Regulatory News:

Ipsen (Paris:IPN) (Euronext : IPN, ADR : IPSEY) a annonc? aujourd?hui un
partenariat avec Photocure (OSE?: PHO), une entreprise pharmaceutique
sp?cialis?e dans les technologies photodynamiques appliqu?es au cancer
et ? la dermatologie. Dans le cadre de cette collaboration strat?gique,
Ipsen commercialisera dans le monde entier – ? l?exception des
Etats-Unis et de la Scandinavie – Hexvix^?, le produit phare
de Photocure pour le diagnostic et la r?section du cancer de la vessie.

Hexvix^? est la premi?re avanc?e significative dans la
d?tection du cancer de la vessie. Le m?dicament a ?t? con?u pour g?n?rer
une fluorescence sp?cifique des cellules malignes de la vessie lors
d?une r?section transur?thrale de la vessie, permettant d?am?liorer la
d?tection et la r?section des tumeurs non invasives de la vessie. Hexvix^?,
qui a d?abord ?t? enregistr? en 2004 en Su?de, a ensuite ?t? approuv?
dans plusieurs pays europ?ens en 2006, puis aux Etats-Unis en 2010.
Depuis 2006, GE Healthcare commercialise le produit en Europe.
L?enregistrement initial d?Hexvix^? en Europe s?est fond? sur
des donn?es cliniques robustes d?montrant une am?lioration de la
d?tection et de la r?section du cancer de la vessie¹. Plus
r?cemment, de nouvelles donn?es cliniques ont montr? que cette
am?lioration du taux de d?tection gr?ce ? Hexvix^? permet une
chirurgie locale plus compl?te et donc une r?duction significative du
taux de r?cidive du cancer de la vessie². Ainsi, Hexvix^?
dispose du potentiel pour modifier le diagnostic du cancer de la vessie
et am?liorer de fa?on significative le pronostic des patients. Les
autorit?s fran?aises ont estim? que le service m?dical rendu d?Hexvix^?
est important et que ??la cystoscopie de fluorescence avec Hexvix^?
85mg, utilis?e en compl?ment de la cystoscopie en lumi?re blanche,
apporte une Am?lioration de Service M?dical Rendu (ASMR) importante
(niveau II) dans la prise en charge diagnostique des tumeurs v?sicales
superficielles??.

Avec des ventes estim?es ? 14 millions d?euros en 2011, Ipsen sera en
charge de la promotion et de la commercialisation d?Hexvix^?
dans le monde entier, ? l?exception des Etats-Unis et de la Scandinavie.
Ipsen dispose d?une franchise forte et bien ?tablie en uro-oncologie et
commercialisera Hexvix^? en Europe dans un premier temps,
gr?ce ? son r?seau de vente d?di?.

Ipsen paiera ? Photocure et ? GE Healthcare une somme initiale de 19
millions d?euros ainsi que des paiements ?chelonn?s repr?sentant jusqu??
5 millions d?euros pour la fabrication. Ipsen paiera ?galement des
redevances sur les ventes nettes et des paiements ?chelonn?s au fur et ?
mesure du succ?s d??tapes commerciales. En outre, Photocure fabriquera
le produit pour Ipsen et, en 2012 et en 2013, investira avec Ipsen dans
la promotion du m?dicament jusqu?? 3 millions d?euros pour poursuivre la
dynamique du produit et acc?l?rer la croissance des ventes d?Hexvix^?.
Les termes financiers d?taill?s ne sont pas rendus publics mais sont
conformes aux usages de la profession s?agissant d?un produit d?j? sur
le march?.

Kjetil Hestdal, Pr?sident Directeur G?n?ral de Photocure, a d?clar? :
??Nous sommes heureux d?annoncer la mise en place d?une
nouvelle plateforme commerciale d?di?e pour notre marque Hexvix^?.
Notre strat?gie consiste ? faire de Photocure une entreprise
pharmaceutique sp?cialis?e rentable valorisant le potentiel de nos
produits. Ce partenariat est donc une avanc?e majeure dans la mise en
?uvre de notre strat?gie. Ipsen est un excellent partenaire en raison de
sa sp?cialisation strat?gique en uro-oncologie et de sa force de vente
d?di?e. La signature de cet accord et la mise en oeuvre de notre propre
plateforme commerciale aux Etats-Unis nous permettront de maximiser le
potentiel d?Hexvix^? et de cr?er de la valeur ? long
terme pour nos actionnaires.??

Marc de Garidel, Pr?sident d?Ipsen, a d?clar? : ??La
nouvelle strat?gie que nous avons annonc?e le 9 juin repose sur une
specialisation accrue dans nos principales franchises. Nous sommes par
cons?quent heureux d?annoncer l?acquisition des droits d?un nouveau
m?dicament indiqu? dans la prise en charge du cancer de la vessie, qui
vient compl?ter notre offre en uro-oncologie. Hexvix^?
nous permettra de d?velopper des synergies commerciales avec Decapeptyl^?,
notre analogue de la GnRh indiqu? dans le traitement du cancer avanc? de
la prostate et avec tasquinimod, actuellement en phase III de
d?veloppement clinique chez notre partenaire Active Biotech pour le
traitement du cancer de la prostate asymptomatique ou faiblement
symptomatique r?sistant ? l?hormonoth?rapie chez les patients n?ayant
pas re?u de chimioth?rapie. Hexvix^? est un
produit unique qui am?liore consid?rablement la d?tection et la
r?section des cancers de la vessie et am?liore notre offre en
uro-oncologie pour le b?n?fice des patients, des m?decins et de
l?ensemble des acteurs de la sant?.??.

