Regulatory News:
Adocia (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY)
annoncent aujourd?hui le lancement d?une étude clinique de phase 1b
évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d?insuline lispro
ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone,
la technologie propriétaire d?Adocia qui est conçue pour accélérer
l?absorption de l?insuline.
Cette étude, réalisée dans le cadre du partenariat entre Adocia et
Lilly, a pour but de comparer les profils pharmacocinétique et
pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux de Humalog®
(insuline lispro d?origine rDNA) chez 15 sujets sains japonais.
« Le Japon, comme d?autres pays asiatiques, est confronté à une épidémie
de diabète qui s?étend rapidement et les patients ont besoin de
nouvelles options de traitement. » commente Simon Bruce, le Directeur
Médical d?Adocia. « Cette étude a pour objectif de permettre l?inclusion
de patients diabétiques japonais dans le programme de Phase 3, ce qui
est en ligne avec notre objectif de préparer un plan d?enregistrement
mondial pour le produit. »
Dans cette étude croisée sur trois périodes, randomisée et menée en
double aveugle, 15 sujets sains japonais placés sous clamp euglycémique
recevront trois administrations d?une dose unique, espacées de 1 à 14
jours. Chaque sujet sera attribué de manière aléatoire à un groupe de
traitement recevant soit trois doses uniques de BioChaperone Lispro U100
(0,1, 0,2 et 0,4 U/kg) ou une dose unique de Humalog U100 (0,2 U/kg) et
deux doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1 et 0,2 ou 0,2 et 0,4
U/kg) à l?occasion de trois visites séparées.
L?étude a également pour objectif d?évaluer la sécurité de BioChaperone
Lispro et la tolérance au traitement chez ces patients.
Adocia est le promoteur de cette étude, qui est réalisée par Profil
Neuss en Allemagne.
Cet essai (EudraCT 2015-004829-13) est enregistré et apparaît sur
clinicaltrials.gov.
Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d?Adocia.
Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux
processus de recherche, de développement et de commercialisation de
médicaments. Il n?existe ainsi aucune garantie que la collaboration de
recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs
ou que l?une d?entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices
attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats
expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus
d?informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur
les risques liés aux activités de Lilly et d?Adocia, veuillez vous
référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la
United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents
déposés en France par Adocia auprès de l?Autorité des marchés financiers
(AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au
chapitre 4 du document de référence 2014 d?Adocia enregistré par l?AMF
sous le numéro R. 15-032 en date du 30 avril 2015. Lilly et Adocia ne
prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et
déclarations prospectives.
A propos d?Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le
soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le
monde. Lilly a été fondée il y a plus d?un siècle par un homme dont la
vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de
réels besoins, et reste aujourd?hui fidèle à cette mission dans tout ce
qu?elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly
travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments
qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la
compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les
communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en
apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.
A propos d?Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques
déjà approuvées. Elle bénéficie d?une expertise particulièrement forte
dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité des protéines
thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour les patients.
Pour en savoir plus à propos d?Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com
Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160128006423/fr/
