SAN DIEGO, 2017-11-08 (GLOBE NEWSWIRE) – Invivoscribe ^® Technologies Inc., une entreprise multinationale ayant de nombreuses années d'expérience en matière de solutions de test de clonalité et de biomarqueurs dans les domaines de l'oncologie et de la médecine moléculaire personnalisée ^® , annonce la sortie de la version Research Use Only (RUO) de son test LymphoTrack ^®   TRB pour la plateforme Illumina MiSeq ^® . Un logiciel de bioinformatique spécialisé, inclus dans le test, permet aux chercheurs et aux sociétés pharmaceutiques menant des essais cliniques d'identifier et de suivre les populations clonales en effectuant des tests de maladies résiduelles minimales (MRD) sur des échantillons subséquents.

Les tests qui détectent les réarrangements clonaux TRB sont utiles dans l'étude des malignités des lymphocytes T car les leucémies et les lymphomes partagent généralement un ou plusieurs réarrangements de gènes de récepteurs d'antigène « clonaux » ou spécifiques aux cellules. Le test LymphoTrack ^®   TRB sur MiSeq ^® identifie les réarrangements clonaux TRB ( VDJ), ainsi que les séquences d'ADN de région VDJ associées et indique la distribution de fréquences de l'utilisation du segment de région V, D et J grâce au logiciel de bioinformatique LymphoTrack® inclus. Ce test augmentera la probabilité d'identifier les réarrangements des gènes de la chaîne bêta du récepteur des lymphocytes T par rapport aux tests de réarrangements des gènes TRG uniquement.

Le test LymphoTrack ^®   TRB enrichit la gamme complète des tests de clonalité LymphoTrack ^® d'Invivoscribe qui permettent une identification rapide du réarrangement clonal avec la précision et la sensibilité inégalées du séquençage de nouvelle génération (NGS). La gamme de produits LymphoTrack ^® permet aux clients d'exécuter simultanément n'importe quelle combinaison de tests, réduisant ainsi de manière significative les coûts et le temps consacré aux résultats. Le kit comprend le logiciel LymphoTrack ^®  MiSeq ^® qui automatise le tri et le suivi individuel de chaque échantillon et cible IGH, IGK, TRG et TRB , interprète les données de séquence, et génère des rapports succincts mais complets pour chaque échantillon et chaque cible. Le logiciel LymphoTrack ^®  MRD permet le suivi temporel des populations clonales et a démontré son potentiel d'amélioration de la surveillance des sujets dans des environnements d'essais cliniques et de recherche. Les logiciels LymphoTrack ^®  MiSeq ^® et MRD facilitent la standardisation internationale et l'interprétation objective des essais de clonalité et de MRD. Invivoscribe demandera également le marquage CE IVD d'un test LymphoTrack ^® TRB pour la vente de kits à des laboratoires en dehors de l'Amérique du Nord et la certification 510(k) aux États-Unis. Nous avons déjà commencé ce processus pour notre gamme de tests de clonalité LymphoTrack ^® .

À propos d'Invivoscribe

Invivoscribe ^®  Technologies Inc. est une société de biotechnologie privée qui vise l'amélioration de la qualité des soins de santé à l'échelle mondiale moyennant la fourniture de réactifs, de tests et d'outils de bioinformatique de pointe, fiables et de haute qualité susceptibles de faire avancer les domaines du diagnostic moléculaire personnalisé ^® et de la médecine moléculaire personnalisée ^® . Invivoscribe fournit des réactifs à base de PCR et de NGS et des logiciels de bioinformatique conçus et fabriqués dans un établissement certifié ISO 13485 enregistré auprès de la FDA ; des kits de tests RUO ; des tests DVI labellisés CE, y compris les tests IdentiClone ^® et LymphoTrack ^®  Dx avec logiciels LymphoTrack ^® et LymphoTrack ^®  Dx ; pour les tests de clonalité, de MRD et d'hypermutation somatique. Les laboratoires cliniques d'Invivoscribe proposent également des panels de gènes MyAML ^® , MyHeme ^® , MyMRD ^® et personnalisés complets qui, utilisés en association avec le logiciel MyInformatics ^® exclusif d'Invivoscribe, permettent d'identifier et de suivre les mutations initiatrices primaires ainsi que l'architecture sous-clonale et l'émergence de nouvelles mutations initiatrices chez les patients atteints d'une maladie hématologique. Les laboratoires cliniques d'Invivoscribe aux États-Unis, en Europe et au Japon donnent un accès international aux essais cliniques services accrédités CLIA, CAP et ISO 15189, ainsi qu'aux services des organismes de recherche contractuelle (ORC). Les tests, les réactifs et les outils de bioinformatique d'Invivoscribe sont actuellement utilisés dans plus de 700 laboratoires cliniques et de recherche dans plus de 102 pays. Invivoscribe possède également une expertise reconnue dans le développement et la commercialisation de diagnostics compagnons. En tant que leader mondial, Invivoscribe a depuis longtemps reconnu l'intérêt des systèmes de qualité et développe tous les produits DVI, y compris les logiciels de bioinformatique, conformément à la norme de contrôle de conception ISO 13485, permettant ainsi de les présenter aux autorités du monde entier pour enregistrement. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site  www.invivoscribe.com .

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