GE Healthcare d?tient depuis 2006 les droits de marketing, de
commercialisation et de distribution d?Hexvix^?. GE Healthcare
continue ? ?tre convaincu du potentiel du m?dicament, mais l?urologie ne
fait plus partie de son c?ur de m?tier. C?est pourquoi Photocure a
ren?goci? l?accord de licence mondiale afin de c?der ? Ipsen les droits
concernant Hexvix? et de pouvoir le commercialiser directement aux
Etats-Unis.

Stephen Lightfoot, Directeur des Op?rations de Diagnostic M?dical
chez GE Healthcare, a d?clar? : ??Notre collaboration avec
Photocure a ?t? fructueuse. Nous sommes fiers d?avoir lanc? et
commercialis? Hexvix^? au cours des six derni?res
ann?es. L?urologie n?appartient pas au coeur de m?tier de GE Healthcare
et nous estimons qu?une entreprise sp?cialis?e dans l?uro-oncologie sera
mieux plac?e pour permettre ? Hexvix^? d?atteindre
pleinement son potentiel commercial, b?n?ficiant ainsi ? un plus grand
nombre de patients.??

A propos d?Hexvix^?

Hexvix^? est le premier m?dicament autoris?, destin? ?
am?liorer la d?tection et la r?section du cancer de la vessie. Le
m?dicament a ?t? con?u pour g?n?rer une fluorescence sp?cifique des
cellules malignes de la vessie lors d?une r?section transur?thrale de la
vessie, permettant d?am?liorer la d?tection et la r?section des tumeurs
de la vessie non invasives. Les donn?es cliniques ont montr? une
augmentation de 30%³ du taux de d?tection des cellules
malignes de la vessie par rapport au syst?me en lumi?re blanche,
permettant ainsi d?atteindre un taux de d?tection de 96%⁴.
Hexvix^? a ?galement montr? une augmentation de 32% de la
d?tection des carcinomes in situ, dans lesquels les cellules tumorales
n?ont pas encore atteint les tissus profonds mais portent en elles un
risque ?lev? de progression⁴. C?est le premier produit d?une
nouvelle classe diagnostique, celle des agents de diagnostic
photodynamique.

Le produit s?utilise en association avec un syst?me de cystoscopie en
lumi?re bleue. Les cystoscopes en lumi?re bleue sont largement
disponibles en Europe, o? environ 800 syst?mes sont install?s.

En novembre 2010, les r?sultats cliniques d?une ?tude de suivi des
r?cidives chez les patients atteints d?un cancer superficiel de la
vessie ont ?t? publi?s⁵. Ces r?sultats, fond?s sur des
donn?es europ?ennes et am?ricaines, montrent un b?n?fice ? long terme
d?Hexvix^? par rapport aux patients n?ayant b?n?fici? que
d?une cystoscopie en lumi?re blanche. Le nombre de patients ayant subi
une r?cidive de leur cancer de la vessie est significativement
inf?rieur, et le temps ?coul? avant la r?cidive est plus long pour ceux
ayant b?n?fici? d?une cystoscopie fluorescente guid?e par Hexvix^?.

En Europe, la cancer de la vessie est le septi?me cancer le plus r?pandu
chez les hommes et le quatorzi?me chez les femmes⁶. Chaque
ann?e, environ 36?500 hommes et 13?000 femmes d?c?dent en Europe d?un
cancer de la vessie (Ferlay et al., 2001). Le cancer de la vessie est
particuli?rement difficile ? d?tecter. Le sympt?me initial le plus
couramment observ? est une coloration rouge des urines, qui conduit ?
pratiquer une cytologie urinaire et une cystoscopie.

A propos d?Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp?cialit? qui a affich? en 2010
des ventes sup?rieures ? 1,1?milliard d?euros, L?ambition d?Ipsen est de
devenir un leader dans le traitement des maladies invalidantes. Sa
strat?gie de d?veloppement s?appuie sur 4 franchises : neurologie /
Dysport^?, endocrinologie / Somatuline^?,
uro-oncologie / D?capeptyl^? et l?h?mophilie. Par ailleurs, le
Groupe a une politique active de partenariats. La R&D est sp?cialis?e
dans des plateformes diff?renci?es et innovantes en peptides et en
toxines au service des patients. En 2010, les d?penses de R&D ont
atteint plus de 220 millions d?euros, soit plus de 20 % du chiffre
d?affaires. Le Groupe rassemble pr?s de 4 500 collaborateurs dans le
monde. Les actions Ipsen sont n?goci?es sur le compartiment A d?Euronext
Paris (mn?monique : IPN, code ISIN : FR0010259150) et sont ?ligibles au
SRD (? Service de R?glement Diff?r? ?). Le Groupe fait partie du SBF
120. Ipsen a mis en place un programme d?American Depositary Receipt
(ADR) sponsoris? de niveau I. Les ADR d?Ipsen se n?gocient de gr? ? gr?
aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

