Synergy Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : SGYP, SGYPU, SGYPW), d?veloppeur
de nouveaux m?dicaments destin?s ? traiter les troubles et les maladies
d’ordre gastro-intestinal, a annonc? aujourd’hui l?issue positive de
l?audition du 14 d?cembre 2011 devant la division d?opposition de
l?Office europ?en des brevets concernant le brevet octroy? ? Synergy
pour le plecanatide. Le brevet europ?en EP 1 379 224 de Synergy a ?t?
oppos? originellement en mai 2010 par Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq :
IRWD) ainsi qu?une autre partie. Lors de l?audition, ? laquelle ont
particip? des repr?sentants de Synergy et d?Ironwood, la division
d?opposition a maintenu le brevet de Synergy, sous une forme modifi?e.
En particulier, la division d?opposition a confirm? la validit? des
revendications dans le cadre du brevet EP de Synergy concernant le
principal candidat-m?dicament de Synergy, le plecanatide. Les motifs
?crits conformes ? la d?cision orale sont attendus dans les mois qui
viennent.
? Nous sommes ravis que les proc?dures ? l’Office europ?en des brevets
aient soutenu la nouveaut? et l?inventivit? du plecanatide ?, a d?clar?
Gary S. Jacob, directeur g?n?ral de Synergy.
? propos de Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Synergy est une soci?t? biopharmaceutique qui se consacre principalement
au d?veloppement de nouveaux m?dicaments destin?s ? traiter les troubles
et les maladies d’ordre gastro-intestinal. Le candidat-m?dicament
exclusif plecanatide de Synergy est un analogue synth?tique de
l’uroguanyline, une hormone gastro-intestinale humaine, qui agit en
activant le r?cepteur du guanylate cyclase C (GC-C) sur les cellules
?pith?liales des voies gastro-intestinales. Synergy a achev? une ?tude
de phase I du plecanatide chez des volontaires en bonne sant? ainsi
qu?un essai clinique de phase IIa pour le traitement de patients
souffrant de constipation chronique idiopathique (CIC). En octobre 2011,
Synergy a commenc? un essai clinique de phase II/III, ? doses orales
r?p?t?es, contr?l? par placebo, de 90 jours, sur 800 patients concernant
l?utilisation du plecanatide chez les patients atteints de CIC. Le
plecanatide est ?galement d?velopp? pour traiter le syndrome du c?lon
irritable ? constipation dominante, le premier essai sur des patients
souffrant de cette maladie ?tant pr?vu pour 2012. Le SP-333, deuxi?me
agoniste du GC-C de Synergy, fait actuellement l?objet d?un
d?veloppement pr?clinique pour le traitement des maladies inflammatoires
de l?intestin. Pour en savoir davantage, consultez le site http://www.synergypharma.com.
? propos du plecanatide
Le plecanatide est un membre d’une nouvelle classe de m?dicaments
essentiellement non syst?miques, connus sous le nom d?agonistes du
guanylate cyclase C (GC-C), qui font actuellement l?objet d?un
d?veloppement pour le traitement de la CIC et du SCI-C, et qui incluent
un m?dicament innovant en cours de d?veloppement par Ironwood (Nasdaq :
IRWD) et Forest Labs (NYSE : FRX). Le plecanatide est un analogue
synth?tique de l’uroguanyline, une hormone natriur?tique qui r?gule le
transport des ions et des fluides dans les voies gastro-intestinales.
Administr? oralement, le plecanatide se lie et active les r?cepteurs du
GC-C exprim?s sur les cellules ?pith?liales recouvrant la muqueuse
gastro-intestinale, r?sultant en une activation du r?gulateur de la
perm?abilit? transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) et
conduisant ? une augmentation du flux de chlorure et d?eau dans le lumen
de l?intestin. On pense que l?activation de la voie du r?cepteur du GC-C
facilite l’?vacuation des selles et produit d?autres r?actions
physiologiques b?n?fiques, notamment une am?lioration des douleurs
abdominales et de l?inflammation. Sur les mod?les animaux,
l?administration orale de plecanatide stimule la s?cr?tion intestinale
et soulage l’inflammation gastro-intestinale.
?nonc?s prospectifs
Certains ?nonc?s contenus dans ce communiqu? de presse sont prospectifs
au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
?nonc?s sont identifi?s par des termes tels que ? anticiper ?, ? penser
?, ? pr?voir ?, ? estimer ? et ? envisager ?, entre autres. Ces ?nonc?s
prospectifs sont bas?s sur les attentes actuelles de Synergy et les
r?sultats r?els pourraient ?tre sensiblement diff?rents. Il existe un
certain nombre de facteurs qui pourraient faire en sorte que les
?v?nements r?els diff?rent sensiblement de ceux exprim?s dans de tels
?nonc?s prospectifs. Ces facteurs incluent, mais sans s?y limiter, une
concurrence importante ; notre capacit? ? assurer la continuit? des
activit?s ; notre besoin de financement suppl?mentaire ; les
incertitudes li?es ? la protection et aux litiges en mati?re de brevets
; les incertitudes li?es au remboursement de tiers ou de services
gouvernementaux ; des efforts limit?s dans les ventes et le marketing et
notre d?pendance envers des tiers ; et les risques li?s ? l??chec de
l?obtention d?autorisations de la FDA et ? la non-conformit? avec les
r?glementations de la FDA. Comme pout tout produit pharmaceutique en
cours de d?veloppement, la mise au point, l’autorisation r?glementaire
et la commercialisation de nouveaux produits comportent des risques
importants. Il n?est nullement garanti que les futurs essais cliniques
?voqu?s dans ce communiqu? de presse seront finalis?s ou fructueux ou
qu?un quelconque produit obtiendra une autorisation r?glementaire pour
une quelconque indication ou que sa commercialisation s?av?re
fructueuse. Synergy rejette toute obligation de mettre ? jour ou de
r?viser ces ?nonc?s prospectifs. Les investisseurs se doivent de lire
les facteurs de risque expos?s dans le formulaire 10-K de Synergy pour
l?exercice clos au 31 d?cembre 2010 et les rapports p?riodiques d?pos?s
par la soci?t? aupr?s de la Securities and Exchange Commission.
Le texte du communiqu? issu d?une traduction ne doit d?aucune mani?re
?tre consid?r? comme officiel. La seule version du communiqu? qui fasse
foi est celle du communiqu? dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours ?tre confront?e au texte source, qui fera jurisprudence.
