Regulatory News:
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), un groupe pharmaceutique
international de spécialité, et Galderma, l?un des premiers laboratoires
de dermatologie au plan mondial, ont annoncé aujourd?hui qu?ils avaient
considérablement renforcé la portée de leur partenariat dans les
neurotoxines.
Marc de Garidel, Président Directeur Général du Groupe Ipsen a
déclaré : « Nous sommes ravis d?élargir et d?approfondir notre
collaboration avec Galderma sur la base de notre ambition commune de
créer un leader mondial dans les neurotoxines. Le partenariat sur Dysport®/Azzalure®
couvre désormais la majorité des territoires clés, soit
environ les trois quarts du marché mondial des neurotoxines dans les
indications esthétiques et dermatologiques. Nous sommes confiants que
Galderma est le meilleur partenaire pour nous aider à saisir les
importantes opportunités de croissance pour Dysport®/Azzalure®
et pour nos neurotoxines en développement. Avec ce nouveau
partenariat de R&D, Galderma pourra développer notre pipeline prometteur
de neurotoxines dans les indications esthétique et dermatologique,
notamment les programmes innovants acquis de Syntaxin. »
Humberto C. Antunes, Président Directeur Général de Galderma
International a déclaré : « Le renforcement du partenariat
entre Galderma et Ipsen accroît les chances de succès des deux
laboratoires et leur capacité à répondre aux besoins des médecins et des
patients à travers le monde sur une large gamme d?indications. Avec cet
accord, Galderma pourra significativement accroître sa couverture
commerciale avec Dysport®/Azzalure®
et avoir accès à la plateforme technologique de premier rang d?Ipsen
dans les neurotoxines, afin de couvrir toute la gamme des besoins
médicaux en dermatologie. »
Marc de Garidel et Humberto C. Antunes ont ajouté:
« Nous sommes convaincus que cet accord est profitable à nos deux
sociétés, qu?il créera beaucoup de valeur pour nos actionnaires
respectifs et sera bénéfique aux patients grâce aux neurotoxines
actuelles et en développement.»
Selon les termes de l?accord, les droits de distribution de Dysport®
aux Etats-Unis et au Canada, jusqu?alors détenus par Valeant, sont
inclus dans le partenariat conclu entre Ipsen et Galderma pour la
distribution de Dysport®/Azzalure® dans ses
indications esthétiques et dermatologiques. Ce partenariat couvre
désormais les Etats-Unis, le Canada, le Brésil et l?Europe2
pour une période allant jusqu?en 2036. Dans le cadre de la renégociation
de cet accord, Galderma versera 25 millions d?euros à Ipsen et
bénéficiera de marges améliorées dans ces territoires. Ipsen sera
responsable de la fabrication et fournira le produit fini à Galderma, et
recevra en sus des redevances de la part de Galderma.
Par ailleurs, les sociétés étendent leur collaboration en R&D, à travers
laquelle chacune profitera de la recherche de l?autre dans ses aires
exclusives de focalisation. A ce titre, Ipsen acquiert le contrôle de la
propriété intellectuelle de la toxine liquide de Galderma aux
Etats-Unis, au Canada, au Brésil et en Europe2 contre un
paiement de 10 millions d?euros. Galderma conserve les droits de
commercialisation de cette toxine.
À propos de la toxine botulique de type A d?Ipsen
Dysport®, toxine botulique de type A d?Ipsen, est une toxine
bloquant l?activité neuromusculaire, qui agit en bloquant la libération
de l?acétylcholine au niveau des terminaisons nerveuses, et réduit les
spasmes musculaires. Il a été initialement développé pour le traitement
des troubles moteurs tels la dystonie cervicale (ou torticolis
spasmodique, affection chronique où le cou est tordu ou dévié), le
blépharospasme (fermeture involontaire des yeux), le spasme hémifacial,
ainsi que diverses formes de spasticité musculaire, incluant la
spasticité du bras consécutive à un accident vasculaire cérébral, la
spasticité des membres inférieurs (mollet) chez l’adulte et l?enfant
présentant une infirmité motrice cérébrale. Le premier lancement de
Dysport® a eu lieu au Royaume-Uni en 1991. La
commercialisation de Dysport® est aujourd?hui autorisée dans
75 pays (au 31 décembre 2013).
Le produit est connu sous la marque Dysport® sur le marché
médical et esthétique et Azzalure® dans les indications
esthétiques dans l’UE.
A propos de Galderma
Galderma est une société internationale créée en 1981 spécialisée dans
l’offre de solutions médicales innovantes répondant aux besoins
dermatologiques des patients tout au long de leur vie et soutenant les
professionnels de santé du monde entier. La société dispose de filiales
dans 33 pays et d?un réseau mondial d?agents exclusifs. Elle emploie
plus de 5 000 employés. Le portefeuille très étendu de produits de
Galderma est commercialisé dans 80 pays et cible plusieurs affections
dermatologiques, notamment : acné, rosacée, onychomycose, psoriasis et
dermatoses répondant aux stéroïdes, désordres pigmentaires, cancer de la
peau et solutions médicales à la sénescence cutanée. La société, qui
investit chaque année près de 19 % de son chiffre d?affaires dans la
recherche et le développement de nouveaux produits et l?accès aux
technologies innovantes, est l?un des principaux investisseurs en R&D
dans la dermatologie au niveau mondial. Ses cinq centres de R&D à la
pointe de la technologie et ses cinq sites de production permettent à la
société d?offrir un large éventail de solutions médicales novatrices
répondant aux normes de sécurité et d?efficacité les plus strictes.
A propos d?Ipsen
Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité à vocation mondiale qui
a affiché en 2013 des ventes supérieures à 1,2 milliard d?euros.
L?ambition d?Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des
maladies invalidantes. Sa stratégie de développement s?appuie sur 3
franchises : neurologie, endocrinologie et uro-oncologie. Par ailleurs,
le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes
en peptides et en toxines. En 2013, les dépenses de R&D ont atteint près
de 260 millions d?euros, soit plus de 21% du chiffre d?affaires. Par
ailleurs, Ipsen bénéficie également d?une présence significative en
médecine générale. Le Groupe rassemble près de 4 600 collaborateurs dans
le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A
d?Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont
éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé »). Le Groupe fait
partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme d?American
Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR d?Ipsen se
négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site
Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible à ce jour.
De plus, les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en
dehors d?éventuelles opérations futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment
fondées sur des données et hypothèses considérées comme raisonnables par
le Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l?avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et
non pas exclusivement de données historiques. Les résultats réels
pourraient s?avérer substantiellement différents de ces objectifs compte
tenu de la matérialisation de certains risques ou incertitudes, et
notamment qu?un nouveau produit peut paraître prometteur au cours d?une
phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais
n?être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs
commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou
concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d?avoir à
faire face à la concurrence des produits génériques qui pourrait se
traduire par des pertes de parts de marché. En outre, le processus de
recherche et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque
étape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas à
atteindre ses objectifs et qu?il soit conduit à renoncer à poursuivre
ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes
significatives. Aussi, le Groupe ne peut être certain que des résultats
favorables obtenus lors des essais pré cliniques seront confirmés
ultérieurement lors des essais cliniques ou que les résultats des essais
cliniques seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace
du produit concerné. Le Groupe dépend également de tierces parties pour
le développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement générer des redevances substantielles; ces partenaires
pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact
négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d?un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l?activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information
enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers.
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