A propos de Photocure ASA

Photocure ASA est un leader mondial des technologies photodynamiques.
Cot? ? la Bourse d?Oslo (OSE: PHO), Photocure est specialis? dans les
technologies photodynamiques appliqu?es ? la dermatologie et au cancer.
L?entreprise a pour objectif de r?soudre des besoins m?dicaux non
satisfaits en d?veloppant de nouvelles solutions innovantes ? partir de
sa technologie brevet?e Photocure Technology?. Photocure commercialise
et vend ses propres produits dans certains march?s cibl?s et a d?velopp?
des partenariats robustes avec des entreprises pharmaceutiques de
premier plan pour des accords r?gionaux ou mondiaux. Hexvix^?,
le produit de Photocure pour le diagnostic du cancer de la vessie, est
enregistr? en Europe et aux Etats-Unis. En outre, la soci?t?
commercialise aux Etats-Unis Allumera?, une solution cosm?tique
photodynamique. Photocure Technology? est d?velopp?e de fa?on permanente
pour mettre au point de nouveaux produits et de nouvelles applications
dans les domaines du cancer et de la dermatologie. Allumera^?,
Photocure^? et Hexvix^? sont des marques
enregistr?es par Photocure ASA. Pour de plus amples informations, merci
de vous connecter au site web www.photocure.com.

Avertissement Ipsen

Les d?clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
pr?sentation sont bas?s sur la strat?gie et les hypoth?ses actuelles de
la Direction. Ces d?clarations et objectifs d?pendent de risques connus
ou non, et d’?l?ments al?atoires qui peuvent entra?ner une divergence
significative entre les r?sultats, performances ou ?v?nements effectifs
et ceux envisag?s dans ce communiqu?. Ces risques et ?l?ments al?atoires
pourraient affecter la capacit? du Groupe ? atteindre ses objectifs
financiers qui sont bas?s sur des conditions macro?conomiques
raisonnables, provenant de l?information disponible ? ce jour. .De plus,
les pr?visions mentionn?es dans ce document sont ?tablies en dehors
d??ventuelles op?rations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces param?tres. Ces pr?visions sont notamment fond?es sur
des donn?es et hypoth?ses consid?r?es comme raisonnables par le Groupe
et d?pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire ?
l?avenir et dont certains ?chappent au contr?le du Groupe, et non pas
exclusivement de donn?es historiques. Les r?sultats r?els pourraient
s?av?rer substantiellement diff?rents de ces objectifs compte tenu de la
mat?rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu?un
nouveau produit peut para?tre prometteur au cours d?une phase
pr?paratoire de d?veloppement ou apr?s des essais cliniques, mais n??tre
jamais commercialis? ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons r?glementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d?avoir ? faire face ? la concurrence
des produits g?n?riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de march?. En outre, le processus de recherche et d?veloppement comprend
plusieurs ?tapes et, lors de chaque ?tape, le risque est important que
le Groupe ne parvienne pas ? atteindre ses objectifs et qu?il soit
conduit ? renoncer ? poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel
il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut ?tre
certain que des r?sultats favorables obtenus lors des essais pr?
cliniques seront confirm?s ult?rieurement lors des essais cliniques ou
que les r?sultats des essais cliniques seront suffisants pour d?montrer
le caract?re s?r et efficace du produit concern?, ou que les autorit?s
r?glementaires se satisferont des donn?es et informations pr?sent?es par
le Groupe. Le Groupe d?pend ?galement de tierces parties pour le
d?veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement g?n?rer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle mani?re que cela pourrait avoir un impact
n?gatif sur les activit?s du Groupe ainsi que sur ses r?sultats
financiers. Sous r?serve des dispositions l?gales en vigueur, le Groupe
ne prend aucun engagement de mettre ? jour ou de r?viser les
d?clarations prospectives ou objectifs vis?s dans le pr?sent communiqu?
afin de refl?ter les changements qui interviendraient sur les
?v?nements, situations, hypoth?ses ou circonstances sur lesquels ces
d?clarations sont bas?es. L’activit? du Groupe est soumise ? des
facteurs de risques qui sont d?crits dans ses documents d’information
enregistr?s aupr?s de l’Autorit? des March?s Financiers.

¹ Jichlinski P et al. J Urol 2003; 170: 226-9

² Stenzl. J Urol, 2010; 184: 1907-1914

³ Jichlinski P et al. J Urol 2003; 170: 226-9

⁴ Jocham D et al. J Urol 2005; 174: 862-6

⁵ Stenzl A et al. J Urol 2010; 184: 1907-1914

⁶ European Network of cancer surgeries; N?3 – September 2003