Covidien (NYSE : COV), un fournisseur mondial de premier plan de
produits de soins de sant?, a annonc? aujourd’hui que le dispositif de
revascularisation Solitaire? FR avait ?t? approuv? ? des fins de
recherche dans le cadre d’un essai visant la gestion interventionnelle
des AVC (Interventional Management of Stroke – IMS III). Le dispositif
Solitaire FR a ?t? accept? par le comit? de direction IMS III pour le
volet ? thrombectomie ? de l’essai et il a ?galement ?t? inclus dans une
modification approuv?e derni?rement et soumise aupr?s de la FDA
am?ricaine (U.S. Food and Drug Administration).
L’essai
IMS III comparera un traitement combin? intraveineux (i.v.) et
intraart?riel (i.a.) visant ? r?tablir l’alimentation en sang du cerveau
au traitement normalis? existant approuv? par la FDA qui consiste ?
administrer seulement un activateur tissulaire du plasminog?ne (rt-PA)
par voie intraveineuse. On pr?voit que 900 sujets ayant subi un AVC
isch?mique mod?r? ? s?v?re seront inscrits dans plus de 50 centres aux
?tats-Unis, au Canada, en Australie et potentiellement en Europe. Le
comit? de direction a approuv? le dispositif Solitaire FR pour que tant
l’?tude que les patients b?n?ficient des technologies de traitement les
plus avanc?es afin de d?terminer le r?le de la th?rapie endovasculaire
dans le cadre des AVC isch?miques aigus.
? Nous sommes ravis d’int?grer le dispositif de revascularisation
Solitaire FR dans l’essai IMS III financ? par l’Institut national des
troubles neurologiques et des accidents vasculaires c?r?braux. L’ajout
de ce dispositif nous permettra d’acc?l?rer l’ach?vement de cet essai
critique ?, a indiqu? le Dr Joseph Broderick, chercheur principal de
l’IMS III ainsi que professeur et directeur du d?partement de neurologie
de l’Universit? de Cincinnati.
Le dispositif Solitaire FR est devenu la technologie de pointe ?
l’ext?rieur des ?tats-Unis pour le traitement endovasculaire des AVC
isch?miques aigus, offrant aux m?decins sp?cialis?s en AVC une
technologie de traitement novatrice comparativement aux solutions
existantes. Le taux de succ?s ?lev?, la dur?e d’intervention r?duite et
la facilit? d’utilisation connus par les m?decins d’Europe et d’autres
r?gions ayant adopt? ce dispositif ont conduit ceux-ci ? demander que le
dispositif soit inclus dans le cadre de l’essai IMS III.
? Le Solitaire FR est le premier dispositif m?canique de thrombectomie
bas? sur une endoproth?se ? ?tre accept? par les chercheurs IMS III dans
l’?tude ?, a pr?cis? Mark A. Turco, M.D., m?decin chef, Th?rapies
vasculaires, Covidien. ? Il nous tarde d’obtenir les r?sultats
significatifs de cette ?tude concernant le meilleur traitement des AVC
isch?miques aigus. ?
? PROPOS DE COVIDIEN
Covidien est une soci?t? internationale de premier plan de produits de
soins de sant? qui cr?e des solutions m?dicales innovantes en vue
d’am?liorer l’?volution de l’?tat de sant? du patient, et qui apporte de
la valeur par sa pr??minence et son excellence cliniques. Covidien
fabrique, distribue et assure le service apr?s-vente d’une gamme vari?e
de lignes de produits leaders dans trois secteurs : les dispositifs
m?dicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures m?dicales.
Covidien, qui emploie 41 000 collaborateurs dans plus de 65 pays et
commercialise ses produits dans plus de 140 pays, a r?alis? un chiffre
d’affaires de 11,6 milliards de dollars en 2011. Veuillez consulter le
site www.covidien.com
pour en savoir plus sur notre activit?.
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?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
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