Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), la société
biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants
« affamant les tumeurs » pour la leucémie aiguë et d?autres indications en
oncologie avec un besoin médical insatisfait, annonce le renforcement de
son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec un brevet nouvellement
délivré et l?extension de la durée de protection de son brevet princeps.

Le brevet intitulé ?Medicament for the Treatment of Cancer of the
Pancreas
? a été délivré aux Etats-Unis sous le numéro US 8974802. Il
protège l?utilisation d?ERY-ASP1, le produit phare d?ERYTECH,
pour le traitement du cancer du pancréas (actuellement en phase II
clinique). Selon le mécanisme du Patent Term Adjustment, l?office
américain des brevets a octroyé une durée additionnelle de protection de
presque une année. Le brevet sera donc valide jusqu?au mois d?octobre
2029. Il avait été déposé fin 2007 et a depuis été accordé en Europe, en
Australie, en Israël et à Singapour.

En parallèle, l?office américain a accordé une extension additionnelle
d?un an et demi au brevet princeps d?ERYTECH intitulé ?Lysis/Resealing
Process for Preparing Erythrocytes?
(US 8617840). Conformément à la
loi américaine et au Patent Term Adjustment, le brevet avait déjà
obtenu une durée de protection additionnelle de près de 4 ans (cf.
communiqué de presse du 20 décembre 2013). A l?issue d?un nouveau
recalcul demandé par ERYTECH, l?office américain a accordé une extension
additionnelle d?un an et demi portant la validité du brevet jusqu?en
2030. ERYTECH a ainsi pu obtenir au total 5 années de protection
supplémentaire pour ce brevet au c?ur de sa technologie, qui protège à
la fois son procédé d?encapsulation dans les globules rouges et ses
produit, dont GRASPA®/ERY-ASP.

Dans les deux cas, la durée de protection pourrait être à nouveau
allongée d?un maximum de 5 ans sur la base de futures autorisations de
mise sur le marché.

A propos d?ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA®: www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique
française qui ouvre de nouvelles perspectives pour les patients atteints
de cancers et, en particulier, de leucémies aiguës et de certaines
tumeurs solides.

En encapsulant une enzyme, l?asparaginase, à l?intérieur des globules
rouges, ERYTECH développe ERY-ASP/GRASPA®, un traitement original qui
« affame » les cellules cancéreuses pour les tuer, tout en réduisant
significativement les effets secondaires. ERY-ASP/GRASPA® a fait l?objet
de résultats positifs de Phase III dans la Leucémie Aiguë
Lymphoblastique (LAL) en Europe et est actuellement en Phase IIb dans la
Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM). Le produit est également en Phase I/II
dans la LAL aux Etats-Unis.

Chaque année environ 50 000 patients sont atteints de LAL ou LAM en
Europe et aux Etats-Unis. A ce jour, pour plus de 80% de ces patients,
notamment adultes et enfants en rechute, les formes actuelles
d?asparaginase ne peuvent être utilisées en raison de leur toxicité.
Visant un profil de tolérance amélioré, ERY-ASP ambitionne de traiter
tous les patients atteints de leucémies aiguës, même les plus fragiles.
Le segment de marché adressé par ERYTECH représente un potentiel d?1
milliard d?euros.

La Société développe par ailleurs des traitements dans les tumeurs
solides et pour certaines indications orphelines. Une étude de Phase II
est en cours dans le cancer du pancréas en Europe et d?autres
indications de tumeurs solides sont à l?étude.

La Société a obtenu des désignations de médicaments orphelins pour
ERY-ASP/GRASPA® dans la LAL, la LAM et le cancer du pancréas en Europe
et aux Etats-Unis. Elle dispose de ses propres sites de production, déjà
opérationnels à Lyon et à Philadelphie (Etats-Unis).

ERYTECH a conclu deux partenariats de distribution : l?un en Europe,
avec Orphan Europe (groupe Recordati), l?un des principaux acteurs dans
les médicaments orphelins, et le second en Israël, avec le groupe TEVA.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d?Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP ? Compartiment B) et fait partie des
indices CAC All Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC
Mid&Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les
actions ERYTECH sont éligibles au dispositif fiscal PEA-PME.

Déclarations prospectives :

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la
stratégie, des projets et des futures performances d?ERYTECH Pharma et
du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations,
prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de
mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à »,
« projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut »
et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles
déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses
hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres
facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils
ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les
événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de
facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les
résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations
d?ERYTECH Pharma, ou les résultats de l’industrie, peuvent s’avérer
sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations
futurs tels qu?ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l?Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.erytech.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité des ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date de la publication du présent document. ERYTECH Pharma décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l?exception de ce qui est requis par la législation
française.

1 ERY-ASP est le nom de code utilisé hors Europe et dans les
indications hors des leucémies. GRASPA® est le nom de marque
prévisionnel du produit pour son utilisation dans la LAL et LAM en
Europe. Il a été licencié à Orphan Europe (Recordati Group) le
partenaire commercial d?ERYTECH.

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ERYTECH renforce sa propriété intellectuelle aux Etats-Unis

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