialis?s dans plus de 54 pays (dont 25
en Europe et aux ?tats-Unis) pour le traitement de l?acrom?galie et des
tumeurs neuroendocrines.

? propos du groupe Teijin

Teijin (TSE 3401) est un groupe international de haute technologie qui
propose des solutions de pointe dans les domaines des transports
durables, de l?information et de l??lectronique, de la s?curit? et de la
protection, de l?environnement et de l??nergie, ainsi que de la sant?.
Ses principaux domaines d?activit? sont les fibres haute performance,
comme l?aramide, les fibres de carbone et les composites, les soins de
sant?, le traitement des films, des r?sines et des plastiques, les
fibres de polyester, la transformation des produits et la technologie de
l?information. Le groupe poss?de environ 150 soci?t?s et emploie pr?s de
17?000?collaborateurs r?partis dans plus de 20 pays. Pour l?ann?e
fiscale termin?e le 31 mars 2012, le groupe a d?clar? un chiffre
d?affaires consolid? de 854,4 milliards de yen (10,7 milliards de
dollars) et un actif total de 762,1 milliards de yen (9,5 milliards de
dollars). L?adresse de son site Internet est www.teijin.co.jp/english.

? propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp?cialit? ? vocation mondiale qui
a affich? en 2011 des ventes sup?rieures ? 1,1?milliard d?euros.
L?ambition d?Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des
maladies invalidantes. Sa strat?gie de d?veloppement s?appuie sur 4
franchises : neurologie / Dysport^?, endocrinologie /
Somatuline^?, uro-oncologie / D?capeptyl^??et
l?h?mophilie. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de
partenariats.?La R&D?d’Ipsen?est?focalis?e sur ses plateformes
technologiques diff?renci?es et innovantes en peptides et en toxines.?En
2011, les d?penses de R&D ont atteint plus de 250 millions d?euros, soit
plus de 21 % du chiffre d?affaires. Le Groupe rassemble pr?s de 4 500
collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont n?goci?es sur le
compartiment A d?Euronext Paris (mn?monique : IPN, code ISIN :
FR0010259150) et sont ?ligibles au SRD (? Service de R?glement Diff?r?
?). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme
d?American Depositary Receipt (ADR) sponsoris? de niveau I. Les ADR
d?Ipsen se n?gocient de gr? ? gr? aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY.
Le site Internet d’Ipsen est?www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les d?clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
pr?sentation sont bas?s sur la strat?gie et les hypoth?ses actuelles de
la Direction. Ces d?clarations et objectifs d?pendent de risques connus
ou non, et d’?l?ments al?atoires qui peuvent entra?ner une divergence
significative entre les r?sultats, performances ou ?v?nements effectifs
et ceux envisag?s dans ce communiqu?. Ces risques et ?l?ments al?atoires
pourraient affecter la capacit? du Groupe ? atteindre ses objectifs
financiers qui sont bas?s sur des conditions macro?conomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible ? ce jour. De plus,
les pr?visions mentionn?es dans ce document sont ?tablies en dehors
d??ventuelles op?rations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces param?tres. Ces pr?visions sont notamment fond?es sur
des donn?es et hypoth?ses consid?r?es comme raisonnables par le Groupe
et d?pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire ?
l?avenir et dont certains ?chappent au contr?le du Groupe, et non pas
exclusivement de donn?es historiques. Les r?sultats r?els pourraient
s?av?rer substantiellement diff?rents de ces objectifs compte tenu de la
mat?rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu?un
nouveau produit peut para?tre prometteur au cours d?une phase
pr?paratoire de d?veloppement ou apr?s des essais cliniques, mais n??tre
jamais commercialis? ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons r?glementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d?avoir ? faire face ? la concurrence
des produits g?n?riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de march?.

En outre, le processus de recherche et d?veloppement comprend plusieurs
?tapes et, lors de chaque ?tape, le risque est important que le Groupe
ne parvienne pas ? atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit ?
renoncer ? poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a
investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut ?tre certain
que des r?sultats favorables obtenus lors des essais pr? cliniques
seront confirm?s ult?rieurement lors des essais cliniques ou que les
r?sultats des essais cliniques seront suffisants pour d?montrer le
caract?re s?r et efficace du produit concern?, ou que les autorit?s
r?glementaires se satisferont des donn?es et informations pr?sent?es par
le Groupe. Le Groupe d?pend ?galement de tierces parties pour le
d?veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement g?n?rer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle mani?re que cela pourrait avoir un impact
n?gatif sur les activit?s du Groupe ainsi que sur ses r?sultats
financiers. Sous r?serve des dispositions l?gales en vigueur, le Groupe
ne prend aucun engagement de mettre ? jour ou de r?viser les
d?clarations prospectives ou objectifs vis?s dans le pr?sent communiqu?
afin de refl?ter les changements qui interviendraient sur les
?v?nements, situations, hypoth?ses ou circonstances sur lesquels ces
d?clarations sont bas?es. L’activit? du Groupe est soumise ? des
facteurs de risques qui sont d?crits dans ses documents d’information
enregistr?s aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers.