Cordis Corporation a annoncé aujourd?hui le lancement de son système
d?endoprothèse INCRAFT^® AAA (système INCRAFT^®), un
appareil à profil ultra bas conçu pour être utilisé pendant la
réparation endovasculaire d?un anévrisme (EVAR) pour les patients
souffrant d?anévrismes de l?aorte abdominale (AAA) infrarénale. Le
système INCRAFT^® a été déclaré utilisable et désormais
disponible en Europe et au Canada. Cet appareil représente un progrès
dans le domaine de la réparation endovasculaire des anévrismes et offre
une nouvelle option pour les patients et les médecins qui cherchent une
approche de traitement moins invasive pour l?anévrisme AAA.

Un nombre estimé à 24 millions de personnes dans le monde souffrent de
l?anévrisme AAA, un élargissement anormal du grand vaisseau sanguin
(aorte) qui distribue le sang au niveau de l?abdomen, du bassin et des
jambes. Non traités, tout anévrisme finira par rompre et la majorité des
cas, une rupture d?anévrisme entraîne la mort.

Le système INCRAFT^® est destiné pour le traitement
endovasculaire des patients souffrant d?un anévrisme AAA infrarénal. Le
système INCRAFT^®, qui dispose d?un système d?endoprothèse à
profil ultra bas d?une technologie novatrice conçue pour la durabilité,
la conformabilité et l?étanchéité sans nécessiter des polymères, est
destiné à renforcer la partie inférieure de l?aorte afin d?empêcher la
rupture de l?anévrisme. Le système INCRAFT^® est le système de
réparation endovasculaire EVAR présentant le profil le plus bas
désormais disponible en Europe et au Canada, avec un diamètre extérieur
de 14 unités French (F), y compris la gaine intégrée, ce qui correspond
à un profil de la gaine d?introduction du cathéter de 12 F. La plupart
des endoprothèses sont équipés d?un système avec un profil dont la
taille varie de 16 F à 22 F.

Ce profil ultra bas est conçu pour une précision proximale et distale de
l?implantation et permet une procédure personnalisée afin d?adapter un
large éventail de tailles anatomiques. Cette large couverture anatomique
est offerte avec un nombre minimal de codes de produit facilitant la
planification pré-procédurale.

« Le système INCRAFT^® est une nouvelle option attrayante
d?appareil EVAR en raison de son design à profil ultra bas et de ses
options de personnalisation, qui permettent aux médecins d?envisager
cette procédure moins invasive pour de nombreux patients, en particulier
ceux dont les vaisseaux présentent un diamètre étroit qui les rendraient
inéligibles à une réparation endovasculaire dans d?autres conditions »,
a déclaré le Professeur Giovanni Torsello, MD du St. Franziskus Hospital
Münster en Allemagne. « Les données récemment publiés de l?essai
INNOVATION mené sur le système INCRAFT^® pendant deux ans en
Europe ont démontré une excellente performance, confirmant les données
scientifiques soutenant l?appareil. »

L?essai INNOVATION est une étude multicentrique en ouvert, prospective
et non randomisée destinée à évaluer la sécurité et les performances de
l?appareil dans le traitement des patients avec un anévrisme AAA dans
des sites expérimentaux en Allemagne et en Italie. À la deuxième année,
les résultats de l?étude a démontré une bonne performance de l?appareil
chez les patients et n?ont indiqué aucun cas d?élargissement
d?anévrisme, d?endofuite (type I ou III), d?événements indésirables
importants liés à l?appareil ou à la procédure, de migration de
l?endoprothèse ou de fracture de l?endoprothèse. Un patient dans l?étude
a développé une occlusion tardive de l?endoprothèse, sans rapport avec
l?appareil, qui était causée par le rétrécissement de l?anévrisme. Les
résultats de l?étude de deux ont été présentés au 2014 Charing Cross
Symposium et publiée par la suite dans l?édition en ligne du juillet
2014 du Journal of Vascular Surgery.¹

