Bioventus, un leader mondial global du secteur de cicatrisation
orthopédique active, a aujourd’hui annoncé que la prochaine génération
de son système EXOGEN® de cicatrisation osseuse par ultrasons leader sur
le marché1, comprenant de nouveaux dispositifs de conformité
et une garantie de performance de progression curative (Performance
Guarantee) est désormais disponible au Canada.

EXOGEN® : le traitement cliniquement éprouvé pour les
fractures osseuses révélées* est un dispositif médical qui aide les os
fracturés à cicatriser.

  • EXOGEN utilise des ultrasons pulsés sûrs, efficaces et de faible
    intensité pour aider à stimuler le processus de cicatrisation naturel
    du corps2
  • EXOGEN offre un taux de cicatrisation de 86 % pour les fractures ne
    cicatrisant pas par elles-mêmes3 ;
  • EXOGEN offre une cicatrisation 38 % plus rapide pour les fractures
    récentes révélées4 ;

La nouvelle version d’EXOGEN offre de nouvelles capacités de conformité,
comme les registres et l’historique de traitement du patient, pour aider
les médecins à s’assurer que les patients utilisent le dispositif
adéquatement et en bénéficient de manière appropriée.

« Le lancement du nouvel appareil EXOGEN est une excellente nouvelle
pour ceux d’entre nous qui traitent des fractures de manière régulière.
Cette technologie est devenue un outil très utile pour le traitement des
fractures. La nouvelle garantie de performance est inégalée et offre la
garantie que Bioventus répond de la qualité de son produit », a déclaré
le Dr. Paul Zalzal, professeur clinique assistant à l’université
McMaster d’Ontario, Canada ; et ancien chef de chirurgie orthopédique au
Trafalgar Memorial Hospital d’Oakville au Canada.

La nouvelle garantie de performance d’EXOGEN rembourse les coûts
déboursés par les patients d’EXOGEN qui répondent les exigences du
programme et ne constatent pas de progression curative de leurs
pseudarthroses (à l’exception des fractures du crâne et de l’épine
dorsale).

Prescrit par des milliers de médecins dans le monde entier, l’EXOGEN est
un dispositif léger et portable qui contient une sonde à ultrasons que
les patients placent sur leur peau à l’endroit de la rupture osseuse
pendant 20 minutes par jour. Les patients peuvent facilement effectuer
le traitement à la maison et EXOGEN ne présente pas de
contre-indications.

Le nouvel EXOGEN remplace le modèle EXOGEN 4000+. Le nouveau dispositif
est plus portable et plus convivial, avec son nouvel écran LCD couleurs,
son boîtier résistant aux éclaboussures, et une conception légère et
plus épurée. Muni d’une batterie rechargeable et amovible, il respecte
mieux l’environnement.

« Le dispositif innovateur EXOGEN est un exemple de l’engagement de
Bioventus envers la mise au point de thérapies curatives des os qui
favorisent le processus curatif normal du corps,en accélérant le
rétablissement et en améliorant la qualité de vie du patient. Nous nous
efforçons chaque jour de mettre l’orthobiologie au premier plan des
soins orthopédiques, de sorte que partout les patients puissent
bénéficier des soins dont ils ont besoin, et puissent reprendre plus
rapidement leurs activités quotidiennes normales », a souligné Anthony
Bihl, PDG de Bioventus.

Pour plus d’informations sur EXOGEN, veuillez consulter www.exogen.com.

À propos de Bioventus

Bioventus est une société biologique qui offre des produits cliniquement
éprouvés et rentables aidant les patients à cicatriser rapidement et
sans risque. Parmi les produits innovants proposés par la société,
figurent des dispositifs, thérapies et diagnostics de pointe dans leur
secteur qui font de Bioventus un leader mondial en cicatrisation
orthopédique active. S’engageant à respecter des normes de qualité
élevées, à pratiquer une médecine fondée sur des données probantes et à
adopter un comportement éthique rigoureux, Bioventus est un partenaire
de confiance pour les médecins du monde entier.

Pour plus d’informations, visitez le site www.BioventusGlobal.com
ou suivez la société sur Facebook (www.facebook.com/bioventus)
ou

sur Twitter (@BioventusGlobal / www.twitter.com/BioventusGlobal).

EXOGEN et le logo Bioventus sont des marques déposées de Bioventus LLC.

*Une pseudarthrose est considérée comme établie lorsque le point de
fracture ne présente aucun signe de cicatrisation progressive visible.

1. Données archivées. 12000:08

2. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity
pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on
the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner
Res
. 2001;16(4):671-680.

3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen JMC, Ryaby JP, Albers
GHR. Low-intensity ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma
2001;51:693?703.

4. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of
tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed
ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34.

Résumé des indications pour l’utilisation d’EXOGEN au sein de l’Union
européenne, au Canada et en Australie :

Le système EXOGEN de cicatrisation osseuse par ultrasons est indiqué
pour le traitement non invasif des anomalies osseuses établies (à
l’exclusion des vertèbres et du crâne) qui comprend : le traitement de
la consolidation tardive et des pseudarthroses, l’accélération du temps
de cicatrisation des fractures récentes, le traitement des fractures de
stress, l’accélération de la réparation suite à une ostéotomie,
l?accélération de la réparation lors des procédés de transport osseux,
l?accélération de la réparation lors des procédés d’ostéogenèse en
distraction, le traitement de l’arthrodèse. Il n’existe aucune
contre-indication connue pour le dispositif EXOGEN. La tolérance et
l’efficacité n’ont pas été établies pour les individus présentant une
immaturité du squelette, les femmes enceintes ou allaitantes, les
patients portant un stimulateur cardiaque, pour des fractures causées
par le cancer des os, ou chez les patients souffrant d’une mauvaise
circulation sanguine ou de problèmes de coagulation. Il se peut que
certains patients soient sensibles au gel de l’ultrason. L’information
posologique complète est disponible sur le site www.exogen.com.

Résumé des indications pour l’utilisation d’EXOGEN aux États-Unis :

Le système de cicatrisation osseuse par ultrasons EXOGEN est indiqué
pour le traitement non invasif des pseudarthroses osseuses* (à
l’exclusion des vertèbres et du crâne). De plus, l’EXOGEN est indiqué
pour arriver plus rapidement à une fracture cicatrisée pour les
fractures de radius récentes, fermées, distales à déplacement dorsal,
diaphysaires de tibia récentes, fermées ou ouvertes de degré I chez des
patients avec un squelette arrivé à maturité lorsque ces fractures sont
gérées de façon orthopédique par réduction fermée et immobilisation par
plâtre. Il n’existe aucune contre-indication connue pour le dispositif
EXOGEN. La tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies pour les
individus présentant une immaturité du squelette, les femmes enceintes
ou allaitantes, les patients portant un stimulateur cardiaque, pour des
fractures causées par le cancer des os, ou chez les patients souffrant
d’une mauvaise circulation sanguine ou de problèmes de coagulation. Il
se peut que certains patients soient sensibles au gel de l’ultrason.
L’information posologique complète est disponible sur l’étiquetage du
produit et sur www.exogen.com
ou en contactant le service client au +1 800 396 4325.

Le texte du communiqué issu d?une traduction ne doit d?aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d?origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Print Friendly, PDF & Email

Bioventus met à disposition un nouvel EXOGEN® avec garantie de performance au Canada

ACTUALITÉS ÉCONOMIQUES ET FINANCIÈRES |