Dans le cadre de la 20e Conférence internationale sur le SIDA
qui se tient à Melbourne, en Australie, Gilead Sciences, Inc.
(NASDAQ : GILD) a annoncé aujourd?hui un nouvel accord avec la
Communauté de brevets pour les médicaments (CBM) en vue d?étendre
l?accès au médicament expérimental de Gilead, le ténofovir alafénamide
(TAF) pour le traitement du VIH et de l?hépatite B, sous réserve de
l?approbation réglementaire du médicament aux États-Unis.
Selon les conditions de cet accord, la CBM pourra octroyer le TAF en
sous-licence à des sociétés de médicaments génériques en Inde et en
Chine, pour leur permettre de le fabriquer et de le distribuer dans 112
pays en développement.
« La Communauté de brevets pour les médicaments joue un rôle critique
dans les efforts visant à étendre l?accès au traitement du VIH dans les
pays en développement », a déclaré Gregg H. Alton, vice-président
exécutif des affaires médicales et d?entreprise chez Gilead Sciences.
« En étendant aujourd?hui notre partenariat pour inclure le TAF, nous
espérons frayer le chemin pour l?introduction rapide de versions
génériques quand notre médicament obtiendra l?approbation
réglementaire. »
Le nouvel accord vient étoffer le partenariat de licence antérieur de
Gilead avec le CBM. En juillet 2011, Gilead est devenue la seule société
pharmaceutique à rejoindre la CBM, et aujourd?hui six sociétés
pharmaceutiques indiennes détiennent des sous-licences CBM pour des
médicaments contre le VIH de Gilead.
« En tant que premier partenaire de la Communauté de brevets pour les
médicaments dans le secteur pharmaceutique, Gilead a joué un rôle vital
en augmentant l?accès au traitement pour les personnes infectées par le
VIH dans les pays en développement », a confié quant à lui Greg Perry,
directeur exécutif de la CBM. « Nous sommes heureux de cette expansion
de notre partenariat, et nous sommes impatients de travailler avec nos
détenteurs de sous-licences pour permettre l?accès à des versions à
faible coût et de haute qualité du TAF et d?autres médicaments
antirétroviraux de Gilead ».
Les accords de licence sont une pierre angulaire des efforts de Gilead
visant à augmenter l?accès aux thérapies de la société dans les pays en
développement. Outre son accord avec la CBM, Gilead entretient des
partenariats directs avec 11 fabricants de produits génériques. En
réponse à la concurrence entre ces fabricants de médicaments génériques,
le prix d?un médicament contre le VIH de Gilead a chuté de 80 % depuis
2006, s?élevant aujourd?hui à 4,00 USD par patient par mois.
Aujourd?hui, 5,4 millions de personnes reçoivent les médicaments de
Gilead contre le VIH dans des pays à revenus faibles à moyens par le
biais des initiatives d?accès de la société, ce qui représente plus de
la moitié des personnes traitées pour le VIH dans ces pays.
Quatre-vingt-dix-neuf pour cent de ces personnes reçoivent des versions
fabriquées par des partenaires génériques.
L?accord de licence CBM intégral est disponible sur www.medicinespatentpool.org.
À propos du ténofovir alafénamide
Le ténofovir alafénamide (TAF) est un inhibiteur nucléosidique de la
transcriptase inverse (INTI). C?est un nouveau promédicament du
ténofovir. Des études de détermination de dose de phase 1b ont identifié
une dose de TAF qui est dix fois inférieure à celle du Viread® (fumarate
de ténofovir disoproxil), ce qui pourrait étendre son administration à
des populations étendues de patients. Gilead réalise actuellement des
essais cliniques de phase 3 pour évaluer la sécurité d?emploi et
l?efficacité du TAF comme agent unique dans le traitement de l?infection
chronique par le VHB.
Pour le VIH, Gilead évalue actuellement un schéma posologique à comprimé
unique contenant le TAF en combinaison avec l?elvitégravir, le
cobicistat et l?emtricitabine (E/C/F/TAF). Ce schéma posologique à
comprimé unique est en cours d?évaluation dans le cadre d?un programme
complet de phase 3 chez des patients naïfs de traitement, non naïfs de
traitement et chez des patients souffrant d?insuffisance rénale. En
outre, des études de phase 3 évaluant des combinaisons à dose fixe de
deux doses de TAF en association à l?emtricitabine (F/TAF) sont en
cours ; une dose plus faible de 10 mg est actuellement étudiée pour être
utilisée avec des inhibiteurs de la protéase rehaussés et une dose de
25 mg est en cours d?évaluation pour être utilisée avec d?autres classes
de médicaments contre le VIH.
Approche de Gilead envers l?accès au traitement
Gilead a pour mission d?améliorer l?accès aux médicaments par les
personnes susceptibles d?en bénéficier, où qu?elles vivent et quels que
soient leurs moyens. Les stratégies d?accès au traitement contre le VIH
de Gilead comprennent des prix progressifs, une collaboration avec des
gouvernements nationaux, des partenariats d?affaires régionaux,
l?enregistrement des produits, l?éducation médicale et des partenariats
avec des organisations à but non lucratif.
À propos de Gilead Sciences
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des aires insuffisamment pourvues en thérapies. La
société a pour mission de faire progresser à travers le monde le
traitement des patients souffrant de maladies engageant le pronostic
vital. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en
Californie, est présente en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et en
Asie-Pacifique.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au
sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act of 1995 » qui
sont assujettis à des risques, incertitudes et à d?autres facteurs, y
compris la possibilité que les détenteurs de licence ne soient pas
capables de produire et de distribuer des versions génériques des
médicaments Gilead, que les termes de licence soient modifiés ou que le
TAF n?obtienne pas l?approbation réglementaire. Ces risques,
incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire sensiblement
varier les résultats réels par rapport à ceux auxquels il est fait
référence dans les déclarations prévisionnelles. Il est recommandé au
lecteur de ne pas se fier outre mesure aux présentes déclarations
prévisionnelles. Ces risques, ainsi que d?autres, sont décrits en détail
dans le rapport trimestriel de Gilead sur formulaire 10-Q pour le
trimestre clos au 31 mars 2014, tel que déposé auprès de la Commission
des valeurs mobilières des États-Unis (U.S. Securities and Exchange
Commission). Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur
des informations dont Gilead dispose à l?heure actuelle, et la société
rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations
prévisionnelles, quelles qu?elles soient.
Viread est une marque déposée de Gilead Sciences, Inc.
Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse www.gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou appeler le service des
relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000
Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