« Avec le lancement du système INCRAFT^®, Cordis apporte une
innovation dans le domaine de la réparation endovasculaire EVAR, tout en
faisant son entrée dans un segment en croissance qui diversifie
davantage notre solide portefeuille de produits », a commenté Céline
Martin, Présidente internationale de Cordis Corporation. « À Cordis,
nous sommes fiers d?offrir des traitements vasculaires
interventionnelles pertinents pour le marché et répondant aux besoins
non satisfaits, et avec la disponibilité du système INCRAFT^®,
de nombreux patients auront accès à une importante nouvelle option de
traitement EVAR. »

À ce jour, le système INCRAFT^® est approuvé comme appareil
expérimental uniquement aux États-Unis et au Japon, et subit
actuellement une évaluation dans une étude clinique pivot mondiale aux
États-Unis et au Japon, dénommée essai INNOVATION, dont la phase
d?inscription s?est achevée en 2013.

À propos des anévrismes de l?aorte abdominale (AAA) et de la
réparation endovasculaire des anévrismes aortiques

D?origine inconnue, un anévrisme peut se développer dans la partie
inférieure de l?aorte et l?affaiblir à mesure que l?anévrisme se
développe ou gonfle. L?aorte étant le plus gros vaisseau sanguin dans le
corps et le principal distributeur du sang dans le corps, un anévrisme
AAA endommagé ou rompu peut provoquer une hémorragie mortelle. La
plupart des patients avec un anévrisme AAA ne présentent aucun symptôme
visible et c?est pourquoi l?anévrisme AAA est communément appelé le «
tueur silencieux ». La réparation EVAR est une alternative peu invasive
à la chirurgie ouverte pour la réparation d?un anévrisme AAA. La
procédure implique la mise en place d?une endoprothèse dans l?anévrisme
par une petite incision au niveau de l?aine afin d?empêcher l?anévrisme
de rompre.

À propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société de la famille d?entreprises Johnson &
Johnson, est un chef de file mondial de la conception et de la
fabrication de technologie d?intervention vasculaire. Grâce aux
innovations, à la recherche et au développement de la compagnie, Cordis
est partenaire de médecins du monde entier qui soignent des millions de
patients souffrant de maladies vasculaires. Pour davantage de
renseignements sur Cordis Corporation, visiter le site www.cordis.com
ou consulter l?étiquetage du produit.

¹J Vasc Surg. 2014 Jul 19. pii: S0741-5214(14)01118-5. doi:
10.1016/j.jvs.2014.06.007. [Diffusion en ligne avant l?impression]

*Diamètre extérieur de 16 F pour la bifurcation aortique de 34 mm.

Le présent communiqué de presse contient des « Déclarations prospectives
» au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y
compris les attentes liées au système d?endoprothèse AAA INCRAFT®. Le
lecteur est prié de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces
déclarations se basent sur les attentes actuelles d?évènements futurs.
Si des suppositions sous-jacentes s?avèrent imprécises ou si des
incertitudes ou risques inconnus se matérialisent, les résultats réels
pourraient différer sensiblement des attentes et projections de Cordis
Corporation et/ou de Johnson & Johnson. Ces risques et incertitudes
comprennent, mais sans s?y limiter : les difficultés ou délais de
fabrication, en interne ou au sein de la chaîne d?approvisionnement ; la
contestation de brevets ; les évolutions du comportement et des
habitudes d?achat ou les difficultés financières des acheteurs de
produits et de services de soins de santé ; les modifications des lois
et réglementations gouvernementales ainsi que les réformes en matière de
soins de santé au plan national et international ; les conditions
générales dans le secteur, y compris les tendances envers la maîtrise
des coûts des soins de santé. Une liste et une description plus
détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs sont
disponibles dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur le
Formulaire 10-K pour l?exercice clos le 29 décembre 2013, y compris le
Tableau 99 s?y rapportant et les rapports ultérieurs de la société
déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de
ces rapports sont disponibles en ligne aux adresses www.sec.gov
et www.jnj.com
ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Ni Cordis Corporation ni
Johnson & Johnson n?entreprennent d?actualiser toute déclaration
prospective suite à de nouvelles informations ou à des développements ou
évènements futurs.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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