Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd?hui les
résultats d?une étude de Phase 2 évaluant le simtuzumab, un inhibiteur
expérimental du lysyl oxydase-like-2 (LOXL2), en combinaison avec la
gemcitabine pour des patients atteints d?un cancer du pancréas avancé
non précédemment traité. Dans cette étude, l?ajout du simtuzumab (200 mg
ou 700 mg) à la gemcitabine n?a pas augmenté de manière significative la
survie sans progression (SSP) comparé au placebo plus gemcitabine. La
SSP était le critère d?évaluation primaire de l?étude. Les résultats
détaillés seront présentés au cours d?une session d?affichage à
l?occasion du congrès de la Société européenne d?Oncologie médicale
(ESMO 2014) qui se déroulera à Madrid, en Espagne, du 26 au 30 septembre
(Résumé numéro 5072).

Dans cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo de
Phase 2, 236 patients atteints d?un cancer du pancréas avancé ont reçu
la gemcitabine par intraveineuse plus le simtuzumab par intraveineuse
(200 mg, n=76 ; 700 mg, n=79) ou un placebo (n=81) en cycles de 28
jours. La survie médiane sans progression des groupes simtuzumab 200 mg,
simtuzumab 700 mg et placebo a été de 3,5 mois, 3,7 mois et 3,7 mois,
respectivement. La différence au niveau de la SSP entre les bras
simtuzumab et placebo n?a pas été statistiquement significative. Les
toxicités liées à la gemcitabine anticipées ont été l?anémie, la
thrombocytopénie, la neutropénie et la nausée. Il n?y a eu aucune
différence au niveau des évènements indésirables entre les patients
recevant le simtuzumab et ceux prenant le placebo.

« Bien que le simtuzumab n?ait pas fourni un avantage clinique dans
cette étude chez les patients atteints de cancer d?un pancréas avancé
difficile à traiter, nous continuons d?explorer le simtuzumab dans
d?autres domaines de besoins médicaux non satisfaits, avec des essais
cliniques en cours sur le cancer colorectal, la myélofibrose et les
maladies du poumon et du foie fibrotiques graves », a déclaré Norbert
Bischofberger, PhD, vice-président exécutif de la recherche et du
développement et directeur scientifique de Gilead.

Le simtuzumab est un anticorps monoclonal expérimental qui est hautement
sélectif pour le LOXL2, un enzyme qui modifie la matrice extracellulaire
en promouvant la réticulation des fibres de collagène. On pense que le
LOXL2 joue un rôle important dans la progression et la métastase de la
tumeur et dans le développement des maladies fibrotiques. Le simtuzumab
fait actuellement l?objet d?une évaluation dans plusieurs essais de
Phase 2 en cours, notamment en combinaison avec le FOLFIRI pour le
cancer colorectal avancé, en combinaison avec le ruxolitinib pour la
myélofibrose, en tant que monothérapie pour la fibrose pulmonaire
idiopathique, une maladie rare du poumon, et pour la fibrose du foie
causée par la stéatohépatite non alcoolique (SHNA) et la cholangite
sclérosante primitive (CSP).

D?autres agents de la gamme de produits oncologiques de Gilead, y
compris le momélotinib et le GS-5745, sont en cours d?évaluation dans
des essais cliniques visant au traitement du cancer du pancréas.

Des informations supplémentaires sur les études cliniques réalisées sur
le simtuzumab et d?autres agents anticancéreux expérimentaux de Gilead
sont disponibles sur www.clinicaltrials.gov.
Le simtuzumab, le momélotinib et le GS-5745 sont des produits
expérimentaux dont l?innocuité et l?efficacité n?ont pas été déterminées.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des aires insuffisamment pourvues en thérapies. La
société a pour mission de faire progresser à travers le monde le
traitement des patients souffrant de maladies engageant le pronostic
vital. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en
Californie, est présente en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et en
Asie-Pacifique.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, qui sont assujetties à des risques, incertitudes et autres
facteurs, y compris à l?éventualité de résultats défavorables d?essais
cliniques portant sur le simtuzumab dans d?autres domaines
thérapeutiques. Il se peut également que Gilead rencontre des
difficultés pour enrôler des patients dans des études cliniques, et que
cela entraîne une modification ou un retard desdites études. Gilead
pourrait également prendre la décision stratégique de cesser le
développement du simtuzumab si, par exemple, la société estimait que sa
commercialisation serait difficile au vu des autres opportunités de sa
gamme pharmacoclinique. Par conséquent, le simtuzumab pourrait ne jamais
être commercialisé. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont
susceptibles de faire sensiblement varier les résultats réels par
rapport à ceux auxquels il est fait référence dans les déclarations
prévisionnelles. Il est recommandé au lecteur de ne pas se fier outre
mesure aux présentes déclarations prévisionnelles. Ces risques, ainsi
que d?autres, sont décrits en détail dans le rapport trimestriel de
Gilead sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 juin 2014, tel
que déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission
(Commission des valeurs mobilières des États-Unis). Toutes les
déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont
Gilead dispose à l?heure actuelle, et la société rejette toute
obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles
qu?elles soient.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, veuillez
consulter le site Web de la société à l?adresse www.gilead.com,
suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou appeler le service des
relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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