Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd?hui ses
résultats d?exploitation pour le quatrième trimestre et l?exercice 2014.
Le chiffre d?affaires total pour le quatrième trimestre 2014 était de
7,3 milliards de dollars par rapport à 3,1 milliards de dollars au
quatrième trimestre 2013. Le résultat net au quatrième trimestre 2014 a
atteint 3,5 milliards de dollars, soit 2,18 dollars par action diluée,
comparé à 791 millions de dollars, soit 0,47 dollar par action diluée
pour le quatrième trimestre 2013. Le résultat net non PCGR (non conforme
aux principes comptables généralement reconnus) pour le quatrième
trimestre 2014, lequel exclut des montants liés aux acquisitions, à la
restructuration, à la rémunération à base d?actions et autres, était de
3,9 milliards de dollars, soit 2,43 dollars par action diluée, comparé à
930 millions de dollars, soit 0,55 dollar par action diluée pour le
quatrième trimestre 2013.
Le chiffre d?affaires total pour l?exercice 2014 s?est élevé à
24,9 milliards de dollars, comparé à 11,2 milliards de dollars pour
2013. Le résultat net pour 2014 a atteint 12,1 milliards de dollars,
soit 7,35 dollars par action diluée, comparé à 3,1 milliards de dollars,
soit 1,81 dollar par action diluée pour 2013. Le résultat net non PCGR
(non conforme aux principes comptables généralement reconnus) pour 2014,
lequel exclut des montants liés aux acquisitions, à la restructuration,
à la rémunération à base d?actions et autres, était de 13,3 milliards de
dollars, soit 8,09 dollars par action diluée, comparé à 3,5 milliards de
dollars, soit 2,04 dollars par action diluée pour 2013.
| Trimestre clos le | Douze mois clos au | ||||||||||||||
| 31 décembre | 31 décembre | ||||||||||||||
|
(en millions, sauf montants par action) |
2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||||||||||
| Ventes de produits | $ | 7 222 | $ | 3 043 | $ | 24 474 | $ | 10 804 | |||||||
| Redevances, revenus de contrats et autres revenus | 92 | 77 | 416 | 398 | |||||||||||
| Total du chiffre d?affaires | $ | 7 314 | $ | 3 120 | $ | 24 890 | $ | 11 202 | |||||||
| Résultat net imputable à Gilead | $ | 3 487 | $ | 791 | $ | 12 101 | $ | 3 075 | |||||||
| Résultat net non PCGR imputable à Gilead | $ | 3 883 | $ | 930 | $ | 13 314 | $ | 3 451 | |||||||
| BPA dilué | $ | 2,18 | $ | 0,47 | $ | 7,35 | $ | 1,81 | |||||||
| BPA dilué non PCGR | $ | 2,43 | $ | 0,55 | $ | 8,09 | $ | 2,04 | |||||||
Ventes de produits
Les ventes de produits totales pour le quatrième trimestre 2014 étaient
de 7,2 milliards de dollars par rapport à 3,0 milliards de dollars au
quatrième trimestre 2013. Au quatrième trimestre, les ventes de produits
aux États-Unis étaient de 5,5 milliards de dollars par rapport à
1,9 milliard de dollars au quatrième trimestre 2013, et en Europe, les
ventes de produits étaient de 1,4 milliard de dollars par rapport à
871 millions de dollars au quatrième trimestre 2013. En 2014, les ventes
de produits totales étaient de 24,5 milliards de dollars comparé à
10,8 milliards de dollars en 2013. Pour 2014, les ventes de produits aux
États-Unis étaient de 18,1 milliards de dollars par rapport à
6,6 milliards en 2013, et en Europe, les ventes de produits étaient de
5,1 milliards de dollars par rapport à 3,3 milliards de dollars en 2013.
Ventes de produits antiviraux
Les ventes de produits antiviraux pour le quatrième trimestre 2014
étaient de 6,7 milliards de dollars par rapport à 2,6 milliards de
dollars au quatrième trimestre 2013. Pour 2014, les ventes de produits
antiviraux étaient de 22,8 milliards de dollars comparé à 9,3 milliards
de dollars en 2013. La hausse durant le trimestre et l?exercice était
principalement menée par les ventes de Sovaldi® (sofosbuvir
400 mg), qui a été mis sur le marché en décembre 2013 aux États-Unis et
en janvier 2014 en Europe, et de Harvoni® (ledipasvir
90 mg/sofosbuvir 400 mg), qui a été mis sur le marché aux États-Unis en
octobre 2014.
Ventes d?autres produits
Au quatrième trimestre 2014, les ventes d?autres produits, qui
comprennent le Letairis®, le Ranexa® et l?AmBisome®,
ont totalisé 496 millions de dollars, comparé à 402 millions de dollars
au quatrième trimestre 2013. Pour 2014, les ventes d?autres produits
étaient de 1,7 milliard de dollars comparé à 1,5 milliard de dollars en
2013.
Charges d?exploitation
Pour le quatrième trimestre et l?exercice 2014, par rapport aux mêmes
périodes de 2013 :
-
Les frais de recherche et développement (R&D) non PCGR ont augmenté en
raison de la progression continue du pipeline de produits de Gilead,
en particulier en cancérologie et dans le domaine des maladies du
foie, du soutien à l?expansion géographique, des frais initiaux en
relation avec la collaboration de Gilead avec ONO Pharmaceutical Co.,
Ltd. (ONO) et de l?achat d?un bon d?examen prioritaire à l?agence
américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA). -
Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) non PCGR ont
augmenté principalement en raison de la croissance des activités de
Gilead, notamment l?expansion commerciale liée à la mise sur le marché
du Sovaldi et du Harvoni, et de la portion de Gilead de la taxe non
déductible des impôts Branded Prescription Drug (médicaments de marque
ou BPD) pour laquelle les prévisions comptables ont été finalisées au
troisième trimestre donnant lieu à un rattrapage exceptionnel de
460 millions de dollars en 2014.
| Trimestre clos le | Douze mois clos au | ||||||||||||||
| 31 décembre | 31 décembre | ||||||||||||||
| (en millions) | 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | |||||||||||
| Frais de recherche et développement non PCGR | $ | 899 | $ | 511 | $ | 2 585 | $ | 1 948 | |||||||
| Frais de vente, généraux et administratifs non PCGR | $ | 799 | $ | 471 | $ | 2 757 | $ | 1 557 | |||||||
Remarque : Les frais de R&D et frais SG&A non PCGR n?incluent pas les
montants liés aux acquisitions, à la restructuration, à la rémunération
à base d?actions et autres.
Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres
négociables
Au 31 décembre 2014, Gilead disposait de trésorerie, d?équivalents de
trésorerie et de titres négociables d?un montant de 11,7 milliards de
dollars, contre 2,6 milliards de dollars au 31 décembre 2013. En 2014,
Gilead a généré 12,8 milliards de dollars en flux de trésorerie
d?exploitation et utilisé 5,3 milliards de dollars pour racheter des
actions.
Prévisions pour l?exercice 2015
Gilead a donné ses prévisions pour l?exercice 2015 :
| (en millions de dollars, sauf pourcentages et montants par action) |
Données le
3 février 2015 |
||
| Ventes de produits nettes | 26 000 USD – 27 000 USD | ||
| Non PCGR* | |||
| Marge brute sur les produits | 87 % – 90 % | ||
| R&D | 3 000 USD – 3 300 USD | ||
| SG&A | 3 000 USD – 3 300 USD | ||
| Taux d?imposition effectif | 18,0 %-20,0 % | ||
|
Impact des montants liés aux acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d?actions et autres sur le BPA dilué |
0,82 USD – 0,87 USD | ||
|
* La marge brute sur les produits, les frais de R&D et SG&A et le |
|||
Faits marquants de l?entreprise
-
La société a annoncé que le Dr Philippe C. Bishop avait rejoint la
société en tant que vice-président senior des traitements en
hématologie et cancérologie et qu?il était membre du comité exécutif
de Gilead. Le Dr Bishop dépend du Dr John McHutchison, vice-président
exécutif de la Recherche clinique, et il est responsable des
programmes de cancérologie de Gilead.
Parmi les mises à jour annoncées par Gilead
concernant les produits et produits en développement durant le quatrième
trimestre 2014, figurent :
Programme antiviral
-
Annonce d?une expansion de l?accord que Gilead a passé avec Janssen
R&D Ireland Limited pour le développement et la commercialisation d?un
nouveau schéma posologique sous forme d?un comprimé unique à prise
quotidienne à base du ténofovir alafénamide (TAF) et de
l?emtricitabine de Gilead, ainsi que de la rilpivirine de Janssen
(RFTAF). L?accord initial avait été passé en 2009 pour le
développement et la commercialisation du Complera, commercialisé sous
le nom d?Eviplera dans l?Union européenne, qui combine le ténofovir
disoproxil fumarate, l?emtricitabine et la rilpivirine en un seul
comprimé unique à prise quotidienne. -
Annonce que la Commission européenne avait accordé l?autorisation de
commercialiser le Harvoni, le premier schéma posologique sous forme
d?un comprimé unique à prise quotidienne pour soigner les patients
adultes atteints d?hépatite C chronique de génotype 1 et 4 et des
sous-groupes infectés au génotype 3. -
Présentation de données sur les schémas posologiques à base de
sofosbuvir chez des patients infectés au virus de l?hépatite C (VHC)
chronique au 65e congrès annuel de l?American Association for the
Study of Liver Diseases (Association américaine pour l?étude des
maladies du foie) :-
Des résultat positifs de plusieurs études de Phases 2 et 3
évaluant des utilisations expérimentales du Harvoni pour le
traitement du virus de l?hépatite C (VHC) chronique chez des
patients dont les options de traitement étaient limitées ou
inexistantes, y compris des patients atteints de cirrhose
décompensée, des patients présentant une récurrence du VHC après
une greffe de foie et des patients n?ayant pas répondu à un
traitement antérieur avec d?autres antiviraux à action directe. -
Des résultats positifs de trois études ouvertes de Phase 2,
évaluant la sécurité et l?efficacité d?un schéma posologique
expérimental pan-génotypique par voie orale uniquement à base de
sofosbuvir et de l?inhibiteur de la NS5A GS-5816 pour le
traitement de l?infection au VHC chronique.
-
Des résultat positifs de plusieurs études de Phases 2 et 3
-
Dépôt d?une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l?agence
américaine des médicaments (FDA) pour un schéma posologique sous forme
d?un comprimé unique expérimental contenant 150 mg d?elvitégravir,
150 mg de cobicistat, 200 mg d?emtricitabine et 10 mg de TAF,
(E/C/F/TAF) pour le traitement de l?infection au VIH-1. Les données
présentées à la NDA appuient l?utilisation de la posologie chez les
adultes et les adolescents séropositifs n?ayant jamais été traités,
les patients virologiquement inhibés ayant changé de posologies et les
patients insuffisants rénaux. Si le médicament est approuvé,
l?E/C/F/TAF sera la première posologie à comprimé unique de Gilead à
contenir du TAF. -
Annonce de l?autorisation de mise sur le marché du Harvoni par la FDA
et Santé Canada.
Programme de cancérologie
-
Annonce d?un accord de licence exclusif avec ONO pour le développement
et la commercialisation d?ONO-4059, inhibiteur oral de la Bruton
Tyrosine Kinase développé par ONO, destiné au traitement des tumeurs
malignes des cellules B et d?autres maladies. -
Annonce de résultats positifs des études d?homologation décrivant
mieux la durée de la réponse, la survie sans progression et le profil
de sécurité du Zydelig® (idelalisib) chez des patients
atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute et de deux types
de lymphome non hodgkinien indolent. Les résultats ont été présentés à
l?occasion du Congrès annuel de l?American Society of Hematology.
Conférence téléphonique
À 16 h 30, heure de New York aujourd?hui, la direction de Gilead va
animer une conférence téléphonique et une webémission en simultané pour
commenter ses résultats pour le quatrième trimestre et l?exercice 2014,
ainsi que donner ses prévisions pour l?exercice 2015 et faire le point
sur ses activités. Pour accéder à la webémission en direct sur Internet,
veuillez vous connecter au site Web de la société à l?adresse www.gilead.com
15 minutes avant la conférence téléphonique afin d?avoir le temps de
télécharger le logiciel qui pourrait s?avérer nécessaire pour la suivre.
Vous pouvez également appeler le 1-877-359-9508 (depuis les États-Unis)
ou le 1-224-357-2393 (depuis l?étranger) et composer l?ID de la
conférence 56363760 pour accéder à la conférence téléphonique.
Une retransmission de la webémission sera archivée sur le site Web de la
société pendant un an et une retransmission téléphonique différée sera
disponible environ deux heures après la conférence et ce jusqu?au
5 février 2015. Pour y accéder, veuillez appeler le 1-855-859-2056
(depuis les États-Unis) ou le 1-404-537-3406 (depuis l?étranger) et
composer l?ID de la conférence 56363760.
À propos de Gilead
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des secteurs insuffisamment pourvus en thérapies.
L?objectif de la société est de faire progresser à travers le monde le
traitement des patients souffrant de maladies engageant le pronostic
vital. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en
Californie, est présente dans plus de 30 pays.
Informations financières non PCGR
Gilead a présenté certaines informations financières conformément aux
principes comptables généralement reconnus (PCGR) aux États-Unis et
également sur une base non PCGR. La direction estime que, prises
conjointement avec les états financiers PCGR de Gilead, ces informations
non PCGR sont utiles aux investisseurs, car elle-même les utilise en
interne à des fins d?exploitation, de budgétisation et de planification
financière. Les informations non PCGR ne sont pas préparées selon un
ensemble complet de normes comptables et ne devraient être utilisées que
comme supplément afin de mieux comprendre les résultats d?exploitation
de Gilead tels que publiés conformément aux PCGR. Un rapprochement entre
les informations financières PCGR et non PCGR figure dans les tableaux
en pages 7 et 8.
Déclarations prévisionnelles
Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne revêtant pas
un caractère de nature historique sont des déclarations prévisionnelles
au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995.
Gilead avertit les lecteurs que les déclarations prévisionnelles sont
soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier
les résultats réels de façon substantielle. Ces risques et incertitudes
incluent : La capacité de Gilead à atteindre ses résultats financiers
prévus pour l?exercice 2015 ; la capacité de Gilead à maintenir la
croissance du chiffre d?affaires de ses programmes antiviral,
cardiovasculaire et respiratoire ; la disponibilité de financement pour
les programmes d?assistance aux médicaments contre le SIDA (ADAP)
d?état ; des fluctuations des achats par les ADAP qui se poursuivent du
fait des cycles des subventions fédérales et d?état qui peuvent ne pas
correspondre à la demande des patients et sont susceptibles d?entraîner
des fluctuations des bénéfices de Gilead ; la possibilité de résultats
défavorables d?essais cliniques impliquant le RFTAF, le schéma
posologique sous forme d?un comprimé unique de sofosbuvir avec GS-5816
et l?idelalisib pour de nouvelles indications ; la capacité de Gilead à
mettre en route des essais cliniques selon les calendriers prévus à
l?heure actuelle ; les niveaux des stocks des grossistes et des
détaillants susceptibles de donner lieu à des fluctuations des bénéfices
de Gilead ; la capacité de Gilead à déposer des NDA pour de nouvelles
molécules candidates selon les calendriers prévus à l?heure actuelle ;
la capacité de Gilead à obtenir des autorisations réglementaires en
temps voulu, ou à les obtenir pour les produits actuels et les nouveaux
produits, notamment pour E/C/F/TAF ; la capacité de Gilead à
commercialiser avec succès ses produits, notamment le Sovaldi, le
Harvoni, le Stribild et le Zydelig ; le risque que les médecins et les
patients ne voient pas les avantages des médicaments de Gilead par
rapport aux autres traitements et soient de ce fait peu disposés à les
prescrire ; le risque que les estimations concernant le nombre de
patients infectés au VHC ou la demande des patients prévue ne soient pas
exactes ; le risque que les payeurs des services de santé publics et
privés exigent des réductions ou des rabais significatifs pour inclure
les produits anti-VHC de Gilead dans les listes de médicaments
remboursés ; le risque que nous pourrions connaître une pression
supplémentaire sur les prix à la lumière du lancement d?un schéma
posologique anti-VHC uniquement par voie orale par un concurrent en
décembre 2014 ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de faire
progresser ONO-4059 ; la capacité de Gilead à développer avec succès ses
programmes respiratoire, cardiovasculaire, de cancérologie et de
maladies inflammatoires ; l?éventualité que les données des études
cliniques concernant la sécurité et l?efficacité ne justifient pas la
poursuite du développement des molécules candidates de Gilead ;
d?éventuelles mesures d?austérité supplémentaires dans les pays
européens qui augmenteraient le montant des réductions nécessaires sur
les produits de Gilead ; des fluctuations au niveau des taux de change
du dollar américain pouvant entraîner un impact défavorable du change de
devises sur le chiffre d?affaires et sur les bénéfices avant impôts
futurs de Gilead ; ainsi que d?autres risques identifiés de temps à
autre dans les rapports déposés par Gilead auprès de la commission
boursière américaine (Securities and Exchange Commission, SEC). En
outre, Gilead fait des estimations et émet des opinions qui ont un
impact sur les montants déclarés des actifs, du passif, du chiffre
d?affaires, des dépenses et sur d?autres divulgations d?informations
connexes. En ce qui concerne les estimations, Gilead se fonde sur son
expérience passée et sur diverses autres présuppositions particulières
au marché et présuppositions pertinentes qu?elle pense être plausibles
étant donné les circonstances, dont les résultats forment la base sur
laquelle reposent les opinions émises par la société concernant les
valeurs comptables des actifs et du passif qui ne sont pas apparentes de
prime abord quand l?on considère les autres sources. Les résultats réels
pourront varier de façon substantielle par rapport à ces estimations.
Nous vous conseillons vivement de considérer toutes les déclarations
comprenant des termes, tels que « peut », « va », « ferait »,
« pourrait », « devrait », « peut-être », « pense », « estime »,
« projette », « potentiel », « s?attend à », « envisage », « anticipe »,
« a l?intention de », « continue », « prévoit », « conçu », « objectif »
ou leurs formes négatives, ou autres termes similaires comme des termes
incertains et à caractère prévisionnel. Gilead renvoie les lecteurs à
ses communiqués de presse, à son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q
pour l?exercice clos au 30 septembre 2014 et aux autres divulgations
d?informations subséquentes déposées auprès de la SEC. Gilead revendique
la protection de la « règle refuge » prévue par la loi Private
Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les déclarations
prévisionnelles.
Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des
informations dont Gilead dispose à l?heure actuelle, et la société
rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations
prévisionnelles, quelles qu?elles soient.
Gilead détient ou a des droits sur diverses marques de commerce,
copyrights et dénominations commerciales utilisés dans ses activités,
notamment : GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, SOVALDI®,
STRIBILD®, COMPLERA®, EVIPLERA®, TRUVADA®,
VIREAD®, EMTRIVA®, TYBOST®, ZYDELIG®,
HARVONI®, HEPSERA®, VITEKTA®, LETAIRIS®,
RANEXA®, CAYSTON®, AMBISOME®, VOLIBRIS®
et RAPISCAN®.
ATRIPLA® est une marque déposée appartenant à Bristol-Myers
Squibb & Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® est une
marque déposée appartenant à Astellas U.S. LLC. MACUGEN® est
une marque déposée appartenant à Eyetech, Inc. SUSTIVA® est
une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU®
est une marque déposée appartenant à Hoffmann-La Roche Inc.
Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, Inc., veuillez
consulter le site www.gilead.com
ou appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5
(1-800-445-3235).
